Діцлофенац содіум Нутра Ессентіал

Листок для пацієнта: інформація для користувача

Диклофенак натрій Nutra Essential, 40 мг/мл, аерозоль для шкіри, розчин

Диклофенак натрій

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом листка, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цьому листку для пацієнта, або згідно з інструкціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цьому листку, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст листка:

• 1. Що таке препарат Диклофенак натрій Nutra Essential і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Диклофенак натрій Nutra Essential
• 3. Як використовувати препарат Диклофенак натрій Nutra Essential
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Диклофенак натрій Nutra Essential
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Диклофенак натрій Nutra Essential і для чого він використовується

Препарат Диклофенак натрій Nutra Essential містить активну речовину диклофенак натрій, яка належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), і призначена для нанесення на уражену шкіру.
Цей препарат використовується у дорослих і молоді у віці понад 14 років для короткочасного місцевого лікування симптомів легких або середніх болів і запальних станів після гострого, тупого ушкодження малих і середніх суглобів та оточуючих структур.
Якщо через 3 дні не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Диклофенак натрій Nutra Essential

Коли не використовувати препарат Диклофенак натрій Nutra Essential

• Якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• Якщо пацієнт має алергію на арахіс або сою, оскільки препарат містить соєву лецитин.
• Якщо в пацієнта раніше спостерігалася алергічна реакція з труднощами дихання (астма), висипка на шкірі, катар, набряк обличчя або язика в відповідь на будь-який препарат, що використовується для лікування болю, лихоманки або запалення, такий як ібупрофен або ацетилсаліцилова кислота (що також використовується як антикоагулянт).
• На відкриті рани, запальні або інфіковані ділянки шкіри, а також на екзему або слизові оболонки.
• У третьому триместрі вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми».

Попередження і заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Диклофенак натрій Nutra Essential, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо в пацієнта раніше діагностовано бронхіальну астму або алергію.
• Якщо аерозоль випадково потрапляє до очей, промийте їх ретельно чистою водою і повідомте про це лікаря.
• Ніколи не ковтайте препарат Диклофенак натрій Nutra Essential.
• Припиніть використання препарату Диклофенак натрій Nutra Essential, якщо після застосування з'являється будь-яка висипка на шкірі.
• Не закривайте лікувану ділянку шкіри пов'язками або плівками (водостійкими або не дихаючими).
• Не піддавайте лікувані ділянки дії сонячного світла чи не використовуйте лампи для опалення.

Не можна виключити можливість виникнення системних побічних ефектів, пов'язаних з використанням препарату Диклофенак натрій Nutra Essential, якщо препарат використовується на великих ділянках шкіри і тривало. Побічні ефекти можна мінімізувати, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом якнайкоротшого періоду, необхідного для контролю симптомів.
Небезпеки: препарат легко займається. Зберігайте його поза джерелами тепла, гарячими поверхнями, іскрами, відкритим вогнем і іншими джерелами займання.

Діти і молодь

Не застосовуйте цей препарат у дітей і молоді у віці до 14 років.

Препарат Диклофенак натрій Nutra Essential і інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Перш ніж застосовувати препарат Диклофенак натрій Nutra Essential, обговоріть це з лікарем:

• Якщо пацієнт приймає будь-які препарати, що містять диклофенак, ацетилсаліцилову кислоту або будь-який інший НПЗП, наприклад ібупрофен.

Використання інших НПЗП (в тому числі ацетилсаліцилової кислоти або ібупрофену) одночасно з препаратом Диклофенак натрій Nutra Essential може збільшити ризик побічних ефектів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Вагітність
Препарат Диклофенак натрій Nutra Essential не слід застосовувати в третьому триместрі вагітності, оскільки це може збільшити ризик ускладнень у матері і новонародженого.
Препарат Диклофенак натрій Nutra Essential слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря протягом перших 6 місяців вагітності. У такому випадку слід застосовувати найменшу ефективну дозу та найкоротший період лікування.
Після перорального застосування препарату Диклофенак натрій Nutra Essential (наприклад, таблеток) можуть виникнути побічні ефекти у ненародженого дитини. Не відомо, чи相同ний ризик існує для препарату Диклофенак натрій Nutra Essential під час застосування на шкірі/у порожнині рота.
Годування грудьми
Не слід застосовувати препарат Диклофенак натрій Nutra Essential під час годування грудьми, якщо тільки лікар не рекомендуватиме інше.
Препарат Диклофенак натрій Nutra Essential не слід застосовувати на грудях годуючих матерів та інших ділянках шкіри з великими площами і тривало.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Використання препарату Диклофенак натрій Nutra Essential на шкірі не впливає на здатність водіння транспортних засобів і роботи з машинами.

Препарат Диклофенак натрій Nutra Essential містить пропіленгліколь (E1520), етанол і соєву лецитин:

Препарат містить 30 мг пропіленгліколю (E 1520) в кожній порції після натискання pompки.
Препарат містить 6,65 мг алкоголю (етанолу) в кожній порції після натискання pompки.
Препарат містить соєвий олій. Не слід застосовувати цей препарат у разі встановленої надчутливості до арахісу або сої.

3. Як застосовувати препарат Диклофенак натрій Nutra Essential

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в листку для пацієнта, або згідно з інструкціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Дорослі і молодь у віці понад 14 років:

Застосовуйте 4-5 натискань pompки 3 рази на добу в регулярних інтервалах часу. Кількість натискань pompки залежить від розміру ураженої ділянки шкіри. Максимальна одноразова доза не повинна перевищувати 5 натискань pompки. Максимальна добова доза - 15 натискань pompки.
Лікування можна припинити, коли симптоми (біль і набряк) зникнуть.
Не слід застосовувати препарат протягом часу, довшого ніж 7 днів, без попередньої консультації з лікарем.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршаться або не зникнуть після 3 днів лікування.

Застосування у дітей і молоді:

Не слід застосовувати у дітей і молоді у віці до 14 років.

Спосіб застосування:

Препарат Диклофенак натрій Nutra Essential призначений лише для нанесення на шкіру.
Виконуйте інструкції:

• Зніміть прозору захисну насадку з pompки.
• Перш ніж використовувати препарат вперше, pompку необхідно натиснути чотири рази, щоб активація відбулася, що призведе до викиду вмісту. Неповне наповнення pompки може призвести до застосування меншої дози препарату під час першого застосування.
• Болісну ділянку шкіри вимийте і висушіть. Аерозоль нанесіть на уражені ділянки тіла і деликатно втеріть у шкіру. Після застосування руки витріть паперовим рушником, а потім вимийте, якщо тільки руки не є ділянкою лікування.
• У разі випадкового нанесення надто великої кількості аерозолю надлишок аерозолю слід витерти паперовим рушником.
• Паперовий рушник слід викинути у побутові відходи, щоб не допустити потрапляння невикористаного продукту до водного середовища.
• Перш ніж накладати бинт, аерозоль слід залишити висихати на шкірі протягом кількох хвилин.

Вимийте і висушіть
болісну ділянку
шкіри
Нанесіть на
ділянку шкіри, яку
слід лікувати
Деликатно масуйте, щоб
стимулювати всмоктування

Застосування більшої кількості препарату Диклофенак натрій Nutra Essential, ніж рекомендовано

У разі застосування більшої кількості препарату, ніж рекомендовано, витріть надлишок хусткою.
У разі проковтування аерозолю негайно повідомте про це лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою пляшку і листок.

Пропуск застосування препарату Диклофенак натрій Nutra Essential

У разі пропуску застосування цього лікарського засобу, коли це необхідно, якнайшвидше застосуйте розчин і продовжуйте лікування як раніше. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Припиніть застосування препарату Диклофенак натрій Nutra Essential, якщо з'явиться будь-яка висипка на шкірі. У разі місцевого застосування (на шкіру) препаратів, що містять диклофенак, часто повідомлялося про алергічні реакції в місці застосування: висипки, свербіж, червоність, печіння або лущення шкіри.

Деякі рідко і дуже рідко трапляються побічні ефекти можуть бути серйозними:

У разі виникнення будь-якого з нижченаведених симптомів алергії припиніть застосування препарату

Диклофенак натрій Nutra Essential і негайно зверніться за порадою до лікаря.

• Рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб): Висипка на шкірі з пухирцями.
• Дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб): Свистячий дихання, задихання або відчуття стискання в грудній клітці (астма). Реакції надчутливості, включаючи кропив'янку (червоні смуги, виступаючі вузлики часто сверблять і печуть). Набряк обличчя, губ, язика або горла. Можуть виникнути інші побічні ефекти, хоча вони часто є легкими і тимчасовими. Про виникнення будь-якого з них слід негайно повідомити лікаря або фармацевту.
• Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів): Висипка на шкірі, свербіж, червоність або печіння шкіри після застосування препарату.
• Недостатньо часто (можуть виникнути максимум у 1 з 100 осіб): Лущення, сухість шкіри, набряк.
• Дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб): Шкіра може бути більш чутливою до сонячного світла (надчутливість до світла). Можливі симптоми - опіки сонця зі свербінням, набряком і пухирцями. Висипка, що супроводжується пухирцями. Дисфункція шлунково-кишкового тракту.
• Системні побічні ефекти, такі як біль і порушення шлунку, нудота, порушення функції печінки або нирок, а також реакції надчутливості, можуть виникнути, якщо препарат застосовується тривало або на великих ділянках шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цьому листку, повідомте про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Диклофенак натрій Nutra Essential

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та пляшці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не застосовуйте цей препарат після 6 місяців після першого відкриття.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Зміст препарату Диклофенак натрій Nutra Essential:

• Активною речовиною препарату є диклофенак натрій. Кожен мл розчину в вигляді аерозолю для шкіри (що відповідає 5 натисканням pompки) містить 40 мг диклофенаку натрію. Кожна порція після натискання pompки (0,2 мл розчину) містить 8 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти препарату: пропіленгліколь (E 1520), ізопропіловий спирт, фосфоліпон 90G (містить фосфатидилхолін, отриманий з соєвої лецитини, і лізофосфатидилхолін, неполярні ліпіди та токоферол), етанол 96%, дісодний фосфат, содій діводрофосфат двоводний, дісодний едетат, аскорбіл пальмітат, м'ятний ефірний олій, соляна кислота розбавлена для встановлення pH, содій гідроксид 10% для встановлення pH і очищена вода.

Як виглядає препарат Диклофенак натрій Nutra Essential і що містить упаковка:

Препарат Диклофенак натрій Nutra Essential - жовтуватий розчин.
Пляшка з оранжевого скла об'ємом 30 мл з 25 г розчину для розпилення на шкіру, що відповідає 125 натисканням pompки, оснащена pompкою для розпилення з поліпропілену та занурювальною трубкою з поліетилену.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

ПАТ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Виробник

Medinfar Manufacturing, S.A.
Parque Industrial Armando Martins Tavares,
Rua Outeiro da Armada, 5,
3150-194 Condeixa-a-Nova
Португалія
FARMALIDER, S.A.
Calle Aragoneses 2,
28108 Alcobendas, Madrid
Іспанія

Дата останньої актуалізації листка: