Діпперам Гцт

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Dipperam HCT, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Dipperam HCT, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Dipperam HCT, 10 мг + 160 мг + 25 мг, покриті таблетки

Амлодипін + Валсартан + Гідрохлортіазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Dipperam HCT і для чого він використовується
• 2. Відомі попередження перед використанням препарату Dipperam HCT
• 3. Як використовувати препарат Dipperam HCT
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Dipperam HCT
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Dipperam HCT і для чого він використовується

Таблетки препарату Dipperam HCT містять три активні речовини: амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид. Всі ці речовини допомагають контролювати високий артеріальний тиск.

• Амлодипін належить до групи речовин, званих антагоністами кальцію. Він перешкоджає транспорту іонів кальцію до клітин стінок кровоносних судин, що гальмує скорочення судин.
• Валсартан належить до групи речовин, званих антагоністами рецепторів ангіотензину II. Ангіотензин II - це речовина, що виробляється в організмі, яка викликає скорочення кровоносних судин, збільшуючи тим самим артеріальний тиск. Валсартан блокує дію ангіотензину II.
• Гідрохлортіазид належить до групи так званих тіазидних діуретиків. Гідрохлортіазид збільшує виділення сечі, що також призводить до зменшення артеріального тиску.

Внаслідок всіх трьох дій кровоносні судини розширюються і знижується артеріальний тиск. Препарат Dipperam HCT використовується для лікування високого артеріального тиску у дорослих пацієнтів, у яких досягнуто контролю артеріального тиску за допомогою амлодипіну, валсартану та гідрохлортіазиду, і у яких буде корисно приймати одну таблетку, що містить ці три активні речовини.

2. Відомі попередження перед використанням препарату Dipperam HCT

Коли не використовувати препарат Dipperam HCT

Якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (у ранньому періоді вагітності також не слід приймати препарат Dipperam HCT - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»). Якщо пацієнт має алергію на амлодипін або інші препарати групи антагоністів кальцію, на валсартан, на гідрохлортіазид, сульфонаміди (препарати, що використовуються для лікування інфекцій дихальної системи або сечовидільної системи) або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Якщо у вас виникли сумніви, не приймайте препарат Dipperam HCT і зверніться до лікаря. Якщо пацієнт має захворювання печінки, пошкодження дрібних жовчних проток у печінці (цирроз жовчних проток), що призводить до застою жовчі в жовчних протоках і печінці. Якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок або пацієнт підходить до діалізу. Якщо організм пацієнта не виробляє сечу (анурія). Якщо концентрація калію і натрію в крові низька, незважаючи на лікування, спрямоване на збільшення їх концентрації. Якщо концентрація кальцію в крові висока, незважаючи на лікування, спрямоване на зменшення її концентрації. Якщо у пацієнта виявлено подагру (відкладення кристалів сечової кислоти в суглобах). Якщо пацієнт має значно знижений артеріальний тиск (гіпотонія). Якщо пацієнт має звуження аортального клапана (стеноз аортального клапана) або знаходиться в кардіогенному шоці (стан, при якому серце не в змозі забезпечувати організм достатньою кількістю крові). Якщо пацієнт має ниркову недостатність унаслідок інфаркту міокарда. Якщо пацієнт приймає препарат, що знижує артеріальний тиск, який містить алісікрен.

Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта, не слід приймати препарат Dipperam HCT і слід звернутися до лікаря.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Dipperam HCT, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо: пацієнт має низьку концентрацію калію або магнію в крові (без симптомів або з такими симптомами, як слабкість м'язів, судоми м'язів, порушення ритму серця). пацієнт має низьку концентрацію натрію в крові (без симптомів або з такими симптомами, як втома, сплутаність, тремор м'язів, судоми). пацієнт має високу концентрацію кальцію в крові (без симптомів або з такими симптомами, як нудота, блювота, запор, біль у животі, часте сечовиділення, спрага, слабкість і тремор м'язів). пацієнт має порушення функції нирок, переніс трансплантацію нирки або виявлено у нього звуження ниркових артерій. пацієнт має порушення функції печінки. пацієнт має або мав раніше ниркову недостатність або хворобу серця, особливо якщо лікар призначив йому препарат Dipperam HCT у максимальній дозі (10 мг + 320 мг + 25 мг). пацієнт переніс інфаркт міокарда. Слід суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо початкової дози препарату. Лікар також може контролювати функцію нирок пацієнта. пацієнт має звуження серцевих клапанів (так званий стеноз аортального або митрального клапана) або аномальне потовщення серцевого м'яза (так звана гіпертрофічна кардіоміопатія). у пацієнта виявлено гіпералдостеронізм - захворювання, при якому надниркові залози виробляють надто багато гормону альдостерону. У такому випадку не рекомендується застосування препарату Dipperam HCT. пацієнт має захворювання, яке називається «системний червоний вовчак» ( «вовчак» або СЛЕ). пацієнт хворіє на цукровий діабет (висока концентрація цукру в крові). пацієнт має високу концентрацію холестерину або тригліцеридів в крові. сонячне світло викликає у пацієнта реакції шкіри, такі як висипка. прийняття інших препаратів, що знижують артеріальний тиск, або діуретиків викликало у пацієнта алергічну реакцію, особливо якщо він хворіє на бронхіальну астму або має алергію. пацієнт мав блювоту або діарею. прийняття інших препаратів (в тому числі інгібіторів конвертази ангіотензину) викликало у пацієнта набряк, особливо на обличчі та горлі. Якщо виникли такі симптоми, слід припинити застосування препарату Dipperam HCT і негайно звернутися до лікаря. Не слід знову приймати препарат Dipperam HCT. під час прийняття препарату Dipperam HCT у пацієнта виникли головокружіння та (або) омдlení. Слід негайно звернутися до лікаря. пацієнт має слабкість зору або відчуває біль в оці. Це можуть бути симптоми гromadження рідини в судинній оболонці, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або збільшення тиску всередині ока - вони можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийняття препарату Dipperam HCT. Якщо не застосувати лікування, існує ризик постійної втрати зору. Більший ризик розвитку таких порушень може існувати у пацієнта, який раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди;

• пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо пацієнт має захворювання нирок, викликані цукровим діабетом,
• алісікрен.
• у минулому у пацієнта виникли злоякісні пухлини шкіри або під час лікування виникла несподівана зміна шкіри - застосування гідрохлортіазиду, особливо тривале і у високих дозах, може збільшити ризик розвитку певних типів злоякісних пухлин шкіри та губ (не-меланома шкіри); під час застосування препарату Dipperam HCT слід захищати шкіру від дії сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.
• якщо у минулому після прийняття гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (у тому числі пневмонія або нагромадження рідини в легенях). Якщо після прийняття препарату Dipperam HCT у пацієнта виникла важка задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися по медичну допомогу.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та концентрації електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також інформацію в пункті «Коли не використовувати препарат Dipperam HCT».

Якщо будь-яке з вищезазначених попереджень стосується пацієнта, слід повідомити про це лікаря.

Якщо після прийняття препарату Dipperam HCT у пацієнта виникли болі в животі, нудота, блювота або діарея, слід обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийняття препарату Dipperam HCT.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату Dipperam HCT у дітей та підлітках у віці до 18 років.

Особи похилого віку (65 років і старші)

Препарат Dipperam HCT можна застосовувати у осіб похилого віку (65 років і старших) у такій самій дозі, як і у інших дорослих, і таким самим чином, як приймалися три активні речовини, що входять до складу препарату (амлодипін, валсартан та гідрохлортіазид). У пацієнтів похилого віку, особливо тих, хто приймає препарат Dipperam HCT у максимальній дозі (10 мг + 320 мг + 25 мг), слід регулярно контролювати артеріальний тиск.

Dipperam HCT та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які він планує приймати. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. У деяких випадках може бути необхідне припинення прийняття одного з препаратів. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає будь-який з нижченаведених препаратів. Одночасне застосування протипоказане: літ (препарат, що використовується для лікування деяких форм депресії); препарати або речовини, які збільшують концентрацію калію в крові. До них належать добавки калію або замінники кухонної солі, що містять калій, препарати, що зберігають калій, і гепарин; інгібітори АПФ або алісікрен (див. також пункти «Коли не використовувати препарат Dipperam HCT» та «Попередження та заходи обережності»). Одночасне застосування вимагає обережності: алкоголь, снодійні та знеболюючі препарати (препарати, що дозволяють проводити операції та інші процедури); амантадин (препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона та для лікування або профілактики деяких вірусних захворювань; препарати, що пригнічують działання холінергічних рецепторів (препарати, що використовуються для лікування ряду порушень, таких як спазми шлунка та кишечника, спазми сечового міхура, астма, хвороба руху, спазми м'язів, хвороба Паркінсона та як допоміжні засоби під час знеболювання); препарати, що використовуються для лікування епілепсії та стабілізації настрою (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фоспенитоїн, прімідон); холестирамін, kolestypol або інші іонно-обмінні смоли (речовини, що використовуються головним чином для лікування високої концентрації ліпідів в крові); симвастатин (препарат, що використовується для зниження високої концентрації холестерину в крові); циклоспорин (препарат, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу або в інших клінічних ситуаціях, тобто ревматоїдний артрит або атопічний дерматит); цитотоксичні препарати (препарати, що використовуються для лікування раку), такі як метотрексат або циклофосфамід; дигоксин або інші глікозиди напарстниці (препарати, що використовуються для лікування хвороб серця); верапаміл, дилтіазем (препарати, що використовуються для лікування хвороб серця); контрастні засоби, що містять йод (препарати, що використовуються під час візуальних досліджень); препарати, що використовуються для лікування цукрового діабету (оральні препарати [наприклад, метформін] або інсулін); препарати, що використовуються для лікування подагри, такі як алопуринол; препарати, що можуть збільшити концентрацію цукру в крові (бета-адреноблокатори, діазоксид); препарати, що можуть викликати порушення ритму серця типу «торсад де поінт» , такі як антиаритмічні препарати (препарати, що використовуються для лікування хвороб серця) та деякі антипсихотичні препарати; препарати, що можуть викликати зниження концентрації натрію в крові, такі як антидепресивні, антипсихотичні, антиепілептичні препарати; препарати, що можуть викликати зниження концентрації калію в крові, такі як діуретики, кортикостероїди, препарати, що викликають діарею, амфотерикін або пеніцилін бензилова; препарати, що збільшують артеріальний тиск, такі як адреналін або норадреналін; препарати, що використовуються для лікування ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір, індінавір, нельфінавір); препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол); препарати, що використовуються для лікування виразки та запалення стравоходу (карбеноксолон); препарати, що використовуються для зниження болю або запалення, особливо нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи вибіркові інгібітори циклооксигенази 2 (інгібітори COX-2); препарати, що викликають розслаблення м'язів (препарати, що використовуються для зниження напруження м'язів під час операцій); гліцерил трінітрат ( «нітрогліцерин») та інші нітрати або інші речовини, що розширюють кровоносні судини; інші препарати, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи метилдопу; рифампіцин (препарат, що використовується, наприклад, для лікування туберкульозу), еритроміцин, кларитроміцин (антібіотики); зiele dziurawca; дантролен (препарат, що вводиться внутрішньовенно у разі значних порушень температури тіла); такролімус (препарат, що використовується для контролю реакції імунної системи, що дозволяє організму прийняти трансплантований орган); вітамін Д та солі кальцію.

Dipperam HCT з їжею, питтям та алкоголем

Під час прийняття препарату Dipperam HCT не слід їсти грейпфрути або пити грейпфрутовий сік, оскільки це може викликати збільшення концентрації однієї з активних речовин - амлодипіну в крові. Це може призвести до непередбачуваного посилення дії препарату Dipperam HCT, що знижує артеріальний тиск. Планування вживання алкоголю слід обговорити з лікарем. Алкоголь може викликати надто велике зниження артеріального тиску та (або) збільшити ризик головокружіння або омдлення.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність Якщо пацієнтка є вагітною (або може бути вагітною), слід повідомити про це лікаря. Зазвичай лікар рекомендуватиме припинити прийняття препарату Dipperam HCT до вагітності або негайно після підтвердження вагітності, а також рекомендуватиме приймати інший препарат замість препарату Dipperam HCT. Не рекомендується застосування препарату Dipperam HCT на ранньому етапі вагітності, а також не слід його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки препарат, прийнятий у цей період, може серйозно нашкодити плоду. Годування грудьми Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати, слід повідомити про це лікаря. Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають до молока людини. Не рекомендується застосування препарату Dipperam HCT під час годування грудьми. Для пацієнток, які планують годувати, особливо новонародженого або передчасного дитини, лікар може вибрати інший відповідний препарат. Перед застосуванням будь-якого препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Dipperam HCT може викликати головокружіння, сонливість, нудоту або біль голови. Якщо виникли такі симптоми, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

3. Як використовувати препарат Dipperam HCT

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря. Це допоможе досягти найкращих результатів лікування та зменшити ризик побічних ефектів. Зазвичай застосовувана доза препарату Dipperam HCT становить одну таблетку на добу.

• Препарат слід приймати щоденно о однієї й тієї ж години, найкраще вранці.
• Таблетки слід ковтати цілими, запиваємши склянкою води.
• Препарат Dipperam HCT можна приймати під час їжі або незалежно від їжі. Не слід приймати препарат Dipperam HCT разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

Залежно від реакції пацієнта на лікування, лікар може рекомендувати більшу або меншу дозу препарату. Не слід застосовувати дозу, більшу за рекомендовану.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Dipperam HCT

Якщо випадково прийнято надто багато таблеток препарату Dipperam HCT, слід негайно звернутися до лікаря. Можливо, буде необхідна медична допомога. Навіть до 24-48 годин після прийняття препарату може виникнути задишка, викликана надмірним нагромадженням рідини в легенях (едем легенів).

Пропуск застосування препарату Dipperam HCT

Якщо пропущено прийняття дози препарату, слід прийняти її негайно після того, як про це згадаєте, а потім прийняти наступну таблетку о звичайній порі. Якщо ж наближається час прийняття наступної дози, слід прийняти її о звичайній порі. Не слідзастосовувати подвійну дозу (дві таблетки одночасно) для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Dipperam HCT

Припинення застосування препарату Dipperam HCT може викликати загострення хвороби. Не слід припиняти прийняття препарату без рекомендації лікаря.

Препарат слід приймати безперервно, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре

Пацієнти з високим артеріальним тиском часто не помічають жодних симптомів хвороби. Багато людей відчувають себе нормально. Для досягнення найкращих результатів лікування та зменшення ризику побічних ефектів важливо суворо дотримуватися рекомендацій лікаря. Слід відвідувати контрольні огляди, навіть якщо пацієнт відчуває себе добре. Якщо у вас виникли будь-які подальші сумніви, пов'язані з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Dipperam HCT може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Як у випадку з будь-яким комбінованим препаратом, що містить три активні речовини, не можна виключити можливість виникнення побічних ефектів кожного з компонентів. Нижче перелічені побічні ефекти, які повідомлялися під час застосування препарату Dipperam HCT або під час застосування однієї з цих активних речовин. Ці ефекти можуть виникнути під час застосування препарату Dipperam HCT.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними і можуть вимагати негайної медичної допомоги.

Якщо після прийняття цього препарату у пацієнта виник будь-який з перелічених серйозних побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря:

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):

• головокружіння
• низький артеріальний тиск (відчуття омдлення, осудність, раптова втрата свідомості)

Нечасто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):

• значно знижене виділення сечі (порушення функції нирок)

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):

• самостійне кровотечение
• порушення ритму серця
• порушення функції печінки

Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):раптовий свистячий звук, біль у грудній клітці, коротке дихання або труднощі з диханням гостра ниркова недостатність (симптоми включають важку задишку, гарячку, слабкість та сплутаність). набряк повік, обличчя або губ набряк язика та горла, який значно ускладнює дихання серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивну висипку, покриву, червоні плями, загальне червоніння шкіри, сильний свербіж, утворення пухирів, лущення шкіри, гарячку вони можуть виникнути через кілька годин до тижня після прийняття препарату Dipperam HCT. Якщо не застосувати лікування, існує ризик постійної втрати зору. Більший ризик розвитку таких порушень може існувати у пацієнта, який раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди; інфаркт міокарда запалення підшлункової залози, яке може викликати сильний біль у животі та спині з нудотою та блювотою ослаблення, утворення синяків, гарячка та часті інфекції штифність обширний набряк кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея

Інші можливі побічні ефекти

Бардzo часто (можуть виникнути у понад 1 з 10 осіб):

• низька концентрація калію в крові
• збільшена концентрація ліпідів в крові

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб):сонливість серцебиття (відчуття роботи серця) раптове червоніння шкіри набряк гомілок біль у животі відчуття дискомфорту в шлунку після їжі втома біль голови часте сечовиділення збільшена концентрація сечової кислоти в крові низька концентрація магнію в крові низька концентрація натрію в крові головокружіння, омдлення під час вставання знижена апетит нудота та блювота свербіжна висипка та інші види висипки імпотенція Нечасто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):швидке серцебиття відчуття ковтання забурення зору відчуття дискомфорту в шлунку біль у грудній клітці збільшена концентрація азотистих речовин, креатиніну та сечової кислоти в крові підвищена концентрація кальцію, жирів або натрію в крові знижена концентрація калію в крові прикрий одdech діарея сухість у роті збільшена маса тіла втрата апетиту порушення смаку біль у спині набряк суглобів скорочення/ослаблення/біль м'язів біль у кінцівці неможливість правильного стояння або ходіння слабкість порушення координації головокружіння під час вставання або фізичного навантаження брак енергії порушення сну мружіння або оніміння нейропатія раптова короткочасна втрата свідомості низький артеріальний тиск під час вставання кашель коротке дихання підрашення горла надмірне потіння свербіж набряк, червоніння та біль уздовж вени червоніння шкіри тремор зміни настрою тривога депресія безсоння порушення смаку омдлення порушення зору слабкість зору звук у вухах кихання/катар, викликаний запаленням слизової оболонки носа (алергічний риніт) зміна ритму дефекації нудота втрата волосся свербіж шкіри зміна кольору шкіри порушення сечовиділення збільшена потреба сечовиділення вночі частіше сечовиділення відчуття дискомфорту або збільшення грудей у чоловіків біль зле самопочуття зниження маси тіла Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб):низька кількість тромбоцитів (іноді з кровотечею або утворенням синяків під шкірою) наявність цукру в сечі підвищена концентрація цукру в крові погіршення метаболічного статусу при цукровому діабеті відчуття дискомфорту в животі запор порушення функції печінки, які можуть проходити з жовтяницею та темним забарвленням сечі (гемолітична анемія) збільшена чутливість шкіри до сонячного світла наявність фіолетових плям на шкірі порушення функції нирок сплутаність Бардzo рідко (можуть виникнути у менше 1 з 10 000 осіб):зниження кількості лейкоцитів зниження кількості тромбоцитів, яке може викликати нетипове утворення синяків або легке кровотечение (ушкодження червоних кров'яних тіл) набряк ясен набряк живота (запалення слизової оболонки шлунка) запалення печінки жовтяниця збільшена активність ферментів печінки, виявлена під час лабораторних досліджень підвищене м'язове напруження запалення судин, часто з висипкою на шкірі чутливість до світла порушення, що включають жорсткість, тремор та (або) порушення руху гарячка, біль у горлі або виразка ротової порожнини, частіше інфекції (лейкопенія) блідість шкіри, втома, коротке дихання, темне забарвлення сечі (гемолітична анемія, неправильний розпад червоних кров'яних тіл у судинах або в будь-якій частині організму) сплутаність, втома, тремор та судоми м'язів, прискорене дихання (алкалоз гіпохлоремічна) сильний біль у верхній частині живота (запалення підшлункової залози) труднощі з диханням з гарячкою, кашлем, свистячим звуком, коротким диханням (порушення дихання, набряк легенів, запалення легенів) висипка на обличчі, біль у суглобах, порушення, пов'язані з м'язами, гарячка (системний червоний вовчак) запалення судин з такими симптомами, як висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка (васкуліт) серйозна хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або ротовій порожнині, лущення шкіри, гарячку (токсичний епідермальний некроліз) Частота невідома (не може бути визначена на основі доступних даних):зміни результатів досліджень функції нирок, підвищена концентрація калію в крові, низька кількість червоних кров'яних тіл неправильні результати дослідження червоних кров'яних тіл низька кількість певного типу лейкоцитів та тромбоцитів підвищена концентрація креатиніну в крові неправильні результати досліджень функції печінки значно знижене виділення сечі васкуліт ослаблення, утворення синяків та часті інфекції (апластична анемія) ослаблення зору або біль в оці внаслідок підвищеного тиску (можливі симптоми гromadження рідини в судинній оболонці, яка оточує око - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострої глаукоми) коротке дихання значно знижене виділення сечі (можливі симптоми порушень функції нирок та ниркової недостатності) серйозна хвороба шкіри, яка викликає висипку, червоніння шкіри, утворення пухирів на губах, очах або ротовій порожнині, лущення шкіри, гарячку (еритема мультиформна) скорочення м'язів гарячка утворення пухирів на шкірі (симптоми так званого пухирного дерматиту) рак шкіри та губ (не-меланома шкіри)

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів: Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти можна також zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Dipperam HCT

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Не слід зберігати препарат при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи. Не слід застосовувати цей препарат, якщо упаковка пошкоджена або є ознаки її порушення. Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Dipperam HCT

Активними речовинами є амлодипін (у вигляді амлодипіну безилату), валсартан та гідрохлортіазид. Dipperam HCT, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг Кожна покрита таблетка містить 5 мг амлодипіну, 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду. Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, гіпромелоза (тип 2910), діоксид титану (Е171), макрогол 4000, тальк. Dipperam HCT, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну, 160 мг валсартану та 12,5 мг гідрохлортіазиду. Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, гіпромелоза (тип 2910), діоксид титану (Е171), макрогол 4000, тальк, жовтий оксид заліза (Е172), червоний оксид заліза (Е172). Dipperam HCT, 10 мг + 160 мг + 25 мг Кожна покрита таблетка містить 10 мг амлодипіну, 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлортіазиду. Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, гіпромелоза (тип 2910), макрогол 4000, тальк, жовтий оксид заліза (Е172).

Як виглядає препарат Dipperam HCT і що містить упаковка

Dipperam HCT, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг Білі, овальні, з написом «NVR» на одній стороні та «VCL» на другій стороні, довжина близько 15 мм та ширина близько 5,9 мм. Dipperam HCT, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг Жовті, овальні, з написом «NVR» на одній стороні та «VDL» на другій стороні, довжина близько 15 мм та ширина близько 5,9 мм. Dipperam HCT, 10 мг + 160 мг + 25 мг Жовто-коричневі, овальні, з написом «NVR» на одній стороні та «VHL» на другій стороні, довжина близько 15 мм та ширина близько 5,9 мм. Препарат випускається в блистерах або блистерах однодозових з фольги PVC/PVDC/Алюмінію. Розмір упаковок: 28 покритих таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Кундл, Австрія Виробник/Імпортер Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Барлебен, Німеччина Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Нюрнберг, Баварія Німеччина Novartis Farmacéutica SA Gran Via de les Corts Catalanes 764 08013 Барселона Іспанія Novartis Farma S.P.A. Via Provinciale Schito 131 80058 Торре Аннунціата Італія

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до:

Sandoz Польща Сп. з о.о. вул. Доманєвська 50 С 02-672 Варшава тел. 22 209 70 00 Дата останньої актуалізації інструкції:06/2025 Логотип Sandoz