Дупгастон

Упаковка інструкції: інформація для пацієнта

Duphaston

10 мг, плівкові таблетки
Дигідрогестерон

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Duphaston і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Duphaston
• 3. Як приймати препарат Duphaston
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Duphaston
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Duphaston і для чого він призначений

Що таке препарат Duphaston

Duphaston містить активну речовину під назвою "дігідрогестерон".

• Дігідрогестерон є синтетичним гормоном.
• Він дуже схожий за будовою і дією на гормон під назвою "прогестерон", який природно виробляється в організмі.
• Препарати такого типу, як Duphaston, називаються прогестагенами.

Для чого призначений препарат Duphaston

Duphaston може бути призначений самостійно або в поєднанні з естрогеном. Одночасне прийняття естрогену залежить від показань до застосування. Duphaston призначений для лікування:

Розладів, викликаних недостатнім виробленням прогестерону організмом, таких як:

• больові місячні
• ендометріоз - стан, при якому слизова оболонка матки виникає поза маткою
• відсутність місячних у період до менопаузи
• нерегулярні місячні
• кровотеча місячна, яка є надмірно обфітною або відбувається в неправильний момент циклу (між періодами)
• синдром передмісячної напруженості
• безплідність, викликана недостатнім рівнем прогестерону, а також
• для зменшення ризику викидня

Симптомів клімаксу – лікування називається Гормональною Терапією Заміни або в скороченні - ГТЗ.

• Ці симптоми різні у різних жінок.
• Вони можуть включати ураження жару, нічне потіння, порушення сну, сухість вагіни і порушення сечовидільної системи.

Як діє препарат Duphaston

Звичайно організм виробляє відповідну кількість природного прогестерону та природного естрогену (інший важливий жіночий гормон) у відповідних пропорціях. Якщо організм не виробляє достатньої кількості прогестерону, препарат Duphaston доповнює цю кількість і відновлює баланс. Лікарі можуть призначити одночасне прийняття естрогену з препаратом Duphaston. Це залежить від показань до застосування препарату. У деяких жінок, які приймають ГТЗ, прийняття тільки естрогену може викликати проліферацію слизової оболонки матки. Це може трапитися також у випадку, коли в пацієнтки видалена матка і коли раніше у неї був діагностований ендометріоз. Прийом дигідрогестерону протягом частини циклу запобігає проліферації слизової оболонки матки.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Duphaston

Коли не приймати препарат Duphaston

• якщо пацієнтка має алергію на дигідрогестерон або будь-який з інших компонентів препарату Duphaston (перелічених у пункті 6)
• якщо існує або є обґрунтоване підозření існування пухлини (гуза), який росте залежно від прогестерону - такий як гуза мозку під назвою "опоніак"
• якщо існують кровотечі з вагіни невідомої причини Не слід приймати препарат Duphaston, якщо будь-яка з вищезазначених відомостей стосується пацієнтки. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта до прийняття препарату Duphaston.

У разі прийняття препарату Duphaston одночасно з естрогеном, наприклад, як ГТЗ, слід також ознайомитися з пунктом 2 інструкції для пацієнта, доданої до препарату, який містить естроген.

Попередження та заходи обережності

У разі необхідності прийняття препарату Duphaston через неправильне кровотеча лікар встановить причину кровотечі перед початком прийняття препарату. Звичайно виступання несподіваного кровотечі або пляміння з вагінине є причиною для занепокоєння. Це трапляється особливо під час перших місяців прийняття препарату Duphaston. Однак слід негайно звернутися до лікаряякщо кровотеча або пляміння:

• триває довше ніж кілька місяців
• появляється після певного часу від початку лікування
• відбувається навіть після припинення лікування. Це можуть бути симптоми проліферації слизової оболонки матки. Лікарі встановлять причину кровотечі або пляміння і можуть призначити проведення дослідження на наявність раку слизової оболонки матки.

Слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийняття

препарату Duphastonякщо існує будь-яка з нижченаведених хвороб:

• депресія
• хвороби печінки
• рідка спадкова хвороба крові під назвою "порфірія"

Якщо будь-яка з вищезазначених попереджень стосується пацієнтки (або у разі сумнівів) слід звернутися до лікаря або фармацевта до початку прийняття препарату Duphaston. Особливо важливо повідомити лікаря, якщо під час вагітності або під час попередньої гормональної терапії відбулося погіршення у перебігу вищезазначених хвороб. У разі погіршення або рецидиву під час застосування препарату Duphaston лікар може призначити припинення лікування.

Duphaston і ГТЗ

ГТЗ окрім користі несе певний ризик, який пацієнтка і лікар повинні обговорити перед початком лікування. У разі прийняття препарату Duphaston одночасно з естрогеном у складі ГТЗ важливі нижченаведені відомості. Слід також ознайомитися з інструкцією для пацієнта, доданою до препарату, який містить естроген.

Ранній клімакс

Існують обмежені дані щодо ризику застосування ГТЗ під час появи перших симптомів клімаксу. Ризик менший у молодших жінок. Це означає, що у молодших жінок, які приймають ГТЗ, співвідношення між користю та ризиком краще, ніж у жінок старших.

Лікарські дослідження

Перед початком або повторним застосуванням ГТЗ лікар проведе огляд пацієнтки та її родини. Лікарі можуть також призначити дослідження молочної залози та органів тазу. Перед і під час лікування лікар може призначити скринінгові дослідження, такі як маммографія (дослідження молочної залози з використанням рентгенівських променів). Лікарі повідомлять, як часто слід проводити ці дослідження. Після початку лікування препаратом Duphaston слід регулярно записуватися на контрольні візити до лікаря (принаймні раз на рік).

Рак слизової оболонки матки і проліферація слизової оболонки матки

У жінок з збереженою маткою, які приймають протягом тривалого часу тільки естрогени у складі ГТЗ, існує більший ризик виникнення:

• раку слизової оболонки матки
• проліферації слизової оболонки матки Прийом препарату Duphaston одночасно з естрогеном (принаймні 12 днів на місяць у 28-денному циклі) або як комбінована безперервна терапія може запобігти цьому додатковому ризику.

Рак молочної залози

Дані підтверджують, що прийняття гормональної терапії заміни (ГТЗ) у вигляді комбінації естрогену та прогестагену, або тільки естрогену, збільшує ризик виникнення раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від того, як довго пацієнтка приймає ГТЗ. Це додатковий ризик виявляється після приблизно 3 років (1-4) прийняття ГТЗ. Після закінчення ГТЗ додатковий ризик буде зменшуватися з часом, але ризик може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо ГТЗ тривала понад 5 років. Слід:

• проводити регулярні контрольні дослідження - лікар повідомить, як часто слід проводити їх
• регулярно самостійно проводити огляд молочної залози, шукаючи наступні зміни:
• вгинання шкіри
• зміни в соску
• видимі або відчутні грудки. У разі спостереження будь-яких змін слід негайно звернутися до лікаря.

Пухлина яєчника

Пухлина яєчника трапляється рідко – значно рідше, ніж пухлина молочної залози. Застосування ГТЗ, яка включає тільки естрогени або комбінацію естрогену та прогестагену, пов'язане з незначним збільшенням ризику пухлини яєчника. Ризик пухлини яєчника залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ГТЗ, пухлина яєчника буде діагностована протягом 5 років у приблизно 2 жінок на 2000. У жінок, які приймали ГТЗ протягом 5 років, це трапиться у приблизно 3 жінок на 2000 жінок, які приймають (тобто приблизно 1 додатковий випадок).

Закріплення крові

ГТЗ збільшує ризик виникнення закріплення крові в венах. Ризик це в 3 рази більший, ніж у жінок, які не приймають ГТЗ. Ризик найбільший у першому році прийняття ГТЗ. Виникнення закріплення крові більш імовірне у разі:

• старшого віку
• існування пухлини
• надмірної ваги
• прийняття естрогену
• вагітності аборазу після пологів
• існування в минулому у пацієнтки (або близької родини) закріплення крові в ногах або легенях
• імобілізації через операцію, травму або хворобу (див. відомості в розділі "Операції", нижче)
• існування хвороби під назвою "системний червоний вовчак" - хвороба, яка викликає боль у суглобах, висип та гарячку. Якщо пацієнтки стосується будь-який з вищезазначених чинників ризику (або у разі сумнівів) слід звернутися до лікаря, щоб упевнитися, що пацієнтка може почати ГТЗ.

У разі виникнення болісного набряку ніг, раптового болю в грудній клітці або труднощів з диханням слід:

• негайно звернутися до лікаря
• припинити застосування ГТЗ до часу рішення лікаря щодо відновлення лікування. Це можуть бути симптоми закріплення крові.

Слід також повідомити лікаря або фармацевта про прийняття ліків, які запобігають виникненню закріплення крові (антитромботичних), таких як варфарин. Лікарі звернуть особливу увагу на користь і ризик застосування ГТЗ.

Операції

У разі планування операції слід повідомити лікаря про застосування ГТЗ. Можливо, буде потрібно припинити застосування ГТЗ за кілька тижнів до операції. У деяких випадках може бути потрібно застосування іншого лікування перед і після операції. Лікарі повідомлять, коли можна почати знову застосовувати ГТЗ.

Хвороби серця

ГТЗ не запобігає хворобам серця. У жінок, які приймають естроген та прогестерон у складі ГТЗ, існує незначне збільшення ймовірності виникнення хвороб серця, ніж у жінок, які не приймають ГТЗ. Ризик хвороб серця збільшується з віком. Кількість додаткових випадків виникнення хвороб серця через застосування ГТЗ естрогену з прогестагеном дуже мала у здорових жінок з першими симптомами клімаксу, але до менопаузи. Кількість додаткових випадків збільшується з віком. У разі виникнення болю в грудній клітці, який сягає до рук або шиї слід:

• негайно звернутися до лікаря
• припинити застосування ГТЗ до часу відновлення лікування лікарем. Боль цей може бути симптомом інфаркту міокарда.

Інсульт

Застосування ГТЗ у вигляді терапії естрогеном з прогестагеном або у вигляді терапії тільки естрогеном збільшує ризик виникнення інсульту. Ризик це в 1,5 раза більший, ніж у осіб, які не приймають ГТЗ. Збільшення ризику у жінок, які приймають ГТЗ, у порівнянні з тими, хто не приймає, не змінюється з віком і часом, який минув від початку менопаузи. Однак, оскільки ризик виникнення інсульту сильно залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які приймають ГТЗ, збільшується з віком. У разі виникнення сильного, необґрунтованого болю голови або мігрені (з або без порушення зору) слід:

• негайно звернутися до лікаря
• припинити застосування ГТЗ до часу відновлення лікування лікарем. Це може бути ранній симптом інсульту.

Діти та підлітки

Не існує показань до застосування препарату Duphaston у дітей до першої менструації. Не відомо, чи препарат Duphaston безпечний і ефективний у підлітків у віці 12-18 років.

Препарат Duphaston та інші ліки

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта, та ліки, що містять рослинні компоненти. Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта про прийняття наступних ліків:

• ліки, що містять рослинні компоненти, такі як дігідрогестерон ( Hypericum perforatum), шавлія і мілораб
• ліки проти судом (наприклад, які застосовуються при лікуванні епілепсії) - такі як фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн
• ліки проти бактерій (застосовуються при лікуванні інфекцій) - такі як рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренз
• ліки проти вірусів (застосовуються при лікуванні інфекцій, викликаних вірусом HIV - СНІД) - такі як ритонавір, нельфінавір. Вище перелічені ліки можуть зменшувати ефективність препарату Duphaston і призводити до кровотечі та пляміння. Якщо пацієнтка приймає будь-який з вищезазначених ліків (або у разі сумнівів) слід звернутися до лікаря або фармацевта до початку ГТЗ.

Препарат Duphaston з їжею та питтям

Препарат Duphaston можна приймати з або без їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

У разі вагітності та під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність

Можливо, існує збільшений ризик виникнення спіна біфіди (вроджена вада статевого органу, яка полягає у наявності виходу сечоводу в неправильному місці) у дітей, чиї матері приймали певні прогестагени. Однак це збільшення ризику не було підтверджено однозначно. Наразі немає даних, які б свідчили про те, що застосування дигідрогестерону під час вагітності є шкідливим. Препарат Duphaston приймало понад 10 мільйонів жінок під час вагітності.

• Якщо пацієнтка вагітна перед прийняттям препарату Duphaston, вона повинна проконсультуватися з лікарем.
• Якщо пацієнтка завагітніла або підозрює, що вагітна, вона повинна звернутися до лікаря. Лікарі обговорять з пацієнткою користь і ризик прийняття препарату Duphaston під час вагітності.

Годування грудьми

Не слід приймати препарат Duphaston під час годування грудьми. Не відомо, чи препарат Duphaston проникає до молока жінок, які годують, та чи впливає на дитину. Дослідження щодо інших прогестагенів показали проникнення незначної кількості препарату до молока жінок, які годують.

Фертильність

Не існує даних, які б підтверджували, що дигідрогестерон зменшує фертильність у разі прийняття згідно з рекомендаціями лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Після прийняття препарату Duphaston може виникнути незначна сонливість або головокружіння. Це більш імовірне під час перших кількох годин після прийняття препарату. У разі виникнення цих симптомів не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Пацієнтка повинна почекати та спостерігати, як препарат впливає на неї, перш ніж вирішити питання про керування транспортним засобом або обслуговування машин.

Препарат Duphaston містить цукор молочний (лактозу)

Якщо пацієнтка була повідомлена лікарем про нетолерантність або неможливість травлення деяких цукрів, слід звернутися до лікаря перед прийняттям препарату. Це стосується рідких спадкових хвороб, які впливають на використання організмом лактози, таких як "відсутність лактази" або "синдром поганого всмоктування глюкози-галактози".

3. Як приймати препарат Duphaston

Препарат Duphaston слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікарі відрегулюють дозу залежно від потреб.

Прийняття препарату

• Проглотити таблетку, попивши водою.
• Таблетку можна приймати з або без їжі.
• У разі прийняття більш ніж однієї таблетки на добу, слід розложити прийняття препарату рівномірно протягом дня, наприклад, слід приймати одну таблетку вранці та одну вечором.
• Слід намагатися приймати таблетки о тієї самої пори кожного дня. Це дозволить упевнитися, що в організмі є стабільна кількість препарату. Це також допоможе пам'ятати про прийняття препарату.
• Лінія поділу на таблетці дозволяє тільки зламати таблетку для полегшення її проглатування. Не слід її використовувати для поділу дози на половини.

Яку кількість препарату прийняти

Кількість прийнятих таблеток і днів, у яких препарат приймається, залежать від показань. Якщо пацієнтка все ще має менструацію, 1-й день циклу - це день початку кровотечі. Якщо пацієнтка вже не має природніх періодів, лікар призначить перший день циклу та вирішить, коли почати приймати таблетки.

Застосування при лікуванні больових менструацій

• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосовувати тільки з 5 по 25 день циклу.

Застосування при лікуванні ендометріозу

• Прийняти 1 до 3 таблеток на добу.
• Лікар призначить прийняття таблеток
• Кожного дня циклу або
• Тільки з 5 по 25 день циклу.

Застосування при лікуванні затримки менструації до менопаузи

• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосовувати протягом 14 днів другої половини очікуваного циклу.

Застосування при лікуванні нерегулярної менструації

• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосовувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
• День початку прийняття препарату та кількість днів, у яких препарат приймається, залежать від тривалості циклу.

Застосування при лікуванні неправильних кровотеч з матки

• У разі лікування для зупинки кровотечі
• Прийняти 2 або 3 таблетки на добу.
• Застосовувати до 10 днів.
• Застосування при лікуванні безперервному
• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосовувати у другій половині циклу.
• День початку прийняття препарату та кількість днів, у яких препарат приймається, залежать від тривалості циклу.

Застосування при лікуванні синдрому передмісячної напруженості

• Прийняти 2 таблетки на добу.
• Застосовувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
• День початку прийняття препарату та кількість днів, у яких препарат приймається, залежать від тривалості циклу.

Застосування для зменшення ризику викидня

• У разі, якщо пацієнтка не мала викидня в минулому:
• Прийняти одну дозу, яка містить до 4 таблеток.
• Потім приймати 2 або 3 таблетки на добу до часу припинення симптомів.
• У разі, якщо пацієнтка мала викидень в минулому:
• Прийняти 2 таблетки на добу.
• Застосовувати до 12 тижня вагітності.

Застосування при лікуванні безплідності, викликаної недостатнім рівнем прогестерону

• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосовувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
• День початку прийняття препарату та кількість днів, у яких препарат приймається, залежать від тривалості циклу.
• Лікування продовжувати протягом принаймні 3 наступних циклів.

Застосування для лікування симптомів менопаузи - ГТЗ

• У разі, якщо пацієнтка приймає ГТЗ послідовно (приймає таблетку або застосовує пластир з естрогеном протягом усього 28-денного циклу)
• Прийняти 1 таблетку препарату Duphaston один раз на добу.
• Застосовувати протягом останніх 14 днів кожного 28-денного циклу.
• У разі, якщо пацієнтка приймає ГТЗ циклічно (приймає таблетку або застосовує пластир з естрогеном зазвичай протягом 21 дня, після чого настає 7-денна перерва без прийняття естрогену)
• Прийняти 1 таблетку препарату Duphaston на добу.
• Застосовувати протягом останніх 12-14 днів терапії естрогеном.
• У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 2 таблеток на добу.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Duphaston

Мало імовірно, щоб прийняття пацієнткою (або іншою особою) надмірної кількості таблеток препарату Duphaston було шкідливим. Не існує потреби у лікуванні цього стану. У разі сумнівів або виникнення будь-яких симптомів слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийняття препарату Duphaston

• У разі пропуску прийняття таблетки слід прийняти дозу якнайшвидше. Однак, якщо минуло більше 12 годин від призначеного терміну прийняття препарату, не слід приймати пропущену таблетку та прийняти наступну таблетку о звичайній порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
• У разі пропуску дози може виникнути кровотеча або пляміння.

Припинення прийняття препарату Duphaston

Не слід припиняти застосування препарату Duphaston без узгодження з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Duphaston може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Під час прийняття препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти під час прийняття тільки препарату Duphaston

У разі виникнення будь-якого з нижченаведених побічних ефектів слід негайно припинити прийняття препарату Duphaston та звернутися до лікаря:

• розлади печінки - симптоми можуть включати жовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця), слабкість, загальне погане самопочуття або біль у животі (стосується менше 1 особи на 100 пацієнтів)
• алергічні реакції - симптоми можуть включати труднощі з диханням або симптоми, які стосуються всього тіла, такі як нудота, блювота, діарея або низьке кров'яне тиснення (стосується менше 1 особи на 1000 пацієнтів)
• набряк шкіри в області обличчя та шиї, який може викликати труднощі з диханням (стосується менше 1 особи на 1000 пацієнтів) Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, слід негайно припинити прийняття препарату Duphaston та звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти під час прийняття тільки препарату Duphaston

Часто(стосується менше 1 особи на 10 пацієнтів)

• мігрень, головний біль
• нудота
• чутливість або біль у молочній залозі
• нерегулярні, обфітні або больові менструації
• відсутність менструації або менструації, які трапляються рідше, ніж зазвичай

Незbyt часто(стосується менше 1 особи на 100 пацієнтів)

• збільшення ваги
• головокружіння
• депресія
• блювота
• шкірні реакції, викликані алергією - такі як висип, сильне свербіння або кропив'янка

Рідко(стосується менше 1 особи на 1000 пацієнтів)

• сонливість
• набряк молочної залози
• рідкий тип анемії, який виникає у разі розпаду червоних кров'яних клітин
• набряки, викликані затриманням рідини, часто стосуються гомілок або області навколо щиколоток
• збільшення розміру пухлин, які залежать від прогестагенів (таких як опоніак)

У молодших пацієнтів очікується подібні побічні ефекти, як і ті, які виникли у дорослих.

Побічні ефекти під час прийняття препарату Duphaston з естрогеном (ГТЗ - естроген з прогестагеном)

У разі прийняття препарату Duphaston одночасно з естрогеном слід також ознайомитися з інструкцією для пацієнта, доданою до препарату, який містить естроген. Для отримання додаткової інформації щодо нижченаведених побічних ефектів див. пункт "Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Duphaston".

У разі виникнення будь-якого з нижченаведених побічних ефектів слід негайно припинити прийняття препарату Duphaston та звернутися до лікаря

• больовий набряк ніг, раптовий біль у грудній клітці або труднощі з диханням. Це можуть бути симптоми закріплення крові
• біль у грудній клітці, який сягає до рук або шиї. Це можуть бути симптоми інфаркту міокарда
• сильний, необґрунтований біль голови або мігрень (з або без порушення зору). Це можуть бути симптоми інсульту Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, слід негайно припинити прийняття препарату Duphaston та звернутися до лікаря.

Слід негайно записатися на візит до лікаря, якщо пацієнтка спостерігає:

• вгинання шкіри на молочній залозі, зміни в соску, видимі або відчутні грудки. Це можуть бути симптоми раку молочної залози

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийняття препарату Duphaston з естрогеном, включають:

• надмірну проліферацію слизової оболонки матки
• рак слизової оболонки матки
• рак яєчника

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які симптоми, включаючи ті, які не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-17; Факс: +38 (044) 279-64-17; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти підзвітному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Duphaston

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не існує спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Duphaston

• Активною речовиною препарату є дигідрогестерон
• кожна таблетка містить 10 мг дигідрогестерону.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію. Покриття: Опадрі Y-1-7000 (гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (E171)).

Як виглядає препарат Duphaston та що містить упаковка

Круглі, двовипуклі, подільні таблетки, покриті оболонкою білого кольору, з написом "155" по обидві сторони лінії поділу, на одній стороні таблетки.
20 таблеток у блистерній упаковці з PVC/Al або PVC/PVDC/Al, у паперовій коробці.

Підзвітний суб'єкт

Theramex Ireland Limited
3-й поверх, будинок Kilmore
Спенсер Док, Парк Лейн
Дублін 1, D01 YE64
Ірландія

Виробник

Abbott Biologicals B.V.
Веервеґ 12
8121 AA Олст, Нідерланди

Дата останньої актуалізації інструкції: