Діпперам Гцт

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Дипперам ХСТ, 10 мг + 320 мг + 25 мг, покриті таблетки

Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке препарат Дипперам ХСТ і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Дипперам ХСТ
• 3. Як використовувати препарат Дипперам ХСТ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дипперам ХСТ
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Дипперам ХСТ і для чого він використовується

Таблетки препарату Дипперам ХСТ містять три активні речовини: амлодипін, валсартан і гідрохлортіазид. Всі ці речовини допомагають контролювати високий кров'яний тиск.

• Амлодипін належить до групи речовин, які називаються антагоністами кальцію. Він перешкоджає транспорту іонів кальцію до клітин стінок кровоносних судин, що гальмує скорочення судин.
• Валсартан належить до групи речовин, які називаються антагоністами рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі, що викликає скорочення кровоносних судин, збільшуючи тим самим кров'яний тиск. Валсартан блокує дію ангіотензину II.
• Гідрохлортіазид належить до групи так званих тіазидних діуретиків. Гідрохлортіазид збільшує виділення сечі, що також призводить до зниження кров'яного тиску.

В результаті всіх трьох дій кровоносні судини розширюються і знижується кров'яний тиск.
Препарат Дипперам ХСТ використовується для лікування високого кров'яного тиску у дорослих пацієнтів, у яких досягнуто контролю над кров'яним тиском за допомогою амлодипіну, валсартану і гідрохлортіазиду, і у яких буде корисно приймати одну таблетку, яка містить ці три активні речовини.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Дипперам ХСТ

Коли не використовувати препарат Дипперам ХСТ

Якщо пацієнтка є в стані вагітності понад 3 місяці (у ранньому періоді вагітності також не слід приймати препарат Дипперам ХСТ - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
Якщо пацієнт має алергію на амлодипін або інші препарати групи антагоністів кальцію, на валсартан, на гідрохлортіазид, сульфонаміди (препарати, які використовуються для лікування інфекцій дихальних шляхів або сечовидільної системи) або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
У разі сумнівів не слід приймати препарат Дипперам ХСТ і слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо пацієнт має захворювання печінки, пошкодження малих жовчних протоків у печінці (цироз печінки) з застоєм жовчі в жовчних протоках і печінці.
Якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок або пацієнт проходить діаліз.
Якщо організм пацієнта не виробляє сечу (анурія).
Якщо концентрація калію і натрію в крові низька, незважаючи на лікування, спрямоване на збільшення їх концентрації.
Якщо концентрація кальцію в крові висока, незважаючи на лікування, спрямоване на зменшення її.
Якщо у пацієнта діагностовано подагру (відкладення кристалів сечової кислоти в суглобах).
Якщо пацієнт має значно знижене кров'яний тиск (гіпотонія).
Якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аорти) або знаходиться в кардіогенному шоці (стан, при якому серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові).
Якщо пацієнт має ниркову недостатність унаслідок інфаркту міокарда.
Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує кров'яний тиск, що містить аліскірен.

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Дипперам ХСТ і слід звернутися до лікаря.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Дипперам ХСТ, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт має низьку концентрацію калію або магнію в крові (без симптомів або з такими симптомами, як слабкість м'язів, спазми м'язів, порушення ритму серця).
• пацієнт має низьку концентрацію натрію в крові (без симптомів або з такими симптомами, як втома, сплутаність, тремор м'язів, судоми).
• пацієнт має високу концентрацію кальцію в крові (без симптомів або з такими симптомами, як нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовиділення, спрага, слабкість і тремор м'язів).
• пацієнт має порушення функції нирок, пройшов операцію трансплантації нирки або має звуження ниркових артерій.
• пацієнт має порушення функції печінки.
• пацієнт має або мав раніше ниркову недостатність або захворювання серця, особливо якщо лікар призначив йому препарат Дипперам ХСТ у максимальній дозі (10 мг + 320 мг + 25 мг).
• пацієнт пройшов інфаркт міокарда. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початкової дози препарату. Лікар також може контролювати функцію нирок пацієнта.
• пацієнт має звуження серцевих клапанів (так званий стеноз аорти або митральний стеноз) або має неправильне потовщення серцевого м'яза (так званий гіпертрофічний кардіоміопатія).
• у пацієнта діагностовано гіпералдостеронізм - захворювання, при якому наднирники виробляють надто багато гормону альдостерону. У цьому випадку не рекомендується використовувати препарат Дипперам ХСТ.
• пацієнт має захворювання, яке називається «системний червоний вовчак» ( «вовчак» або СЛЕ).
• пацієнт має цукровий діабет (висока концентрація цукру в крові).
• пацієнт має високу концентрацію холестерину або тригліцеридів в крові.
• сонячне світло викликає у пацієнта шкірні реакції, такі як висипка.
• прийом інших препаратів, які знижують кров'яний тиск, або діуретиків викликав у пацієнта алергічну реакцію, особливо якщо пацієнт має бронхіальну астму або алергію.
• пацієнт мав блювоту або діарею.
• прийом інших препаратів (в тому числі інгібіторів конвертази ангіотензину) викликав у пацієнта набряк, особливо на обличчі та горлі. Якщо такі симптоми виникнуть, слід припинити прийом препарату Дипперам ХСТ і негайно звернутися до лікаря. Не слід знову приймати препарат Дипперам ХСТ.
• під час прийому препарату Дипперам ХСТ у пацієнта виникли головокружіння та (або) омдлення.

Слід негайно звернутися до лікаря.

• пацієнт має слабкість зору або відчуває біль в оці. Це можуть бути симптоми гіпертензивної кризи або підвищення внутрішньоочного тиску - можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийому препарату Дипперам ХСТ. Якщо не застосувати лікування, існує ризик постійної втрати зору. Вищий ризик розвитку таких порушень може бути у пацієнта, який раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди;
• пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів для лікування високого кров'яного тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, викликані цукровим діабетом,
• аліскірен.
• у минулому у пацієнта виникли злоякісні пухлини шкіри або під час лікування виникла несподівана зміна шкіри - прийом гідрохлортіазиду, особливо тривалий і в великих дозах, може збільшити ризик розвитку певних видів злоякісних пухлин шкіри і губ (не-меланома шкіри); під час прийому препарату Дипперам ХСТ слід захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання.
• якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або гіпоксемія). Якщо після прийому препарату Дипперам ХСТ у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися до лікаря.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, кров'яного тиску і концентрації електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також інформацію в пункті «Коли не використовувати препарат Дипперам ХСТ».

Якщо будь-яка з вище перелічених застережень стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря.

Якщо після прийому препарату Дипперам ХСТ у пацієнта виникли біль в животі, нудота, блювота або діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Дипперам ХСТ.

Діти і підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Дипперам ХСТ у дітей і підлітків у віці до 18 років.

Особи похилого віку (65 років і старше)

Препарат Дипперам ХСТ можна використовувати у осіб похилого віку (65 років і старше) у такій самій дозі, як і у інших дорослих, і таким самим чином, як приймалися три активні речовини, що входять до складу препарату (амлодипін, валсартан і гідрохлортіазид). У пацієнтів похилого віку, особливо тих, хто приймає препарат Дипперам ХСТ у максимальній дозі (10 мг + 320 мг + 25 мг), слід регулярно контролювати кров'яний тиск.

Дипперам ХСТ і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Лікар може призначити зміну дози і (або) застосувати інші заходи обережності. У деяких випадках може бути необхідне припинення прийому одного з препаратів. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів.
Одночасний прийом протипоказаний:
літій (препарат, який використовується для лікування деяких форм депресії);
препарати або речовини, які збільшують концентрацію калію в крові. До них належать добавки калію або замінники кухонної солі, які містять калій, препарати, які зберігають калій, і гепарин;
інгібітори АПФ або аліскірен (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Дипперам ХСТ» і «Остережності та заходи обережності»).
Одночасний прийом, який вимагає обережності:
алкоголь, снодійні та знеболюючі препарати (препарати, які дозволяють проводити операції та інші процедури);
амантадин (препарат, який використовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань;
препарати, які мають антихолінергічний ефект (препарати, які використовуються для лікування ряду порушень, таких як спазми шлунка та кишечника, спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, спазми м'язів, хвороба Паркінсона та як допоміжні засоби для знеболювання);
препарати, які використовуються для лікування епілепсії та стабілізації настрою (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фоспенітойн, примідон);
холестирамін, kolestypol або інші іонно-обмінні смоли (речовини, які використовуються в основному для лікування високої концентрації ліпідів в крові);
сімвастатин (препарат, який використовується для зниження високої концентрації холестерину в крові);
циклоспорин (препарат, який використовується для профілактики відторгнення трансплантованого органу або в інших клінічних ситуаціях, тобто ревматоїдний артрит або атопічний дерматит);
цитотоксичні препарати (препарати, які використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід;
дігоксин або інші глікозиди наперстянки (препарати, які використовуються для лікування захворювань серця);
верапаміл, ділтіазем (препарати, які використовуються для лікування захворювань серця);
контрастні засоби, які містять йод (препарати, які використовуються під час візуальних досліджень);
препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (оральні препарати [наприклад, метформін] або інсулін);
препарати, які використовуються для лікування подагри, такі як аллопуринол;
препарати, які можуть збільшити концентрацію цукру в крові (бета-адреноблокатори, діазоксид);
препарати, які можуть викликати порушення ритму серця типу «торсад де поінтес» , такі як препарати протиаритмічні (препарати, які використовуються для лікування захворювань серця) і деякі препарати проти психічних розладів;
препарати, які можуть викликати зниження концентрації натрію в крові, такі як препарати проти депресії, проти психічних розладів, проти епілепсії;
препарати, які можуть викликати зниження концентрації калію в крові, такі як діуретики, кортикостероїди, препарати, які використовуються для лікування запорів, амфотерикін або пеніцилін бензиловий;
препарати, які можуть збільшити кров'яний тиск, такі як адреналін або норадреналін;
препарати, які використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір);
препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
препарати, які використовуються для лікування виразки або запалення стравоходу (карбеноксолон);
препарати, які використовуються для полегшення болю або запалення, особливо нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи вибіркові інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори COX-2);
препарати, які використовуються для розслаблення м'язів (препарати, які використовуються для зменшення напруження м'язів під час операцій);
гліцерил тринітрат ( «нітрогліцерин») та інші нітрати або інші речовини, які розширюють кровоносні судини;
інші препарати, які використовуються для лікування високого кров'яного тиску, включаючи метилдопу;
рифампіцин (препарат, який використовується, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики);
ziele dziurawca;
дантролен (препарат, який вводиться внутрішньовенно у разі значних порушень температури тіла);
вітамін Д і солі кальцію.

Дипперам ХСТ з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому препарату Дипперам ХСТ не слід їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік, оскільки це може збільшити концентрацію однієї з активних речовин - амлодипіну в крові.
Результатом цього може бути непередбачуване посилення дії препарату Дипперам ХСТ, яка знижує кров'яний тиск.
Планування вживання алкоголю слід обговорити з лікарем. Алкоголь може викликати надто велике зниження кров'яного тиску та (або) збільшити ризик головокружіння або омдлення.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Якщо пацієнтка є вагітною (або може бути вагітною), слід повідомити про це лікаря. Зазвичай лікар призначить припинення прийому препарату Дипперам ХСТ до вагітності або негайно після підтвердження вагітності, а також призначить прийом іншого препарату замість Дипперам ХСТ. Не рекомендується використовувати препарат Дипперам ХСТ на ранньому етапі вагітності, а також не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат, прийнятий у цей період, може серйозно нашкодити плоду.

• 3. місяць вагітності, оскільки препарат, прийнятий у цей період, може серйозно нашкодити плоду.

Годування грудьми
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати, слід повідомити про це лікаря. Не рекомендується використовувати препарат Дипперам ХСТ під час годування грудьми. Для пацієнток, які планують годувати, особливо новонародженого або передчасного дитини, лікар може вибрати інший відповідний препарат.
Перш ніж використовувати будь-який препарат, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Дипперам ХСТ може викликати головокружіння, сонливість, нудоту або біль у голові. Якщо такі симптоми виникнуть, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.

3. Як використовувати препарат Дипперам ХСТ

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів лікування і зменшити ризик побічних ефектів.
Зазвичай використовується доза препарату Дипперам ХСТ - одна таблеткана добу.

• Препарат слід приймати щоденно о цій самій порі, найкраще вранці.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
• Препарат Дипперам ХСТ можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Не слід приймати препарат Дипперам ХСТ разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

У залежності від реакції пацієнта на лікування, лікар може призначити більшу або меншу дозу препарату.
Не слід приймати дозу, яка більша за рекомендовану.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дипперам ХСТ

У разі випадкового прийому quá багато таблеток препарату Дипперам ХСТ слід негайно звернутися до лікаря. Можливо, буде необхідна медична допомога.
Навіть до 24-48 годин після прийому препарату може виникнути задишка, викликана надмірним накопиченням рідини в легенях (едем легень).

Пропуск прийому препарату Дипперам ХСТ

У разі пропуску дози препарату слід прийняти її негайно після того, як ви про це вспомните, а потім прийняти наступну таблетку о звичайній порі. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її о звичайній порі. Не слідприймати подвійну дозу (дві таблетки одночасно) для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Дипперам ХСТ

Припинення прийому препарату Дипперам ХСТ може викликати загострення захворювання. Не слід припиняти прийом препарату без рекомендації лікаря.

Препарат слід приймати безперервно, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре

Пацієнти з високим кров'яним тиском часто не помічають жодних симптомів захворювання. Багато людей відчувають себе нормально. Для досягнення найкращих результатів лікування і зменшення ризику побічних ефектів важливо суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Слід відвідувати контрольні візити, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Як у випадку з будь-яким комбінованим препаратом, який містить три активні речовини, не можна виключити можливість виникнення побічних ефектів кожного з компонентів. Нижче перелічені побічні ефекти, які були повідомлені під час прийому комбінованого препарату, який містить амлодипін, валсартан і гідрохлортіазид, або під час прийому однієї з цих активних речовин. Ці ефекти можуть виникнути під час прийому препарату Дипперам ХСТ.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть вимагати негайної медичної допомоги.

Якщо після прийому цього препарату у пацієнта виникне будь-який з перелічених серйозних побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря:

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• головокружіння
• низький кров'яний тиск (відчуття омдлення, запаморочення, раптова втрата свідомості)

Незbyt часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• значно знижена виділення сечі (порушення функції нирок)

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):

• самостійне кровотеча
• порушення ритму серця
• порушення функції печінки

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):
раптовий свистячий звук, біль у грудній клітці, коротке дихання або труднощі з диханням
гостра ниркова недостатність (симптоми включають сильне коротке дихання, гарячку, слабкість і сплутаність).
набряк повік, обличчя або губ
набряк язика і горла, який значно ускладнює дихання
серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, покриву, червоне забарвлення шкіри на всьому тілі, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення шкіри, гарячку (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергічні реакції
інфаркт міокарда
запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі і спині з нудотою і блювотою
ослаблення, утворення синяків, гарячка і часті інфекції
ригідність
набряк судин
біль у кінцівці
неможливість правильного стояння або ходіння
ослаблення
порушення координації
головокружіння при встанні або фізичному навантаженні
брак енергії
порушення сну
поколювання або оніміння
нейропатія
раптова короткочасна втрата свідомості
низький кров'яний тиск при встанні
кашель
коротке дихання
подразнення горла
надмірне потіння
свербіж
набряк, червоне забарвлення і біль вздовж вени
червоне забарвлення шкіри
тремор
зміни настрою
тривога
депресія
безсоння
неправильне відчуття смаку
омдлення
втрата відчуття болю
порушення зору
ослаблення зору
дзвін у вухах
кішання/катар, викликаний запаленням слизової оболонки носа (алергічний риніт)
зміна ритму дефекації
неправильна дефекація
втрата волосся
свербіж шкіри
блідість шкіри
порушення сечовиділення
збільшена потреба сечовиділення вночі
частіше сечовиділення
відчуття дискомфорту або збільшення грудей у чоловіків
біль
погане самопочуття
зменшення маси тіла
Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):
низька кількість тромбоцитів (іноді з кровотечею або утворенням синяків під шкірою)
присутність цукру в сечі
висока концентрація цукру в крові
погіршення метаболічного статусу при цукровому діабеті
відчуття дискомфорту в животі
запор
порушення функції печінки, які можуть проходити з жовтяницею і темним забарвленням сечі (гемолітична анемія)
збільшення чутливості шкіри до сонячного світла
присутність фіолетових плям на шкірі
порушення функції нирок
сплутаність
Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):
зменшення кількості лейкоцитів
зменшення кількості тромбоцитів, яке може викликати нетипове утворення синяків або легке кровотеча (ушкодження червоних кров'яних клітин)
набряк ясен
запалення шлунка (гастрит)
запалення печінки
жовтяниця
збільшення активності ферментів печінки в крові
збільшення м'язового тонусу
запалення судин, часто з висипкою
чутливість до світла
порушення, які включають ригідність, тремор і (або) порушення руху
гарячка, біль у горлі або виразка ротової порожнини, частіше інфекції (лейкопенія)
блідість шкіри, слабкість, задишка, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія, неправильний розклад червоних кров'яних клітин у судинах або в будь-якій частині тіла)
сплутаність, слабкість, тремор і судоми (алкалоз, гіпохлоремія)
сильний біль у верхній частині живота (панкреатит)
труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим звуком, задишкою (дихальні порушення, набряк легень, пневмонія)
висипка на обличчі, біль у суглобах, порушення, пов'язані з м'язами, гарячка (системний червоний вовчак)
запалення судин з такими симптомами, як висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка (васкуліт)
поганий стан шкіри, який викликає висипку, червоне забарвлення шкіри, утворення пухирів на губах, очах або ротовій порожнині, лущення шкіри, гарячку (токсичний епідермальний некроліз)
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
зміни результатів досліджень функції нирок, збільшення концентрації калію в крові, низька кількість червоних кров'яних клітин
неправильні результати дослідження червоних кров'яних клітин
низька кількість певного типу лейкоцитів та тромбоцитів
збільшення концентрації креатиніну в крові
неправильні результати досліджень функції печінки
значно знижена виділення сечі
запалення судин
ослаблення, утворення синяків і часті інфекції (апластична анемія)
ослаблення зору або біль в оці на тлі підвищеного тиску (можливі симптоми гіпертензивної кризи або підвищення внутрішньоочного тиску - можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийому препарату Дипперам ХСТ. Якщо не застосувати лікування, існує ризик постійної втрати зору.
задишка
значно знижена виділення сечі (можливі симптоми порушень функції нирок і ниркової недостатності)
поганий стан шкіри, який викликає висипку, червоне забарвлення шкіри, утворення пухирів на губах, очах або ротовій порожнині, лущення шкіри, гарячку (мультіформна еритема)
скурчування м'язів
гарячка
утворення пухирів на шкірі (симптоми бульозного дерматиту)
рак шкіри і губ (не-меланома шкіри)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів:
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові, відповідальному за випуск препарату.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Дипперам ХСТ

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 30°C.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Не слід використовувати цей препарат, якщо пакування пошкоджено або є ознаки його порушення.
Лікарських препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Дипперам ХСТ

Активними речовинами є амлодипін (у вигляді амлодипіну безилату), валсартан і гідрохлортіазид.
Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Кожна покрита таблетка містить 5 мг амлодипіну, 160 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, гіпромелоза (тип 2910), діоксид титану (Е171), макрогол 4000, тальк.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну, 160 мг валсартану і 12,5 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, гіпромелоза (тип 2910), діоксид титану (Е171), макрогол 4000, тальк, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172).
Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 25 мг
Кожна покрита таблетка містить 5 мг амлодипіну, 160 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, гіпромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172).
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну, 160 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, гіпромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, жовтий оксид заліза (Е172).
Дипперам ХСТ, 10 мг + 320 мг + 25 мг
Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну, 320 мг валсартану і 25 мг гідрохлортіазиду.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, гіпромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, жовтий оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Дипперам ХСТ і що містить пакування

Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг
Білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки зі скосами, з написом «NVR» на одній стороні та «VCL» на іншій стороні, довжина близько 15 мм і ширина близько 5,9 мм.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг
Світло-жовті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки зі скосами, з написом «NVR» на одній стороні та «VDL» на іншій стороні, довжина близько 15 мм і ширина близько 5,9 мм.
Дипперам ХСТ, 5 мг + 160 мг + 25 мг
Жовті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки зі скосами, з написом «NVR» на одній стороні та «VEL» на іншій стороні, довжина близько 15 мм і ширина близько 5,9 мм.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 160 мг + 25 мг
Бронзово-жовті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки зі скосами, з написом «NVR» на одній стороні та «VHL» на іншій стороні, довжина близько 15 мм і ширина близько 5,9 мм.
Дипперам ХСТ, 10 мг + 320 мг + 25 мг
Бронзово-жовті, овальні, двосторонньо опуклі таблетки зі скосами, з написом «NVR» на одній стороні та «VFL» на іншій стороні, довжина близько 19 мм і ширина близько 7,5 мм.
Препарат випускається в блистерах або блистерах однодозових з фольги PVC/PVDC/Алюмінію. Розмір пакування: 28 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт
Сандоз ГмбХ
Біохеміштрасе 10
6250 Кундль, Австрія
Виробник/Імпортер
Салутас Фарма ГмбХ
Отто-фон-Геріке-Алле 1
39179 Барлебен, Німеччина
Новартіс Фарма ГмбХ
Ронштрасе 25
90429 Нюрнберг, Баварія
Німеччина
Новартіс Фармасьютика С.А.
Ронда де Санта Марія, 15808013 Барселона
Іспанія
Новартіс Фарма С.П.А.
Віа Прівінчіале Шіто 131
80058 Торре Аннунціата
Італія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору слід звернутися до:

Сандоз Польща Сп. з о.о.
ул. Доманєвська 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата останньої актуалізації брошури:01/2025
Логотип Сандоз