Діцлодуо гел

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Диклодуо гель

10 мг/г, гель
( Диклофенак натрію)

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з описом в інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря,
фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Необхідно звернутися до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1.

Що таке Диклодуо гель і для чого він застосовується

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Диклодуо гель

3. Як застосовувати препарат Диклодуо гель

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати препарат Диклодуо гель

6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Диклодуо гель і для чого він застосовується

Диклодуо гель є препаратом у вигляді гелю для місцевого застосування. Активною речовиною препарату є
диклофенак натрію в кількості 10 мг/г, який належить до групи нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).
Препарат діє знеболююче, протизапально і протибряшково.
Препарат діє заспокійливо і охолоджуюче на шкіру.

Вказівки до застосування:

Молодь старше 14 років короткочасне лікування:

місцеве, симптоматичне лікування болю в гострих травмах, розтягненнях або ушибах
викликаних тупими травмами.

Дорослі

Місцеве, симптоматичне лікування болю і запалення в:

• травмах сухожилля, зв'язок, м'язів і суглобів, наприклад, через розтягнення, надрив або ушиб
• обмежених формах запальних захворювань м'яких тканин
• в легкій формі дегенеративного захворювання суглобів.

Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Диклодуо гель

Коли не застосовувати препарат Диклодуо гель

• якщо пацієнт має алергію на диклофенак натрію або будь-який інший складник цього препарату (перелічені в пункті 6),
• якщо пацієнт має алергію на інші нестероїдні протизапальні препарати і ацетилсаліцилову кислоту,
• під час останніх трьох місяців вагітності,
• у дітей і молоді до 14 років,
• у пацієнтів, у яких напади астми, кропив'янка, чи гостре запалення слизової оболонки носа викликані застосуванням ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП).

Осторожності та заходи обережності

• Не застосовувати на поранення, відкриті рани або висипи на шкірі,
• Не застосовувати до очей, носа і рота, у разі потрапляння гелю до очей або на слизові оболонки слід його видалити обережно промиваючи водою,
• Не застосовувати препарат тривало або на великі ділянки шкіри, оскільки існує можливість виникнення загальних побічних ефектів,
• Не ковтати препарат Диклодуо гель,
• Не закривати лікувані місця оклюзивними пов'язками (водостійкими або не пропускаючими повітря) або гіпсом,
• Не опалити себе і не відвідувати солярій під час лікування препаратом Диклодуо гель і два тижні після закінчення лікування. Пацієнти з перенесеною або активною виразковою хворобою і пацієнти з бронхіальною астмою повинні проконсультуватися щодо застосування препарату Диклодуо гель з лікарем, оскільки ці захворювання створюють високе ризик виникнення побічних ефектів. У окремих випадках у пацієнтів, у яких раніше виникла активна виразкова хвороба, існує ймовірність виникнення кровотечі з шлунково-кишкового тракту.

Перед початком застосування препарату Диклодуо гель слід звернутися до лікаря.

Інші препарати і Диклодуо гель

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз застосовуються або застосовувалися раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності і під час годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо
планується вагітність, перед застосуванням цього препарату слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не слід застосовувати препарат Диклодуо гель під час останніх трьох місяців вагітності через можливість
ушкодження плода або утруднення під час пологів. Під час перших шести місяців вагітності не слід застосовувати препарат Диклодуо гель, якщо тільки це не є необхідним і не рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід застосовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу.
Після перорального застосування препаратів з диклофенаком (наприклад, таблеток) можуть виникнути побічні ефекти у ненародженого дитини. Не відомо, чи це ж саме ризик стосується препарату Диклодуо гель під час застосування на шкіру
Не рекомендується застосування препарату під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Застосування препарату не впливає на здатність керування транспортними засобами і обслуговування механізмів
механічних.

Препарат Диклодуо гель містить пропіленгліколь

Препарат містить 50 мг пропіленгліколю. Це може викликати подразнення шкіри.

Препарат Диклодуо гель містить аромат

Цей препарат містить аромат з складом: амілцинамоновий альдегід, кумарин, д-лімонен і гексилцинамоновий альдегід. Амілцинамоновий альдегід, кумарин, д-лімонен і гексилцинамоновий альдегід можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Диклодуо гель

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з описом в інструкції або за рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування у дорослих і молоді старше 14 років:
Якщо лікар не рекомендував інакше, препарат слід застосовувати наступним чином:
нанести препарат на шкіру, розподілити в місці болю і деликатно втерти до повного всмоктання.
Кількість гелю залежить від розмірів болючого місця, найчастіше це 2 г до 4 г, що відповідає смужці
гелю довжиною 4 см до 8 см. Це кількість достатня для покриття близько 400 до 800 см площі
шкіри.
Препарат слід застосовувати від 3 до 4 раз на добу.
У разі випадкового прийому слід звернутися до лікаря.
Після застосування препарату слід вимити руки, якщо тільки лікування не стосується їх.
Тривалість застосування препарату у дорослих:
Тривалість застосування залежить від показань до застосування і від реакції на лікування. У лікуванні болю
товаришуючого з дегенеративним захворюванням суглобів, гель можна застосовувати до 7 днів (це дозволяє
регенерувати пошкоджену тканину суглобу). Гель може бути застосований до 14 днів тільки під контролем
фармацевта.
У разі застосування препарату без консультації з лікарем, не слід застосовувати його довше ніж 14 днів.
Рекомендується лікарський контроль після 7 днів застосування гелю у разі відсутності ефективності лікування або з
часом загострення симптомів захворювання.

Застосування у дітей і молоді Застосування у молоді до 14 років:

Не існує достатніх даних щодо ефективності і безпеки застосування у молоді до 14 років.
Тривалість застосування препарату у молоді старше 14 років:
У молоді у віці 14 років і старше препарат не може бути застосований довше ніж 7 днів.
Якщо застосування препарату вимагає тривалого часу застосування або якщо симптоми погіршилися,
пацієнт або опікун повинен звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Деякі побічні ефекти, які рідко або дуже рідко виникають, можуть бути небезпечними.
Побічні ефекти, які можуть бути симптомами алергії:

• дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 10 000 осіб): висипка на шкірі з пухирцями, задишка або відчуття стиснення в грудній клітці (астма), свистіння або набряк обличчя, губ, язика або горла.

У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід негайно припинити застосування препарату, звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.

Інші побічні ефекти, зазвичай легкі, безпечні і тимчасові:

• часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 10 осіб): висипка на шкірі, місцеве подразнення, свербіж, червоність або печіння шкіри;
• рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 1000 осіб): кропив'янка;
• дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 на 10 000 осіб): підвищена чутливість до сонячного світла, симптомами якої є сонячні опіки з свербінням, набряком і пухирцями;
• Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): відчуття печіння в місці застосування препарату, сухість шкіри.

У разі виникнення вищезазначених симптомів слід якнайшвидше повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимська, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Диклодуо гель

Зберігати в місці, недоступному і невидимому для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25ºС. Не заморожувати.
Не застосовувати цей препарат, якщо закінчився термін його дії, вказаний на тубі і пачці, після «EXP». Термін дії означає останній день місяця.
Не застосовувати цей препарат, якщо ви помітили зміну його зовнішнього вигляду або запаху.
Препарат слід використовувати протягом 6-ти місяців після першого відкриття.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Диклодуо гель

Активною речовиною препарату є диклофенак натрію.
Інші складники: троламін, кокоцилкаприлокапрон, макроголевий етер цетостеариловий, ізопропіловий спирт, карбомер, пропіленгліколь, парафін, очищена вода, композиція запаху з амілцинамонового альдегіду, кумарину, д-лімонену і гексилцинамонового альдегіду.

Як виглядає препарат Диклодуо гель і що містить упаковка

Диклодуо гель є препаратом у вигляді гелю для місцевого застосування, білого кольору.
Упаковка: алюмінієва туба, що містить 50 г, 60 г або 100 г препарату.
Зовнішня упаковка: картонна коробка.

Відповідальний суб'єкт:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED
3013 Lake Drive, Citywest Business Campus,
Дублін 24, D24 PPT3
Ірландія

Виробник:

EMO-FARM Сп. з о.о.
вул. Лодзька, 52
95-054 Ксаверув

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Польща

• -Диклодуо гель

Дата останньої актуалізації інструкції:

Листопад, 2024