МІБАК 10 мг/г + 50 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Мібак 10 мг/г + 50 мг/г гель

кліндаміцин + бензойний пероксид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Мібак і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Мібак
3. Як використовувати Мібак
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мібаку
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мібак і для чого він використовується

Цей лікарський засіб містить два активні інгредієнти: кліндаміцин і бензойний пероксид.

Цей лікарський засіб належить до групи лікарських засобів, відомих як "засоби проти акне".

Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій і не підходять для лікування вірусних інфекцій, таких як грип або застуда.

Важливо дотримуватися інструкцій щодо дозування, інтервалу застосування і тривалості лікування, вказаних вашим лікарем.

Не зберігайте і не повторно використовуйте цей лікарський засіб. Якщо після закінчення лікування у вас залишилося антибіотик, поверніть його до аптеки для правильної утилізації. Не слід викидати лікарські засоби у водопровід або сміття.

Цей лікарський засіб призначений для лікування легкого та середнього акне шкіри. Цей лікарський засіб призначений для дорослих і підлітків від 12 років і старших.

• Кліндаміцин - антибіотик, який перешкоджає розмноженню бактерій, що викликають акне.
• Бензойний пероксид зменшує кількість чорних і білих точок. Також вбиває бактерії, що викликають акне.

Використовуючи ці лікарські засоби разом у цьому препараті, вони діють:

• борються з бактеріями, які можуть викликати акне,
• лікують чорні і білі точки, а також пухирці,
• зменшують кількість червоних і запалених пухирців акне.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Мібак

Не використовуйте Мібак

• якщо ви алергічні на кліндаміцин, лінкоміцин, бензойний пероксид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви маєте такі обставини. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

• Використовуйте цей лікарський засіб тільки на шкірі. Тримайте його подалі від областей, таких як очі, губи, рот або внутрішня частина носа.
• Не використовуйте гель на пошкоджених ділянках шкіри. Наприклад, якщо у вас є порізи, подряпини, сонячні опіки або розірвана шкіра.
• Якщо випадково цей лікарський засіб потрапить у контакт з очима, ротом або внутрішньою частиною носа, промийте їх великою кількістю води.
• Не наносіть надто багато цього лікарського засобу на чутливі ділянки шкіри.
• Більшість пацієнтів відчувають певне червоніння і лущення шкіри протягом перших тижнів лікування. Якщо ваша шкіра пошкоджена, вам можливо знадобиться використовувати безолійну крему, використовувати цей лікарський засіб з меншою частотою або припинити його використання на короткий період, щоб дати шкірі можливість відновитися, а потім відновити лікування.
• Припиніть лікування і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо пошкодження шкіри є серйозним (сильне червоніння, сухість, свербіж, печія або паління) або не покращується.
• Перевірте, щоб цей лікарський засіб не вступав у контакт з кольоровими тканинами, такими як одяг, рушники, постільна білизна, меблі або килими. Цей лікарський засіб може відбілити ці матеріали.
• Цей лікарський засіб може відбілити волосся.
• Цей лікарський засіб може зробити вашу шкіру більш чутливою до шкідливих ефектів сонця. Уникайте використання сонячних ліжок/ламп і зменшуйте до мінімуму час, проведений на сонці. Коли не можна уникнути інтенсивного сонячного світла, вам слід використовувати сонцезахисний засіб і носити захисний одяг під час використання цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, якщо:

• Ви мали будь-коли будь-які з наступних проблем з кишечником: "регіональний ентерит", "виразковий коліт" або "коліт, пов'язаний з антибіотиками".
• Якщо ви розвиваєте спазми в животі або діарею, яка не покращується або є серйозною, припиніть використовувати цей лікарський засіб і негайно зверніться до вашого лікаря. Антибіотики можуть викликати стан, який призводить до серйозної діареї та спазмів у животі, хоча це малоймовірно, що це трапиться з антибіотиками, нанесеними на шкіру.
• Якщо ви нещодавно використовували інші лікарські засоби, які містять кліндаміцин або еритроміцин, існує більша ймовірність того, що цей лікарський засіб не працюватиме так добре, як повинен.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви нещодавно використовували інші лікарські засоби, які містять кліндаміцин або еритроміцин.

Діти

Не давайте цей лікарський засіб дітям молодшим 12 років. Не відомо, чи він діє або чи є безпечним для них.

Інші лікарські засоби та Мібак

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви використовуєте будь-який з наступних:

• будь-яке інше лікування акне, включаючи антибіотики, які наносяться на шкіру.
• медицинські мила або "абразиви".
• мила або косметика з сильним висушуючим ефектом.
• продукти, які містять велику кількість алкоголю або "стриндженти".

Це пов'язано з тим, що при використанні разом з цим лікарським засобом вони можуть пошкоджувати вашу шкіру з часом.

Цей лікарський засіб може зробити деякі лікарські засоби для акне менш ефективними, коли вони використовуються одночасно. Це включає:

• Деякі лікарські засоби для акне, які наносяться на шкіру і містять третіноїн, ізотретіноїн або тазаротен.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви також використовуєте будь-який з цих лікарських засобів. Можливо, вам потрібно буде використовувати два продукти в різні години дня (наприклад, один ранком, а інший ввечері).

Використання інших лікарських засобів для акне одночасно з цим лікарським засобом може збільшити ризик пошкодження шкіри.

Припиніть лікування і проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо пошкодження шкіри стає серйозним (сильне червоніння, сухість, свербіж, печія або паління).

• Цей лікарський засіб не слід використовувати одночасно з лікарськими засобами, які містять еритроміцин.
• Нанесення цього лікарського засобу одночасно з лікарськими засобами, такими як дапсон і сульфацетамід, може викликати тимчасову зміну кольору шкіри або волосся на обличчі (жовтий/оранжевий колір). Це не буде постійним.
• Один з компонентів цього лікарського засобу може впливати на дію певних лікарських засобів для загальної анестезії (так званих "нейромускулярних блокаторів").

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви плануєте операцію.

Якщо ви не впевнені, чи щось з вищезазначеного стосується вас, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність і лактація

Є тільки обмежена інформація про безпеку цього лікарського засобу для вагітних жінок.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Ваш лікар буде розглядати користь для вас і ризик для вашої дитини при використанні цього лікарського засобу під час вагітності.

Не відомо, чи компоненти цього лікарського засобу можуть потрапляти до грудного молока. Один з компонентів, який містить цей лікарський засіб, - кліндаміцин. Відомо, що кліндаміцин потрапляє до грудного молока, коли його приймають перорально або ін'єкційно.

Якщо ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Не використовуйте цей лікарський засіб на грудях, якщо ви годуєте грудьми.

3. Як використовувати Мібак

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

• Використовуйте цей лікарський засіб один раз на день ввечері.
• Можуть пройти від 2 до 5 тижнів, прежде ніж ви відчуєте ефект цього лікарського засобу.
• Не використовуйте його протягом більше 12 тижнів поспіль. Ваш лікар призначить тривалість лікування.

Форма застосування

Лікарський засіб призначений для зовнішнього використання.

Як наносити цей лікарський засіб

1. Видаліть повністю будь-які залишки макіяжу.
2. Вимийте добре пошкоджену ділянку шкіри. Потім промийте водою кімнатної температури і висушіть ледь ледь.
3. Нанесіть тонкий шар гелю на всю пошкоджену ділянку шкіри, використовуючи кінчики пальців.
4. Нанесіть його на всі ділянки шкіри з акне, а не тільки на окремі пухирці. Якщо гель не проникає легко в шкіру, ви використовуєте надто багато.

• Тільки для обличчя використовуйте кількість гелю з трубки, яка досягає кінчика пальця до першого згину (першого згину пальця). Це "кінчик пальця".
• Для обличчя і спини використовуйте дві з половиною "кінчики пальця" загалом.

1. Якщо ви відчуваєте сильну сухість або лущення шкіри, ви можете використовувати безолійну крему, використовувати цей лікарський засіб з меншою частотою або припинити його використання на короткий період, щоб дати шкірі можливість адаптуватися до лікування. Цей лікарський засіб може не працювати правильно, якщо його не наносити щодня.
2. Вимийте руки після використання гелю.
3. Після того, як він висохне, ви можете використовувати безолійний макіяж.

Якщо ви використовуєте більше Мібаку, ніж потрібно

Будьте обережні, щоб не наносити надто багато. Нанесення надто багато гелю або його застосування з більшою частотою не допоможе поліпшити акне швидше, і може викликати пошкодження шкіри. Якщо це трапляється, використовуйте гель з меншою частотою або припиніть його використання на кілька днів і відновіть лікування.

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Якщо ви випадково прийняли Мібак

Якщо ви випадково прийняли гель, зверніться до лікаря. Ви можете відчувати симптоми, подібні до тих, які виникають при прийомі антибіотиків перорально (розлад шлунку).

Якщо ви забули використовувати Мібак

• Не наносіть подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози
• Нанесіть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Мібаком

Не припиняйте використання цього лікарського засобу без консультації.

Не використовуйте гель протягом більше 12 тижнів поспіль без консультації з вашим лікарем. Використовуйте цей лікарський засіб протягом часу, який призначив ваш лікар. Не припиняйте його використання, якщо тільки ваш лікар не порадить вам це зробити.

Важливо продовжувати використовувати гель так, як призначив ваш лікар. Якщо ви припините його використання надто рано, ваше акне може повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші запитання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть використовувати цей лікарський засіб і негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних серйозних побічних ефектів - вам може знадобитися термінова медична допомога:

• ознаки алергічної реакції (такі як набряк обличчя, очей, губ або язика, кропив'янка або труднощі з диханням, колапс)
• серйозна або тривала діарея, або спазми в животі
• паління, лущення або свербіж шкіри

Інші можливі побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, спробуйте використовувати цей лікарський засіб з меншою частотою, або припиніть його використання на один або два дні і відновіть лікування.

Дуже часті побічні ефекти(можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб)

У місці застосування:

• червоніння, лущення, сухість.

Ці побічні ефекти зазвичай є легкими.

Часті побічні ефекти(можуть виникнути у до 1 з 10 осіб)

• головний біль.

У місці застосування:

• паління, біль, чутливість до світла.

Побічні ефекти незнайомої частоти(частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• алергічні реакції
• воспалення кишечника, діарея, навіть з кров'ю, біль у животі

У місці застосування:

• шкірні реакції, зміна кольору шкіри
• піднята шкірна реакція з свербінням (судома)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мібаку

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на трубці і в коробці після "EXP". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте в холодильнику (між 2°C і 8°C). Не заморожуйте.

Після першого відкриття цей лікарський засіб можна використовувати протягом 2 місяців, якщо його зберігати при температурі нижче 25 °C.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки і лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мібаку

Активні інгредієнти:

кліндаміцин і бензойний пероксид. 1 г гелю містить 10 мг (1% мас./мас.) кліндаміцину у вигляді фосфату кліндаміцину і 50 мг (5% мас./мас.) бензойного пероксиду у вигляді гідратованого бензойного пероксиду.

Інші компоненти:

карбомер, диметикон 100, лаурил сульфосукцинат дисодію, едетат дисодію, гліцерол 85% (Е 422), колоїдна гідратована кремнезем, полоксамер 182, очищена вода та гідроксид натрію (Е 524).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Мібак 10 мг/г + 50 мг/г гель - білий гель і поставляється в алюмінієвих трубках по 30 г, 50 г і 60 г гелю.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Mibe Pharma Іспанія S.L.U.

C/Amaltea 9, 4-а поверх, літера Б,

28045, Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Mibe GmbH Arzneimittel

Münchener Straße 15

06796 Бренна

Німеччина

або

Sun-Farm Sp. z o.o.

Ul. Dolna 21,

05-092 Ломянкі, Мазовецьке

Польща

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Clindaderm comp. 10 мг/г + 50 мг/г гель

Хорватія: Acnemine 10 мг/г + 50 мг/г гель

Італія: Aknecutan

Польща: Duocutan

Іспанія: Мібак 10 мг/г + 50 мг/г гель

Дата останньої зміни цього опису: липень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)