Доцетаксел-ебеве

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Докетаксел-Ебеве, 10 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії

Докетаксел

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря, лікарні або медсестри.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, лікарню або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Докетаксел-Ебеве і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Докетаксел-Ебеве
• 3. Як використовувати Докетаксел-Ебеве
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Докетаксел-Ебеве
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке Докетаксел-Ебеве і для чого його використовують

Докетаксел-Ебеве містить активну речовину докетаксел. Докетаксел є речовиною, отриманою з голок ялини. Докетаксел-Ебеве належить до групи протипухлинних ліків, званих таксоїдами. Докетаксел-Ебеве призначений лікарем для лікування раку молочної залози, певних форм раку легенів (немікроцитарний рак легенів), раку передміхурової залози, раку шлунка або раку голови та шиї:

• при лікуванні метастатичного раку молочної залози Докетаксел-Ебеве можна вводити як самостійно (у монотерапії), так і в поєднанні з доксорубіцином або трастузумабом, або капецитабіном;
• при лікуванні ранньої стадії раку молочної залози з метастазами або без метастазів у лімфатичні вузли Докетаксел-Ебеве можна вводити в поєднанні з доксорубіцином і циклофосфамідом;
• при лікуванні раку легенів Докетаксел-Ебеве можна вводити як самостійно, так і в поєднанні з цисплатином;
• при лікуванні раку передміхурової залози Докетаксел-Ебеве вводиться в поєднанні з преднізоном або преднізолоном;
• при лікуванні метастатичного раку шлунка Докетаксел-Ебеве вводиться з цисплатином і 5-фторурацилом;
• при лікуванні раку голови та шиї Докетаксел-Ебеве вводиться в поєднанні з цисплатином і 5-фторурацилом.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Докетаксел-Ебеве

Коли не можна вводити препарат Докетаксел-Ебеве

якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на докетаксел або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6); якщо пацієнт має низьку кількість білих кров'яних клітин; якщо пацієнт має важку хворобу печінки.

Попередження та обережність

Перед кожним введенням препарату Докетаксел-Ебеве будуть проведені аналізи крові, щоб перевірити, чи є кількість кров'яних клітин нормальною, і чи дозволяє функція печінки введення препарату. У разі виникнення порушень кількості білих кров'яних клітин може виникнути пов'язана з цим гарячка або інфекції. Якщо в пацієнта виникне біль у животі або його чутливість до тиску, діарея, кровотеча з прямої кишки, кров у калових масах або гарячка, він повинен негайно повідомити про це лікаря, лікарню або медсестру. Це можуть бути перші ознаки важкої токсичності шлунково-кишкової системи, яка може призвести до смерті. Лікар повинен негайно вжити відповідні заходи. У разі виникнення порушень зору потрібно повідомити про це лікаря, лікарню або медсестру. Порушення зору, особливо нечітке бачення, потребують негайного обстеження очей і зору. Якщо в пацієнта раніше виникла алергічна реакція під час лікування паклітакселом, потрібно повідомити про це лікаря, лікарню або медсестру. Якщо в пацієнта є проблеми з серцем, потрібно повідомити про це лікаря, лікарню або медсестру. Якщо в пацієнта виникнуть гострі симптоми або загострення існуючих симптомів з боку легенів (гарячка, коротке дихання або кашель), потрібно негайно повідомити про це лікаря, лікарню або медсестру. Лікар може вирішити про негайне припинення лікування. Лікар порекомендує пацієнтові приймати профілактично пероральні глюкокортикоїди, такі як дексаметазон, за добу до введення препарату Докетаксел-Ебеве та через добу після його введення, щоб зменшити тяжкість побічних ефектів, які можуть виникнути після введення препарату Докетаксел-Ебеве, особливо алергічних реакцій і симптомів затримки рідини (набухання рук, ніг, ступнів або збільшення маси тіла). Під час лікування лікар може призначити ліки, які підтримують нормальну кількість кров'яних клітин. Під час лікування докетакселом повідомлялися важкі проблеми зі шкірою, такі як синдром Стівенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson Syndrome, SJS), токсична некроліз назви (англ. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) та гостра універсальна екзантема пускулоза (англ. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP):

• симптоми SJS/TEN можуть включати утворення пухирів, лущення або кровотеча з будь-якої частини тіла (в тому числі з рота, очей, порожнини рота, носа, статевих органів, долонь або ступнів) з висипкою або без. Можуть виникнути одночасно симптоми, подібні до грипу, такі як гарячка, озноб або біль у м'язах.
• симптоми AGEP можуть включати червону, широко лущену висипку з вузлами під опухлою шкірою (в тому числі складками шкіри, тулубом і верхніми кінцівками) і пухирями, якій супроводжується гарячкою. Якщо виникнуть важкі реакції шкіри або будь-яка з реакцій, перелічених вище, потрібно негайно звернутися до лікаря або медичного працівника.

Якщо в пацієнта є проблеми з нирками або високий рівень сечової кислоти в крові, перед початком лікування препаратом Докетаксел-Ебеве потрібно повідомити про це лікаря, лікарню або медсестру. Докетаксел-Ебеве містить алкоголь. Пацієнти, залежні від алкоголю, хворі на епілепсію або з нирковою недостатністю, повинні обговорити це з лікарем. Див. також пункт "Докетаксел-Ебеве містить етанол (алкоголь)".

Докетаксел-Ебеве та інші ліки

Повідомте лікаря або лікарню про всі ліки, які зараз приймає пацієнт, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ліки, які можна купити без рецепта. Докетаксел-Ебеве або інші ліки можуть не діяти так, як очікувалося, або може збільшуватися ризик виникнення побічних ефектів. Кількість алкоголю, присутня в препараті, може впливати на дію інших ліків.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Перед прийняттям будь-якого ліку потрібно проконсультуватися з лікарем. Препарат Докетаксел-Ебеве НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ у вагітних жінок, якщо тільки лікар не вважає це необхідним. Під час лікування та протягом 2 місяців після закінчення лікування пацієнтка повинна уникати вагітності. Пацієнтка повинна використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування та протягом 2 місяців після закінчення лікування, оскільки докетаксел може бути шкідливим для ненародженого дитини. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування, вона повинна негайно повідомити про це лікаря. Не можна годувати грудьми під час прийняття препарату Докетаксел-Ебеве. Чоловіки, які приймають Докетаксел-Ебеве, повинні уникати запліднення дитини та повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування цим препаратом та протягом 4 місяців після його закінчення. Перед початком лікування потрібно звернутися за порадою щодо можливості зберігання сперми, оскільки докетаксел може порушувати чоловічу фертильність.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Кількість алкоголю, присутня в препараті, може погіршувати здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Можуть виникнути побічні ефекти препарату, які порушують здатність керувати транспортними засобами, обслуговувати інструменти або машини (див. пункт 4 "Можливі побічні ефекти"). У такому випадку не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати будь-які інструменти або машини до тих пір, поки не буде проконсультовано з лікарем, медсестрою або фармацевтом у лікарні.

Докетаксел-Ебеве містить етанол (алкоголь)

Цей препарат містить 265 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл концентрату для приготування розчину для інфузії, що відповідає 26% маси/об'єму. Кількість алкоголю в 1 мл цього препарату еквівалентна 7 мл пива або 3 мл вина. Алкоголь може мати несприятливий вплив на осіб з алкоголізмом. Кількість алкоголю в цьому препараті, ймовірно, не буде мати впливу на дорослих і молодь, а його дія у дітей, ймовірно, не буде помітна. Він може викликати певну дію у молодших дітей, наприклад, сонливість. Алкоголь у цьому препараті може змінювати дію інших ліків. Якщо пацієнт приймає інші ліки, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Зміст алкоголю потрібно враховувати у вагітних жінок або жінок, які годують грудьми, а також у дітей та осіб з груп високого ризику, таких як пацієнти з захворюваннями печінки та епілепсією. Якщо пацієнт залежний від алкоголю, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Кількість алкоголю, присутня в препараті, може впливати на центральну нервову систему (частину нервової системи, яка включає мозок і спинний мозок).

3. Як використовувати Докетаксел-Ебеве

Докетаксел-Ебеве є препаратом, який вводиться медичним персоналом.

Звичайна доза

Доза залежить від маси тіла та загального стану пацієнта. Лікар робить обчислення площі поверхні тіла в квадратних метрах (м²) і на цій підставі визначає дозу для введення.

Спосіб застосування та шлях введення

Докетаксел-Ебеве вводиться в інфузію в одну з вен пацієнта. Інфузію, яка триває близько однієї години, вводять у лікарні.

Частота застосування

Інфузію вводять зазвичай кожні 3 тижні. Лікар може змінити дозу та частоту введення препарату залежно від результатів аналізів крові, загального стану та реакції пацієнта на лікування препаратом Докетаксел-Ебеве. Лікар повинен бути проінформований зокрема про виникнення діареї, виразок у порожнині рота, відчуття оніміння, поколювання, гарячки та показати результати аналізів крові. Ця інформація дозволить лікарю вирішити про можливе зменшення дози. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. потрібно звернутися до лікаря, щоб роз'яснити можливий ризик та користь від лікування. Найчастіше повідомлялися побічні ефекти після застосування самого препарату Докетаксел-Ебеве є: зниження кількості червоних або білих кров'яних клітин, випадіння волосся, нудота, блювання, виразки у порожнині рота, діарея та втома. Тяжкість побічних ефектів препарату Докетаксел-Ебеве може бути більшою, якщо він вводиться в поєднанні з іншими хіміотерапевтичними засобами. Під час інфузії, введеної в лікарні, можуть виникнути наступні алергічні реакції (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб): червоність шкіри, шкірні реакції, свербіж шкіри тиск у грудній клітці, труднощі з диханням гарячка або озноб біль у спині низький тиск крові Можуть виникнути також більш важкі реакції. Якщо в пацієнта виникли алергічні реакції на паклітаксел, пацієнт також може пережити алергічну реакцію на докетаксел, яка може бути більш вираженою. Медичний персонал буде уважно контролювати стан пацієнта під час лікування. потрібно негайно повідомити медичний персонал лікарні, якщо буде спостережено будь-який з цих симптомів. У період між введенням наступних інфузій препарату Докетаксел-Ебеве можуть виникнути наступні побічні ефекти, а їхня частота може бути різною залежно від застосовуваного схеми лікування: Дуже часто(можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб) інфекції, зниження кількості червоних кров'яних клітин (анемія) або білих (важливих для боротьби з інфекціями) і тромбоцитів гарячка: у разі підвищення температури потрібно негайно повідомити лікаря алергічні реакції, як описано вище втрата апетиту (анорексія) безсоння відчуття оніміння або поколювання або біль у суглобах або м'язах біль у голові зміна сприйняття смаку запалення ока або посилення слізотечі очей набухання, викликаний порушенням лімфатичного відтоку задишка鼻炎 та фарингіт; кашель носова кровотеча виразки у порожнині рота порушення шлунково-кишкової системи, включаючи нудоту, блювання та діарею, запор біль у животі диспепсія втрата волосся (у більшості випадків після закінчення лікування відбувається відновлення волосся); спостерігалися випадки постійної втрати волосся (частота невідома) червоність та набухання долонь і підошов з можливим лущенням шкіри (може також включати руки, обличчя або інші частини тіла) зміна кольору нігтів, які можуть відокремлюватися від ложа нігтьового матриксу болі (також тривалі) м'язів; біль у спині або кістках зміна менструального циклу або відсутність менструації набухання рук, ніг, ступнів втома або симптоми, подібні до грипу збільшення або зменшення маси тіла інфекція верхніх дихальних шляхів. Часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 осіб) грибкова інфекція порожнини рота дефіцит рідини в організмі головокружіння порушення слуху зниження артеріального тиску крові, нерівномірне або швидке серцебиття ниркова недостатність запалення стравоходу сухість у порожнині рота труднощі або біль під час ковтання кровотеча збільшення активності печінкових ферментів (необхідно проводити аналізи крові) підвищення рівня глюкози в крові (цукровий діабет) зниження рівня калію, кальцію та (або) фосфатів в крові. Незbyt часто(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб) оmdlіння шкірні реакції, запалення вен або набухання в місці введення тромбози остра лейкемія кісткового мозку та мієлодиспластичний синдром (види пухлин крові) можуть виникнути у пацієнтів, які приймають докетаксел у поєднанні з деякими іншими протипухлинними терапіями Рідко(можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб) запалення товстої кишки, тонкої кишки, з можливим летальним результатом (частота невідома); перфорція кишки Частота невідома(частота не може бути визначена на основі наявних даних) міжстінова хвороба легенів (запалення легенів, яке викликає кашель і труднощі з диханням. Запалення легенів також може розвинутися під час одночасного застосування докетакселу та радіотерапії) запалення легенів фіброз легенів (звапнення та загустіння тканини легенів з задишкою) нечітке бачення внаслідок набухання жовтої плями (набухання жовтої плями) зниження рівня натрію, калію, магнію та (або) кальцію в крові (порушення електролітного балансу) коморові порушення ритму серця або коморовий тахікардія (симптоми, які проявляються нерегулярним і (або) швидким серцебиттям, значною задишкою, головокружінням та (або) оmdlінням). Деякі з цих симптомів можуть бути важкими. У такому випадку потрібно негайно звернутися до лікаря. реакції в місці введення в місці попередньої реакції лімфома (пухлина, яка впливає на імунну систему) та інші пухлини можуть виникнути у пацієнтів, які приймають докетаксел у поєднанні з деякими іншими протипухлинними терапіями синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсична некроліз назви (TEN) (утворення пухирів, лущення або кровотеча з будь-якої частини тіла (в тому числі з рота, очей, порожнини рота, носа, статевих органів, долонь або ступнів) з висипкою або без. Можуть виникнути одночасно симптоми, подібні до грипу, такі як гарячка, озноб або біль у м'язах) гостра універсальна екзантема пускулоза (AGEP) (червона, широко лущена висипка з вузлами під опухлою шкірою (в тому числі складками шкіри, тулубом і верхніми кінцівками) і пухирями, якій супроводжується гарячкою) синдром розкладу пухлини є важким станом, який проявляється змінами результатів аналізів крові, включаючи підвищення рівня сечової кислоти, калію, фосфату та зниження рівня кальцію; приводить до виникнення симптомів, таких як судоми, ниркова недостатність (зниження кількості або темне забарвлення сечі) та порушення ритму серця. У такому випадку потрібно негайно повідомити лікаря. запалення м'язів (запалення м'язів - гарячих, червоних і опухлих - що викликає біль і слабкість м'язів).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря, лікарню або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053 тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua) Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Докетаксел-Ебеве

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей. Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та пачці з картоном після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати. Флакон потрібно зберігати в картонній пачці з зовнішнього боку в цілях захисту від світла. Умови зберігання після першого відкриття Препарат потрібно вживати протягом 28 днів. Не зберігати при температурі вище 25°C. Умови зберігання після розведення Розчин для інфузії потрібно вживати протягом 4 годин, включаючи 1-годинну інфузію. Встановлено хімічну та фізичну стабільність розчину, який зберігався при кімнатній температурі (ниже 25°C) або в холодильнику (від 2°C до 8°C). Ліки не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Докетаксел-Ебеве

Активною речовиною препарату є докетаксел. Один мл концентрату для приготування розчину для інфузії містить 10 мг докетакселу. Інші компоненти: безводна лимонна кислота, макрогол 300, полісорбат 80, етанол 96%.

Як виглядає Докетаксел-Ебеве та що містить упаковка

Докетаксел-Ебеве є прозорим, безбарвним до світло-жовтого розчину з pH 3,0-4,5, який не містить видимих частинок. Докетаксел-Ебеве випускається в окремих упаковках, які містять 1 флакон (20 мг/2 мл, 80 мг/8 мл, 160 мг/16 мл). Флакони можуть бути розміщені в прозорих захисних упаковках з пластмаси (Onko-Safe або "Sleeving"). Упаковки "Onco-Safe" та "Sleeving" не мають контакту з препаратом і забезпечують додатковий захист під час транспортування, збільшуючи тим самим безпеку медичного персоналу та фармацевтів.

Відповідальна особа та виробник

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG Mondseestrasse 11 4866 Unterach, Австрія

Виробник

Fareva Unterach GmbH Mondseestraße 11 4866 Unterach, Австрія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в інших країнах-членах Європейського економічного простору потрібно звернутися до:

Sandoz Polska Sp. z o.o. вул. Доманєвська, 50 С 02-672 Варшава тел. 22 209 70 00 Дата останньої актуалізації інструкції:11/2023 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена лише для кваліфікованого медичного персоналу Інструкція щодо підготовки препарату та видалення його залишків

Перевірка перед використанням Концентрат Докетаксел-Ебеве потрібно перед використанням оглянути на наявність відкладень або забарвлення. Якщо в розчині є осад, розчин потрібно знищити. Підготовка розчину для інфузії Концентрат потрібно розбавити перед використанням. Розчини для інфузії потрібно приготувати з використанням 0,9% розчину хлориду натрію або 5% розчину глюкози та вводити в інфузію в вену. Якщо флакони з концентратом для приготування розчину для інфузії Докетаксел-Ебеве зберігаються в холодильнику, перед використанням потрібно вийняти необхідну кількість та залишити при температурі нижче 25°C до тих пір, поки розчин не досягне кімнатної температури. Потрібну об'ємність можна витягнути безпосередньо з флакону. Для отримання необхідної дози для пацієнта може бути необхідним використання більшої кількості флаконів. Залежно від необхідної дози для пацієнта (вираженої в мг), потрібно витягнути з відповідної кількості флаконів необхідний об'єм рідини, яка містить 10 мг докетакселу в 1 мл, використовуючи шприци з поділками, закінчені голкою. Наприклад, доза 140 мг докетакселу потребує витягування 14 мл концентрату для приготування розчину для інфузії. Потрібний об'єм концентрату для приготування розчину для інфузії Докетаксел-Ебеве потрібно ввести в одному шприці до мішка або пляшки для інфузії об'ємом 250 мл, яка містить 5% розчин глюкози або 0,9% розчин хлориду натрію для інфузії. Якщо необхідна доза докетакселу більша за 200 мг, потрібно використовувати більший об'єм рідини для розведення, щоб не перевищувати концентрацію докетакселу 0,74 мг/мл. Потрібно перемішати вміст мішка або пляшки для інфузії вручну шляхом деликатного перевертання та обертання, уникając піни розчину. Також під час підготовки розчину та його транспортування для введення пацієнтові потрібно уникати встрясання або енергійного перемішування. Підготовлений розчин для інфузії докетакселу є стабільним протягом 4 годин і протягом цього часу потрібно його вживати (цей період включає як зберігання, так і 1-годинну інфузію в вену). Інфузію потрібно вводити в умовах асептики, при кімнатній температурі (ниже 25°C), при нормальному освітленні. Розчин для інфузії, приготований з концентрату Докетаксел-Ебеве, потрібно перед введенням уважно оглянути на наявність осаду. Якщо розчин не є прозорим або містить осад, його потрібно знищити. З мікробіологічної точки зору продукт потрібно вживати негайно. Не рекомендується контакт концентрату Докетаксел-Ебеве з обладнанням або пристроями з поліхлорвінілу (ПХВ) з додатками пластифікаторів, які використовуються для підготовки розчину. Для зменшення до мінімуму експозиції пацієнта на пластифікатор ДЕГП (фталат ді-2-етилгексилу), який може бути виділений з мішків або наборів для інфузії з поліхлорвінілу, остаточно розведений розчин для інфузії препарату Докетаксел-Ебеве потрібно зберігати в пляшках або мішках з пластмаси (з поліпропілену або поліолефіну) та вводити через набори для інфузії, покриті поліетиленом. Для мінімалізації потенційного виділення осаду в розчині для інфузії рекомендується використовувати мішки для інфузії. Не рекомендується використовувати скляні пляшки. pH і осмоляльність розчину після розведення0,3 мг/мл у 5% розчині глюкози: pH ≈ 3,6; 517 мОсм/кг 0,74 мг/мл у 0,9% розчині NaCl: pH ≈ 3,3 – 3,6; 849 мОсм/кг Вказівки щодо безпечного поводження з протипухлинними речовинамиЖінки, які вагітні, не повинні мати контакту з цитотоксичними речовинами. Розчини для ін'єкцій повинні приготуватися лише кваліфікованим медичним персоналом у місці, призначеному для цього. Поверхню, призначену для підготовки розчинів, потрібно покрити одноразовими матами з губчастого паперу, покритими з зовнішнього боку пластиковою оболонкою. Персонал повинен бути забезпечений захисними рукавичками, масками, захисним одягом. потрібно вжити необхідні заходи для уникнення випадкового контакту препарату зі шкірою або слизовими оболонками. Якщо доjde до такого контакту, шкіру або слизові оболонки потрібно негайно ретельно промити мильним розчином та водою. Якщо доjde до випадкового забруднення очей, їх потрібно негайно ретельно промити водою. потрібно використовувати шприци та системи з кінцями типу Luer-lock. Рекомендується використовувати голки з великим перерізом для мінімалізації тиску та потенційного розпилення. Створення аерозолів також можна зменшити шляхом використання голок, які дозволяють рівномірне тиснення. Всі залишки незастосованого продукту потрібно утилізувати. потрібно вжити необхідні заходи обережності під час видалення матеріалів, використаних для підготовки розчину продукту Докетаксел-Ебеве. Всі незастосовані залишки продукту або забруднені матеріали потрібно помістити в спеціальні мішки для небезпечних відходів. Колючі предмети (голки, шприци, флакони тощо) потрібно помістити в відповідні тверді контейнери. Персонал, який займається збиранням та видаленням відходів, повинен бути проінформований про пов'язаний з цим ризик. Всі залишки незастосованого продукту або відходи потрібно утилізувати згідно зі стандартними процедурами щодо цитотоксичних засобів. Надлишок розчину потрібно виливати безпосередньо в каналізацію з великою кількістю води. Цей препарат може бути використаний кілька разів, див. "Умови зберігання та термін придатності". НесумісністьЦього препарату не можна змішувати з іншими лікарськими засобами. Спосіб введенняПрепарат Докетаксел-Ебеве призначений лише для введення в вену. Умови зберігання та термін придатності

Термін придатності оригінальної упаковки

Не відкрита: 2 роки Після першого відкриття: 28 днів. Не зберігати при температурі вище 25°C.

Термін придатності після розведення

Встановлено фізико-хімічну стабільність до 4 годин розчину, розведеного 5% розчином глюкози або 0,9% розчином хлориду натрію, який зберігався при температурі від 2°C до 8°C з захистом від світла або при температурі нижче 25°C без захисту від світла. З мікробіологічної точки зору продукт потрібно вживати негайно. Якщо продукт лікарського засобу не буде вживано негайно, відповідальність за термін зберігання та умови зберігання перед використанням лежить на користувачі. Спеціальні заходи обережності під час зберігання

Оригінальна упаковка

Не зберігати при температурі вище 25°C. Не заморожувати. Флакон потрібно зберігати в картонній пачці з зовнішнього боку в цілях захисту від світла. Для ознайомлення з умовами зберігання продукту лікарського засобу після розведення див. пункт "Термін придатності після розведення".