Діпперам

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Дипперам, 5 мг + 80 мг, покриті таблетки

Дипперам, 5 мг + 160 мг, покриті таблетки

Дипперам, 10 мг + 160 мг, покриті таблетки

Амлодипін + Вальсартан

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Дипперам і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Дипперам
• 3. Як використовувати препарат Дипперам
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дипперам
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дипперам і для чого він використовується

Таблетки препарату Дипперам містять дві активні речовини: амлодипін і вальсартан. Обидві речовини
допомагають контролювати високий кров'яний тиск.
 Амлодипінналежить до групи речовин, званих антагоністами кальцію. Він перешкоджає
переміщенню іонів кальцію до клітин судин, що гальмує звуження судин.
 Вальсартанналежить до групи речовин, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II.
Ангіотензин II - речовина, вироблена в організмі, яка викликає звуження судин, збільшуючи
тиск. Вальсартан блокує дію ангіотензину II.
Обидві активні речовини запобігають звуженню судин. В результаті судини розширюються, а тиск
знижується.
Препарат Дипперам використовується для лікування високого кров'яного тиску у дорослих, у яких тиск
не контролюється достатньо під час використання тільки амлодипіну або тільки вальсартану.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Дипперам

Коли не використовувати препарат Дипперам

якщо пацієнт має алергію на амлодипін або інші препарати групи антагоністів кальцію. Симптомами
алергії можуть бути свербіж, червоність шкіри або труднощі з диханням.
якщо пацієнт має алергію на вальсартан або на будь-який з інших компонентів цього препарату
(перелічених у пункті 6). У разі сумнівів зверніться до лікаря перед використанням препарату Дипперам.
якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки або жовчних шляхів, такі як цироз або жовчні
камені.

• якщо пацієнтка є в állності понад 3 місяці (у ранньому періоді вагітності також не слід приймати препарат Дипперам - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»). якщо пацієнт має сильно знижене кров'яний тиск (гіпотонія). якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аорти) або знаходиться в кардіогенному шоці (стан, при якому серце не може постачати достатню кількість крові до клітин організму). якщо пацієнт має ниркову недостатність унаслідок інфаркту міокарда. якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує кров'яний тиск, який містить алісікрен.

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Дипперам
і слід звернутися до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Дипперам, обговоріть це з лікарем, якщо:
пацієнт має порушення травлення (вомітинг або діарею)
пацієнт має порушення функції печінки або нирок
пацієнтові зробили трансплантацію нирки або пацієнт має звуження ниркових артерій
у пацієнта виявлені порушення функції наднирників, так званий первинний гіпералдостеронізм
пацієнт має ниркову недостатність або переніс інфаркт міокарда.
Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початку лікування, лікар також може
контролювати функцію нирок пацієнта.
пацієнт має звуження серцевих клапанів (так званий стеноз аорти або мітральний стеноз) або
абномальне потовщення серцевого м'яза (так званий гіпертрофічний кардіоміопатія)
прийом інших препаратів (в тому числі інгібіторів конвертази ангіотензину) викликав у пацієнта
виступання набряків, особливо на обличчі та шиї. Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити
використання препарату Дипперам і негайно звернутися до лікаря. Не слід знову приймати препарат
Дипперам.
пацієнт приймає будь-який з нижче перелічених препаратів для лікування високого кров'яного тиску:

• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має ниркову недостатність, викликану цукровим діабетом,
• алісікрен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску та рівня електролітів
(наприклад, калію) в крові.
Див. також пункт «Коли не використовувати препарат Дипперам».
Якщо будь-яка з вище перелічених застережень стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря
перед прийняттям препарату Дипперам.
Якщо після прийняття препарату Дипперам у пацієнта виникнуть болі в животі, нудота, вомітинг або
діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід
самостійно приймати рішення про припинення прийняття препарату Дипперам.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Дипперам у дітей та підлітків (до 18 років).

Дипперам та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав
недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може рекомендувати зміну
дозування та (або) застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідним
припинення прийняття одного з препаратів. Це стосується особливо таких препаратів, як:
інгібітори АПФ або алісікрен (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Дипперам»
і «Остережності та заходи обережності»);
мочогінні препарати (діуретики, препарати, які збільшують кількість сечі);
літій (препарат, який використовується для лікування деяких форм депресії);
мочогінні препарати, які зберігають калію, добавки калію, замінники кухонної солі, які містять
калій, та інші речовини, які збільшують рівень калію в крові;
деякі обезболюючі препарати, так звані нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) або селективні
інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори ЦОГ-2) - лікар також може контролювати функцію
нирок;
препарати проти епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фоспенитоїн, прімідон);
діуравец;
гліцерил тринітрат ( «нітрогліцерин») та інші нітрати або інші речовини, які розширюють судини
крові;
препарати, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір);
препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
антібіотики (тобто рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин);
верапаміл, дилтіазем (препарати, які використовуються для лікування серцевих захворювань);
сімвастатин (препарат, який використовується для зниження високого рівня холестерину в крові);
дантролен (препарат, який вводиться внутрішньовенно у разі значних порушень температури
організму);
препарати, які запобігають відторгненню трансплантованого органу (циклоспорин).

Дипперам з їжею та питиєм

Під час прийняття препарату Дипперам не слід їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік, оскільки
це може викликати збільшення рівня однієї з активних речовин - амлодипіну в крові.
Це може привести до непередбачуваного посилення дії препарату Дипперам щодо зниження кров'яного
тиску.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Зазвичай
лікар рекомендуватиме припинити прийняття препарату Дипперам до вагітності або негайно після
підтвердження вагітності та рекомендуватиме приймати інший препарат замість Диппераму. Не
рекомендується використовувати препарат Дипперам на ранньому етапі вагітності (перші 3 місяці) та
не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат, прийнятий у цей час, може
серйозно нашкодити плоду.

• 3. місяць вагітності, оскільки препарат, прийнятий у цей час, може серйозно нашкодити плоду.

Годування грудьми
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати. Не рекомендується
використання препарату Дипперам під час годування грудьми. Для пацієнток, які планують годувати
грудьми, особливо новонародженого або передчасного дитини, лікар може вибрати інший відповідний
препарат.
Перш ніж використовувати будь-який препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та використання механізмів

Препарат Дипперам може викликати головокружіння, яке порушує здатність концентруватися. Не слід
водити транспортні засоби, використовувати механізми чи виконувати дії, які вимагають уваги, якщо
не відомо, як препарат впливає на організм.

3. Як використовувати препарат Дипперам

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик
побічних ефектів.
Зазвичай рекомендується дозування препарату Дипперам - 1 таблетка на добу.

• Лікар рекомендуватиме приймати препарат щодня о однієї й тієї ж години.
• Таблетки слід ковтати, запиваємо склянкою води.
• Препарат Дипперам можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Не слід приймати препарат
  Дипперам разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

У залежності від реакції пацієнта на лікування лікар може рекомендувати більшу або меншу дозу
препарату.
Не слід приймати дозу, більшу за рекомендовану.

Використання препарату Дипперам у пацієнтів похилого віку (65 років або старше)

Лікар буде обережним при збільшенні дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або
фармацевта.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Дипперам

У разі прийняття надмірної кількості таблеток препарату Дипперам або прийняття таблеток іншою
особою слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийняття препарату Дипперам

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, а потім
прийняти наступну таблетку о звичайній часі. Якщо ж наближається час прийняття наступної дози,
слід пропустити пропущену дозу. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийняття препарату Дипперам

Припинення прийняття препарату Дипперам може викликати загострення захворювання. Не слід
припиняти прийняття препарату без рекомендації лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у
кожного.

Деякі симптоми можуть бути серйозними та вимагати негайної медичної допомоги.

Такі побічні ефекти виникають рідко (у менше 1 з 1000 осіб).

Якщо виникне будь-який з перелічених симптомів, слід негайно звернутися до лікаря:

• алергічна реакція з такими симптомами, як висипка, свербіж, набряк обличчя, губ або язика, труднощі з диханням, низький кров'яний тиск (відчуття оmdлення, головокружіння)

Інші можливі побічні ефекти препарату Дипперам

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• симптоми, подібні до грипу
• закупорка носа, біль у горлі та дискомфорт під час ковтання
• головний біль
• набряк рук, ніг, області гомілок або стоп
• втома
• слабкість
• червоність шкіри та відчуття жару на обличчі та (або) шиї

Незbyt часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• головокружіння центрального походження
• нудота та біль у животі
• сухість у ротовій порожнині
• сонливість, оніміння або поколювання рук або ніг
• відчуття вертіння
• пришвидшене серцебиття, включаючи серцебиття
• головокружіння при встанні
• кашель
• діарея
• запор
• висипка, червоність шкіри
• набряк суглобів, біль у спині
• біль у суглобах

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):

• відчуття тривоги
• дзвін у вухах (шум у вухах)
• омдлення
• збільшення виділення сечі або відчуття раптового позиву до сечовипускання
• нездатність досягти або утримати ерекцію
• відчуття важкості
• низький кров'яний тиск з такими симптомами, як головокружіння, оmdлення
• збільшене потовиділення
• висипка на шкірі всього тіла
• свербіж
• м'язові спазми

Якщо будь-який з цих симптомів значно посилюється, слід звернутися до лікаря.
Побічні ефекти, які повідомляються після використання тільки амлодипіну або тільки вальсартану, яких не спостерігалося після використання препарату Дипперам або які виникали частіше після використання препарату Дипперам:
Амлодипін

Якщо після використання препарату виникне у пацієнта будь-який з перелічених дуже рідких, серйозних побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря:

• раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задишка або труднощі з диханням
• набряк повік, обличчя або губ
• набряк язика та горла, який викликає значні труднощі з диханням
• серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивну висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
• інфаркт міокарда, порушення серцевого ритму
• запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний, променіючий до спини біль у верхній частині живота з дуже поганим самопочуттям.

Побічні ефекти, які повідомляються після використання препарату, включають:
Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

головокружіння, сонливість, серцебиття (відчуття серцебиття), раптове почервоніння, особливо обличчя, набряк навколо гомілок (набряк), біль у животі, нудота.

Незbyt часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

зміни настрою, тривога, депресія, безсоння, тремор, порушення смаку, оmdлення, відсутність відчуття болю, порушення зору, погіршення зору, дзвін у вухах, низький кров'яний тиск, кихання/катар, викликаний запаленням слизової оболонки носа (алергічний риніт), нудота, вомітинг, випадання волосся, збільшене потовиділення, свербіж шкіри, зміна кольору шкіри, порушення сечовипускання, збільшена потреба сечовипускання вночі, збільшена частота сечовипускання, нездатність досягти ерекції, дискомфорт або збільшення грудей у чоловіків, біль, погане самопочуття, біль у м'язах, м'язові спазми.

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):

замішаність.

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):

зниження кількості білих кров'яних клітин, зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до
ненормального утворення синяків або легкого кровотечі, збільшення рівня цукру в крові (гіперглікемія), набряк ясен, метеоризм (запалення слизової оболонки шлунка), порушення функції печінки, запалення печінки, жовтяниця, збільшення активності ферментів печінки (встановлюється за результатами деяких аналізів), збільшене м'язове напруження, запалення судин, часто з висипкою, надчутливість до світла, порушення, що включають жорсткість, тремор та (або) труднощі з рухом.
Вальсартан

Частота невідома (не може бути встановлена на основі доступних даних):

зниження кількості червоних кров'яних клітин, гарячка, біль у горлі або виразки у ротовій порожнині внаслідок інфекції, самопровокований кровотеч або утворення синяків, високий рівень калію в крові, порушення функції печінки, погіршення функції нирок та серйозні порушення функції нирок, набряк, особливо обличчя та шиї, біль у м'язах, висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка, свербіж, алергічна реакція, утворення пухирів на шкірі (симптом захворювання, яке називається пухирчаткою).
Якщо виникне будь-який з цих симптомів, слід негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій брошурі, слід повідомити про це
лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту
мониторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Січових Стрільців, 34,
04050 Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві особи.
Звітність про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Дипперам

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері
після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не слід використовувати цей препарат у разі виявлення видимих ознак його псування.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у
фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дипперам

• Активними речовинами є амлодипін (у вигляді амлодипіну бесилату) та вальсартан. Кожна покрита
  таблетка потужністю 5 мг + 80 мг містить 5 мг амлодипіну та 80 мг вальсартану.

Кожна покрита таблетка потужністю 5 мг + 160 мг містить 5 мг амлодипіну та 160 мг вальсартану.
Кожна покрита таблетка потужністю 10 мг + 160 мг містить 10 мг амлодипіну та 160 мг
вальсартану.
Інші компоненти:
Покриті таблетки 5 мг+80 мг і 5 мг+160 мг:мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип
А), стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид силіцию, гіпромелоза тип 2910 (3 мПа·с),
діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172), макрогол 4000, тальк.
Покриті таблетки 10 мг+160 мг:мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), стеарин магнію,
колоїдна безводна діоксид силіцию, гіпромелоза тип 2910 (3 мПа·с), діоксид титану (Е171), жовтий
оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172), макрогол 4000, тальк.

Як виглядає препарат Дипперам та що містить упаковка

Дипперам, 5 мг + 80 мг
Темно-жовті, круглі покриті таблетки зі скосами, з написом «NVR» на одній стороні та «NV» на
іншій стороні. Приблизовий розмір: діаметр 8,2 мм.
Дипперам, 5 мг + 160 мг
Темно-жовті, овальні покриті таблетки зі скосами, з написом «NVR» на одній стороні та «ECE» на
іншій стороні. Приблизовий розмір: 14,2 мм (ширина) x 5,7 мм (довжина).
Дипперам, 10 мг + 160 мг
Світло-жовті, овальні покриті таблетки зі скосами, з написом «NVR» на одній стороні та «UIC» на
іншій стороні. Приблизовий розмір: 14,2 мм (ширина) x 5,7 мм (довжина).
Розміри упаковок: 7, 14, 28 або 56 покритих таблеток у блистерах.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Австрія
Виробник/імпортер
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг, Німеччина
Novartis Farmacéuticá S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes 764,
08013 Барселона, Іспанія
Novartis Farma S.P.A.
Віа Provinciale Schito 131,
80058 Торре Аннунціата, Італія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського
економічного простору слід звернутися до:

Sandoz Польща Сп. з о.о.
вул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації брошури:01/2025
Логотип Sandoz