Діпперам

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Дипперам, 5 мг + 80 мг, покриті таблетки

Дипперам, 5 мг + 160 мг, покриті таблетки

Дипперам, 10 мг + 160 мг, покриті таблетки

Амлодипін + Вальсартан

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитись із вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Дипперам і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Дипперам
• 3. Як використовувати препарат Дипперам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дипперам
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Дипперам і для чого він призначений

Таблетки препарату Дипперам містять дві активні речовини: амлодипін і вальсартан. Обидві речовини
допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
 Амлодипінналежить до групи речовин, які називаються антагоністами кальцію. Він перешкоджає
переміщенню іонів кальцію до клітин судин, що гальмує звуження судин
кровоносних.
 Вальсартанналежить до групи речовин, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II.
Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі, викликає звуження судин
кровоносних, збільшуючи тим самим кров'яний тиск. Вальсартан блокує дію ангіотензину II.
Обидві активні речовини запобігають звуженню судин кровоносних. В результаті цього судини
кровоносні розширюються, а кров'яний тиск знижується.
Препарат Дипперам застосовується для лікування високого кров'яного тиску у дорослих, у яких кров'яний
тиск не достатньо контролюється під час застосування лише амлодипіну або лише вальсартану.

2. Інформація, яку потрібно знати до початку використання препарату Дипперам

Коли не використовувати препарат Дипперам

Якщо пацієнт має алергію на амлодипін або на інші препарати групи антагоністів кальцію. Симптомами
алергії можуть бути свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
Якщо пацієнт має алергію на вальсартан або на будь-який з інших компонентів цього препарату
(перелічених в пункті 6). У разі сумнівів необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Дипперам.
Якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки або порушення жовчних шляхів, такі як
цироз або застій жовчі.

• Якщо пацієнтка є в стані вагітності понад 3 місяці (у ранньому періоді вагітності також не слід приймати препарат Дипперам - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»). Якщо пацієнт має значно знижене кров'яний тиск (гіпотонія). Якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аорти) або знаходиться в шоці кardiогенному (стан, при якому серце не може забезпечити достатню кількість крові до клітин організму). Якщо пацієнт має недостатність серця внаслідок інфаркту міокарда. Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить алісікрен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Дипперам
і необхідно звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Дипперам, необхідно обговорити це з лікарем, якщо:
пацієнт має порушення травлення (воміта або діарею)
пацієнт має порушення функції печінки або нирок
пацієнтові трансплантована нирка або пацієнт має звуження ниркових артерій
у пацієнта виявлені порушення функції наднирників, так званий первинний гіпералдостеронізм
пацієнт має недостатність серця або переніс інфаркт міокарда.
Необхідно суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початку лікування, лікар також може
контролювати функцію нирок пацієнта.
пацієнт має звуження серцевих клапанів (так званий стеноз аорти або мітральний) або неправильне
згущення міокарда (так званий гіпертрофічний кардіоміопатія, що звужує)
прийом інших препаратів (в тому числі інгібіторів конвертази ангіотензину) викликав у пацієнта
виступання набряку, особливо на обличчі та горлі. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно припинити
прийом препарату Дипперам і негайно звернутися до лікаря. Не слід знову приймати препарат Дипперам.
пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, викликані цукровим діабетом,
• алісікрен.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів
(наприклад, калію) в крові.
Див. також пункт «Коли не використовувати препарат Дипперам».
Якщо будь-яке з вищезазначених попереджень стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря
до початку прийому препарату Дипперам.
Якщо після прийому препарату Дипперам у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, воміта або діарея,
необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно
припиняти прийом препарату Дипперам.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Дипперам у дітей та підлітків (у віці до 18 років).

Дипперам та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав
недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може призначити зміну дози та (або)
вжити інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідним припинити прийом одного з препаратів. Це
стосується особливо таких препаратів, як:
інгібітори АПФ або алісікрен (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Дипперам»
і «Попередження та заходи обережності»);
мочогінні препарати (діуретики, препарати, які збільшують кількість сечі);
літій (препарат, який застосовується для лікування деяких форм депресії);
мочогінні препарати, які зберігають калію, добавки калію, замінники кухонної солі, які містять
калій, та інші речовини, які збільшують рівень калію в крові;
деякі обезболівальні препарати, так звані нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) або вибіркові
інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори COX-2) - лікар також може контролювати функцію нирок;
препарати проти епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн, прімідон);
зілля гіркого паслінника;
гліцерил триазотан («нітрогліцерин») та інші нітрати або інші речовини, які розширюють судини
кровоносні;
препарати, які застосовуються для лікування інфекції ВІЛ/СНІД (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір);
препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
антібіотики (тобто рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин);
верапаміл, ділтіазем (препарати, які застосовуються для лікування серцевих захворювань);
сімвастатин (препарат, який застосовується для зниження високого рівня холестерину в крові);
дантролен (препарат, який вводиться внутрішньовенно у разі значних порушень температури тіла);
препарати, які запобігають відторгненню трансплантованого органу (циклоспорин).

Дипперам з їжею та питием

Під час прийому препарату Дипперам не слід їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік, оскільки це
може викликати збільшення рівня однієї з активних речовин - амлодипіну в крові.
Це може привести до непередбачуваної посилення дії препарату Дипперам, яка знижує кров'яний тиск.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Зазвичай лікар
призначає припинення прийому препарату Дипперам до початку вагітності або негайно після підтвердження
вагітності та призначає прийом іншого препарату замість препарату Дипперам. Не рекомендується застосовувати
препарат Дипперам на ранньому етапі вагітності (перші 3 місяці) та не слід його приймати після

• 3 місяця вагітності, оскільки препарат, прийнятий у цей час, може серйозно нашкодити плоду.

Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми. Не рекомендується застосовувати
препарат Дипперам під час годування грудьми. Для пацієнток, які планують годувати грудьми, особливо
новонародженого або передчасно народженого дитини, лікар може вибрати інший відповідний препарат.
Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Препарат Дипперам може викликати головокружіння, яке порушує здатність концентруватися. Не слід
водити транспортні засоби, працювати з механізмами чи виконувати дії, які вимагають уваги, якщо не відомо,
як пацієнт реагує на препарат.

3. Як застосовувати препарат Дипперам

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик побічних ефектів.
Зазвичай застосовувана доза препарату Дипперам становить 1 таблетку на добу.

• Лікар рекомендує приймати препарат щоденно о однієї таєї ж години.
• Таблетки слід ковтати, запиваємо склянкою води.
• Препарат Дипперам можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Не слід приймати препарат Дипперам
  разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

У залежності від реакції пацієнта на лікування лікар може призначити більшу або меншу дозу препарату.
Не слід застосовувати дозу, більшу за рекомендовану.

Застосування препарату Дипперам у пацієнтів похилого віку (65 років або старше)

Лікар буде обережним при збільшенні дози.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дипперам

У разі прийому надмірної кількості таблеток препарату Дипперам або прийому таблеток іншою особою,
необхідно негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Дипперам

У разі пропуску дози препарату необхідно її прийняти негайно після того, як про це згадаєте, а потім
прийняти наступну таблетку о звичайній годині. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід
пропустити пропущену дозу. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Прервання застосування препарату Дипперам

Прервання застосування препарату Дипперам може викликати загострення хвороби. Не слід припиняти
прийом препарату без рекомендації лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Дипперам може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Деякі симптоми можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги.

Такі побічні ефекти трапляються рідко (у менше 1 особи з 1000).

Якщо виникне будь-який з перелічених нижче симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря:

• алергічна реакція з такими симптомами, як висип, свербіж, набряк обличчя, губ або язика, труднощі з диханням, низький кров'яний тиск (відчуття оmdlіння, головокружіння)

Інші можливі побічні ефекти препарату Дипперам

Часто (можуть виникнути у менше 1 особи з 10)::

• симптоми, подібні до грипу
• закупорка носа, біль у горлі та дискомфорт під час ковтання
• головний біль
• набряк рук, ніг, області гомілок або стоп
• втома
• слабкість
• червоність шкіри та відчуття жару на обличчі та (або) шиї

Недостатньо часто (можуть виникнути у менше 1 особи з 100)::

• головокружіння центрального походження
• нудота та біль у животі
• сухість у роті
• сонливість, оніміння або поколювання рук або ніг
• відчуття вертіння
• пришвидшене серцебиття, включаючи тахікардію
• головокружіння при встанні
• кашель
• діарея
• запор
• висип, червоність шкіри
• набряк суглобів, біль у спині
• біль у суглобах

Рідко (можуть виникнути у менше 1 особи з 1000)::

• відчуття тривоги
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• омдлення
• збільшення виділення сечі або відчуття нагальної потреби сечовипускання
• нездатність досягти або утримати ерекцію
• відчуття важкості
• низький кров'яний тиск з такими симптомами, як головокружіння, оmdlіння
• збільшене потовиділення
• висип на шкірі всього тіла
• свербіж
• спазми м'язів

Якщо будь-який з цих симптомів значно посилюється, необхідно звернутися до лікаря.
Побічні ефекти, які повідомляються після застосування лише амлодипіну або лише вальсартану, яких не спостерігалося після застосування препарату Дипперам або які виникли частіше після застосування препарату Дипперам:
Амлодипін

Якщо після застосування препарату виникне у пацієнта будь-який з нижченаведених дуже рідких, серйозних побічних ефектів, необхідно негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням
• набряк повік, обличчя або губ
• набряк язика та горла, який викликає значні труднощі з диханням
• серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивну висип, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
• інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний, променіючий до спини біль у верхній частині живота з дуже поганим самопочуттям.

Побічні ефекти, які повідомляються після застосування препарату Дипперам. Якщо будь-який з цих побічних ефектів викликає незручності для пацієнта або триває понад тиждень, необхідно звернутися до лікаря.

Часто (можуть виникнути у менше 1 особи з 10):

головокружіння, сонливість, тахікардія (відчуття серцебиття), раптове почервоніння, особливо обличчя, набряк стоп

Недостатньо часто (можуть виникнути у менше 1 особи з 100):

зміни настрою, тривога, депресія, безсоння, тремор, порушення смаку, оmdlіння, відсутність відчуття болю, порушення зору, погіршення зору, дзвін у вухах, низький кров'яний тиск, кихання/катар, викликаний запаленням слизової оболонки носа (риніт), нудота, воміта, випадання волосся, збільшене потовиділення, свербіж шкіри, зміна кольору шкіри, порушення сечовипускання, збільшена потреба сечовипускання вночі, збільшена частота сечовипускання, нездатність досягти ерекції, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, біль, погане самопочуття, біль у м'язах, спазми м'язів.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 особи з 1000):

замішання.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 особи з 10 000):

зниження кількості білих кров'яних тілечок, зниження кількості тромбоцитів, що може привести до нетипового утворення синяків або легкого кровотечі, збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія), набряк ясен, метеоризм (гастрит), порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності ферментів печінки (встановлюється за результатами деяких аналізів), збільшене м'язове напруження, запалення судин, часто з висипом на шкірі, надчутливість до світла, порушення, які включають згущення, тремор та (або) труднощі з рухом.
Вальсартан

Частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних):

зниження кількості черваних кров'яних тілечок, гарячка, біль у горлі або виразки у роті внаслідок інфекції, саморідний кровотеч або утворення синяків, високий рівень калію в крові, порушення функції печінки та серйозні порушення функції нирок, набряк, особливо обличчя та горла, біль у м'язах, висип, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіж, алергічна реакція, утворення пухирів на шкірі (симптом захворювання, яке називається пухирчаткою).
Якщо виникне будь-який з цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
Аль. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дипперам

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід застосовувати цей препарат у разі виявлення видимих ознак його псування.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Дипперам

• Активними речовинами є амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату) та вальсартан. Кожна покрита таблетка потужністю 5 мг + 80 мг містить 5 мг амлодипіну та 80 мг вальсартану.

Кожна покрита таблетка потужністю 5 мг + 160 мг містить 5 мг амлодипіну та 160 мг вальсартану.
Кожна покрита таблетка потужністю 10 мг + 160 мг містить 10 мг амлодипіну та 160 мг вальсартану.
Інші компоненти:
Покриті таблетки 5 мг+80 мг і 5 мг+160 мг:мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію, гіпромелоза тип 2910 (3 мПа·с), діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), макрогол 4000, тальк.
Покриті таблетки 10 мг+160 мг:мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), стеарин магнію, колоїдний діоксид кремнію, гіпромелоза тип 2910 (3 мПа·с), діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), макрогол 4000, тальк.

Як виглядає препарат Дипперам та що містить пакування

Дипперам, 5 мг + 80 мг
Темно-жовті, круглі покриті таблетки зі скошеними краями, з написом «NVR» на одній стороні
і «NV» на другій стороні. Приблизовий розмір: діаметр 8,2 мм.
Дипперам, 5 мг + 160 мг
Темно-жовті, овальні покриті таблетки зі скошеними краями, з написом «NVR» на одній стороні
і «ECE» на другій стороні. Приблизовий розмір: 14,2 мм (ширина) x 5,7 мм (довжина).
Дипперам, 10 мг + 160 мг
Світло-жовті, овальні покриті таблетки зі скошеними краями, з написом «NVR» на одній стороні
і «UIC» на другій стороні. Приблизовий розмір: 14,2 мм (ширина) x 5,7 мм (довжина).
Розміри пакування: 7, 14, 28 або 56 покритих таблеток у блистерах.
Не всі розміри пакування повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт
Сандоз ГмбХ
Біохеміштрасе 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник/імпортер
Новартіс Фарма ГмбХ
Ронштрасе 25
90429 Нюрнберг, Німеччина
Новартіс Фармасьютика С.А.
Гран Віа де лес Кортс Каталанес 764,
08013 Барселона, Іспанія
Новартіс Фарма С.П.А.
Віа Провінчіале Шіто 131,
80058 Торре Аннунціата, Італія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейської економічної зони необхідно звернутися до:

Сандоз Польща Сп. з о.о.
ул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації брошури:01/2025
Логотип Сандоз