Дупгастон

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

УВАГА: Збережіть цю брошуру, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою.

Duphaston

10 мг, плівкові таблетки
Дигідрогестерон

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Duphaston і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Duphaston
• 3. Як приймати препарат Duphaston
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Duphaston
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Duphaston і для чого він використовується

Що таке препарат Duphaston

Препарат Duphaston містить активну речовину під назвою "дігідрогестерон".

• Дігідрогестерон є синтетичним гормоном.
• Він дуже схожий за будовою та дією на гормон під назвою "прогестерон", який природно виробляється в організмі.
• Препарати, подібні до препарату Duphaston, називаються прогестагенами.

Для чого використовується препарат Duphaston

Препарат Duphaston може використовуватися самостійно або в поєднанні з естрогеном. Одночасне прийняття естрогену залежить від показань до застосування.
Препарат Duphaston використовується для лікування:

Забурень, викликаних недостатнім виробленням прогестерону організмом, таких як:

• болючі місячні,
• ендометріоз - стан, при якому слизова оболонка матки виникає поза матковою порожниною,
• відсутність місячних у період до менопаузи,
• нірегулярні місячні,
• кровотеча місячна, яка є надмірно обильною або відбувається в неправильний момент циклу (між періодами),
• синдром передмісячної напруженості,
• безплідність, викликана недостатнім вмістом прогестерону, а також
• для зменшення ризику викидня.

Симптомів клімаксу - лікування називається Гормональною Терапією Заміни або в скороченні - ГТЗ.

• Ці симптоми різні у різних жінок.
• Вони можуть включати в себе жар, нічні поти, порушення сну, сухість вагіни та порушення сечовидільної системи.

Як діє препарат Duphaston

Звичайно організм виробляє відповідну кількість природного прогестерону та природного естрогену
(інший важливий жіночий гормон) у відповідних пропорціях. Якщо організм не виробляє
достатньої кількості прогестерону, препарат Duphaston доповнює цю кількість і відновлює рівновагу.
Лікар може призначити одночасне прийняття естрогену з препаратом Duphaston. Залежить це від
показань, для яких приймається препарат.
У деяких жінок, які приймають ГТЗ, прийняття тільки естрогену може викликати гіперплазію
слизової оболонки матки. Це може статися також у разі, якщо в пацієнтки видалена матка і якщо
в неї раніше діагностований ендометріоз. Прийом дигідрогестерону цими пацієнтками протягом
частини циклу запобігає гіперплазії слизової оболонки матки.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Duphaston

Коли не приймати препарат Duphaston

• якщо пацієнтка має алергію на дигідрогестерон або будь-який з інших компонентів препарату Duphaston (перелічених у пункті 6),
• якщо існує або є обґрунтоване підозра існування пухлини (гормонозалежної),
• якщо існують кровотечі з вагіни невідомої причини. Не приймати препарат Duphaston, якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнтки. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям препарату Duphaston.

У разі прийняття препарату Duphaston одночасно з естрогеном, наприклад, як ГТЗ, також потрібно ознайомитися з пунктом 2 брошури для пацієнта, доданої до препарату, який містить естроген.

Остережності та попередження

У разі необхідності прийняття препарату Duphaston через неправильне кровотеча, лікар встановить причину кровотечі перед початком прийняття препарату.
Звичайно виступання несподіваного кровотечі або пляміння з вагінине є причиною для занепокоєння. Це трапляється особливо під час перших місяців прийняття
препарату Duphaston.
Однак необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо кровотеча або пляміння:

• триває довше ніж кілька місяців,
• появляється після певного часу від початку лікування,
• відбувається навіть після припинення лікування. Це можуть бути симптоми гіперплазії слизової оболонки матки. Лікар встановить причину кровотеч або пляміння і може призначити проведення обстеження на наявність раку слизової оболонки матки.

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийняття препарату

Duphaston,якщо існує будь-яка з нижче перелічених хвороб:

• депресія,
• хвороби печінки,
• рідка спадкова хвороба крові під назвою "порфірія".

Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнтки (або у разі сумнівів)
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийняття препарату
Duphaston. Особливо важливо повідомити лікаря, якщо під час вагітності або під час попередньої гормональної терапії відбулося погіршення перебігу вищезазначених хвороб. У разі погіршення або рецидиву під час прийняття препарату Duphaston
лікар може призначити припинення лікування.

Препарат Duphaston і ГТЗ

ГТЗ крім користі несе певний ризик, який пацієнтка і лікар повинні розглянути перед
початком лікування. У разі прийняття препарату Duphaston одночасно з естрогеном у
ГТЗ важливі нижче перелічені відомості. Також потрібно ознайомитися з брошуру для пацієнта, доданою до препарату, який містить естроген.

Ранній клімакс

Існують обмежені дані щодо ризику застосування ГТЗ під час появи перших симптомів клімаксу. Ризик менший у молодших жінок.
Це означає, що у молодших жінок, які приймають ГТЗ, співвідношення між користю та ризиком краще, ніж у жінок старших.

Лікарські обстеження

Перед початком або повторним застосуванням ГТЗ лікар проведе анамнез пацієнтки та її родини. Лікар також може призначити обстеження молочної залози та органів малого тазу.
Перед і під час лікування лікар може призначити скринінгові обстеження, такі як маммографія
(обстеження молочної залози з використанням рентгенівських променів). Лікар повідомить, як часто потрібно проводити ці обстеження. Після початку лікування препаратом Duphaston потрібно регулярно записуватися на контрольні відвідування до лікаря (принаймні раз на рік).

Рак слизової оболонки матки і гіперплазія слизової оболонки матки

У жінок з збереженою маткою, які приймають тільки естроген у складі ГТЗ, існує більший ризик розвитку:

• раку слизової оболонки матки,
• гіперплазії слизової оболонки матки. Прийом препарату Duphaston одночасно з естрогеном (принаймні 12 днів у місяці у 28-денному циклі) або як комбінована безперервна терапія може запобігти цьому додатковому ризику.

Рак молочної залози

Дані підтверджують, що прийняття гормональної терапії заміни (ГТЗ) у вигляді комбінації естрогену та прогестагену, або тільки естрогену, збільшує ризик розвитку раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості прийняття ГТЗ. Це додатковий ризик виявляється після приблизно 3 років (1-4) прийняття ГТЗ. Після закінчення ГТЗ додатковий ризик буде зменшуватися з часом, але ризик може зберігатися протягом 10 років або довше, якщо ГТЗ тривала понад 5 років.
Необхідно:

• проводити регулярні контрольні обстеження - лікар повідомить, як часто потрібно проводити їх,
• регулярно самостійно обстежувати молочну залозу у пошуках наступних змін:
• вгинань шкіри,
• змін у соску,
• видимих або відчутних грудок. У разі виявлення будь-яких змін необхідно негайно звернутися до

лікаря.

Пухлина яєчника

Пухлина яєчника трапляється рідко - значно рідше, ніж пухлина молочної залози. Прийом ГТЗ, який включає тільки естроген або комбінацію естрогену та прогестагену, пов'язаний з незначним збільшенням ризику пухлини яєчника.
Ризик пухлини яєчника залежить від віку. Наприклад, у жінок у віці від 50 до 54 років, які не приймають ГТЗ, пухлина яєчника буде виявлена протягом 5 років у приблизно 2 жінок на 2000. У жінок, які приймали ГТЗ протягом 5 років, пухлина яєчника буде виявлена у приблизно 3 жінок на 2000
(тобто приблизно 1 додатковий випадок).

Закрепи крові

ГТЗ збільшує ризик розвитку закрепів крові у венах. Ризик цей у 3 рази більший
ніж у жінок, які не приймають ГТЗ. Ризик найбільший у першому році прийняття
ГТЗ.
Виникнення закрепів крові більш імовірне у разі:

• старшого віку,
• існування раку,
• надмірної ваги,
• прийняття естрогену,
• вагітності аборазу після пологів,
• існування в минулому у пацієнтки (або близької родини) закрепів крові у ногах або легенях,
• імобілізації через операцію, травму або хворобу (див. інформацію у розділі "Операції", нижче),
• існування хвороби під назвою "системний червоний вовчак" - хвороба, яка викликає боль у суглобах, висипку та гарячку. Якщо пацієнтки стосується будь-яка з вищезазначених чинників ризику (або у разі сумнівів) необхідно звернутися до лікаря, щоб упевнитися, що пацієнтка може почати ГТЗ.

У разі виникнення болючого набухання ніг, раптового болю у грудній клітці або
утруднень дихання необхідно:

• негайно звернутися до лікаря,
• припинити прийняття ГТЗ до часу рішення лікаря щодо відновлення лікування. Це можуть бути симптоми закрепів крові.

Також потрібно повідомити лікаря або фармацевта про прийняття препаратів, які запобігають виникненню закрепів крові (антитромботичних), таких як варфарин.
Лікар зверне особливу увагу на користь та ризик застосування ГТЗ.

Операції

У разі планування операції необхідно повідомити лікаря про прийняття ГТЗ. Можливо, буде потрібно припинити прийняття ГТЗ за кілька тижнів до операції. У деяких випадках може бути потрібно застосування іншого лікування перед і після операції. Лікар повідомить, коли можна знову почати приймати ГТЗ.

Хвороби серця

ГТЗ не запобігає хворобам серця. У жінок, які приймають естроген та прогестаген у складі ГТЗ, існує незначне збільшення ймовірності розвитку хвороб серця порівняно з жінками, які не приймають ГТЗ. Ризик хвороб серця збільшується з віком. Кількість додаткових випадків розвитку хвороб серця через прийняття ГТЗ естрогеном з прогестагеном дуже мала у здорових жінок з першими симптомами клімаксу, але до менопаузи. Кількість додаткових випадків збільшується з віком.
У разі виникнення болю у грудній клітці, який сягає до руки або шиї необхідно:

• негайно звернутися до лікаря,
• припинити прийняття ГТЗ до часу відновлення лікування лікарем. Це може бути симптом інфаркту міокарда.

Інсульт

Прийом ГТЗ у вигляді комбінації естрогену та прогестагену або у вигляді комбінації тільки естрогену збільшує ризик розвитку інсульту. Ризик цей у 1,5 рази більший
ніж у осіб, які не приймають ГТЗ. Збільшення ризику у жінок, які приймають ГТЗ, порівняно з тими, хто не приймає, не змінюється з віком та часом, який минув від початку менопаузи.
Однак, оскільки ризик розвитку інсульту сильно залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які приймають ГТЗ, збільшується з віком.
У разі виникнення сильного, необґрунтованого болю голови або мігрені (з або без порушення зору) необхідно:

• негайно звернутися до лікаря,
• припинити прийняття ГТЗ до часу відновлення лікування лікарем. Це може бути ранній симптом інсульту.

Діти та підлітки

Не існує показань до застосування препарату Duphaston у дітей до першої менструації. Не відомо, чи є препарат Duphaston безпечним та ефективним у підлітків у віці 12-18 років.

Препарат Duphaston та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати , навіть ті, які
видавляються без рецепта та про препарати, що містять рослинні компоненти.
Особливо потрібно повідомити лікаря або фармацевта про прийняття наступних препаратів:

• препарати, що містять рослинні компоненти, такі як зверобій, шавлія та мілораб;
• препарати проти судом, наприклад, ті, які використовуються для лікування епілепсії - такі як фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн;
• препарати проти бактерій - такі як рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренз;
• препарати проти вірусів - такі як ритонавір, нельфінавір. Вище перелічені препарати можуть зменшувати ефективність препарату Duphaston і призводити до кровотеч та пляміння. Якщо пацієнтка приймає будь-який з вищезазначених препаратів (або у разі сумнівів) необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед початком ГТЗ.

Препарат Duphaston з їжею та питтям

Препарат Duphaston можна приймати з або без їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

У разі вагітності та під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.

Вагітність

Можливо, існує збільшений ризик розвитку спіна біфіди (вроджена вада пеніса
полягає у наявності виходу сечоводу в неправильному місці) у дітей,
чії матері приймали певні прогестагени. Однак це збільшення ризику не було
однозначно підтверджено. Наразі немає даних, що прийняття дигідрогестерону
під час вагітності є шкідливим. Препарат Duphaston приймало понад 10 мільйонів жінок під час вагітності.

• Якщо пацієнтка вагітна перед прийняттям препарату Duphaston повинна проконсультуватися з лікарем.
• Якщо пацієнтка завагітніє або підозрює, що вагітна повинна звернутися до лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою користь та ризик прийняття препарату Duphaston під час вагітності.

Годування грудьми

Не слід приймати препарат Duphaston під час годування грудьми. Не відомо, чи проникає препарат Duphaston у грудне молоко жінок, які годують, та чи впливає на дитину. Дослідження щодо інших прогестагенів показали проникнення незначної кількості препарату у грудне молоко жінок, які годують.

Фертильність

Не існує даних, які підтверджують, що дигідрогестерон зменшує фертильність у разі прийняття з дотриманням рекомендацій лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Після прийняття препарату Duphaston може виникнути незначна сонливість або головокружіння. Це більш імовірне під час перших кількох годин після прийняття препарату. У разі виникнення цих
симптомів не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Пацієнтка повинна
почекати та спостерігати, як препарат впливає на неї, перш ніж вирішити питання про керування транспортним засобом або обслуговування машин.

Препарат Duphaston містить цукор молочний (лактозу моногідрат)

Якщо пацієнтка була повідомлена лікарем про нетолерантність або неможливість травлення
деяких цукрів необхідно звернутися до лікаря перед прийняттям препарату. Це стосується рідкісних спадкових хвороб, які впливають на використання організмом лактози, таких як "дефект лактази" або "синдром поганого всмоктування глюкози-галактози".

3. Як приймати препарат Duphaston

Препарат Duphaston завжди слід приймати з дотриманням рекомендацій лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар відрегулює дозу залежно від потреб.

Прийом препарату

• Проглотити таблетку, запивши водою.
• Таблетку можна приймати з або без їжі.
• У разі прийняття більше однієї таблетки на добу необхідно розложити прийняття препарату рівномірно протягом дня, наприклад, необхідно приймати одну таблетку вранці та одну вечором.
• Необхідно намагатися приймати таблетки о тієї самої пори кожного дня. Це дозволить упевнитися, що в організмі є стала кількість препарату. Це також допоможе пам'ятати про прийняття препарату.
• Лінія поділу на таблетці дозволяє тільки зламати таблетку для полегшення її проглатування. Не слід використовувати її для поділу дози на половини.

Яку дозу прийняти

Кількість прийнятих таблеток і дні, у яких препарат приймається, залежать від показань. Якщо пацієнтка все ще має менструацію, 1-й день циклу - це день початку кровотечі. Якщо пацієнтка вже не має
натуральних періодів, лікар призначить перший день циклу та вирішить, коли почати
прийом таблеток.

Застосування при лікуванні болючих місячних

• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосувати тільки з 5 до 25 дня циклу.

Застосування при лікуванні ендометріозу

• Прийняти 1 до 3 таблетки на добу.
• Лікар призначить прийняття таблеток:
• Кожного дня циклу або
• Тільки з 5 до 25 дня циклу.

Застосування при лікуванні затримки місячних перед менопаузою

• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосувати протягом 14 днів другої половини сподіваного циклу.

Застосування при лікуванні нерегулярних місячних

• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
• День початку прийняття препарату та кількість днів, протягом яких препарат приймається, залежать від тривалості циклу.

Застосування при лікуванні неправильних кровотеч з матки

• У разі лікування для зупинки кровотечі
• Прийняти 2 або 3 таблетки на добу.
• Застосувати до 10 днів.
• Застосування при лікуванні безперервному
• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосувати у другій половині циклу.
• День початку прийняття препарату та кількість днів, протягом яких препарат приймається, залежать від тривалості циклу.

Застосування при лікуванні синдрому передмісячної напруженості

• Прийняти 2 таблетки на добу.
• Застосувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
• День початку прийняття препарату та кількість днів, протягом яких препарат приймається, залежать від тривалості циклу.

Застосування для зменшення ризику викидня

• У разі, якщо пацієнтка не мала викидня в минулому:
• Прийняти одну дозу, яка містить до 4 таблеток.
• Потім приймати 2 або 3 таблетки на добу до часу припинення симптомів.
• У разі, якщо пацієнтка мала викидень в минулому:
• Прийняти 2 таблетки на добу.
• Застосувати до 12 тижня вагітності.

Застосування при безплідності, викликаній недостатнім вмістом прогестерону

• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
• День початку прийняття препарату та кількість днів, протягом яких препарат приймається, залежать від тривалості циклу.
• Лікування продовжувати протягом принаймні 3 наступних циклів.

Застосування для лікування симптомів менопаузи - ГТЗ

• У разі, якщо пацієнтка приймає ГТЗ у вигляді "послідовного" прийняття (приймає таблетку або

застосовує пластир з естрогеном протягом усього 28-денного циклу).

• Прийняти 1 таблетку препарату Duphaston один раз на добу.
• Застосувати протягом останніх 14 днів кожного 28-денного циклу.
• У разі, якщо пацієнтка приймає ГТЗ у вигляді "циклічного" прийняття (приймає таблетку або застосовує пластир з естрогеном зазвичай протягом 21 дня, після чого настає 7-денна перерва без прийняття естрогену).
• Прийняти 1 таблетку препарату Duphaston на добу.
• Застосувати протягом останніх 12 до 14 днів терапії естрогеном.
• У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 2 таблеток на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Duphaston

Мало імовірно, щоб прийняття пацієнткою (або іншою особою) надто великої кількості таблеток
препарату Duphaston було шкідливим. Не існує необхідності лікування цього стану. У разі сумнівів
або виникнення будь-яких небезпечних симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийняття препарату Duphaston

• У разі пропуску прийняття таблетки необхідно прийняти дозу якнайшвидше. Однак, якщо минуло більше 12 годин від призначеного терміну прийняття препарату, не слід приймати пропущену таблетку та прийняти наступну таблетку о звичайній порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
• У разі пропуску дози може виникнути кровотеча або пляміння.

Припинення прийняття препарату Duphaston

Не слід припиняти прийняття препарату Duphaston без узгодження з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Duphaston може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Під час прийняття препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти під час прийняття тільки препарату Duphaston

У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених побічних ефектів необхідно негайно припинити прийняття препарату Duphaston та звернутися до лікаря:

• порушення функції печінки - симптоми можуть включати жовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця), слабкість, загальне погане самопочуття або біль у животі (стосується менш ніж 1 з 100 пацієнтів),
• алергічні реакції - симптоми можуть включати труднощі з диханням або симптоми, які стосуються всього тіла, такі як нудота, блювота, діарея або низький тиск (стосується менш ніж 1 з 1000 пацієнтів),
• набухання шкіри на обличчі та шиї, яке може викликати труднощі з диханням (стосується менш ніж 1 з 1000 пацієнтів). Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів необхідно негайно припинити прийняття препарату Duphaston та звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти під час прийняття тільки препарату Duphaston:

Часто(стосується менш ніж 1 з 10 пацієнтів)

• мігрень, головний біль,
• нудота,
• чутливість або болючість молочної залози,
• нірегулярні, обильні або болючі місячні,
• відсутність місячних або місячні, які трапляються рідше, ніж зазвичай. Незbyt часто(стосується менш ніж 1 з 100 пацієнтів)
• збільшення маси тіла,
• головокружіння,
• пригнічений стан,
• блювота,
• шкірні реакції, пов'язані з алергією - такі як висипка, сильне свербіння або кропив'янка. Рідко(стосується менш ніж 1 з 1000 пацієнтів)
• сонливість,
• набухання молочної залози,
• рідкісний тип анемії, який виникає у разі розпаду червоних кров'яних клітин,
• набухання, викликані затриманням рідини, часто стосуються гомілок або області навколо литок,
• збільшення розміру пухлин, які залежать від прогестагенів (таких як опоніак).

У молодших пацієнтів очікуються подібні побічні ефекти, як і ті, які виникли у дорослих.

Побічні ефекти під час прийняття препарату Duphaston з естрогеном (ГТЗ - естроген з прогестагеном)

У разі прийняття препарату Duphaston одночасно з естрогеном необхідно також ознайомитися з брошуру для пацієнта, доданою до препарату, який містить естроген. Для отримання додаткової інформації щодо нижче перелічених побічних ефектів див. пункт "Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Duphaston".

У разі виникнення будь-якого з нижче перелічених побічних ефектів необхідно негайно припинити прийняття препарату Duphaston та звернутися до лікаря:

• болючий набухання ніг, раптовий біль у грудній клітці або труднощі з диханням. Це можуть бути симптоми закрепів крові;
• біль у грудній клітці, який сягає до руки або шиї. Це можуть бути симптоми інфаркту міокарда;
• сильний, необґрунтований біль голови або мігрень (з або без порушення зору). Це можуть бути симптоми інсульту. Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів необхідно негайно припинити прийняття препарату Duphaston та звернутися до лікаря.

Необхідно негайно записатися на відвідування до лікаря, якщо пацієнтка виявляє:

• вгинання шкіри на молочній залозі, зміни у соску, видимі або відчутні грудки. Це можуть бути симптоми раку молочної залози.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийняття препарату Duphaston з естрогеном, включають:

• надмірну гіперплазію слизової оболонки матки,
• рак слизової оболонки матки,
• рак яєчника.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Степана Бандери, 20, м. Київ, 04655, Україна, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [ssu@dkls.gov.ua](mailto:ssu@dkls.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Duphaston

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Duphaston

• Активною речовиною препарату є дигідрогестерон. Кожна плівкова таблетка містить 10 мг дигідрогестерону.
• Інші компоненти - лактоза моногідрат, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид силіцію, стеарин магнію. Плівкова оболонка: Опадрі Є-1-7000 (гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е 171)).

Як виглядає препарат Duphaston та що містить упаковка

Круглі, двовипуклі, подільні плівкові таблетки білого кольору, з написом "155" по обидві сторони лінії поділу, на одній стороні таблетки.
20 таблеток у блістері, 1 блистер у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Фарма Старт", вул. Степана Бандери, 20, м. Київ, 04655, Україна

Виробник:

Abbott Biologicals B.V., Veerweg 12, 8121 AA Olst, Нідерланди

Паралельний імпортер:

ТОВ "Фарма Старт", вул. Степана Бандери, 20, м. Київ, 04655, Україна

Перепаковано в:

ТОВ "Фарма Старт", вул. Степана Бандери, 20, м. Київ, 04655, Україна
ПрАТ "Лекхім", вул. Степана Бандери, 20, м. Київ, 04655, Україна
ТОВ "Юрія-Фарм", вул. Степана Бандери, 20, м. Київ, 04655, Україна
Номер дозволу в Україні:УА/0254/01
Дата затвердження брошури: 06.05.2022 р.