Дупгастон

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Duphaston

10 мг, покриті таблетки
Дигідрогестерон

Перш ніж приймати препарат, потрібно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Duphaston і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Duphaston
• 3. Як приймати препарат Duphaston
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Duphaston
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Duphaston і для чого він призначений

Що таке препарат Duphaston

Препарат Duphaston містить активну речовину під назвою «дігідрогестерон».

• Дігідрогестерон є синтетичним гормоном.
• Він дуже схожий за будовою та дією на гормон під назвою «прогестерон», який природно виробляється в організмі.
• Препарати такого типу, як Duphaston, називаються прогестагенами.

Для чого призначений препарат Duphaston

Препарат Duphaston може застосовуватися самостійно або в поєднанні з естрогеном. Одночасне прийняття естрогену залежить від показань до застосування.
Препарат Duphaston застосовується для лікування:

Забурень, викликаних недостатнім виробленням прогестерону організмом, таких як:

• болі при менструації
• ендометріоз - стан, при якому слизова оболонка матки виникає поза маткою
• відсутність менструації в період до менопаузи
• нерівномірна менструація
• кровотеча при менструації, яке є надмірно обильним або відбувається в неправильний момент циклу (між періодами)
• синдром напруження перед менструацією
• безпліддя, викликане недостатнім рівнем прогестерону, а також
• для зменшення ризику викидня

Симптомів клімаксу – лікування називається Гормональною Терапією Заміни або в скороченні -

ГТЗ.

• Ці симптоми різні у різних жінок.
• Вони можуть включати в себе жар, нічні поти, порушення сну, сухість вагіни та порушення сечовидільної системи.

Як діє препарат Duphaston

Звичайно організм виробляє відповідну кількість природного прогестерону та природного естрогену (інший важливий жіночий гормон) у відповідних пропорціях. Якщо організм не виробляє достатньої кількості прогестерону, препарат Duphaston доповнює цю кількість і відновлює баланс.
Лікар може призначити одночасне прийняття естрогену з препаратом Duphaston. Це залежить від показань до застосування препарату.
У деяких жінок, які приймають ГТЗ, одночасне прийняття тільки естрогену може сприяти пролиферації слизової оболонки матки. Це може статися також у разі, якщо в пацієнтки видалена матка і якщо раніше у неї був діагностований ендометріоз. Прийом дигідрогестерону цими пацієнтками протягом частини циклу запобігає пролиферації слизової оболонки матки.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Duphaston

Коли не приймати препарат Duphaston

• якщо пацієнтка має алергію на дигідрогестерон або будь-який з інших компонентів препарату Duphaston (перелічених в пункті 6)
• якщо існує або є обґрунтоване підозření існування пухлини (гормонозалежної), такої як гліобластома
• якщо існують кровотечі з вагіни невідомої причини Не слід приймати препарат Duphaston, якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнтки. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Duphaston.

У разі прийняття препарату Duphaston одночасно з естрогеном, наприклад, як ГТЗ, слід також ознайомитися з пунктом 2 інструкції для пацієнта, доданої до препарату, який містить естроген.

Попередження та заходи обережності

У разі необхідності прийняття препарату Duphaston через неправильне кровотеча лікар встановить причину кровотечі перед початком прийняття препарату.
Звичайно виступання несподіваного кровотечі або пляміння з вагінине є підставою для занепокоєння. Це трапляється особливо під час перших місяців прийняття препарату Duphaston.
Однак слід негайно звернутися до лікаря, якщо кровотеча або пляміння:

• триває довше ніж кілька місяців
• з'являється після певного часу після початку лікування
• відбувається навіть після припинення лікування. Це можуть бути симптоми пролиферації слизової оболонки матки. Лікар встановить причину кровотечі або пляміння і може призначити проведення обстеження на наявність раку слизової оболонки матки.

Слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийняття препарату Duphaston

якщо існує будь-яка з нижченаведених хвороб:

• депресія
• хвороби печінки
• рідка спадкова хвороба крові під назвою «порфірія»

Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнтки (або у разі сумнівів) слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийняття препарату Duphaston.
Особливо важливо повідомити лікаря, якщо під час вагітності або під час попередньої гормональної терапії відбулося погіршення перебігу вищезазначених хвороб. У разі погіршення або рецидиву під час прийняття препарату Duphaston лікар може призначити припинення лікування.

Препарат Duphaston і ГТЗ

ГТЗ, крім корисних ефектів, має певний ризик, який пацієнтка та лікар повинні обговорити перед початком лікування. У разі прийняття препарату Duphaston одночасно з естрогеном у складі ГТЗ важливі нижченаведені відомості. Слід також ознайомитися з інструкцією для пацієнта, доданою до препарату, який містить естроген.

Ранній клімакс

Доступна обмежена кількість даних щодо ризику застосування ГТЗ під час появи перших симптомів клімаксу. Ризик менший у молодших жінок. Це означає, що у молодших жінок, які приймають ГТЗ, співвідношення між корисними ефектами та ризиком краще, ніж у жінок старших.

Медичні обстеження

Перед початком або повторним застосуванням ГТЗ лікар проведе огляд пацієнтки та її родини. Лікар також може призначити обстеження молочної залози та органів малого тазу.
Перед та під час лікування лікар може призначити скринінгові обстеження, такі як маммографія (обстеження молочної залози з використанням рентгенівських променів). Лікар повідомить, як часто слід проводити ці обстеження. Після початку лікування препаратом Duphaston слід регулярно записуватися на контрольні відвідування до лікаря (мінімум раз на рік).

Рак слизової оболонки матки та пролиферація слизової оболонки матки

У жінок з збереженою маткою, які приймають тільки естроген у складі ГТЗ, існує більший ризик виникнення:

• раку слизової оболонки матки
• пролиферації слизової оболонки матки Прийом препарату Duphaston одночасно з естрогеном (мінімум 12 днів на місяць у 28-денному циклі) або як комбінована безперервна терапія може запобігти цьому додатковому ризику.

Рак молочної залози

Дані підтверджують, що прийняття гормональної терапії заміни (ГТЗ) у складі естрогену та прогестагену, або тільки естрогену, збільшує ризик виникнення раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості прийняття ГТЗ. Це додатковий ризик виявляється після приблизно 3 років (1-4) прийняття ГТЗ. Після закінчення ГТЗ додатковий ризик буде зменшуватися з часом, але ризик може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо ГТЗ тривала понад 5 років.
Слід:

• проводити регулярні контрольні обстеження - лікар повідомить, як часто слід проводити їх
• регулярно самостійно обстежувати молочну залозу у пошуках наступних змін:
• вгинів шкіри
• змін у соску
• видимих або відчутних грудок. У разі спостереження будь-яких змін слід негайно звернутися до лікаря.

Пухлина яєчників

Пухлина яєчників трапляється рідко - значно рідше, ніж пухлина молочної залози. Застосування ГТЗ, яка включає тільки естроген або комбінацію естрогену та прогестагену, пов'язане з незначним збільшенням ризику пухлини яєчників.
Ризик пухлини яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ГТЗ, пухлина яєчників буде виявлена протягом 5 років у близько 2 жінок на 2000. У жінок, які приймали ГТЗ протягом 5 років, це трапиться у близько 3 жінок на 2000 (тобто близько 1 додатковий випадок).

Закріплення крові

ГТЗ збільшує ризик виникнення закріплення крові в венах. Це ризик у 3 рази більший, ніж у жінок, які не приймають ГТЗ. Ризик найбільший під час першого року прийняття ГТЗ.
Виникнення закріплення крові більш імовірне у разі:

• старшого віку
• існування раку
• надмірної ваги
• прийняття естрогену
• вагітності аборазу після пологів
• існування в минулому у пацієнтки (або близької родини) закріплення крові в ногах або легенях
• імобілізації через операцію, травму або хворобу (див. інформацію в розділі «Операції», нижче)
• існування хвороби під назвою «системний червоний вовчак» - хвороба, яка викликає боль у суглобах, висипку та гарячку. Якщо пацієнтку стосується будь-яка з вищезазначених факторів ризику (або у разі сумнівів) слід звернутися до лікаря, щоб упевнитися, що пацієнтка може почати ГТЗ.

У разі виникнення болісного набухання ніг, раптового болю в грудній клітці або труднощів з диханням слід:

• негайно звернутися до лікаря
• припинити застосування ГТЗ до часу рішення лікаря про відновлення лікування. Це можуть бути симптоми закріплення крові.

Слід також повідомити лікаря або фармацевта про прийняття препаратів, які запобігають виникненню закріплення крові (антитромботичних), таких як варфарин. Лікар зверне особливу увагу на корисні ефекти та ризик застосування ГТЗ.

Операції

У разі планування операції слід повідомити лікаря про застосування ГТЗ. Можливо, буде потрібно припинити застосування ГТЗ за кілька тижнів до операції. У деяких випадках може бути потрібно застосування іншого лікування перед та після операції. Лікар повідомить, коли можна знову почати приймати ГТЗ.

Хвороби серця

ГТЗ не запобігає хворобам серця. У жінок, які приймають естроген та прогестаген у складі ГТЗ, існує незначне збільшення ймовірності виникнення хвороб серця порівняно з жінками, які не приймають ГТЗ. Ризик хвороб серця збільшується з віком. Кількість додаткових випадків виникнення хвороб серця через застосування ГТЗ естрогену з прогестагеном дуже мала у здорових жінок з першими симптомами клімаксу, але до менопаузи. Кількість додаткових випадків збільшується з віком.
У разі виникнення болю в грудній клітці, який сягає до рук або шиї слід:

• негайно звернутися до лікаря
• припинити застосування ГТЗ до часу відновлення лікування лікарем. Це може бути симптом інфаркту міокарда.

Інсульт

Застосування ГТЗ у складі естрогену з прогестагеном або естрогену збільшує ризик виникнення інсульту. Це ризик у 1,5 раза більший, ніж у осіб, які не приймають ГТЗ. Збільшення ризику у осіб, які приймають ГТЗ, порівняно з тими, хто не приймає, не змінюється з віком та часом, який минув після менопаузи. Однак, оскільки ризик виникнення інсульту сильно залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які приймають ГТЗ, збільшується з віком.
У разі виникнення сильного, необґрунтованого болю голови або мігрені (з або без порушення зору) слід:

• негайно звернутися до лікаря
• припинити прийняття ГТЗ до часу відновлення лікування лікарем. Це може бути ранній симптом інсульту.

Діти та підлітки

Не існує показань для застосування препарату Duphaston у дітей до першої менструації. Не відомо, чи препарат Duphaston безпечний та ефективний у підлітків у віці 12-18 років.

Препарат Duphaston та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта, та про препарати, що містять трав'яні компоненти.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта про прийняття наступних препаратів:

• препарати, що містять трав'яні компоненти, такі як діуретик, шавлія та мілоріз
• препарати проти судом, наприклад, ті, що використовуються для лікування епілепсії - такі як фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн
• препарати проти бактерій, наприклад, ті, що використовуються для лікування інфекцій - такі як рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренз
• препарати проти вірусів, наприклад, ті, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу - такі як ритонавір, нелфінавір. Вище перелічені препарати можуть зменшувати ефективність препарату Duphaston та призводити до кровотечі та пляміння. Якщо пацієнтка приймає будь-який з вищезазначених препаратів (або у разі сумнівів) слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком ГТЗ.

Препарат Duphaston з їжею та питтям

Препарат Duphaston можна приймати з або без їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

У разі вагітності та під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату слід звернутися до лікаря.

Вагітність

Можливо, існує збільшений ризик виникнення гіпоспадії (вроджена вада статевого члена) у дітей, чиї матері приймали певні прогестагени. Однак це збільшення ризику не було jednoчасно підтверджено. Наразі немає даних, які б свідчили про те, що застосування дигідрогестерону під час вагітності є шкідливим. Препарат Duphaston приймало понад 10 мільйонів жінок під час вагітності.

• Якщо пацієнтка вагітна перед прийняттям препарату Duphaston, вона повинна проконсультуватися з лікарем.
• Якщо пацієнтка завагітніє або підозрює, що вагітна, вона повинна звернутися до лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою корисні ефекти та ризик прийняття препарату Duphaston під час вагітності.

Годування грудьми

Не слід приймати препарат Duphaston під час годування грудьми. Не відомо, чи препарат Duphaston проникає до молока жінок, які годують, та чи впливає на дитину. Дослідження щодо інших прогестагенів показали проникнення незначної кількості препарату до молока жінок, які годують.

Фертильність

Не існує даних, які б підтверджували, що дигідрогестерон зменшує фертильність у разі прийняття згідно з рекомендаціями лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Після прийняття препарату Duphaston може виникнути незначна сонливість або головокружіння. Це більш імовірно під час перших кількох годин після прийняття препарату. У разі виникнення цих симптомів не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Пацієнтка повинна почекати та спостерігати, як препарат впливає на неї, перш ніж вирішити питання про керування транспортним засобом або обслуговування машин.

Препарат Duphaston містить цукор молочний (лактозу)

Якщо пацієнтка була інформована лікарем про нетолерантність або неможливість травлення деяких цукрів, слід звернутися до лікаря перед прийняттям препарату. Це стосується рідкісних спадкових хвороб, які впливають на використання лактози організмом, таких як «дефіцит лактази» або «синдром поганого всмоктування глюкози-галактози».

3. Як приймати препарат Duphaston

Препарат Duphaston слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар відрегулює дозу залежно від потреб.

Прийняття препарату

• Проглотити таблетку, запивши водою.
• Таблетку можна приймати з або без їжі.
• У разі прийняття більш ніж однієї таблетки на добу слід розложити прийняття препарату рівномірно протягом дня, наприклад, слід приймати одну таблетку вранці та одну вечором.
• Слід намагатися приймати таблетки о тієї самої години кожного дня. Це дозволить упевнитися, що в організмі є стабільна кількість препарату. Це також допоможе пам'ятати про прийняття препарату.
• Лінія поділу на таблетці дозволяє тільки зламати таблетку для полегшення проковтування. Не слід її використовувати для поділу дози на половини.

Яку дозу прийняти

Кількість прийнятих таблеток та дні, у яких препарат приймається, залежать від показань. Якщо пацієнтка ще менструє, 1-й день циклу - це день початку кровотечі. Якщо пацієнтка вже не має природних періодів, лікар призначить перший день циклу та вирішить, коли почати приймати таблетки.

Застосування при лікуванні болісної менструації

• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосувати тільки з 5 по 25 день циклу.

Застосування при лікуванні ендометріозу

• Прийняти 1-3 таблетки на добу.
• Лікар призначить прийняття таблеток
• Кожного дня циклу або
• Тільки з 5 по 25 день циклу.

Застосування при лікуванні затримки менструації до менопаузи

• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосувати протягом 14 днів другої половини очікуваного циклу.

Застосування при лікуванні нерівномірної менструації

• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
• День початку прийняття препарату та кількість днів, у яких препарат приймається, залежать від тривалості циклу.

Застосування при лікуванні неправильного кровотечі з матки

• У разі лікування для зупинки кровотечі
• Прийняти 2 або 3 таблетки на добу.
• Застосувати до 10 днів.
• Застосування при лікуванні безперервному
• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосувати у другій половині циклу.
• День початку прийняття препарату та кількість днів, у яких препарат приймається, залежать від тривалості циклу.

Застосування при лікуванні синдрому напруження перед менструацією

• Прийняти 2 таблетки на добу.
• Застосувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
• День початку прийняття препарату та кількість днів, у яких препарат приймається, залежать від тривалості циклу.

Застосування для зменшення ризику викидня

• У разі, якщо пацієнтка не мала викидня в минулому:
• Прийняти одну дозу, яка містить до 4 таблеток.
• Потім приймати 2 або 3 таблетки на добу до часу припинення симптомів.
• У разі, якщо пацієнтка мала викидень в минулому:
• Прийняти 2 таблетки на добу.
• Застосувати до 12 тижня вагітності.

Застосування при безплідді, викликаному недостатнім рівнем прогестерону

• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
• День початку прийняття препарату та кількість днів, у яких препарат приймається, залежать від тривалості циклу.
• Лікування продовжувати протягом принаймні 3 наступних циклів.

Застосування для лікування симптомів менопаузи - ГТЗ

• У разі, якщо пацієнтка приймає ГТЗ «послідовно» (приймає таблетку або застосовує пластир з естрогеном протягом усього 28-денного циклу)
• Прийняти 1 таблетку препарату Duphaston раз на добу.
• Застосувати протягом останніх 14 днів кожного 28-денного циклу.
• У разі, якщо пацієнтка приймає ГТЗ «циклічно» (приймає таблетку або застосовує пластир з естрогеном зазвичай протягом 21 дня, після чого настає 7-денна перерва без прийняття естрогену)
• Прийняти 1 таблетку препарату Duphaston на добу.
• Застосувати протягом останніх 12-14 днів терапії естрогеном.
• У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 2 таблеток на добу.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози препарату Duphaston

Мало ймовірно, щоб прийняття пацієнткою (або іншою особою) надмірної кількості таблеток препарату Duphaston було шкідливим. Не існує необхідності лікування цього стану. У разі сумнівів або виникнення будь-яких симптомів слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийняття препарату Duphaston

• У разі пропуску прийняття таблетки слід прийняти дозу якнайшвидше. Однак, якщо минуло більше 12 годин від призначеного терміну прийняття препарату, не слід приймати пропущену таблетку та прийняти наступну таблетку о звичайній годині.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
• У разі пропуску дози може виникнути кровотеча або пляміння.

Припинення прийняття препарату Duphaston

Не слід припиняти застосування препарату Duphaston без узгодження з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Duphaston може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожної особи.
Під час прийняття препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти під час прийняття тільки препарату Duphaston

У разі виникнення будь-якого з нижченаведених побічних ефектів слід негайно припинити прийняття препарату Duphaston та звернутися до лікаря:

• порушення функції печінки - симптоми можуть включати в себе жовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця), слабкість, загальне погане самопочуття або біль у животі (стосується менше 1 особи на 100 пацієнтів)
• алергічні реакції - симптоми можуть включати в себе труднощі з диханням або симптоми, які стосуються всього тіла, такі як нудота, блювота, діарея або низький тиск (стосується менше 1 особи на 1000 пацієнтів)
• набухання шкіри на обличчі та шиї, яке може викликати труднощі з диханням (стосується менше 1 особи на 1000 пацієнтів) Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, слід негайно припинити прийняття препарату Duphaston та звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти під час прийняття тільки препарату Duphaston

Часто(стосується менше 1 особи на 10 пацієнтів)

• мігрень, головний біль
• нудота
• чутливість або біль у молочній залозі
• нерівномірне, обильне або болісне кровотеча при менструації
• відсутність менструації або кровотеча при менструації, яке відбувається рідше, ніж зазвичай

Незbyt часто(стосується менше 1 особи на 100 пацієнтів)

• збільшення маси тіла
• головокружіння
• пригнібіння
• блювота
• шкірні алергічні реакції - такі як висипка, сильне свербіння або кропив'янка

Рідко(стосується менше 1 особи на 1000 пацієнтів)

• сонливість
• набухання молочної залози
• рідкісний тип анемії, який виникає в разі розпаду червоних кров'яних тілець
• набухання, викликані затором рідини, часто стосуються гомілок або області щиколоток
• збільшення розміру пухлин, які залежать від прогестагенів (таких як гліобластома)

У молодших пацієнтів очікуються подібні побічні ефекти, як і ті, які виникли у дорослих.

Побічні ефекти під час прийняття препарату Duphaston з естрогеном (ГТЗ - естроген з прогестагеном)

У разі прийняття препарату Duphaston одночасно з естрогеном слід також ознайомитися з інструкцією для пацієнта, доданою до препарату, який містить естроген. Для отримання додаткової інформації щодо нижченаведених побічних ефектів див. пункт «Важлива інформація перед застосуванням препарату Duphaston».

У разі виникнення будь-якого з нижченаведених побічних ефектів слід негайно припинити прийняття препарату Duphaston та звернутися до лікаря

• болісне набухання ніг, раптовий біль у грудній клітці або труднощі з диханням. Це можуть бути симптоми закріплення крові
• біль у грудній клітці, який сягає до рук або шиї. Це можуть бути симптоми інфаркту міокарда
• сильний, необґрунтований біль голови або мігрень (з або без порушення зору). Це можуть бути симптоми інсульту Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, слід негайно припинити прийняття препарату Duphaston та звернутися до лікаря.

Слід негайно звернутися до лікаря, якщо пацієнтка спостерігає:

• вгини шкіри на молочній залозі, зміни у соску, видимі або відчутні грудки. Це можуть бути симптоми раку молочної залози

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийняття препарату Duphaston з естрогеном, включають:

• надмірну пролиферацію слизової оболонки матки
• рак слизової оболонки матки
• рак яєчників

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
Побічні ефекти також можна звітувати податку, відповідальному за реєстрацію лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Duphaston

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не існує спеціальних рекомендацій щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Duphaston

• Активною речовиною препарату є дигідрогестерон
• кожна покрита таблетка містить 10 мг дигідрогестерону.
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію, стеарин магнію. Покриття:Опадрі Є-1-7000 (гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е 171)).

Як виглядає препарат Duphaston та що містить упаковка

Круглі, двовипуклі, подільні покриті таблетки білого кольору, з написом «155» по обидві сторони від лінії поділу, на одній стороні таблетки.
20 покритих таблеток у блистерній упаковці з ПВХ/Ал, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до податку, відповідальному за реєстрацію лікарського засобу.

Податок, відповідальний за реєстрацію лікарського засобу в Україні:

Віатріс Хелскеа Лтд
Дамастаун Індустріал Парк, Мулхуддарт
Дублін 15, Дублін
Ірландія

Виробник:

Аббот Біологічс Б.В.
Веервег 12
8121 АА Олст
Нідерланди

Імпортер паралельного імпорту:

Аллфарм Сп. з о.о. сп.к.
вул. М. Здzieховського 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

Цефеа Сп. з о.о. Сп. командитова
вул. Дziałкова 56
02-234 Варшава
Синоптіс Індустріал Сп. з о.о.
вул. Фортечна 35-37
87-100 Торунь

Номер дозволу в Україні:

2078/2009/01
2078/2009/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 310/24

Дата затвердження інструкції: 30.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]