Діклофенак Віатріс

Укладення до пакування: інформація для користувача

Диклофенак Віатріс, 180 мг, лікарський пластир (1,3%)

Диклофенак еполамін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в брошури для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошури, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після короткого періоду лікування не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Диклофенак Віатріс і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Диклофенак Віатріс
• 3. Як використовувати препарат Диклофенак Віатріс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Диклофенак Віатріс
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Диклофенак Віатріс і для чого він використовується

Препарат Диклофенак Віатріс містить активну речовину диклофенак еполамін і належить до групи препаратів, що використовуються для полегшення болю та запалення, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП).
Препарат Диклофенак Віатріс застосовується на шкіру для полегшення болю та запалення ревматичного або травматичного походження суглобів, м'язів, сухожилків або зв'язок.
Якщо після короткого періоду лікування препаратом Диклофенак Віатріс не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Диклофенак Віатріс

Коли не використовувати препарат Диклофенак Віатріс:

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт має алергію на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)
• під час останніх трьох місяців вагітності (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»)
• якщо в пацієнта є астма, проблеми з диханням, висипка на шкірі або катар після застосування ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗП
• якщо шкіра в місці передбачуваної aplikatsії пластиру пошкоджена або травмована, є висипка, інфекція, опіки або рани
• якщо в пацієнта є активна виразкова хвороба шлунка (виразка шлунка)
• у дітей або підлітків віком до 16 років.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Диклофенак Віатріс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має проблеми з диханням (алергічний риніт, полipi носа, астма, хронічні захворювання бронхів);
• якщо в пацієнта є захворювання нирок, серця або печінки;
• якщо в пацієнта було виразкове захворювання шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо в пацієнта було запальне захворювання товстої кишки, таке як хвороба Крона або виразкове запалення товстої кишки;
• якщо в пацієнта є підвищена схильність до кровотечі з кишечника;
• якщо пацієнтка є у період перших 6 місяців вагітності або годує грудьми.

Інша важлива інформація

Завжди слід використовувати найменшу ефективну дозу препарату Диклофенак Віатріс протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.
Слід бути обережним при застосуванні препарату Диклофенак Віатріс у пацієнтів похилого віку, у яких ймовірність появи побічних ефектів може бути вищою.
Для мінімізації частоти появи побічних ефектів рекомендується використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу.
Не слід застосовувати препарат Диклофенак Віатріс одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять диклофенак або інші нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
Слід уникати впливу прямого сонячного світла або ультрафіолетового опромінення в солярії (сонячна лампа) протягом至少 одного дня після зняття пластиру, це зменшить ризик появи нежаткової реакції на світло (фоточутливість).
Як і інші місцеві препарати, препарат Диклофенак Віатріс може викликати червоність та свербіж шкіри (алергія шкіри), особливо при тривалому застосуванні. Якщо після застосування цього пластиру на місці його нанесення з'являється реакція шкіри, слід припинити лікування та звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнти похилого віку

У цих пацієнтів під час застосування препарату Диклофенак Віатріс слід бути обережним щодо можливих побічних ефектів.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

У пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок під час застосування препарату Диклофенак Віатріс слід бути обережним щодо можливих побічних ефектів.

Діти та підлітки

Не застосовувати у пацієнтів віком до 16 років.

Препарат Диклофенак Віатріс та інші лікарські засоби

При правильному застосуванні ризик взаємодії з іншими лікарськими засобами дуже низький. Однак слід повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Особливо слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, що містять диклофенак або інші НПЗП.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка є у вагітності, годує грудьми або підозрює, що може бути у вагітності, або планує завагітніти, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Не слід застосовувати препарат Диклофенак Віатріс, якщо пацієнтка починає 6 місяць вагітності або після шостого місяця вагітності, оскільки препарат може нашкодити ненародженій дитині або викликати ускладнення під час пологів.
До початку 6 місяця вагітності препарат Диклофенак Віатріс слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря, у найменшій можливій дозі та протягом найкоротшого можливого періоду.

Годування грудьми

Під час годування грудьми препарат Диклофенак Віатріс слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря, оскільки диклофенак проникає до молока матері у невеликій кількості. Препарат не слід застосовувати під час годування грудьми на грудях матері, що годує, або в будь-якому іншому місці на відносно великій поверхні шкіри чи протягом тривалого часу.

Фертильність

Якщо пацієнтка має проблеми з зачаттям і приймає препарат Диклофенак Віатріс, вона повинна повідомити про це лікарю, оскільки може бути необхідне припинення лікування.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Диклофенак Віатріс не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Препарат Диклофенак Віатріс містить пропіленгліколь та метилпарабен і пропілпарабен

• Цей препарат містить 420 мг пропіленгліколю в кожному лікарському пластирі.
• Метилпарабен і пропілпарабен можуть викликати алергічні реакції (ймовірно, типу затримки).

3. Як застосовувати препарат Диклофенак Віатріс

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в брошури для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Рекомендована доза становить 1 або 2 пластири на добу, застосовувані кожні 12 або 24 години, не довше ніж протягом 14 днів. Пластири не слід розрізати. Якщо після закінчення 14 днів лікування не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Підлітки віком від 16 до 18 років

Рекомендована доза становить 1 або 2 пластири на добу, застосовувані кожні 12 або 24 години, не довше ніж протягом 7 днів. Пластири не слід розрізати. Якщо після закінчення 7 днів лікування не відбулося поліпшення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Діти та підлітки віком до 16 років

Пластири не слід застосовувати у дітей та підлітків віком до 16 років через відсутність достатньої кількості даних про ефективність та безпеку застосування.

Пацієнти похилого віку

Слід бути обережним, оскільки у пацієнтів похилого віку ймовірність появи побічних ефектів є вищою.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Інформація про застосування лікарських пластирів, що містять диклофенак, у пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок, див. пункт «Особливі попередження та заходи обережності щодо застосування».

Як застосовувати препарат Диклофенак Віатріс

Відокреміть верхню частину пакету та вийміть пластир.

Акуратно закрийте пакет.

Зніміть захисну плівку з прилегальної поверхні.

Нанесіть пластир на шкіру в болючому або опухлому місці.

• За необхідності пластир можна додатково закріпити еластичною сіткою або закріпити бинтом. Їх можна придбати в аптеці.
• Не покривайте пластир матеріалом, що не пропускає повітря, з пластику або бинтом (оклюзивним пов'язанням).
• Пластир лікарський слід наносити лише на неушкоджену шкіру без захворювань, уникати пошкодженої шкіри та відкритих ран і не застосовувати під час купання в ванні чи під душем.
• Слід уникати контакту пластиру з очима, носом, ротом, геніталіями та анальним отвором. У разі контакту з цими місцями слід їх промити водою.
• Пластири не слід розрізати.
• Пластир слід змінювати.
• Пластир слід знімати кожні 12 або 24 години та наносити новий.

У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Диклофенак Віатрісможуть виникнути системні (загальні) побічні ефекти, такі як порушення шлунка або кишечника. У такому разі слід негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, оскільки можуть бути необхідні додаткові заходи.

Пропуск застосування препарату Диклофенак Віатріс

Не слід застосовувати більше одного пластиру в один і той же час. Не слід застосовувати додатковий пластир для компенсації пропущеної дози. Для отримання більшої кількості інформації зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
У разі появи будь-якого з перелічених нижче симптомів алергії слід ПРИПИНИТИзастосування препарату Диклофенак Віатріс та повідомити про це лікарю або фармацевту:
Дуже рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів)

• Набухання губ, очей або язика, свистячий дихання або астматичний напад, тобто симптоми гострої алергічної реакції

Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів)

• Пальіння або колючість у місці нанесення пластиру.

Зазвичай побічні ефекти виникають у місці застосування препарату.
Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів)
Шкірні реакції: висипка на шкірі, запалення шкіри, червоність та набухання шкіри, свербіж (кропив'янка).

Інші можливі побічні ефекти

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів): висипка на шкірі з утворенням пухирців, сухість шкіри.
Дуже рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 10 000 пацієнтів): алергічна реакція також після впливу сонячного світла або ультрафіолетового опромінення в солярії (фоточутливість), кропив'янка.
Частота невідома(частота не може бути визначена на підставі наявних даних): відчуття паління в місці застосування.
Якщо лікарські пластири застосовуються правильно, ризик появи побічних ефектів дуже низький, однак не можна виключити ризик системних побічних ефектів у разі їх тривалого застосування або разом з іншими лікарськими засобами, що містять диклофенак, особливо при прийомі всередину.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошури, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Диклофенак Віатріс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення 4 місяців з дати відкриття пакету вперше. Після видалення кожного пластиру завжди переконайтесь, що пакет був щільно закритий. Зберігайте в оригінальному пакуванні для захисту від світла та висихання. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на пакеті та паковані. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не викидайте не-використані пластири, їх слід видалити згідно з місцевими правилами. Перед видаленням використаного пластиру його слід зігнути навпіл, стороною з клеєм до середини.
Використаних пластирів не слід викидати до туалету чи каналізації.
Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Диклофенак Віатріс

Активною речовиною препарату є диклофенак еполамін. Кожен лікарський пластир містить всього 180 мг диклофенаку еполаміну, що відповідає 140 мг диклофенаку натрію (1,3% мас./мас.).
Інші компоненти: зовнішній захисний шар: поліестерова тканина.
Прилегальний шар: рідкий сорбітол (не-кристалізуючий), бутіленгліколь, поліакрилат натрію, важкий каолін, карамелоза натрію, пропіленгліколь (див. пункт 2 «Препарат Диклофенак Віатріс містить»), желатина, повідон (К90), винна кислота, діоксид титану (Е171), гліцинат алюмінію, полісорбат 80, едетат дисодій (Е385), метилпарабен (Е218) (див. пункт 2 «Препарат Диклофенак Віатріс містить»), пропілпарабен (Е216) (див. пункт 2 «Препарат Диклофенак Віатріс містить»), очищена вода.

Як виглядає препарат Диклофенак Віатріс та що містить пакування

Кожен лікарський пластир складається з білого або жовтуватого пастоподібного складу, нанесеного у вигляді однорідного шару на підкладку, виготовлену з поліестерової тканини з фольгою, що покриває прилегальну частину. Пакети з багаторазовим закриттям містять по 5 пластирів.
Препарат Диклофенак Віатріс випускається в картонних пакованнях, що містять по 5 або 10 пластирів.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт

Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нідерланди

Імпортер

MIAT S.p.A.
Piazza Pasolini 2
20159 Milano
Італія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Угорщина
Диклофенак еполамін Маян 180 мг лікарський пластир
Естонія
Диклофенак Маян
Литва
Диклофенак Маян 180 мг лікарський пластир

Дата останньої актуалізації брошури: