Дуац

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Duac

10 мг/г + 30 мг/г, гель

Кліндаміцин + Бензойлпероксид

Необхідно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо виникли будь-які подальші сумніви.
• Препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми захворювання однакові.
• Якщо погіршується будь-який із побічних ефектів або з'являються будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Duac і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Duac
• 3. Як застосовувати препарат Duac
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Duac
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Duac і для чого його застосовують

Препарат Duac містить дві речовини: кліндаміцин та бензойлпероксид, Duac належить до протитранзитних препаратів.
Duac застосовується для лікування акне легкого та середнього ступеня тяжкості.

• Кліндаміцин є антибіотиком, який гальмує розмноження бактерій, відповідальних за розвиток акне.
• Бензойлпероксид спричиняє зменшення закритих та відкритих комедонів, діє бактеріцидно на бактерії, що викликають акне. Кліндаміцин та бензойлпероксид, що містяться в препараті Duac:
• борються з бактеріями, відповідальними за розвиток акне,
• лікують відкриті та закриті комедони, а також пустули та папули,
• зменшують кількість червоних, запалених пустул та папул, що виникають при акне.

Препарат Duac призначений для застосування дорослими та молодими людьми віком понад 12 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Duac

Коли не застосовувати препарат Duac:

• Якщо пацієнт має алергію на кліндаміцин, лінкоміцин, бензойлпероксид або будь-який із інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6 цієї інструкції), не слід застосовувати препарат Duac, якщо це стосується пацієнта. У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Duac необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Duac слід застосовувати тільки на шкіру. Необхідно уникати контакту препарату з очима, губами чи ротом або внутрішньою частиною носа.

Не слід застосовувати препарат на подразнену шкіру, наприклад, якщо на ній є розсічення, потертості, сонячні опіки або якщо шкіра пошкоджена.
Якщо Duac випадково потрапляє до очей, рота або внутрішньої частини носа, ці місця необхідно промити обфілою водою.

• Не слід застосовувати надмірну кількість препарату Duac на чутливі ділянки шкіри.
• У більшості пацієнтів може виникнути червоність та лущення шкіри під час перших кількох тижнів лікування. Якщо шкіра стала подразненою,може бути необхідним застосування нетлустого засобу зволоження, зменшення частоти застосування препарату Duac або припинення його застосування до тих пір, поки стан шкіри не покращиться.
• Якщо подразнення шкіри є важким (сильна червоність, пересушування, свербіння, колючість або печіння) необхідно припинити застосування препарату Duac і звернутися до лікаря
• Необхідно бути обережним, щоб препарат не мав контакту з кольоровими матеріалами, включаючи одяг, рушники, постіль, меблі та килими або підлоги. Препарат Duac може спричинити оббілування цих матеріалів.
• Duac може оббілити волосся.
• Duac може спричинити, що шкіра стане більш чутливою до шкідливого впливу сонячного проміння. Необхідно уникати використання сонячних ламп та обмежувати перебування на сонці. Під час застосування препарату Duac необхідно застосовувати креми з УФ-фільтром та захисний одяг.

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату, якщо:

• у пацієнта виникли або виникали наступні захворювання травної системи: запалення кишечника, виразкове запалення товстої кишки, запалення товстої кишки, пов'язане з застосуванням антибіотиків.
• Якщо виникли болі в животі або діарея, які не проходять або погіршуються, тоді необхідно припинити застосування препарату Duac і негайно звернутися до лікаря. Антибіотики можуть спричинити захворювання, характеризовані сильною діареєю та болями в животі, однак їх виникнення малоймовірне після застосування антибіотиків на шкіру,
• пацієнт застосовував останнім часом препарати, що містять кліндаміцин або еритроміцин, оскільки існує підвищене ризик того, що Duac не буде діяти так добре, як повинно.

Необхідно звернутися до лікаря або фармацевта, якщо пацієнт застосовувавостаннім часом
будь-який інший препарат, що містить кліндаміцин або еритроміцин.

Діти

Цього препарату не слід застосовувати у дітей віком нижче 12 років. Не відомо, чи він безпечний
і чи буде діяти належним чином.

Інші препарати та Duac

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про застосування будь-якого з наступних препаратів:

• інших протитранзитних препаратів, включаючи антибіотики для шкіри,
• мийних засобів та очищувальних засобів з лікувальними та лущуючими властивостями,
• мийних засобів та косметичних засобів з сильним висушуючим діянням,
• препаратів, що містять велику кількість алкоголю або засобів, що звужують. Одночасне застосування цих препаратів та препарату Duac може привести до подразнення шкіри.

Duac може спричинити, що деякі одночасно застосовувані препарати можуть бути менш ефективними.До цих
препаратів належать:

• деякі протитранзитні препарати для шкіри, що містять третіноїн, ізотретіноїнабо тазаротен.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевтапро застосування будь-якого з цих препаратів.
Можливо, необхідно буде застосовувати їх в різний час доби (наприклад, одного ранком, а іншого
вечором). Одночасне застосування інших протитранзитних препаратів одночасноз препаратом Duac, може
збільшити ризик подразнення шкіри.
Необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря, якщо подразнення шкіри є
важким (сильна червоність, пересушування, свербіння, колючість або печіння).

• Препарату Duac не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами, що містять еритроміцин.
• Застосування препарату Duac одночасно з такими препаратами, як дапсонабо сульфацетамід, може спричинити тимчасову зміну кольору шкіри або волосся на обличчі (колір жовтий і (або) помаранчевий). Це не є тривалим ефектом.
• Один із складників препарату може впливати на дію препаратів, що застосовуються при загальному знеболюванні (називаних «засобами, що зв'язують»).

Необхідно повідомити лікаря або фармацевтапро заплановану операцію.
У разі сумнівів, чи належить пацієнт до однієї з вище перелічених ситуацій, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Вагітність, годування грудьми та плодючість

Інформація про безпеку застосування препарату Duac у вагітних жінок обмежена.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар прийме рішення, чи переважують вигоди для пацієнтки від застосування препарату Duac під час
вагітності ризик для дитини.
Не відомо, чи складники препарату Duac проникають до молока матері.
Одним із складників препарату Duac є кліндаміцин. Якщо кліндаміцин застосовується перорально або в
ін'єкціях, він може проникати до молока матері.
Якщо пацієнтка годує грудьми, вона повинна звернутися до лікаряперед застосуванням препарату Duac.
Не слід застосовувати препарат Duac на шкіру грудей під час годування грудьми.

3. Як застосовувати препарат Duac

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

• Препарат Duac слід застосовувати на хворобливо змінену шкіру один раз на добу, вечором.
• Результат дії препарату Duac може бути видимим лише після проходження 2 до 5 тижнів його застосування.
• Не слід застосовувати препарат довше, ніж протягом 12 тижнів. Лікар визначить, як довго повинно тривати лікування.

Як наносити препарат Duac:

• 1. Необхідно повністю видалити макіяж з поверхні шкіри, яку необхідно лікувати.
• 2. Шкіру, яку необхідно лікувати, необхідно ретельно вимити, сполоснути теплою водою та ніжно висушити рушником.
• 3. Невелику кількість гелюнеобхідно нанести кінчиками пальців на всю лікувану шкіру.
• 4. Гель необхідно наносити на всюповерхню шкіри, яку необхідно лікувати, а не лише на окремі акні.
  Якщо гель не всмоктується легко, це означає, що було застосовано надмірну кількість гелю.
• Для покриття обличчя необхідно використовувати кількість гелю, яка поміщається між кінчиком пальця та першим його згином (перше згинання пальця) - це кількість, що відповідає «кінчику пальця».
• Для покриття обличчя та спини необхідно застосувати кількість, що відповідає максимум двом і половині «кінчиків пальця».
• 5. Якщо шкіра стала сильно пересушеною або почала лущитися, можна застосувати нетлустий засіб зволоження, застосовувати Duac рідше або припинити його застосування на деякий час, щоб шкіра могла пристосуватися до лікування. Цей препарат може не діяти належним чином, якщо не застосовується щоденно.
• 6. Після застосування гелю необхідно вимити руки.
• 7. Коли гель висихає, можна нанести нетлустий макіяж.

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з описом у інструкції для пацієнта або згідно з рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Duac

• Не слід застосовувати надмірної кількості гелю.Застосування надмірної кількості гелю або застосування його частіше, ніж це рекомендовано, не прискорить видужання акне, а може спричинити подразнення шкіри. У разі застосування надмірної кількості гелю необхідно зменшити частоту застосування гелю або припинити його застосування на кілька днів, а потім відновити лікування.

Якщо Duac випадково прийнято всередину

• У разі прийняття гелю всередину необхідно звернутися до лікаря.Можуть виникнути побічні ефекти, подібні до тих, які виникають під час перорального застосування антибіотиків (подразнення шлунка).

Пропуск застосування препарату Duac:

• Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсувати пропущену дозу,
• Необхідно застосувати наступну рекомендовану дозу згідно з попереднім схемою дозування.

Не слід припиняти застосування препарату Duac, якщо не вирішив цього лікар.

Не слід застосовувати гель довше, ніж протягом 12 тижнів поспіль, без рекомендації лікаря.
Препарат Duac слід застосовувати так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти лікування, якщо лікар не вирішив інакше.
Важливо застосовувати гель точно так, як рекомендував лікар. Якщо припинити застосування цього препарату занадто рано, акне може знову виникнути.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Якщо виник будь-який із наступних важких побічних ефектів, необхідно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря – може бути необхідна негайна медична допомога:

• симптоми алергічної реакції (такі як: набряк обличчя, очей, губ або язика, кропив'янка або труднощі з диханням, оmdelenie),
• сильна або тривала діарея або болі в животі,
• сильне печіння, лущення або свербіння.

Інші можливі побічні ефекти

Якщо виник будь-який із наступних симптомів, необхідно зменшити частоту застосування препарату Duac
або припинити його застосування на 1-2 дні, а потім відновити лікування.
Дуже часто(можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• чуття печіння шкіри, лущення шкіри, свербіння шкіри, пересушування шкіри,
• в місці застосування препарату: червоність шкіри, особливо протягом перших тижнів застосування. Ці побічні ефекти мають зазвичай легкий перебіг.

Часто(можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• -головний біль,
• в місці застосування препарату: надчутливість до сонячного світла, біль шкіри, червоність, свербіння шкіри, висип.

Не дуже часто(можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• чуття оніміння (парестезії), загострення акне.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, які виникли у дуже малій кількості пацієнтів, їхня частота
виникнення невідома:

• алергічні реакції,
• запалення кишечника, діарея, включаючи кроваву діарею, болі в животі,
• в місці застосування препарату: реакції шкіри, оббілування шкіри, висип, що свербить (кропив'янка).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі симптоми побічних ефектів, не перелічені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgłaszać
безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
України вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-52;
факс: +38 (044) 279-64-52; електронна адреса: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Дякуючи zgłaszaniu побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна також zgłaszać подміотові, відповідальному за випуск препарату.

5. Як зберігати препарат Duac

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Фармацевт:Зберігати в холодильнику при температурі 2 °C - 8 °C. Не заморожувати.
Пацієнт: Після отримання від фармацевта не зберігати при температурі вище 25 °C та викинути
після 2 місяців.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після:
«EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Скорочення «Lot» означає номер серії продукту.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Duac

Активними речовинами препарату є:

• кліндаміцин, у вигляді кліндаміцину фосфату,
• бензойлпероксид, у вигляді бензойлпероксиду з водою. 1 г гелю містить 10 мг кліндаміцину та 30 мг бензойлпероксиду.

Крім того, препарат містить:
гліцерол, карбомер 980, диметикон, колоїдний діоксид кремнію, полоксамер 182, гідроксид натрію, едетат дисодію, лаурилсульфобетайн дисодію, очищену воду.

Як виглядає препарат Duac та що містить упаковка

Duac - це білий або світло-жовтий гель, доступний у тубах по 30 г або 60 г гелю.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт:

Stiefel Laboratories Legacy (Ireland) Ltd.
Unit 2, Building 2500, Avenue 2000,
Cork Airport Business Park, Cork,
Ірландія

Виробник:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія
Marathon Distributors Ltd
35, Kilkis Street
2234 Latsia
Нікосія, Кіпр
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
GSK Services Sp. z o.o.
вул. Римовського, 53
02-697 Варшава
тел. (22) 576-90-00

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Кіпр
Indoxyl 10 мг/г + 30 мг/г Гель
Греція
Indoxyl 10 мг/г + 30 мг/г Гель
Німеччина
Duac 10 мг/г + 30 мг/г Гель
Італія
Duac 10 мг/г + 30 мг/г Гель
Румунія
Duac 10 мг/г + 30 мг/г Гель
Іспанія
Duac 10 мг/г + 30 мг/г Гель
Литва
Duac 10 мг/30 мг/г Гель
Польща
Duac 10 мг/г + 30 мг/г Гель
Мальта
Duac Once Daily 10 мг/г + 30 мг/г Гель
Велика Британія (Північна Ірландія)
Duac Once Daily 10 мг/г + 30 мг/г Гель
Дата останньої актуалізації інструкції:10/2024