Діпперам

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Дипперам, 5 мг + 80 мг, покриті таблетки

Дипперам, 5 мг + 160 мг, покриті таблетки

Дипперам, 10 мг + 160 мг, покриті таблетки

Амлодипін + Валсартан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Дипперам і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Дипперам
• 3. Як використовувати препарат Дипперам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дипперам
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дипперам і для чого він використовується

Таблетки препарату Дипперам містять дві активні речовини: амлодипін і валсартан. Обидві речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
 Амлодипінналежить до групи речовин, званих антагоністами кальцію. Він перешкоджає транспорту іонів кальцію до клітин судин, що гальмує скорочення судин
кровоносних.
 Валсартанналежить до групи речовин, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II.
Ангіотензин II - це речовина, вироблена в організмі, яка викликає скорочення судин
кровоносних, збільшуючи тим самим кров'яний тиск. Валсартан блокує дію ангіотензину II.
Обидві активні речовини запобігають скороченню судин кровоносних. В результаті цього судини
кровоносні розширюються, а кров'яний тиск знижується.
Препарат Дипперам використовується для лікування високого кров'яного тиску у дорослих, у яких кров'яний тиск не контролюється достатньо під час використання лише амлодипіну або лише валсартану.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Дипперам

Коли не використовувати препарат Дипперам

якщо пацієнт має алергію на амлодипін або на інші препарати групи антагоністів кальцію. Симптомами
алергії може бути свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
якщо пацієнт має алергію на валсартан або на будь-який з інших компонентів цього препарату
(перелічених у пункті 6). У разі сумнівів зверніться до лікаря перед використанням препарату Дипперам.
якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки або порушення жовчних шляхів, такі як
жовчева цироз або застій жовчі.

• якщо пацієнтка є в стані вагітності понад 3 місяці (у ранньому періоді вагітності також не слід приймати препарат Дипперам - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»). якщо пацієнт має значно знижене кров'яний тиск (гіпотонія). якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аорти) або знаходиться у шоковому стані (стан, у якому серце не може забезпечити достатньої кількості крові до клітин організму). якщо пацієнт має серцеву недостатність унаслідок інфаркту міокарда. якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Дипперам
і слід звернутися до лікаря.

Осторожності та попередження

Перш ніж почати приймати препарат Дипперам, обговоріть це з лікарем, якщо:
пацієнт має порушення травлення (воміта або діарею)
пацієнт має порушення функції печінки або нирок
пацієнтові трансплантована нирка або пацієнт має звуження ниркових артерій
у пацієнта виявлені порушення функції наднирників, так званий первинний гіпералдостеронізм
пацієнт має серцеву недостатність або переніс інфаркт міокарда.
Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початку лікування, лікар також може
контролювати функцію нирок пацієнта.
пацієнт має звуження серцевих клапанів (так званий стеноз аорти або мітральний) або неправильне
згустіння серцевого м'яза (так званий гіпертрофічний кардіоміопатія зі звуженням)
прийом інших препаратів (в тому числі інгібіторів конвертази ангіотензину) викликав у пацієнта
виступання набряку, особливо на обличчі та шиї. Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити
використання препарату Дипперам і негайно звернутися до лікаря. Не слід знову приймати препарат Дипперам.
пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів для лікування високого кров'яного тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, викликані цукровим діабетом,
• аліскірен.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів
(наприклад, калію) у крові.
Див. також пункт «Коли не використовувати препарат Дипперам».
Якщо будь-яке з вище перелічених попереджень стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря
перед прийняттям препарату Дипперам.
Якщо після прийняття препарату Дипперам у пацієнта виникне біль у животі, нудота, воміта або діарея,
слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно
приймати рішення про припинення прийняття препарату Дипперам.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Дипперам у дітей та підлітків (у віці до 18 років).

Дипперам та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав
недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може призначити зміну
дозування та (або) застосувати інші заходи осторожності. У деяких випадках може бути необхідне
припинення прийняття одного з препаратів. Це стосується особливо таких препаратів, як:
інгібітори АПФ або аліскірен (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Дипперам»
і «Осторожності та попередження»);
мочогінні препарати (діуретики, препарати, які збільшують кількість сечі);
літій (препарат, який використовується для лікування деяких форм депресії);
мочогінні препарати, які зберігають калію, добавки калію, замінники кухонної солі, які містять
калій, та інші речовини, які збільшують рівень калію у крові;
деякі обезболюючі препарати, так звані нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) або селективні
інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) - лікар також може контролювати функцію
нирок;
препарати проти епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, примідон);
діуравіц;
гліцерил тринітрат («нітрогліцерин») та інші нітрати або інші речовини, які розширюють судини
кровоносні;
препарати, які використовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір);
препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
антібіотики (тобто рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин);
верапаміл, ділтіазем (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань);
сімвастатин (препарат, який використовується для зниження високого рівня холестерину у крові);
дантролен (препарат, який вводиться внутрішньовенно у разі значних порушень температури
організму);
препарати, які запобігають відторгненню трансплантованого органу (циклоспорин).

Дипперам з їжею та питтям

Під час прийняття препарату Дипперам не слід їсти грейпфрути чи пити грейпфрутовий сік, оскільки це
може викликати збільшення рівня однієї з активних речовин - амлодипіну у крові.
Результатом цього може бути непередбачуване посилення дії препарату Дипперам щодо зниження
кров'яного тиску.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Зазвичай лікар
призначає припинення прийняття препарату Дипперам до вагітності або негайно після підтвердження
вагітності та призначає прийняття іншого препарату замість препарату Дипперам. Не рекомендується
використання препарату Дипперам у ранньому періоді вагітності (перші 3 місяці) та не слід його
прийом у період вагітності після 3 місяців, оскільки препарат, прийнятий у цей період, може
серйозно нашкодити плоду.

• 3. місяць вагітності, оскільки препарат, прийнятий у цей період, може серйозно нашкодити плоду.

Годування грудьми
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми. Не рекомендується
використання препарату Дипперам у період годування грудьми. Для пацієнток, які планують годування
грудьми, особливо новонародженого або передчасно народженого дитини, лікар може вибрати інший
відповідний препарат.
Перш ніж приймати будь-який препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Препарат Дипперам може викликати головокружіння, яке порушує здатність концентруватися. Не слід
водити транспортні засоби, використовувати механізми чи виконувати дії, які вимагають уваги,
якщо не відомо, як препарат впливає на організм.

3. Як використовувати препарат Дипперам

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик побічних
ефектів.
Зазвичай препарат Дипперам приймають по 1 таблетці на добу.

• Лікар рекомендує приймати препарат щоденно о однієї й тієї ж години.
• Таблетки слід ковтати, запиваємо склянкою води.
• Препарат Дипперам можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Не слід приймати препарат Дипперам разом з грейпфрутом чи грейпфрутовим соком.

У залежності від реакції пацієнта на лікування лікар може призначити більшу або меншу дозу препарату.
Не слід приймати дозу, більшу за призначену.

Використання препарату Дипперам у пацієнтів похилого віку (65 років або старше)

Лікар буде обережним при збільшенні дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

Використання більшої ніж призначена дози препарату Дипперам

У разі прийняття надто великої кількості таблеток препарату Дипперам або прийняття таблеток іншою
особою слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийняття препарату Дипперам

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після того, як про це пам'ятаєте, а потім
прийняти наступну таблетку о звичайній годині. Якщо ж наближається час прийняття наступної дози,
слід пропустити пропущену дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийняття препарату Дипперам

Припинення прийняття препарату Дипперам може викликати загострення хвороби. Не слід припиняти
прийом препарату без призначення лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Дипперам може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у
кожного.

Деякі симптоми можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги.

Такі побічні ефекти виникають рідко (у менше 1 особи з 1000).

Якщо виникне будь-який з перелічених симптомів, слід негайно звернутися до лікаря:

• алергічна реакція з такими симптомами, як висипка, свербіж, набряк обличчя, губ або язика, труднощі з диханням, низький кров'яний тиск (чуття оmdlіння, головокружіння)

Інші можливі побічні ефекти препарату Дипперам

Часто (можуть виникнути у менше 1 особи з 10):

• симптоми, подібні до грипу
• закупорка носа, біль у горлі та дискомфорт під час ковтання
• головний біль
• набряк рук, ніг, області гомілок або стоп
• втома
• слабкість
• червоність шкіри та відчуття тепла на обличчі та (або) шиї

Незbyt часто (можуть виникнути у менше 1 особи з 100):

• головокружіння центрального походження
• нудота та біль у животі
• сухість у роті
• сонливість, оніміння або поколювання рук або ніг
• відчуття вертіння
• пришвидшене серцебиття, у тому числі перебої серця
• головокружіння при встанні
• кашель
• діарея
• запор
• висипка, червоність шкіри
• набряк суглобів, біль у спині
• біль у суглобах

Рідко (можуть виникнути у менше 1 особи з 1000):

• відчуття тривоги
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• омдлення
• збільшення виділення сечі або відчуття нагальної потреби сечовиділення
• нездатність досягти або утримати ерекцію
• відчуття важкості
• низький кров'яний тиск з такими симптомами, як головокружіння, оmdlіння
• збільшене потовиділення
• висипка на шкірі всього тіла
• свербіж
• м'язові спазми

Якщо будь-який з цих симптомів значно посилюється, слід звернутися до лікаря.
Побічні ефекти, які повідомляються після прийняття лише амлодипіну або лише валсартану, яких не
спостерігають після прийняття препарату Дипперам або які виникають частіше після прийняття препарату
Дипперам:
Амлодипін

Якщо після прийняття препарату виникне у пацієнта будь-який з перелічених дуже рідких, серйозних побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням
• набряк повік, обличчя або губ
• набряк язика та горла, який викликає значні труднощі з диханням
• серйозні шкірні реакції, у тому числі інтенсивна висипка, кропив'янка, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
• інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний, променяючий до спини біль у верхній частині живота з дуже поганим самопочуттям.

Побічні ефекти, які повідомляються, якщо будь-який з них викликає незручності для пацієнта або триває понад тиждень, слід повідомити про це лікаря.

Часто (можуть виникнути у менше 1 особи з 10):

головокружіння, сонливість, перебої серця (відчуття серцебиття), раптове почервоніння, особливо обличчя, набряк області гомілок (набряк), біль у животі, нудота.

Незbyt часто (можуть виникнути у менше 1 особи з 100):

зміни настрою, тривога, депресія, безсоння, тремор, порушення смаку, оmdlіння, відсутність відчуття болю, порушення зору, погіршення зору, дзвін у вухах, низький кров'яний тиск, кихання/запалення слизової оболонки носа (алергічний риніт), нудота, воміта, випадання волосся, збільшене потовиділення, свербіж шкіри, зміна кольору шкіри, порушення сечовиділення, збільшена потреба сечовиділення вночі, збільшена частота сечовиділення, нездатність досягти ерекції, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, біль, погане самопочуття, біль у м'язах, м'язові спазми.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 особи з 1000):

замішаність.

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000):

зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів, яке може викликати нетипове утворення синяків або легке кровотечение, збільшення рівня цукру у крові (гіперглікемія), набряк ясен, метеоризм (гастрит), порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності печінкових ферментів (встановлюється за результатами деяких аналізів), збільшене м'язове напруження, запалення судин кровоносних, часто з висипкою на шкірі, надчутливість до світла, порушення, які включають загальмованість, тремор та (або) труднощі з рухом.
Валсартан

Частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних):

зниження кількості червоних кров'яних тілечок, гарячка, біль у горлі або виразки у роті внаслідок інфекції, саморідне кровотечение або утворення синяків, високий рівень калію у крові, порушення функції печінки та серйозні порушення функції нирок, набряк, особливо обличчя та шиї, біль у м'язах, висипка, фіолетові червоні плями, гарячка, свербіж, алергічна реакція, утворення пухирів на шкірі (симптом захворювання, яке називається пухирчаткою).
Якщо виникне будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Дипперам

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після зазначення «EXP».
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід використовувати цей препарат у разі виявлення видимих ознак його псування.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дипперам

• Активними речовинами є амлодипін (у вигляді амлодипіну безилату) та валсартан. Кожна покрита таблетка потужністю 5 мг + 80 мг містить 5 мг амлодипіну та 80 мг валсартану.

Кожна покрита таблетка потужністю 5 мг + 160 мг містить 5 мг амлодипіну та 160 мг валсартану.
Кожна покрита таблетка потужністю 10 мг + 160 мг містить 10 мг амлодипіну та 160 мг валсартану.
Інші компоненти:
Покриті таблетки 5 мг+80 мг і 5 мг+160 мг:мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію, гіпромелоза тип 2910 (3 мПа·с), діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), макрогол 4000, тальк.
Покриті таблетки 10 мг+160 мг:мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію, гіпромелоза тип 2910 (3 мПа·с), діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), макрогол 4000, тальк.

Як виглядає препарат Дипперам та що містить упаковка

Дипперам, 5 мг + 80 мг
Темно-жовті, круглі покриті таблетки з косими краями, з написом «NVR» на одній стороні
і «NV» на другій стороні. Приблизовий розмір: діаметр 8,2 мм.
Дипперам, 5 мг + 160 мг
Темно-жовті, овальні покриті таблетки з косими краями, з написом «NVR» на одній стороні
і «ECE» на другій стороні. Приблизовий розмір: 14,2 мм (ширина) x 5,7 мм (довжина).
Дипперам, 10 мг + 160 мг
Світло-жовті, овальні покриті таблетки з косими краями, з написом «NVR» на одній стороні
і «UIC» на другій стороні. Приблизовий розмір: 14,2 мм (ширина) x 5,7 мм (довжина).
Розміри упаковок: 7, 14, 28 або 56 покритих таблеток у блистерах.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник/імпортер
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг, Німеччина
Novartis Farmacéuticá S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes 764,
08013 Барселона, Іспанія
Novartis Farma S.P.A.
Via Provinciale Schito 131,
80058 Торре Аннунціата, Італія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до:

Sandoz Польща ТОВ
вул. Доманєвська, 50С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації інструкції:01/2025
Логотип Sandoz