Діцлофенац Др.макс

Упаковка з інструкцією для пацієнта: інформація для користувача

Диклофенак Др. Макс, 23,2 мг/г, гель
Диклофенак діетиламоніум

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Диклофенак Др. Макс і для чого його застосовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Диклофенак Др. Макс
• 3. Як застосовувати препарат Диклофенак Др. Макс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Диклофенак Др. Макс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Диклофенак Др. Макс і для чого його застосовують

Препарат Диклофенак Др. Макс містить активну речовину диклофенак. Він належить до групи препаратів, званих нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗП). Він призначений для нанесення на шкіру.
Препарат Диклофенак Др. Макс застосовується для полегшення болю, зменшення запалення та набухання при болісних станах м'язів і суглобів.

Препарат Диклофенак Др. Макс застосовується для лікування наступних захворювань:

Молодь у віці понад 14 років:

Короткочасне, місцеве, симптоматичне лікування гострого болю, запалення та набухання при:

• травмах м'яких тканин, таких як післятравматичні запальні захворювання сухожилля, зв'язок, м'язів і суглобів, спричинені, наприклад, скрученнями, розтягненнями та ушибами (спортивні травми).

Дорослі (у віці понад 18 років):

Місцеве, симптоматичне лікування болю, запалення та набухання при:

• травмах м'яких тканин, таких як післятравматичні запальні захворювання сухожилля, зв'язок, м'язів і суглобів, спричинені, наприклад, скрученнями, розтягненнями та ушибами (спортивні травми);
• болі в спині (спортивні травми);
• після консультації з лікарем у разі наступних захворювань:
• обмежених форм ревматизму м'яких тканин, таких як запалення оболонки сухожилля (тенісний лікоть), запалення сумки та запалення навколо суглоба;
• обмежених форм ревматизму дегенеративного, таких як захворювання дегенеративне суглобів периферичних і колін.

2. Інформація, яку потрібно знати до застосування препарату Диклофенак Др. Макс

Коли не застосовувати препарат Диклофенак Др. Макс

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо в пацієнта раніше виникла алергічна реакція, така як свистячий дихання або задишка (астма), висипка на шкірі з пухирцями або кропив'янкою, набухання обличчя або язика, або катар після застосування препаратів, що містять ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен або інші нестероїдні протизапальні препарати (препарати, що застосовуються для лікування болю, гарячки або запальних станів);
• якщо пацієнтка перебуває у третьому триместрі вагітності;
• у дітей і молоді у віці до 14 років.

Якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта, не слід застосовувати препарат Диклофенак Др. Макс.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосовувати препарат Диклофенак Др. Макс, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом

• якщо пацієнт страждає на астму, кATAR сінний, набухання слизової оболонки носа (так звані полipi носа) або хронічне обструктивне захворювання легень і хронічні інфекції дихальних шляхів (особливо пов'язані з симптомами, подібними до катару сінного).
• Не слід застосовувати препарат Диклофенак Др. Макс на пошкоджену шкіру або відкриті рани. Не застосовувати на шкіру з висипкою або ексфоліативними захворюваннями.
• Не слід застосовувати на великих поверхнях шкіри та тривало.
• Препарат Диклофенак Др. Макс, гель, призначений виключно для зовнішнього застосування. Не слід ковтати або застосовувати препарат всередину рота. Препарат не повинен потрапляти до очей або на слизові оболонки. Якщо препарат потрапить до очей, їх слід ретельно промити чистою водою.
• Можна застосовувати ортезу або неоклюзивний (пропускаючий повітря) бинт, широко застосовуваний у разі травм, таких як скручення, але не слід застосовувати герметичні (пластикові) бинти.
• Під час застосування препарату слід уникати впливу сонячного світла, включаючи сонячні лампу. Якщо виникнуть реакції гіперчутливості до світла, слід припинити застосування препарату.
• Якщо після нанесення на шкіру з'являється висипка, слід припинити лікування.
• Слід застосувати заходи, що запобігають дотику дітей до шкіри, на яку нанесено гель.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату Диклофенак Др. Макс, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Діти та молодь

Відсутні достатні дані про безпеку та ефективність застосування препарату у дітей та молоді у віці до 14 років (див. пункт "Коли не застосовувати препарат Диклофенак Др. Макс").

Препарат Диклофенак Др. Макс та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка перебуває у вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у вагітності, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Диклофенак Др. Макс під час останніх трьох місяців вагітності, оскільки це може нашкодити неродженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів.
Під час перших шести місяців вагітності не слід застосовувати препарат Диклофенак Др. Макс, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і виключно за рекомендацією лікаря. У разі необхідності застосування доза повинна бути якнайменша, а тривалість лікування якнайкоротша.
Під час годування грудьми препарат Диклофенак Др. Макс слід застосовувати тільки після консультації з лікарем, оскільки диклофенак у невеликій кількості проникає до грудного молока. Однак препарат Диклофенак Др. Макс не слід застосовувати на грудях годуючих жінок, на великих поверхнях шкіри або тривало.
Після перорального застосування диклофенаку (наприклад, таблеток) можуть виникнути побічні ефекти у неродженій дитині. Не відомо, чи це ж саме ризик стосується препарату Диклофенак Др. Макс під час нанесення на шкіру.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Диклофенак Др. Макс не впливає або має незначний вплив на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Диклофенак Др. Макс містить:

• -Пропіленгліколь (Е 1520): Цей препарат містить 54 мг пропіленгліколю в кожному грамі гелю.
• -Бутилгідротолуен (Е 321): Може спричиняти місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри) або подразнення очей та слизових оболонок.
• -Запахові речовини, що містять алергени (бензиловий спирт, цитрал, кумарин, евгенол, фарнезол, геріаніол, лімонен, цитронелол та ліналол). Алергени можуть спричиняти алергічні реакції.
• -Цей препарат містить 0,15 мг бензилового спирту в кожному грамі гелю. Бензиловий спирт може спричиняти легке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати препарат Диклофенак Др. Макс

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування для дорослих та молоді у віці понад 14 років:

Препарат Диклофенак Др. Макс слід застосовувати на болючу ділянку шкіри двічі на добу (найкраще вранці та ввечері).
У залежності від площі лікування ділянки, як одноразову дозу, застосовують кількість гелю розміром від вишні до горіха, що відповідає 2-4 г гелю.
Максимальна добова доза становить 8 г гелю та не повинна перевищуватися.

Як застосовувати препарат Диклофенак Др. Макс

Препарат Диклофенак Др. Макс призначений виключно для зовнішнього застосування.

• 1. Для зняття кришечки перед першим застосуванням слід повернути та зняти кришку. Зняти кришечку, вставивши протилежний кінець кришки та повернувши її.
• 2. Гель слід нанести на ділянку тіла, що потребує лікування, та деликатно втерти у шкіру.
• 3. Після застосування гелю слід витерти руки паперовим рушником, а потім вимити їх, якщо тільки руки не є ділянкою, яку потрібно лікувати.

У разі випадкового нанесення надто великої кількості гелю його надлишок слід витерти паперовим рушником.
Паперовий рушник слід викинути до домашніх контейнерів для відходів, щоб запобігти потраплянню незастосованого препарату до водного середовища.
Перед нанесенням бинту гель слід залишити на шкірі на кілька хвилин до висихання.

Як довго застосовувати препарат Диклофенак Др. Макс

Тривалість лікування без консультації з лікарем:

• дорослі
• у разі травм м'язів та суглобів (наприклад, скручень, розтягнень, ушибів) або болю в спині: не слід застосовувати препарат Диклофенак Др. Макс довше ніж 2 тижні; про довше лікування мусить вирішити лікар; якщо біль або набухання не зникнуть протягом 7 днів після початку лікування або симптоми погіршаться, слід проконсультуватися з лікарем;
• у лікуванні болю, пов'язаного з ревматичними захворюваннями (ревматизм м'яких тканин, захворювання дегенеративне суглобів) препарат слід застосовувати виключно за рекомендацією лікаря, який визначить тривалість лікування;
• молодь у віці 14-18 років Якщо застосування цього препарату є необхідним довше ніж 7 днів для полегшення болю або якщо симптоми погіршаться, рекомендується пацієнту/батькам молоді проконсультуватися з лікарем.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Диклофенак Др. Макс

У разі застосування надмірної кількості препарату Диклофенак Др. Макс слід витерти надлишок гелю гігієнічною серветкою.
У разі випадкового ковтання препарату Диклофенак Др. Макс слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому препарату Диклофенак Др. Макс

У разі забуття про застосування препарату Диклофенак Др. Макс у належний час слід застосувати його якнайшвидше, а потім продовжити лікування згідно з схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Деякі побічні ефекти, що виникають рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними:

У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів алергії слід ПРИПИНИТИзастосування препарату Диклофенак Др. Макс та негайно звернутися до лікаря або фармацевта:

• висипка на шкірі з пухирцями, кропив'янка (могут виникнути у до 1 з 1 000 пацієнтів);
• свистячий дихання, задишка або стиск у грудній клітці (астма) (могут виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів);
• набухання обличчя, губ, язика або горла (могут виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів);

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути, зазвичай є легкими та тимчасовими. У разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів слід повідомити лікаря або фармацевта.
Часто(могут виникнути у до 1 з 10 пацієнтів):

• висипка на шкірі, свербіж, червоність або печіння шкіри.

Дуже рідко(могут виникнути у до 1 з 10 000 пацієнтів):

• збільшена чутливість шкіри до сонячного світла; можливими симптомами є опіки сонячного світла зі свербінням, набуханням та пухирцями.

Частота невідома(не може бути визначена на основі доступних даних):

• чуття печіння в місці застосування, сухість шкіри.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 206-92-38, факс: +38 (044) 206-92-39, електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Диклофенак Др. Макс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та тубі
після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в зовнішній упаковці для захисту від світла. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Диклофенак Др. Макс

• Активною речовиною препарату є диклофенак діетиламоніум. Кожен грам гелю містить 23,2 мг диклофенаку діетиламоніуму, що відповідає 20 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти: ізопропіловий спирт, пропіленгліколь (Е 1520), кокоциклокаприлокапрон, рідка парафін, карбомер 974P, макроголевий етер цетостеариловий 22, діетиламін, запахова речовина (містить камфору, евкаліптол, амброкс, цитронелол, бензиловий спирт, цитрал, кумарин, евгенол, фарнезол, геріаніол, лімонен, ліналол), олеїнова кислота (Е 570), бутилгідротолуен (Е 321), очищена вода.

Як виглядає препарат Диклофенак Др. Макс та що містить упаковка

Препарат Диклофенак Др. Макс - білий до майже білого, однорідний гель, кремової консистенції.
Величини упаковок: 30 г, 50 г, 60 г, 100 г, 150 г, 180 г гелю в тубі.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Чеська Республіка
телефон: (+420) 516 770 199

Виробник:

Merckle GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка:

Диклофенак Др. Макс
Польща:
Диклофенак Др. Макс
Словаччина:
DICLOFENAC Dr. Max 20 мг/г гель

Дата останньої актуалізації інструкції: