Діки 4%

Укладена інструкція: інформація для користувача

ДІКИ 4%, 40 мг/г, аерозоль для шкіри, розчин

(Диклофенак натрій)

Перед застосуванням препарату зверніть увагу на зміст інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди застосовуйте точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 3 діб застосування препарату не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке ДІКИ 4% і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату ДІКИ 4%
• 3. Як застосовувати препарат ДІКИ 4%
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати ДІКИ 4%
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке ДІКИ 4% і для чого його застосовують

Препарат ДІКИ 4% містить активну речовину під назвою диклофенак натрій, яка належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Препарат ДІКИ 4% застосовується для зняття гострого болю інтенсивністю від легкого до помірного та набряку малих і середніх суглобів та оточуючих тканин після гострого, тупого травму.
Препарат ДІКИ 4% призначений для короткочасного місцевого лікування.
Препарат ДІКИ 4% призначений для застосування у осіб дорослого віку та молоді віком понад 14 років.

2. Інформація, важлива перед застосуванням ДІКИ 4%

Коли не застосовувати ДІКИ 4%

• Якщо в пацієнта виявлена чутливість (гіперчутливість) до диклофенаку, арахісу, сої або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо раніше в пацієнта спостерігалася алергічна реакція на ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен або будь-який інший препарат групи НПЗП (препарати, що застосовуються для лікування болю, гарячки або запалення). Симптоми алергічної реакції можуть включати труднощі з диханням, висипку та кATARAL.
• Якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності (див. пункт про вагітність та годування грудьми).
• У дітей та молоді віком до 14 років.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням ДІКИ 4% обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта спостерігалася або спостерігається виразкова хвороба шлунка, проблеми з печінкою або нирками, схильність до кровотеч або запальна хвороба кишечника.
• Якщо в пацієнта спостерігалася або спостерігається бронхіальна астма або алергія.
• Не застосовуйте цей препарат на пошкодженій шкірі, відкритих ранах або інфікованій шкірі.
• Не застосовуйте цей препарат на великих поверхнях шкіри та протягом тривалого періоду часу, якщо тільки лікар не призначив інакше. Зверніть увагу на інструкції щодо дозування та не перевищуйте максимальний час лікування.
• Не застосовуйте в області очей, носа та рота. Якщо аерозоль потрапить до очей, ретельно промийте їх водою та зверніться до лікаря.
• Цей препарат призначений виключно для зовнішнього застосування. Не застосовуйте препарат всередину та не ковтайте його.
• Уникайте впливу сонячного світла, включаючи солярій, під час застосування цього препарату. Якщо спостерігаються шкірні реакції, припиніть застосування цього продукту.
• Припиніть застосування препарату ДІКИ 4%, якщо з'явилася висипка на шкірі.
• Не накривайте область, на яку нанесено препарат, герметичними пов'язками або пластирами.
• Вмийте руки після застосування, якщо тільки це не область, яку потрібно лікувати.

У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.

Діти та молодь

Не застосовуйте цей препарат у дітей та молоді віком до 14 років.

ДІКИ 4% та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які ви зараз приймаєте, а також про ті, які ви плануєте приймати.
Повідомте лікаря перед застосуванням ДІКИ 4%:

• Якщо ви приймаєте таблетки, капсули або супозиторії, що містять диклофенак натрій, ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший протизапальний препарат, наприклад ібупрофен. Застосування іншого НПЗП (включаючи ацетилсаліцилову кислоту або ібупрофен) одночасно з ДІКИ 4% може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте мати дитину, зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Не застосовуйте ДІКИ 4% у третьому триместрі вагітності. У перших шести місяцях вагітності не застосовуйте ДІКИ 4%, якщо тільки це не абсолютно необхідно та не призначено лікарем. У разі необхідності застосування слід застосовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу.
ДІКИ 4% може бути застосований жінками під час годування грудьми лише після консультації з лікарем, оскільки диклофенак у невеликій кількості проникає до молока. Однак не слід застосовувати ДІКИ 4% на груді під час годування грудьми, а також на великих поверхнях шкіри протягом тривалого часу.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами

ДІКИ 4% не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з машинами.

ДІКИ 4% містить соєву лецитин, пропіленгліколь та алкоголь (етанол)

Цей препарат містить сою (у вигляді соєвої лецитини). Якщо ви маєте алергію на арахіс або сою, не застосовуйте цей лікарський засіб.

• Цей препарат містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі розчину. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.
• Цей препарат містить 33,3 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі розчину. Це може викликати печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати ДІКИ 4%

Цей препарат завжди застосовуйте точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
ДІКИ 4% призначений виключно для зовнішнього застосування.
У дорослих та молоді віком понад 14 років рекомендується доза 4-5 розпиленняў препарату ДІКИ 4% на шкіру в болісному місці 3 рази на добу. Кількість розпиленняў залежить від величини лікуваної поверхні. Максимальна одноразова доза не повинна перевищувати 5 розпиленняў. Максимальна добова доза становить 15 розпиленняў.

Як застосовувати ДІКИ 4%

• Зніміть кришку.
• Розпиліть відповідну кількість препарату ДІКИ 4% на болісне або набрякле місце, тримаючи бутільку вертикально.
• ДІКИ 4% слід легенько втерти в шкіру, а потім вимити руки, якщо тільки це не руки, які підлягають лікуванню.
• Перед накладанням пов'язки або бинту після застосування препарату слід протягом декількох хвилин залишити лікуване місце до висихання. Зверніть увагу на те, що мокрий препарат може забруднити одяг.

Тривалість застосування:

• Після зняття симптомів (болю та набряку) слід припинити лікування.
• Препарату не слід застосовувати довше 7-8 діб без консультації з лікарем.
• Якщо після 3 діб застосування препарату не відбулося покращення або симптоми погіршилися, зверніться до лікаря.
• У молоді віком 14 років та старше, якщо для зняття болю потрібно застосування цього препарату довше 7 діб або якщо симптоми погіршилися, пацієнт/батьки пацієнта повинні проконсультуватися з лікарем.

Застосування більшої ніж рекомендована дози ДІКИ 4%

• У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату слід витерти надмірну кількість препарату ДІКИ 4% ватним тампоном.
• У разі прийняття препарату всередину вам або вашою дитиною негайно повідомте про це лікаря або зверніться до найближчої лікарні, взявши з собою бутільку з препаратом та цю інструкцію.

Пропуск застосування ДІКИ 4%

• Слід застосувати препарат, як тільки ви про це пам'ятайте, але не слід застосовувати одноразово дозу, більшу ніж рекомендована. Потім слід повернутися до попереднього схеми дозування.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі сумнівів щодо застосування препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх.

• Якщо спостерігаються наступні симптоми алергічної реакції, ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ препарату ДІКИ 4% НАТХНИСТЬ І ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ ЧИ ФАРМАЦЕВТА:
• Висипка на шкірі з пухирцями, кропив'янка ( спостерігається не більше ніж у 1 з 1000 осіб)
• Свистячий дихання, задишка, відчуття стискання в грудній клітці (астма) ( спостерігається не більше ніж у 1 з 10 000 осіб)
• Набряк обличчя, губ, язика або горла ( спостерігається не більше ніж у 1 з 10 000 осіб).
• Слід припинити застосування препарату ДІКИ 4%, якщо з'явилася висипка на шкірі. Після місцевого застосування (на шкіру) препаратів, що містять диклофенак, часто спостерігаються реакції в місці застосування. Це були висипка, свербіж, червоність, відчуття печіння або лущення шкіри.
• Часті побічні ефекти(спостерігаються не більше ніж у 1 з 10 осіб): Висипка на шкірі, свербіж, червоність або печіння шкіри.
• Дуже рідкі побічні ефекти(спостерігаються не більше ніж у 1 з 10 000 осіб): Шкіра може бути більш чутливою до сонячного світла. Можливі симптоми - сонячне опікування зі свербінням, набряком та пухирцями.
• Побічні ефекти невідомої частоти(частота спостереження не може бути визначена на підставі доступних даних): Реакції в місці застосування, сухість шкіри, відчуття печіння. Якщо препарат застосовується тривалий час (більше 3 тижнів) та (або) на великих поверхнях шкіри, можуть спостерігатися системні побічні ефекти, такі як біль та порушення шлунка, загальна слабість та проблеми з нирками.

Звітність про побічні ефекти

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати ДІКИ 4%

Цей препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, зовнішній упаковці та безпосередньо. Термін придатності позначає останній день місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці.
Не застосовуйте ДІКИ 4% після закінчення 6 місяців з моменту першого застосування.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта щодо того, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить ДІКИ 4%

• Активною речовиною препарату є диклофенак натрій. Кожен грам розчину містить 40 мг диклофенаку натрію
• Інші компоненти препарату: пропіленгліколь (Е 1520), ізопропіловий спирт, NAT 8539: соєва лецитина 76% та безводний етанол, дигідрофосфат натрію, дигідрофосфат натрію дванадцятиводний, едетат динатрію, м'ятний олій, пальмітин askorbylu, очищена вода, соляна кислота 10% та гідроксид натрію 10% (для встановлення pH).

Як виглядає ДІКИ 4% та що містить упаковка

ДІКИ 4% - золотисто-жовтний, прозорий розчин, який після розпилення на шкіру набуває желеподібну консистенцію.
Варіанти упаковки: Кожна бутілька містить 12,5 г або 25 г аерозолю для шкіри, розчину.

Подій, відповідальній за лікарський засіб

CYATHUS Exquirere PharmaforschungsGmbH
Beim Mauthaus 6
2100 Корнойбург
Австрія

Виробник

Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25
45731 Вальтроп, Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2024