Противорецептор: Информация для пациента

Адиенокар 2 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1.Что такое Адиенокар и для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом приема Адиенокара

3.Как принимать Адиенокар

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Адиенокара

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат представляет собой средство для лечения эндометриоза (болезненные симптомы, вызванные атипичным расположением слизистой оболочки матки). Этот препарат содержит гормон, прогестоген диеногест.

Не принимайте Adienocare:

• если у вас естьтромбоэмболияв венах. Это может произойти, например, в венах ног (тромбоз глубоких вен) или легких (эмболия легочной артерии). Consultуйте далее“Adienocare и тромбоэмболия в венах”
• если у вас есть или имели в прошломгрубая атеросклеротическая болезнь, даже атеросклеротическая болезнь сердца, напримеринфаркт миокарда,инсультилиболезнь сердца, которая приводит к снижению кровотока (например, стенокардия). Consultуйте далее“Adienocare и тромбоэмболия в артериях”
• если у вас естьдиабетс повреждением кровеносных сосудов
• если у вас есть или имели в прошломгрубая болезнь печени(и показатели функции печени не вернулись к норме). Симптомы болезни печени могут быть желтухой кожи и/или зудом по всему телу
• если у вас есть или имели в прошломбенIGN или злокачественный опухоль печени
• если у вас есть или имели в прошлом, или подозревают, что у вас естьзлокачественная опухоль, зависящая от половых гормонов, например рак молочной железы или половых органов
• если у вас естьгеморрагиявлагалища неизвестной причины
• если выаллергичны (гиперчувствительны)к диеногесту или к любому из других компонентов этого препарата (включая раздел 6 и конец раздела 2).

Если у вас появляется одно из этих нарушений впервые, прекратите принимать этот препарат немедленно и обратитесь к врачу.

Предупреждения и предостережения

Вы не должны принимать контрацептивы в любой форме (в таблетках, пластах, системе внутриутробного введения) во время приема Adienocare.

Adienocare НЕ является контрацептивом. Если вы хотите предотвратить беременность, вы должны использовать презервативы или другие нехормональные контрацептивные меры предосторожности.

В некоторых случаях вам необходимо будет быть особенно осторожными при приеме этого препарата, и может потребоваться периодическое обследование у врача. Сообщите врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих нарушений:

-если у вас когда-либо былотромбоэмболия(тромбоэмболия вен) или у одного из ваших ближайших родственников было тромбоэмболия в венах в молодом возрасте

-если у вас есть ближайший родственник, который имелрак молочной железы

-если у вас когда-либо былодепрессия

-если у вас естьгипертонияили гипертония во время приема этого препарата

-если у вас естьболезнь печениво время приема этого препарата. Симптомы могут включать желтуху кожи или глаз, или зуд по всему телу. Сообщите врачу, если у вас появились эти симптомы в предыдущей беременности

-если у вас естьдиабетили имели диабет в предыдущей беременности

-если у вас когда-либо быломелasma(темные пятна на коже, особенно на лице); избегайте чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения

-если у вас естьболезнь нижней части животаво время приема этого препарата.

Во время приема Adienocare уменьшается вероятность того, что вы забеременеете, поскольку этот препарат может повлиять на овуляцию.

Если вы забеременеете во время приема этого препарата, у вас естьлегко повышенный рискзабеременеть внешней беременностью (эмбрион развивается вне матки). Сообщите врачу, если у вас была внешняя беременность или у вас есть нарушение функции маточных труб.

Adienocare и тяжелая геморрагия матки

Геморрагия матки может ухудшиться при использовании этого препарата, например у женщин, у которых есть заболевание, при котором слизистая оболочка матки растет в мышечную стенку матки, называемое аденомиозом матки илибенIGN опухоли матки, иногда называемые фиброидами матки (лейомиомами матки). Если кровотечение интенсивное и продолжительное, это может привести к снижению количества красных кровяных телец (анемии), которая в некоторых случаях может быть серьезной. В случае анемии вы должны проконсультироваться с врачом о том, следует ли прекратить прием этого препарата.

Adienocare и изменения в режиме кровотечения

Большинство женщин, получающих этот препарат, испытывают изменения в режиме кровотечения (см. раздел 4, Возможные побочные эффекты).

Adienocare и тромбоэмболия в венах

Некоторые исследования показывают, что может быть легкий, но не значимый с точки зрения статистики, повышенный рисктромбоэмболии в венах, в сравнении с использованием препаратов, содержащих прогестероны, такие как Adienocare. В редких случаях тромбоэмболия может привести к серьезным и постоянным нарушениям или даже быть смертельной.

Риск тромбоэмболии в венах увеличивается:

• с возрастом
• если у вас есть ожирение
• если у вас или у одного из ваших ближайших родственников было тромбоэмболия в венах в молодом возрасте.
• если у вас необходимо хирургическое вмешательство, если у вас было серьезное несчастное случая или если вы были в стационаре в течение длительного времени. Важно сообщить врачу, что вы принимаете Adienocare, поскольку лечение может быть прервано. Врач скажет, когда можно начать принимать Adienocare снова. Это обычно происходит через две недели после восстановления подвижности.

Adienocare и тромбоэмболия в артериях

Есть мало доказательств связи между препаратами, содержащими прогестероны, такими как Adienocare, и повышенным риском тромбоэмболии в артериях, например, в артериях сердца (инфаркт миокарда) или головного мозга (инсульт). У женщин с гипертонией эти препараты могут слегка повысить риск инсульта.

Риск тромбоэмболии в артериях увеличивается:

• если вы курите. Вы должны прекратить курить во время приема Adienocare, особенно если вы старше 35 лет.
• если у вас есть ожирение
• если у одного из ваших ближайших родственников было инфаркт миокарда или инсульт в молодом возрасте
• если у вас есть гипертония

Советуйтеся с врачом перед началом приема этого препарата

Adienocare и рак

На данный момент неясно, увеличивает ли Adienocare риск рака молочной железы. Рак молочной железы встречается чаще у женщин, принимающих гормоны, чем у тех, кто не принимает гормоны, но неизвестно, вызывает ли это лечение или обнаруживается раньше из-за более частых осмотров врача. Апpearance опухолей молочной железы снижается после прекращения гормонального лечения.Важно регулярно осматривать свои молочные железыи сообщать врачу, если вы чувствуете какое-либо уплотнение.

В редких случаях у женщин, принимающих гормоны, были обнаружены доброкачественные опухоли печени и в редких случаях злокачественные опухоли печени. Сообщите врачу, если у вас появляется необычная боль в животе.

Adienocare и остеопороз

Изменения минеральной плотности костей (МПК)

Использование этого препарата может повлиять на крепость костей у подростков (от 12 до менее 18 лет). Если у вас меньше 18 лет, врач тщательно оценит преимущества и риски использования Adienocare для вас в качестве пациента в индивидуальном порядке, учитывая возможные факторы риска потери костей (остеопороза).

Если вы используете этот препарат, будет полезно для ваших костей получать достаточное количество кальция и витамина D как через пищу, так и с помощью пищевых добавок.

Если у вас есть повышенный риск развития остеопороза (снижение костей из-за потери минералов костей), врач тщательно взвесит риски и выгоды от вашего лечения этим препаратом, поскольку он приводит к умеренному снижению производства эстрогена (другого типа женского гормона) вашим организмом.

Другие препараты и Adienocare

Всегда сообщайте врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, включая препараты, купленные без рецепта, включая препараты на основе трав, которые вы принимаете. Кроме того, сообщайте любому другому врачу или стоматологу, который назначает вам другой препарат (или фармацевту), что вы принимаете Adienocare.

Некоторые препараты могут повлиять на уровни Adienocare в крови и сделать его менее эффективным или вызвать нежелательные эффекты.

Это включает:

• препараты для лечения:
• • эпилепсии
  • туберкулеза
  • инфекций ВИЧ и вируса гепатита C

• препараты на основе трав

Советуйтеся с врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Принимайте Adienocare с пищей и напитками

Во время приема этого препарата следует избегать потребления сока грейпфрута, поскольку он может повысить уровни Adienocare в крови. Это может повысить риск развития нежелательных эффектов

Анализы крови

Если у вас необходим анализ крови, сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы принимаете Adienocare, поскольку этот препарат может повлиять на результаты некоторых анализов.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Не принимайте этот препарат, если вы беременны или во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Не было выявлено никакого влияния на способность вести машину и использовать машины у женщин, принимающих Adienocare.

Adienocare содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, советуйтесь с ним перед приемомэтого препарата.

Дети и подростки

Этот препарат не предназначен для девочек до начала менархе (первого месячных).

Использование этого препарата может повлиять на крепость костей у подростков (от 12 до менее 18 лет). Если у вас меньше 18 лет, врач тщательно оценит преимущества и риски использования Adienocare для вас в качестве пациента в индивидуальном порядке, учитывая возможные факторы риска потери костей (остеопороза).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Обычная доза для взрослых составляет одну таблетку в день.

Следующие утверждения относятся к Adienocare, если ваш врач не назначил вам что-то иное. Следуйте этим инструкциям; в противном случае вы не получите полного преимущества лечения Adienocare.

Вы можете начать лечение этим препаратом в любой день своего естественного цикла.

Взрослые: принимайте одну таблетку в день, предпочтительно в одно и то же время, с небольшим количеством жидкости, если это необходимо. После окончания упаковки следующую следует начать без перерыва. Продолжайте принимать таблетки и в дни менструального кровотечения.

Если вы принимаете больше Adienocare, чем следует

Не сообщалось о серьезных побочных эффектах от приема слишком большого количества таблеток Adienocare одновременно.В случае передозировки или случайного приема обратитесь немедленно к вашему врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьAdienocare или если у вас рвота или диарея

Adienocare будет менее эффективен, если вы забудете таблетку. Если вы забудете одну или несколько таблеток, принимайте одну таблетку как можно скорее; затем продолжайте принимать таблетку в обычное время.

Если у вас рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки этого препарата или если у вас сильная диарея, существует риск того, что активные вещества таблетки не будут полностью всасываться организмом. Ситуация аналогична тому, что происходит, когда вы забываете таблетку. После рвоты или диареи в течение 3-4 часов после приема этого препарата вам следует принять другую таблетку как можно скорее.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Adienocare

Если вы прекратите лечение этим препаратом, ваши первоначальные симптомы эндометриоза могут вернуться.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Побочные эффекты чаще встречаются в первые месяцы после начала приема этого лекарства и обычно проходят с продолжительным использованием. Также может произойти изменение в вашем кровоточивости, например, может появиться пятнистость, нерегулярный кровотечения или ваша менструация может полностью прекратиться.

Частые (влияют на 1-10 из 100 пользователей)

Нерегулярные (влияют на 1-10 из 1 000 пользователей)

• Сухость кожи, чрезмерное потоотделение, сильный зуд по всему телу, рост волос мужского типа (гирсутизм), ломкость ногтей, себорея, аномальный рост волос, гиперчувствительность к свету или проблемы с кожной пигментацией
• Боли в костях, мышечные спазмы, боли и/или чувство тяжести в руках и руках, или в ногах и ногах
• Инфекция мочевыводящих путей
• Инфекция влагалища кандидой, сухость в области гениталий, выделения из влагалища, боль в животе, воспаление атрофическое гениталий с выделениями (вульвовагинит атрофический), или опухоль или несколько опухолей в груди
• Отек из-за накопления жидкости.

Дополнительные побочные эффекты у подростков (от 12 до менее 18 лет): потеря костной плотности.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это потенциальные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для использования человека: https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить блистер в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить этот препарат вне видимости и вне досягаемости детей.

Не использовать этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после «CAD:». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в точке приема SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Adienocare

• Активное вещество — диеногест. В каждой таблетке содержится 2 мг диеногеста.
• Другие компоненты — лактоза моногидрат, повидаон K30, pregelatinized кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, crospovidona, коллоидная аниhidra силица, магниевый стеарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Adienocare белые или слегка желтоватые, круглые, с маркировкой “D2” на одной стороне и без маркировки на другой стороне, с приблизительным диаметром 7 мм.

Представлены в блистерной упаковке, содержащей 28 таблеток.

Коробки содержат блистерные упаковки с 28, 84 или 168 таблетками.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название компании, получившей разрешение на продажу

Procare Health Iberia, S.L.

Avda. Miguel Hernández, 21 Нижний этаж

46450 Benifaió (Валенсия)

Испания

Ответственный за производство

Cyndea Pharma, S.L.

Полигон промышленности Emiliano Revilla Sanz

Аvenida Ágreda 31

42110 Ólvega (Сория)

Испания

Этот препарат разрешен для продажи в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Нидерланды:Dimetrum 2 мг таблетки

Франция:Dimetrum 2 мг, таблетка

Бельгия:Dimetrum 2 мг, таблетка

Греция:EFILDA®

Дания:Dienogest Besins

Финляндия:Dienogest Besins 2 мг, таблетки

Исландия:Dienogest Besins 2 мг, таблетки

Люксембург:Dimetrum 2 мг, таблетка

Швеция: Dienogest Besins 2 мг, таблетка

Испания: Adienocare 2 мг таблетки EFG

Кипр: Dienogest Besins 2 мг δισκ?α

Норвегия: Dienogest Besins

Дата последнего обновления этого проспекта: Август 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/