Дупгастон

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Duphaston

10 мг, покриті таблетки
Дигидрогестерон

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Duphaston і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Duphaston
• 3. Як приймати препарат Duphaston
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Duphaston
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Duphaston і для чого він призначений

Що таке препарат Duphaston

Препарат Duphaston містить активну речовину під назвою "дигидрогестерон".

• Дигидрогестерон є синтетичним гормоном.
• Він дуже схожий за будовою і дією на гормон під назвою "прогестерон", який природно виробляється в організмі.
• Препарати, подібні до Duphaston, називаються прогестагенами.

Для чого призначений препарат Duphaston

Препарат Duphaston може застосовуватися самостійно або в поєднанні з естрогеном. Одночасне прийняття естрогену залежить від показань до застосування.
Препарат Duphaston застосовується для лікування:

• •Забурень, викликаних недостатньою продукцією прогестерону організмом, таких як:
• болі при менструації
• ендометріоз - стан, при якому слизова оболонка матки виступає поза маткою
• відсутність менструації в період до менопаузи
• незвичайна менструація
• кровотеча при менструації, яке є надмірно обильним або відбувається в неправильний момент циклу (між періодами)
• синдром передменструального напруження
• безпліддя, викликане недостатньою концентрацією прогестерону, а також
• для зменшення ризику викидня
• •Симптомів клімаксу – лікування називається Гормональною Терапією Заміни або в скороченні - ГТЗ.
• Ці симптоми різні у різних жінок.
• Вони можуть включати приливи, нічне потіння, порушення сну, сухість вагіни і порушення сечового міхура.

Як діє препарат Duphaston

Зазвичай організм виробляє відповідну кількість природного прогестерону та природного естрогену (інший важливий жіночий гормон) у відповідних пропорціях. Якщо організм не виробляє достатньої кількості прогестерону, препарат Duphaston доповнює цю кількість і відновлює баланс.
Лікар може призначити одночасне прийняття естрогену з препаратом Duphaston. Це залежить від показань до застосування препарату.
У деяких жінок, які приймають ГТЗ, прийняття тільки естрогену може спричинити проліферацію слизової оболонки матки. Це може статися також у разі, якщо в пацієнтки видалена матка і якщо раніше у неї був діагностований ендометріоз. Прийом дигидрогестерону протягом частини циклу запобігає проліферації слизової оболонки матки.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Duphaston

Коли не приймати препарат Duphaston

• •якщо пацієнтка має алергію на дигидрогестерон або будь-який з інших компонентів препарату Duphaston (перелічених в пункті 6).
• •якщо існує або є обґрунтоване підозření існування пухлини (гормонозалежної), такої як гліома мозку.
• •якщо існують кровотечі з вагіни невідомої причини. Не слід приймати препарат Duphaston, якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнтки. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта до прийняття препарату Duphaston.

У разі прийняття препарату Duphaston одночасно з естрогеном, наприклад, як ГТЗ, також потрібно ознайомитися з пунктом 2 інструкції для пацієнта, доданої до препарату, який містить естроген.

Осторожності та попередження

У разі необхідності прийняття препарату Duphaston через неправильне кровотеча лікар встановить причину кровотечі перед початком прийняття препарату.
Зазвичай виступання несподіваного кровотечі або пляміння з вагінине є причиною для занепокоєння. Це трапляється особливо під час перших місяців прийняття препарату Duphaston.
Однак необхідно негайно звернутися до лікаряякщо кровотеча або пляміння:

• •триває довше ніж кілька місяців
• •з'являється після певного часу від початку лікування
• •триває навіть після припинення лікування. Це можуть бути симптоми гіперплазії слизової оболонки матки. Лікар встановить причину кровотечі або пляміння і може призначити проведення обстеження на наявність раку слизової оболонки матки.

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийняття препарату

Duphastonякщо існує будь-яка з нижченаведених хвороб:

• •депресія
• •захворювання печінки
• •рідкісне, спадкове захворювання крові під назвою "порфірія".

Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнтки (або у разі сумнівів)
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта до початку прийняття препарату Duphaston. Особливо важливо повідомити лікаря, якщо під час вагітності або під час попередньої гормональної терапії спостерігалося погіршення стану вищезазначених хвороб. У разі погіршення або рецидиву під час прийняття препарату Duphaston лікар може призначити припинення лікування.

Препарат Duphaston і ГТЗ

ГТЗ, крім користі, має певний ризик, який пацієнтка і лікар повинні обговорити перед початком лікування. У разі прийняття препарату Duphaston одночасно з естрогеном у складі ГТЗ важливі нижченаведені відомості. Також потрібно ознайомитися з інструкцією для пацієнта, доданою до препарату, який містить естроген.

Ранній клімакс

Доступні обмежені дані щодо ризику застосування ГТЗ під час появи перших симптомів клімаксу. Ризик менший у молодших жінок.
Це означає, що у молодших жінок, які приймають ГТЗ, співвідношення між користю і ризиком краще, ніж у старших жінок.

Медичні обстеження

Перед початком або повторним застосуванням ГТЗ лікар проведе огляд пацієнтки та її родини. Лікар також може призначити обстеження молочної залози та органів малого тазу.
Перед і під час лікування лікар може призначити скринінгові обстеження, такі як мамографія (обстеження молочної залози з використанням рентгенівських променів). Лікар повідомить, як часто потрібно проводити ці обстеження. Після початку лікування препаратом Duphaston необхідно регулярно записуватися на контрольні візити до лікаря (не менше одного разу на рік).

Рак слизової оболонки матки і гіперплазія слизової оболонки матки

У жінок з збереженою маткою, які приймають протягом тривалого часу тільки естроген у складі ГТЗ, існує більший ризик розвитку:

• •раку слизової оболонки матки,
• •гіперплазії слизової оболонки матки. Прийом препарату Duphaston одночасно з естрогеном (не менше 12 днів на місяць у 28-денному циклі) або як комбінована безперервна терапія може запобігти цьому додатковому ризику.

Рак молочної залози

Дані підтверджують, що прийняття гормональної терапії заміни (ГТЗ) у складі естрогену та прогестагену, або тільки естрогену, збільшує ризик розвитку раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування ГТЗ. Це додатковий ризик виявляється після приблизно 3 років (1-4) застосування ГТЗ. Після закінчення ГТЗ додатковий ризик буде зменшуватися з часом, але ризик може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо ГТЗ тривала понад 5 років.
Необхідно:

• •проводити регулярні контрольні обстеження – лікар повідомить, як часто потрібно проводити їх;
• •регулярно самостійно обстежувати молочну залозу в пошуках наступних змін:
• вгинань шкіри,
• змін у соску,
• видимих або відчутних грудок. У разі спостереження будь-яких змін необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пухлина яєчників

Пухлина яєчників трапляється рідко – значно рідше, ніж пухлина молочної залози. Застосування ГТЗ, яка включає тільки естроген або комбінацію естрогену та прогестагену, пов'язане з незначним збільшенням ризику пухлини яєчників.
Ризик пухлини яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ГТЗ, пухлина яєчників буде діагностована протягом 5 років у приблизно 2 жінок на 2000. У жінок, які приймали ГТЗ протягом 5 років, пухлина яєчників буде діагностована у приблизно 3 жінок на 2000 (тобто приблизно 1 додатковий випадок).

Закрепи крові

ГТЗ збільшує ризик розвитку закрепів крові в венах. Це ризик у 3 рази більший, ніж у жінок, які не приймають ГТЗ. Ризик найбільший у першому році застосування ГТЗ.
Розробка закрепів крові більш імовірна у разі:

• •старшого віку
• •наявності пухлини
• •надмірної ваги
• •прийняття естрогену
• •вагітності або негайно після пологів
• •наявності в анамнезі пацієнтки (або близьких родичів) закрепів крові в ногах або легенях
• •імобілізації через операцію, травму або захворювання (див. інформацію в розділі "Операції", нижче)
• •наявності захворювання під назвою "системний червоний вовчак" – захворювання, яке викликає боль у суглобах, висипку та гарячку. Якщо пацієнтці стосується будь-який з вищезазначених чинників ризику (або у разі сумнівів) необхідно звернутися до лікаря, щоб упевнитися, що пацієнтка може почати ГТЗ.

У разі появи болісного набухання ніг, раптового болю в грудній клітці або труднощів з диханням необхідно:

• •негайно звернутися до лікаря,
• •припинити застосування ГТЗ до рішення лікаря про відновлення лікування. Це можуть бути симптоми закрепів крові.

Також потрібно повідомити лікаря або фармацевта про прийняття препаратів, які запобігають розвитку закрепів крові (антитромботичних), таких як варфарин. Лікар зверне особливу увагу на користь і ризик застосування ГТЗ.

Операції

У разі планування операції необхідно повідомити лікаря про застосування ГТЗ. Можливо, буде потрібно припинити застосування ГТЗ за кілька тижнів до операції. У деяких випадках може бути потрібно застосування іншого лікування перед і після операції. Лікар повідомить, коли можна почати знову застосовувати ГТЗ.

Хвороби серця

ГТЗ не запобігає хворобам серця. У жінок, які приймають естроген і прогестаген у складі ГТЗ, існує незначне збільшення ризику розвитку хвороб серця порівняно з жінками, які не приймають ГТЗ. Ризик хвороб серця збільшується з віком. Кількість додаткових випадків розвитку хвороб серця через застосування ГТЗ естрогену з прогестагеном дуже мала у здорових жінок з першими симптомами клімаксу, але до менопаузи. Кількість додаткових випадків збільшується з віком.
У разі появи болю в грудній клітці, який сягає до рук або шиї необхідно:

• •негайно звернутися до лікаря,
• •припинити застосування ГТЗ до рішення лікаря про відновлення лікування. Це може бути симптом інфаркту міокарда.

Інсульт

Застосування ГТЗ у складі естрогену з прогестагеном або естрогену збільшує ризик розвитку інсульту. Це ризик у 1,5 рази більший, ніж у осіб, які не приймають ГТЗ. Збільшення ризику у жінок, які приймають ГТЗ, порівняно з тими, хто не приймає, не змінюється з віком і часом, який минув від початку менопаузи.
Однак, оскільки ризик розвитку інсульту сильно залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які приймають ГТЗ, збільшується з віком.
У разі появи сильного, необґрунтованого болю голови або мігрені (з або без порушення зору) необхідно:

• •негайно звернутися до лікаря,
• •припинити застосування ГТЗ до рішення лікаря про відновлення лікування. Це може бути ранній симптом інсульту.

Діти та підлітки

Не існує показань для застосування препарату Duphaston у дітей до першої менструації. Не відомо, чи безпечний і ефективний препарат Duphaston у підлітків у віці 12-18 років.

Препарат Duphaston та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнтка зараз або останнім часом, а також про препарати, які планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта, та про препарати, що містять рослинні компоненти.
Особливо потрібно повідомити лікаря або фармацевта про прийняття наступних препаратів:

• •препарати, що містять рослинні компоненти, такі як діуретик, шавлія і мілорембія;
• •протисудомні препарати (наприклад, які застосовуються для лікування епілепсії) – такі як фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн;
• •антибактерійні препарати (які застосовуються для лікування інфекцій) – такі як рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренз;
• •противірусні препарати (які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції) – такі як ритонавір, нелфінавір.

Вище перелічені препарати можуть зменшувати ефективність препарату Duphaston і призводити до кровотечі та пляміння.
Якщо пацієнтка приймає будь-який з вищезазначених препаратів (або у разі сумнівів) необхідно звернутися до лікаря або фармацевта до початку ГТЗ.

Препарат Duphaston з їжею та питтям

Препарат Duphaston можна приймати з або без їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

У разі вагітності, годування грудьми або підозрілого вагітності перед застосуванням цього препарату необхідно звернутися до лікаря.

Вагітність

Можливо, існує збільшений ризик розвитку спіна бифіди (вродженої вади статевого члена, яка полягає у наявності виходу сечоводу в неправильному місці) у дітей, чиї матері приймали певні прогестагени. Однак це збільшення ризику не було однозначно підтверджено. Наразі немає даних, які б свідчили про те, що застосування дигидрогестерону під час вагітності є шкідливим. Препарат Duphaston приймало понад 10 мільйонів жінок під час вагітності.

• •Якщо пацієнтка вагітна до прийняття препарату Duphaston, вона повинна проконсультуватися з лікарем.
• •Якщо пацієнтка завагітніла або підозрює, що вагітна, вона повинна звернутися до лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою користь і ризик прийняття препарату Duphaston під час вагітності.

Годування грудьми

Не слід приймати препарат Duphaston під час годування грудьми. Не відомо, чи проникає препарат Duphaston у грудне молоко жінок, які годують, та чи впливає на дитину. Дослідження щодо інших прогестагенів показали проникнення незначної кількості препарату у грудне молоко жінок, які годують.

Фертильність

Не існує даних, які б підтверджували, що дигидрогестерон зменшує фертильність у разі прийняття згідно з рекомендаціями лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Після прийняття препарату Duphaston може виникнути незначна сонливість або головокружіння. Це більш імовірно під час перших кількох годин після прийняття препарату. У разі появи цих симптомів не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Пацієнтка повинна зачекати та спостерігати, як препарат впливає на неї, перш ніж вирішити питання про керування транспортним засобом або обслуговування машин.

Препарат Duphaston містить цукор молочний (лактозу моногідрат)

Якщо пацієнтку інформували лікар про нетолерантність або неможливість травлення певних цукрів, необхідно звернутися до лікаря до прийняття препарату. Це стосується рідкісних спадкових захворювань, які впливають на використання організмом лактози, таких як "дефіцит лактази" або "синдром поганого всмоктування глюкози-галактози".

3. Як приймати препарат Duphaston

Препарат Duphaston завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар відрегулює дозу згідно з потребами.

Прийом препарату

• •Проглотити таблетку, запиваємою водою.
• •Таблетку можна приймати з або без їжі.
• •У разі прийняття більш ніж однієї таблетки на добу необхідно розложити прийняття препарату рівномірно протягом дня, наприклад, приймати одну таблетку вранці та одну вечором.
• •Необхідно намагатися приймати таблетки о тієї самої години кожного дня. Це дозволить упевнитися, що в організмі є стабільна кількість препарату. Це також допоможе пам'ятати про прийняття препарату.
• •Лінія поділу на таблетці дозволяє тільки зламати таблетку для полегшення її проглатування. Не слід її використовувати для поділу дози на половини.

Яку дозу прийняти

Кількість прийнятих таблеток і днів, протягом яких приймається препарат, залежать від показань. Якщо пацієнтка ще має природні менструації, 1-й день циклу – це день початку кровотечі. Якщо пацієнтка вже не має природних менструацій, лікар призначить перший день циклу та вирішить, коли почати приймати таблетки.

Застосування у лікуванні болісної менструації

• •Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• •Застосовувати тільки з 5 до 25 дня циклу.

Застосування у лікуванні ендометріозу

• •Прийняти 1 до 3 таблеток на добу.
• •Лікар призначить прийняття таблеток:
• кожного дня циклу або
• тільки з 5 до 25 дня циклу.

Застосування у лікуванні затримки менструації до менопаузи

• •Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• •Застосовувати протягом 14 днів другої половини очікуваного циклу.

Застосування у лікуванні незвичайної менструації

• •Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• •Застосовувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
• •День початку прийняття препарату та кількість днів, протягом яких приймається препарат, залежать від тривалості циклу.

Застосування у лікуванні неправильного кровотечі з матки

• •У разі лікування для зупинки кровотечі
• Прийняти 2 або 3 таблетки на добу.
• Застосовувати протягом 10 днів.
• •Застосування у лікуванні безперервному
• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосовувати у другій половині циклу.
• •День початку прийняття препарату та кількість днів, протягом яких приймається препарат, залежать від тривалості циклу.

Застосування у лікуванні синдрому напруження передменструального

• •Прийняти 2 таблетки на добу.
• •Застосовувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
• •День початку прийняття препарату та кількість днів, протягом яких приймається препарат, залежать від тривалості циклу.

Застосування для зменшення ризику викидня

• •У разі, якщо пацієнтка не мала викидня у минулому:
• Прийняти одну дозу, яка містить до 4 таблеток.
• Потім приймати 2 або 3 таблетки на добу до моменту припинення симптомів.
• •У разі, якщо пацієнтка мала викидень у минулому:
• Прийняти 2 таблетки на добу.
• Застосовувати протягом 12 тижнів вагітності.

Застосування у лікуванні безпліддя, викликаного недостатньою концентрацією прогестерону

• •Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• •Застосовувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
• •День початку прийняття препарату та кількість днів, протягом яких приймається препарат, залежать від тривалості циклу.
• •Лікування продовжувати протягом не менше 3 наступних циклів.

Застосування для лікування симптомів менопаузи – ГТЗ

• •У разі, якщо пацієнтка приймає ГТЗ послідовно (приймає таблетку або застосовує пластир з естрогеном протягом усього 28-денного циклу)
• Прийняти 1 таблетку препарату Duphaston один раз на добу.
• Застосовувати протягом останніх 14 днів кожного 28-денного циклу.
• •У разі, якщо пацієнтка приймає ГТЗ циклічно (приймає таблетку або застосовує пластир з естрогеном зазвичай протягом 21 дня, після чого настає 7-денна перерва без прийняття естрогену)
• Прийняти 1 таблетку препарату Duphaston на добу.
• Застосовувати протягом останніх 12-14 днів терапії естрогеном.
• •У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 2 таблеток на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Duphaston

Мало імовірно, щоб прийняття пацієнткою (або іншою особою) надмірної кількості таблеток препарату Duphaston було шкідливим. Не існує необхідності лікування цього стану. У разі сумнівів або появи будь-яких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийняття препарату Duphaston

• •У разі пропуску прийняття таблетки необхідно прийняти дозу якнайшвидше. Однак, якщо минуло більше 12 годин від призначеного терміну прийняття препарату, не слід приймати пропущену таблетку та прийняти наступну таблетку о звичайній порі.
• •Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
• •У разі пропуску дози може виникнути кровотеча або пляміння.

Припинення прийняття препарату Duphaston

Не слід припиняти застосування препарату Duphaston без узгодження з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Duphaston може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної особи. Під час прийняття препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти під час прийняття тільки препарату Duphaston.

У разі появи будь-якого з нижченаведених побічних ефектів необхідно негайно припинити прийняття препарату Duphaston та звернутися до лікаря:

• •порушення функції печінки – симптоми можуть включати жовтяницю шкіри або білків очей (жовтяниця), слабкість, загальне погане самопочуття або біль у животі (стосується менше 1 особи на 100 пацієнтів);
• •алергічні реакції – симптоми можуть включати труднощі з диханням або симптоми, які стосуються всього тіла, такі як нудота, блювота, діарея або низький тиск (стосується менше 1 особи на 1000 пацієнтів);
• •набухання шкіри на обличчі та шиї, яке може викликати труднощі з диханням (стосується менше 1 особи на 1000 пацієнтів). Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, необхідно негайно припинити прийняття препарату Duphaston та звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти під час прийняття тільки препарату Duphaston

Часто(стосується менше 1 особи на 10 пацієнтів)

• •мігрень, головний біль;
• •нудота;
• •чутливість або біль у молочній залозі;
• •незвичайне, обильне або болісне менструальне кровотеча;
• •відсутність менструації або менструальне кровотеча, яке відбувається рідше, ніж зазвичай.

Незbyt часто(стосується менше 1 особи на 100 пацієнтів)

• •збільшення маси тіла;
• •головокружіння;
• •депресія;
• •блювота;
• •шкірні алергічні реакції – такі як висипка, сильне свербіння або кропив'янка.

Рідко(стосується менше 1 особи на 1000 пацієнтів)

• •сонливість;
• •набухання молочної залози;
• •тип анемії, який виникає у разі розпаду червоних кров'яних клітин;
• •набухання, викликані затором рідини, часто стосуються гомілок або області щиколоток;
• •збільшення розміру пухлин, які залежать від прогестагенів (таких як гліома).

У молодших пацієнтів очікується подібні побічні ефекти, як і ті, які виникли у дорослих.

Побічні ефекти під час прийняття препарату Duphaston з естрогеном (ГТЗ – естроген з прогестагеном)

У разі прийняття препарату Duphaston одночасно з естрогеном необхідно також ознайомитися з інструкцією для пацієнта, доданою до препарату, який містить естроген. Для отримання додаткової інформації щодо нижченаведених побічних ефектів див. пункт "Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Duphaston".

У разі появи будь-якого з нижченаведених побічних ефектів необхідно негайно припинити прийняття препарату Duphaston та звернутися до лікаря

• •болісне набухання ніг, раптовий біль у грудній клітці або труднощі з диханням. Це можуть бути симптоми закрепів крові;
• •біль у грудній клітці, який сягає до рук або шиї. Це можуть бути симптоми інфаркту міокарда;
• •сильний, необґрунтований біль голови або мігрень (з або без порушення зору). Це можуть бути симптоми інсульту. Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, необхідно негайно припинити прийняття препарату Duphaston та звернутися до лікаря.

Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнтка спостерігає:

• •вгинання шкіри на молочній залозі, зміни у соску, видимі або відчутні грудки. Це можуть бути симптоми раку молочної залози.

Інші побічні ефекти, які виникають під час прийняття препарату Duphaston з естрогеном, включають:

• гіперплазія слизової оболонки матки,
• рак слизової оболонки матки
• рак яєчників.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: 0 800 503 803
факс: (044) 279-64-82
адреса електронної пошти: [adreza@pharmaceutical.gov.ua](mailto:adreza@pharmaceutical.gov.ua)
Допомогою звіту про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Duphaston

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не існує спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Duphaston

• •Активною речовиною препарату є дигидрогестерон. Кожна покрита таблетка містить 10 мг дигидрогестерону.
• •Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарат магнію. Покриття: Опадрі Y-1-7000 (гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (E 171)).

Як виглядає препарат Duphaston та що містить упаковка

Круглі, двовипуклі, подільні покриті таблетки білого кольору, з написом "155" по обидві сторони лінії поділу, на одній стороні таблетки.
28 покритих таблеток у блістерах PVC/Al у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальною за випуск препарату, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск препарату, в Україні:

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник:

Abbott Biologicals B.V.
Веервеґ 12, 8121 AA Олст, Нідерланди

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
91022, м. Львів

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези, 111
91022, м. Львів
Номер дозволу на паралельний імпорт: УА/0333/01

Дата затвердження інструкції: 27.01.2025

[Інформація про захищену торгова марку]