Дупгастон

Упаковка з інструкцією для пацієнта: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці надана іноземною мовою.

Duphaston

10 мг, плівкові таблетки
Дигідрогестерон

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Duphaston і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Duphaston
• 3. Як приймати препарат Duphaston
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Duphaston
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Duphaston і для чого він призначений

Що таке препарат Duphaston

Препарат Duphaston містить активну речовину під назвою «дігідрогестерон».

• Дігідрогестерон є синтетичним гормоном.
• Він дуже схожий за будовою і дією на гормон під назвою «прогестерон», який природно виробляється в організмі.
• Препарати, подібні до Duphaston, називаються прогестагенами.

Для чого призначений препарат Duphaston

Препарат Duphaston може застосовуватися самостійно або в поєднанні з естрогеном. Одночасне прийняття естрогену залежить від показань до застосування.
Препарат Duphaston застосовується для лікування:

• •Забурень, викликаних недостатньою продукцією прогестерону організмом, таких як:
• больові місячні
• ендометріоз - стан, при якому слизова оболонка матки виступає поза маткою
• відсутність місячних у період до менопаузи
• нірегулярні місячні
• кровотеча під час місячних, яке є надмірно обильним або відбувається в неправильний момент циклу (між періодами)
• синдром передмісячної напруженості
• безплідність, викликана недостатньою концентрацією прогестерону, а також
• для зменшення ризику викидня
• •Симптомів клімаксу – лікування називається Гормональною Терапією Заміни або в скороченні - ГТЗ.
• Ці симптоми різні у різних жінок.
• Вони можуть включати приливи, нічні поти, порушення сну, сухість вагіни

і порушення сечовидільної системи.

Як діє препарат Duphaston

Зазвичай організм виробляє відповідну кількість природного прогестерону та природного естрогену
(інший важливий жіночий гормон) у відповідних пропорціях. Якщо організм не виробляє
достатньої кількості прогестерону, препарат Duphaston доповнює цю кількість і відновлює баланс.
Лікар може призначити одночасне прийняття естрогену з препаратом Duphaston. Це залежить від
показань до застосування препарату.
У деяких жінок, які приймають ГТЗ, прийняття тільки естрогену може викликати проліферацію слизової оболонки матки. Це також може трапитися, якщо в пацієнтки видалена матка і якщо раніше в неї був діагностований ендометріоз. Прийом дигідрогестерону протягом частини циклу запобігає проліферації слизової оболонки матки.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Duphaston

Коли не приймати препарат Duphaston

• •якщо пацієнтка має алергію на дигідрогестерон або будь-який з інших компонентів препарату Duphaston (перелічених в пункті 6).
• •якщо існує або є обґрунтоване підозра існування пухлини (гуза), який росте залежно від прогестерону – такий як гуза мозку під назвою «опоніак».
• •якщо існують маткові кровотечі невідомої причини. Не слід приймати препарат Duphaston, якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнтки. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта до прийняття препарату Duphaston.

У разі прийняття препарату Duphaston одночасно з естрогеном, наприклад, як ГТЗ, також слід ознайомитися з пунктом 2 інструкції для пацієнта, доданої до препарату, який містить естроген.

Попередження та заходи обережності

У разі необхідності прийняття препарату Duphaston через неправильне кровотеча лікар встановить причину кровотечі до початку прийняття препарату.
Зазвичай виступання несподіваного кровотечі або маткових кровотечне є причиною для занепокоєння. Це трапляється особливо під час перших місяців прийняття препарату Duphaston.
Однак слід негайно звернутися до лікаряякщо кровотеча або маткові кровотечі:

• •тривають довше ніж кілька місяців,
• •з'являються після певного часу від початку лікування,
• •тривають навіть після припинення лікування. Це можуть бути симптоми проліферації слизової оболонки матки. Лікар встановить причину кровотеч або маткових кровотеч і може призначити проведення дослідження на наявність раку слизової оболонки матки.

Слід звернутися до лікаря або фармацевта перед початком прийняття препарату

Duphastonякщо існує будь-яка з нижченаведених хвороб:

• •депресія,
• •захворювання печінки,
• •рідкісне, спадкове захворювання крові під назвою «порфірія».

Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнтки (або у разі сумнівів)
слід звернутися до лікаря або фармацевта до початку прийняття препарату Duphaston. Особливо важливо повідомити лікаря, якщо під час вагітності або під час попередньої гормональної терапії відбулося погіршення стану вищезазначених хвороб. У разі погіршення або рецидиву під час прийняття препарату Duphaston лікар може призначити припинення лікування.

Препарат Duphaston і ГТЗ

ГТЗ крім користі несе певний ризик, який пацієнтка і лікар повинні обговорити до початку лікування. У разі прийняття препарату Duphaston одночасно з естрогеном у складі ГТЗ важливі нижченаведені відомості. Також слід ознайомитися з інструкцією для пацієнта, доданою до препарату, який містить естроген.

Ранній клімакс

Доступні обмежені дані щодо ризику застосування ГТЗ у період появи перших симптомів клімаксу. Ризик менший у молодших жінок.
Це означає, що у молодших жінок, які приймають ГТЗ, співвідношення між користю і ризиком краще, ніж у жінок старших.

Лікарські дослідження

До початку або повторного застосування ГТЗ лікар проведе огляд пацієнтки та її родини. Лікар також може призначити обстеження грудей та органів малого тазу.
До та під час лікування лікар може призначити скринінгові дослідження, такі як маммографія
(обстеження грудей з використанням рентгенівських променів). Лікар повідомить, як часто слід проводити ці дослідження. Після початку лікування препаратом Duphaston слід регулярно записуватися на контрольні відвідування до лікаря (принаймні раз на рік).

Рак слизової оболонки матки і проліферація слизової оболонки матки

У жінок з збереженою маткою, які приймають протягом тривалого часу тільки естроген у складі ГТЗ,
існує більший ризик виникнення:

• •раку слизової оболонки матки,
• •проліферації слизової оболонки матки. Прийом препарату Duphaston одночасно з естрогеном (принаймні 12 днів на місяць у 28-денному циклі) або як комбінована безперервна терапія може запобігти цьому додатковому ризику.

Рак грудей

Дані підтверджують, що прийняття гормональної терапії заміни (ГТЗ) у вигляді комбінації естрогену і прогестагену, або тільки естрогену збільшує ризик виникнення раку грудей. Додатковий ризик залежить від тривалості застосування ГТЗ. Це додатковий ризик виявляється після приблизно 3 років (1-4) застосування ГТЗ. Після закінчення ГТЗ додатковий ризик буде зменшуватися з часом, але ризик може зберігатися протягом 10 років або довше,
якщо ГТЗ тривала понад 5 років.
Слід:

• •проводити регулярні контрольні огляди – лікар повідомить, як часто слід проводити їх;
• •регулярно самостійно обстежувати груди в пошуках наступних змін:
• вгинів шкіри,
• змін у соску,
• видимих або відчутних грудок. У разі спостереження будь-яких змін слід негайно звернутися до лікаря.

Пухлина яєчників

Пухлина яєчників трапляється рідко – значно рідше, ніж пухлина грудей. Застосування ГТЗ, яка включає тільки естроген або комбінацію естрогену і прогестагену, пов'язане з незначним збільшенням ризику пухлини яєчників.
Ризик пухлини яєчників залежить від віку. Наприклад, у жінок віком від 50 до 54 років, які не приймають ГТЗ, пухлина яєчників буде діагностована протягом 5 років у близько 2 жінок на 2000. У жінок, які приймали ГТЗ протягом 5 років, пухлина яєчників трапиться у близько 3 жінок на 2000, які приймають (тобто близько 1 додатковий випадок).

Закупорка крові

ГТЗ збільшує ризик виникнення закупорки крові в венах. Це ризик у 3 рази більший, ніж у жінок, які не приймають ГТЗ. Ризик найбільший під час першого року застосування ГТЗ.
Виникнення закупорки крові більш ймовірне у разі:

• •старшого віку,
• •наявності пухлини,
• •надмірної ваги,
• •прийняття естрогену,
• •вагітності або негайно після пологів,
• •наявності в анамнезі у пацієнтки (або близьких родичів) закупорки крові в ногах або легенях,
• •імобілізації через операцію, травму або хворобу (див. інформацію в розділі «Операції», нижче),
• •наявності хвороби під назвою «системний червоний вовчак» – хвороба, яка викликає біль у суглобах, висипку і гарячку. Якщо пацієнтці стосується будь-який з вищезазначених факторів ризику (або у разі сумнівів) слід звернутися до лікаря, щоб упевнитися, що пацієнтка може почати ГТЗ.

У разі виникнення болісного набухання ніг, раптового болю в грудній клітці або труднощів з диханням слід:

• •негайно звернутися до лікаря,
• •припинити застосування ГТЗ до рішення лікаря щодо відновлення лікування. Це можуть бути симптоми закупорки крові.

Також слід повідомити лікаря або фармацевта про прийняття ліків, які запобігають виникненню закупорки крові (антитромботичних), таких як варфарин. Лікар зверне особливу увагу на користь і ризик застосування ГТЗ.

Операції

У разі запланованої операції слід повідомити лікаря про застосування ГТЗ. Можливо, буде потрібно припинити застосування ГТЗ за кілька тижнів до операції. У деяких випадках може бути потрібно застосування іншого лікування до та після операції. Лікар повідомить, коли можна знову почати застосовувати ГТЗ.

Хвороби серця

ГТЗ не запобігає хворобам серця. У жінок, які приймають естроген і прогестерон у складі ГТЗ, існує незначне збільшення ймовірності виникнення хвороб серця порівняно з жінками, які не приймають ГТЗ. Ризик хвороб серця збільшується з віком. Кількість додаткових випадків виникнення хвороб серця через застосування ГТЗ естрогеном з прогестагеном дуже мала у здорових жінок з першими симптомами клімаксу, але до менопаузи. Кількість додаткових випадків збільшується з віком.
У разі виникнення болю в грудній клітці, який сягає до руки або шиї слід:

• •негайно звернутися до лікаря,
• •припинити застосування ГТЗ до рішення лікаря щодо відновлення лікування. Це може бути симптом інфаркту міокарда.

Інсульт

Застосування ГТЗ у вигляді комбінації естрогену і прогестагену або тільки естрогену збільшує ризик виникнення інсульту. Це ризик у 1,5 раза більший, ніж у осіб, які не приймають ГТЗ. Збільшення ризику у жінок, які приймають ГТЗ, порівняно з тими, хто не приймає, не змінюється з віком і часом, який минув після менопаузи.
Однак, оскільки ризик виникнення інсульту сильно залежить від віку, загальний ризик інсульту у жінок, які приймають ГТЗ, збільшується з віком.
У разі виникнення сильного, необґрунтованого болю голови або мігрені (з або без порушення зору) слід:

• •негайно звернутися до лікаря,
• •припинити застосування ГТЗ до рішення лікаря щодо відновлення лікування. Це може бути ранній симптом інсульту.

Діти та підлітки

Не існує показань для застосування препарату Duphaston у дітей до першої менструації. Не відомо, чи безпечний і ефективний препарат Duphaston у підлітків віком 12-18 років.

Препарат Duphaston і інші ліки

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта, та ліки, що містять рослинні компоненти.
Особливо слід повідомити лікаря або фармацевта про прийняття наступних ліків:

• •рослинні ліки, які містять зiele діурбіту звичайного ( Hypericum perforatum), шавлію і мілорізб;
• •протисудомні ліки (наприклад, які застосовуються для лікування епілепсії) – такі як фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн;
• •антибактерійні ліки (які застосовуються для лікування інфекцій) – такі як рифампіцин, рифабутин, невірапін, ефавіренз;
• •противірусні ліки (які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції - СНІДу) – такі як ритонавір, нелфінавір.

Вище перелічені ліки можуть зменшувати ефективність препарату Duphaston і призводити до кровотеч або маткових кровотеч.
Якщо пацієнтка приймає будь-який з вищезазначених ліків (або у разі сумнівів) слід звернутися до лікаря або фармацевта до початку ГТЗ.

Препарат Duphaston з їжею і питтям

Препарат Duphaston можна приймати з або без їжі.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

У разі вагітності, годування грудьми або підозрієї вагітності, або якщо планується вагітність, перед застосуванням цього препарату слід звернутися до лікаря.

Вагітність

Можливо, існує збільшений ризик виникнення спіна біфіди (вроджена вада статевого члена, яка полягає у наявності виходу сечоводу в неправильному місці) у дітей, чиї матері приймали певні прогестагени. Однак це збільшення ризику не було однозначно підтверджено. Наразі немає даних, які б свідчили про те, що застосування дигідрогестерону під час вагітності є шкідливим. Препарат Duphaston приймало понад 10 мільйонів жінок під час вагітності.

• •Якщо пацієнтка вагітна до прийняття препарату Duphaston, вона повинна проконсультуватися з лікарем.
• •Якщо пацієнтка завагітніє або підозрює, що вагітна, вона повинна звернутися до лікаря. Лікар обговорить з пацієнткою користь і ризик прийняття препарату Duphaston під час вагітності.

Годування грудьми

Не слід приймати препарат Duphaston під час годування грудьми. Не відомо, чи проникає препарат Duphaston у грудне молоко жінок, які годують, і чи впливає на дитину. Дослідження щодо інших прогестагенів показали проникнення незначної кількості препарату у грудне молоко жінок, які годують.

Фертильність

Не існує даних, які б підтверджували, що дигідрогестерон зменшує фертильність у разі прийняття згідно з рекомендаціями лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Після прийняття препарату Duphaston може виникнути незначна сонливість або головокружіння. Це більш ймовірне під час перших кількох годин після прийняття препарату. У разі виникнення цих симптомів не слід керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Пацієнтка повинна зачекати і спостерігати, як препарат впливає на неї, перш ніж вирішити питання про керування транспортним засобом або обслуговування машин.

Препарат Duphaston містить цукор молочний (лактозу моногідрат)

Якщо пацієнтка була повідомлена лікарем про нетолерантність або неможливість травлення деяких цукрів, слід звернутися до лікаря до прийняття препарату. Це стосується рідкісних спадкових хвороб, які впливають на використання організмом лактози, таких як «дéficit лактази» або «синдром поганого всмоктування глюкози-галактози».

3. Як приймати препарат Duphaston

Препарат Duphaston слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар відрегулює дозу залежно від потреб.

Прийом препарату

• •Проглотити таблетку, запивючи водою.
• •Таблетку можна приймати з або без їжі.
• •У разі прийняття більше однієї таблетки на добу слід розложити прийом препарату рівномірно протягом доби, наприклад, слід приймати одну таблетку вранці і одну вечором.
• •Слід намагатися приймати таблетки о тієї самої пори кожного дня. Це дозволить упевнитися, що в організмі є стабільна кількість препарату. Це також допоможе пам'ятати про прийом препарату.
• •Лінія поділу на таблетці дозволяє тільки зламати таблетку для полегшення її проглатування. Не слід її використовувати для поділу дози на половини.

Яку дозу прийняти

Кількість прийнятих таблеток і дні, у яких препарат приймається, залежать від показань. Якщо пацієнтка ще має природні місячні, 1 день циклу - це день початку кровотечі. Якщо пацієнтка вже не має природних місячних, лікар призначить перший день циклу і вирішить, коли почати приймати таблетки.

Застосування при лікуванні больових місячних

• •Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• •Застосовувати тільки з 5 по 25 день циклу.

Застосування при лікуванні ендометріозу

• •Прийняти 1 до 3 таблетки на добу.
• •Лікар призначить прийом таблеток:
• Кожного дня циклу або
• Тільки з 5 по 25 день циклу.

Застосування при лікуванні зриву місячних перед менопаузою

• •Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• •Застосовувати протягом 14 днів другої половини очікуваного циклу.

Застосування при лікуванні нерегулярних місячних

• •Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• •Застосовувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
• •День початку прийому препарату і кількість днів, протягом яких препарат приймається, залежать від тривалості циклу.

Застосування при лікуванні неправильних маткових кровотеч

• •У разі лікування з метою зупинки кровотечі:
• Прийняти 2 або 3 таблетки на добу.
• Застосовувати протягом 10 днів.
• •Застосування при лікуванні безперервному:
• Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• Застосовувати у другій половині циклу.
• •День початку прийому препарату і кількість днів, протягом яких препарат приймається, залежать від тривалості циклу.

Застосування при лікуванні синдрому передмісячної напруженості

• •Прийняти 2 таблетки на добу.
• •Застосовувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
• •День початку прийому препарату і кількість днів, протягом яких препарат приймається, залежать від тривалості циклу.

Застосування з метою зменшення ризику викидня

• •У разі, якщо пацієнтка не мала викидня в минулому:
• Прийняти одну дозу, яка містить до 4 таблеток.
• Потім приймати 2 або 3 таблетки на добу до моменту припинення симптомів.
• •У разі, якщо пацієнтка мала викидень в минулому:
• Прийняти 2 таблетки на добу.
• Застосовувати протягом 12 тижнів вагітності.

Застосування при безплідності, викликаній недостатньою концентрацією прогестерону

• •Прийняти 1 або 2 таблетки на добу.
• •Застосовувати з другої половини циклу до першого дня наступного циклу.
• •День початку прийому препарату і кількість днів, протягом яких препарат приймається, залежать від тривалості циклу.
• •Лікування продовжувати протягом принаймні 3 наступних циклів.

Застосування з метою лікування симптомів менопаузи – ГТЗ

• •У разі, якщо пацієнтка приймає ГТЗ послідовно (приймає таблетку або застосовує пластир з естрогеном протягом усього 28-денного циклу):
• Прийняти 1 таблетку препарату Duphaston один раз на добу.
• Застосовувати протягом останніх 14 днів кожного 28-денного циклу.
• •У разі, якщо пацієнтка приймає ГТЗ циклічно (приймає таблетку або застосовує пластир з естрогеном зазвичай протягом 21 дня, після чого слідує 7-денна перерва без прийому естрогену):
• Прийняти 1 таблетку препарату Duphaston на добу.
• Застосовувати протягом останніх 12-14 днів терапії естрогеном.
• •У разі необхідності лікар може збільшити дозу до 2 таблеток на добу.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Duphaston

Мало ймовірно, щоб прийом пацієнткою (або іншою особою) надто великої кількості таблеток препарату Duphaston був шкідливим. Не існує необхідності лікування цього стану. У разі сумнівів або виникнення будь-яких симптомів слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Duphaston

• •У разі пропуску прийому таблетки слід прийняти дозу якнайшвидше. Однак, якщо минуло більше 12 годин від призначеного терміну прийому препарату, не слід приймати пропущену таблетку і прийняти наступну таблетку о звичайній порі.
• •Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
• •У разі пропуску дози може виникнути кровотеча або маткові кровотечі.

Припинення прийому препарату Duphaston

Не слід припиняти застосування препарату Duphaston без узгодження з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, препарат Duphaston може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть. Під час прийому препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Побічні ефекти під час прийому тільки препарату Duphaston.

У разі виникнення будь-якого з нижченаведених побічних ефектів слід негайно припинити прийом препарату Duphaston і звернутися до лікаря:

• •порушення функції печінки – симптоми можуть включати жовтяницю шкіри або білків очей (жовтяниця), слабкість, загальне погане самопочуття або біль у животі (стосується менше 1 особи на 100 пацієнтів);
• •алергічні реакції – симптоми можуть включати труднощі з диханням або симптоми, які стосуються всього тіла, такі як нудота, блювота, діарея або низький тиск (стосується менше 1 особи на 1000 пацієнтів);
• •набухання шкіри на обличчі та шиї, яке може викликати труднощі з диханням (стосується менше 1 особи на 1000 пацієнтів). Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, слід негайно припинити прийом препарату Duphaston і звернутися до лікаря.

Інші побічні ефекти під час прийому тільки препарату Duphaston:

Часто(стосується менше 1 особи на 10 пацієнтів)

• •мігрень, головні болі;
• •нудота;
• •чутливість або болючість грудей;
• •нерегулярні, обильні або больові місячні;
• •відсутність місячних або місячні, які трапляються рідше, ніж зазвичай.

Незbyt часто(стосується менше 1 особи на 100 пацієнтів)

• •збільшення маси тіла;
• •головокружіння;
• •депресія;
• •блювота;
• •шкірні алергічні реакції – такі як висипка, сильне свербіння або кропив'янка.

Рідко(стосується менше 1 особи на 1000 пацієнтів)

• •сонливість;
• •набухання грудей;
• •вид анемії, який трапляється у разі розпаду червоних кров'яних тілець;
• •набухання, викликані затримкою рідини, часто стосуються гомілок або області гомілково-стопного суглобу;
• •збільшення розміру пухлин, які залежать від прогестагенів (таких як опонік).

У молодших пацієнтів очікуються подібні побічні ефекти, як і ті, які виникли у дорослих.

Побічні ефекти під час прийому препарату Duphaston з естрогеном (ГТЗ – естроген з прогестагеном)

У разі прийому препарату Duphaston одночасно з естрогеном слід також ознайомитися з інструкцією для пацієнта, доданою до препарату, який містить естроген. Для отримання додаткової інформації щодо нижченаведених побічних ефектів див. пункт «Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Duphaston».

У разі виникнення будь-якого з нижченаведених побічних ефектів слід негайно припинити прийом препарату Duphaston і звернутися до лікаря:

• •болісне набухання ніг, раптовий біль у грудній клітці або труднощі з диханням. Це можуть бути симптоми закупорки крові;
• •біль у грудній клітці, який сягає до руки або шиї. Це можуть бути симптоми інфаркту міокарда;
• •сильний, необґрунтований біль голови або мігрень (з або без порушення зору). Це можуть бути симптоми інсульту. Якщо виник будь-який з вищезазначених симптомів, слід негайно припинити прийом препарату Duphaston і звернутися до лікара.

Слід негайно записатися на відвідування до лікаря, якщо пацієнтка спостерігає:

• •вгини шкіри на грудях, зміни у соску, видимих або відчутних грудок. Це можуть бути симптоми раку грудей.

Інші побічні ефекти, які трапляються під час прийому препарату Duphaston з естрогеном, включають:

• надмірну проліферацію слизової оболонки матки,
• рак слизової оболонки матки,
• рак яєчників.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Січових Стрільців, 34
04050, м. Київ
телефон: 0 800 503 608
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Звітуючи про побічні ефекти, можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Duphaston

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Duphaston

• •Активною речовиною препарату є дигідрогестерон. Кожна плівкова таблетка містить 10 мг дигідрогестерону.
• •Інші компоненти: лактоза моногідрат, гіпромелоза, кукурудзяний крохмаль, колоїдна безводна діоксид кремнію

Отримувач: Опадрі Є-1-7000 (гіпромелоза, макрогол 400, діоксид титану (Е 171)).

Як виглядає препарат Duphaston і що містить упаковка

Круглі, двовипуклі, подільні плівкові таблетки білого кольору, з написом «155» по обидві сторони лінії поділу, на одній стороні таблетки.
20 таблеток у блистерній упаковці з ПВХ/Ал, у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера:

Особа, відповідальна за випуск, в Україні:

Мілан Гелтхкер Б.В.
Крійгсман 20
1186 ДМ Амстелвен
Нідерланди

Виробник:

Аббот Біологічні Б.В.
Веервег 12
8121 АА Олст
Нідерланди

Паралельний імпортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Україні:
2078/2009/01
2078/2009/02

Номер дозволу на паралельний імпорт: 200/12 Дата затвердження інструкції: 01.04.2022 р.

[Інформація про зарезервований товарний знак]