Ацнатац

Укладена інструкція: інформація для користувача

Акнатак, (10 мг + 0,25 мг)/г, гель

кліндаміцин + третіноїн

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Акнатак і для чого він призначено
• 2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Акнатак
• 3. Як застосовувати препарат Акнатак
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Акнатак
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1.Що таке препарат Акнатак і для чого він призначено
Препарат Акнатак містить активні речовини кліндаміцин і третіноїн.
Кліндаміцин є антибіотиком. Він гальмує зростання бактерій, пов'язаних з акне, та запальний реакцію
бактерій.
Третіноїн нормалізує зростання клітин поверхневого шару шкіри і спричиняє правильне лущення
клітин, що блокують виходи волосових фолікулів в місцях, змінених акне. Це запобігає нагромадженню себуму і виникненню ранніх акне-змін (закриті та відкриті комедони).
Зазначені активні речовини діють ефективніше в поєднанні, ніж окремо.
Акнатак застосовується на шкіру для лікування акне у пацієнтів віком 12 років і старших.

2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Акнатак

Коли НЕ ЗАСТОСОВУВАТИ препарат Акнатак:

• якщо пацієнтка вагітна
• якщо пацієнтка планує вагітність
• якщо пацієнт має алергію на кліндаміцин, третіноїн або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має алергію на лінкоміцин;
• якщо у пацієнта є хронічна запальна хвороба кишечника (наприклад, виразкова хвороба товстої кишки або хвороба Крона);
• якщо у пацієнта в минулому після лікування антибіотиками виникало запалення товстої кишки, яке характеризувалося тривалими або значними діареями чи спазматичними болями в животі;
• якщо у пацієнта або члена його родини коли-небудь діагностували рак шкіри;
• якщо у пацієнта є гострий висип, який характеризується наявністю запальних, червоних, сухих і лущаючихся змін на шкірі;
• якщо у пацієнта є акне розеа, хвороба шкіри обличчя, яка характеризується червоним кольором, лущенням шкіри та наявністю висипів;
• якщо у пацієнта є інші гострі запальні зміни шкіри (наприклад, запалення волосяних фолікулів), особливо навколо рота (періоральний дерматит);
• якщо у пацієнта діагностовано особливі форми акне, які характеризуються наявністю вузлів і кісти (акне конглобатум і акне фулмінанс).

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, слід припинити застосування препарату та звернутися
до лікаря.

Попередження та заходи обережності

• Слід уникати контакту препарату з ротовою порожниною, очима та слизовими оболонками, а також зі шкірою, пошкодженою або з висипом. Слід бути обережним при нанесенні на шкіру в чутливих місцях. Якщо продукт випадково потрапить до ока, слід промити його великою кількістю теплої води.
• У разі виникнення тривалої або значної діареї чи спазматичних болів у животі слід припинити застосування цього препарату та негайно звернутися до лікаря.
• Якщо у пацієнта є атопічний дерматит (хронічне запалення шкіри з свербінням), перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
• Слід уникати впливу природного або штучного світла (наприклад, використання ламп для опалення), оскільки цей препарат може спричиняти підвищення чутливості до сонячних опіків та інших побічних ефектів сонячного проміння. Під час перебування на свіжому повітрі слід завжди використовувати ефективні продукти з сонцезахисним фільтром, яких коефіцієнт захисту складає не менше 30, а також захисну одіж (наприклад, капелюх). Якщо все ж таки на обличчі виникнуть сонячні опіки, слід припинити застосування препарату до часу загоєння шкіри.
• У разі виникнення гострого запального реакції шкіри під час застосування цього препарату слід звернутися до лікаря.
• Препарат Акнатак не слід використовувати одночасно з іншими препаратами, що наносяться місцево, включаючи косметику (див. також пункт "Акнатак та інші препарати").

Акнатак та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються, а також про препарати, які планується приймати. Це стосується також препаратів, що продаються без рецепта, та трав'яних препаратів. Препарат Акнатак може впливати на дію деяких інших препаратів.
Також деякі інші препарати можуть впливати на дію препарату Акнатак.
Якщо пацієнт застосовував будь-які препарати, що містять сірку, саліцилову кислоту, бензойний пероксид або резорцинол, або каустичні хімічні речовини, перед застосуванням цього препарату слід чекати, поки не припиняться ефекти їх дії. Лікар проінформує пацієнта, коли можна буде почати застосування препарату Акнатак.
Під час застосування препарату Акнатак не слід використовувати лікувальні мила, препарати для очищення шкіри чи розчини, що спричиняють лущення, з сильним висушуючим дією. Слід бути обережним при застосуванні нижченаведених продуктів, які можуть мати висушуючу дію: мила для скрабування, мила та косметика, а також продукти, що містять алкоголь у високих концентраціях, та засоби, що спричиняють стягнення, приправи або сік лимона.
Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять еритроміцин або метронідазол, аміноглікозиди, інші антибіотики чи кортикостероїди, а також у разі прийому препаратів, що блокують проведення нервово-м'язової діяльності (наприклад, м'язові релаксанти, що застосовуються під час загального знеболювання).
Варфарин або подібні препарати, що застосовуються для зменшення згортання крові: можливе підвищення ймовірності виникнення кровотеч.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

НЕ застосовуйте препарат Акнатак під час вагітності або якщо планується вагітність. Лікар, який веде лікування, може надати більше
інформації.
Цього препарату не повинні застосовувати жінки, які годують грудьми. Не відомо, чи може препарат Акнатак проникати
до грудного молока і нашкодити дитині.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Акнатак найімовірніше не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Акнатак містить метилгідроксібензоат, пропілгідроксібензоат, бутілгідротолуен і полісорбат 80.

Метилгідроксібензоат (Е 218) і пропілгідроксібензоат (Е 216) можуть спричиняти алергічні реакції (ймовірно, затриманого типу).
Бутілгідротолуен (Е 321) може викликати місцеві реакції шкіри (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.
Полісорбат 80 (Е 433) може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Акнатак

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Порцію препарату Акнатак розміром з горошину слід наносити на шкіру один раз на добу перед сном.

Спосіб застосування

Слід ніжно вимити обличчя мильним розчином і теплою водою, а потім висушити шкіру рушником.
На кінчик пальця слід нанести порцію гелю розміром з горошину, нанести гель пунктом на лоб,
підборіддя, ніс та щоки і ніжно рівномірно розподілити по шкірі всього обличчя.
Не слід застосовувати препарат у кількості, більшій за推荐овану лікарем, чи використовувати його частіше, ніж рекомендовано.
Зbyt велика кількість препарату може спричиняти подразнення шкіри, а не забезпечувати кращі результати чи не призводити до їх появи швидше.

Тривалість лікування

Для того щоб результати лікування були якнайкращими, слід застосовувати препарат Акнатак правильно і не припиняти
лікування негайно після появи покращення акне-змін. Звичайно оптимальний ефект лікування може
статися видимим лише після кількох днів, а в деяких випадках до цього часу може пройти навіть
12 тижнів. Якщо симптоми будуть зберігатися понад 12 тижнів, слід звернутися до лікаря,
оскільки може бути необхідна повторна оцінка доцільності лікування.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Акнатак

Застосування препарату Акнатак у кількості, більшій за рекомендовану, не дасть кращих результатів чи не призведе до їх появи швидше. Використання занадто великої кількості препарату може привести до виникнення сильного червоного кольору та лущення шкіри або спричинити відчуття дискомфорту. У таких випадках слід ніжно вимити обличчя мильним розчином і теплою водою. Слід припинити застосування препарату до часу зникнення всіх
симптомів.
У разі передозування можуть виникнути побічні ефекти у вигляді розладів шлунка та кишок; зокрема, болі в шлунку, нудота, блювота та діарея. У таких випадках слід припинити застосування цього препарату
і звернутися до лікаря.
Препарат Акнатак призначено виключно для застосування на шкіру. У разі випадкового прийому слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Акнатак

У разі пропуску застосування препарату Акнатак перед сном наступну дозу слід приймати у встановлений термін. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Не дуже часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 особи на 100

• акне, сухість шкіри, червоний колір шкіри, підвищене виділення себуму, підвищена чутливість до світла, свербіння, висип, лущаючийся висип, лущення шкіри, сонячні опіки
• реакції в місці нанесення на шкіру, такі як печіння, запалення, сухість шкіри, червоний колір шкіри.

Рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 особи на 1000

• алергія
• гіпотиреоз (до його симптомів належать відчуття втоми, слабкості, збільшення маси тіла, сухість волосся, шорсткість і блідість шкіри, випадання волосся, підвищена чутливість до холоду)
• головний біль
• подразнення очей
• запалення шлунка та кишок (запалення будь-якої частини травної системи), нудота
• запалення шкіри, вірусний герпес (герпес на губах), висип у вигляді плям (належність невеликих, плоских, червоних плямистих змін), кровотеча зі шкіри, відчуття печіння шкіри, втрата пігменту шкіри, подразнення шкіри
• симптоми в місці нанесення на шкіру, такі як подразнення, набряк, поверхневе пошкодження шкіри, зміна забарвлення шкіри, свербіння, лущення шкіри
• відчуття жару, біль.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів,
вул. Єрусалимські аллеї, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Акнатак

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Не заморожувати.
Зберігати тюбик щільно закритим.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та на тюбиці після: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 3 місяці.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Акнатак

• Активними речовинами препарату є кліндаміцин і третіноїн. 1 грам гелю містить 10 мг (1%) кліндаміцину (у вигляді кліндаміцину фосфату) і 0,25 мг (0,025%) третіноїну.
• Інші компоненти: очищена вода, гліцерол, карбомери, метилгідроксібензоат (Е 218), полісорбат 80 (Е 433), дісодний едетат, безводна цитринова кислота, пропілгідроксібензоат (Е 216), бутілгідротолуен (Е 321), трометамол.

Як виглядає препарат Акнатак і що містить упаковка

Препарат має вигляд напівпрозорого гелю жовтого кольору.
Препарат випускається в алюмінієвих тюбиках, що містять 30 г гелю або 60 г гелю.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Viatris Healthcare Limited
Промислова зона Дамастаун
Мулхуддарт
Дублін 15
ДУБЛІН
Ірландія

Виробник

MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Бензштрассе 1
61352 Бад Гомбург
НІМЕЧЧИНА
Madaus GmbH
51101 Кельн
НІМЕЧЧИНА

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта:

Viatris Healthcare ТОВ
тел. 22 546 64 00

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія, Болгарія, Кіпр, Чехія, Німеччина, Данія, Греція, Фінляндія, Ісландія, Італія, Польща,
Португалія, Румунія, Швеція, Словаччина: Акнатак
Мальта: Трелін
Естонія, Іспанія, Сполучене Королівство (Північна Ірландія), Латвія, Литва, Нідерланди: Трелінак
Бельгія, Люксембург: Трелінакс
Норвегія, Словенія: Зална
Франція: Занеа

Дата останньої актуалізації інструкції: 10/2024