Діазідан

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Діазидан, 80 мг, таблетки

Гліклазид

Перш ніж використовувати препарат, слід ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Діазидан і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Діазидан
• 3. Як використовувати препарат Діазидан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Діазидан
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Діазидан і для чого він використовується

Діазидан містить активну речовину гліклазид, який належить до групи препаратів, званих похідними сульфонілмочовини. Це пероральний гіпоглікемічний препарат (знижує рівень цукру в крові).
Діазидан використовується для підтримання нормального рівня цукру в крові у дорослих з цукровим діабетом 2 типу, у яких дотримання дієти, фізичні вправи та зниження маси тіла не достатньо для підтримання нормального рівня цукру в крові.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Діазидан

Коли не використовувати препарат Діазидан

• якщо пацієнт має алергію на гліклазид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6), інші препарати цієї самої групи (похідні сульфонілмочовини), інші похідні (сульфонаміди з гіпоглікемічною дією),
• якщо у пацієнта є цукровий діабет 1 типу,
• якщо у пацієнта є кетонові тіла і цукор у сечі (це може означати, що у пацієнта є кетоацидоз), передкоматозний стан або діабетична кома,
• якщо у пацієнта є важка ниркова або печінкова недостатність,
• якщо пацієнт приймає міконазол (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій) (див. пункт «Препарат Діазидан і інші препарати»),
• якщо пацієнтка годує грудьми (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Діазидан, слід обговорити це з лікарем.
Слід дотримуватися рекомендацій лікаря щодо лікування, щоб досягти належного рівня цукру в крові. Це означає, що крім регулярного прийому таблеток, слід дотримуватися дієти,
виконувати фізичні вправи і, якщо це необхідно, знижувати масу тіла.
Під час лікування гліклазидом необхідно регулярно контролювати рівень цукру в крові (і, якщо можливо, в сечі), а також контролювати рівень глікозильованої гемоглобіну (HbA1c).
Ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії) може бути підвищений під час перших кількох тижнів лікування. Через це необхідний особливо ретельний лікарський контроль.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути, якщо:

• пацієнт приймає їжу нерегулярно або пропускає їжу,
• пацієнт голодує,
• пацієнт недоїдає,
• пацієнт змінює дієту,
• пацієнт збільшує фізичну активність, а споживання вуглеводів не є достатнім,
• пацієнт вживає алкоголь, особливо якщо одночасно пропускає їжу,
• пацієнт приймає інші препарати або натуральні засоби,
• пацієнт приймає надмірну дозу гліклазиду,
• у пацієнта є певні гормональні порушення (порушення функції щитоподібної залози, гіпофізу або надниркових залоз),
• функція нирок або печінки значно знижена.

Якщо у пацієнта є низький рівень цукру в крові, можуть виникнути такі симптоми:
головний біль, сильний голод, нудота, блювота, втома, порушення сну, неспокій, агресивність,
ослаблена концентрація, знижена реакція і час реакції, депресія, дезорієнтація, порушення мови
або зору, тремор, порушення чутливості, головокружіння, безсилля.
Можуть також виникнути такі симптоми: потіння, волога шкіра, страх, швидке або нерегулярне серцебиття, високий тиск, раптовий, сильний біль у грудній клітці, який може поширюватися на сусідні частини тіла (стенокардія).
Якщо рівень цукру в крові продовжує знижуватися, може виникнути значне сплутання (маячня),
конвульсії, втрата самоконтролю, поверхневе дихання, повільне серцебиття, пацієнт може втратити свідомість.
У більшості випадків симптоми низького рівня цукру в крові швидко проходять, коли
пацієнт вживає цукор у будь-якій формі, наприклад, таблетки з глюкозою, кубики цукру, солодкий сік,
осолоджений чай. Через це слід завжди мати при собі якусь форму цукру (наприклад, таблетки з глюкозою, кубики цукру). Слід пам'ятати, що штучні солодкі речовини не є ефективними.
Слід звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо вживання цукру не допомагає або
якщо симптоми повторюються.
Симптоми низького рівня цукру в крові можуть не виникнути, можуть бути слабо виражені або розвиватися дуже повільно, або пацієнт може не бути свідомим, що рівень цукру в крові знижується. Це може статися, якщо пацієнт є у віці та приймає певні препарати (наприклад, які діють на центральну нервову систему та бета-адреноблокатори).
У стресових ситуаціях (аварії, хірургічні операції, гарячка тощо) лікар тимчасово може змінити лікування на інсулінотерапію.
Симптоми високого рівня цукру в крові (гіперглікемії) можуть виникнути, якщо гліклазид ще не знижує достатньо рівень цукру в крові, якщо пацієнт не дотримується плану лікування, призначеного лікарем, якщо пацієнт приймає препарати, які містять зiele діуретика звичайного (Hypericum perforatum) (див. пункт «Препарат Діазидан і інші препарати»), або у особливих стресових ситуаціях. Вони можуть включати спрагу, часте сечовипускання, сухість у роті,
суху, сверблячу шкіру, інфекції шкіри та зниження активності.
Якщо виникнуть ці симптоми, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час лікування препаратом Діазидан пацієнт повинен:

• дотримуватися регулярності дієти: важливо вживати регулярні їжі, включаючи сніданки, та ніколи не пропускати або не відкладати їжу,
• прийом препарату регулярно (див. пункт «Як використовувати препарат Діазидан»),
• регулярно контролювати рівень глюкози в крові згідно з рекомендаціями лікаря.

Якщо препарат Діазидан приймається одночасно з препаратами, які належать до групи антибіотиків, званих фторхінолонами, особливо у пацієнтів похилого віку, можуть виникнути порушення рівня глюкози в крові (низький і високий рівень цукру в крові). У цьому випадку лікар нагадає пацієнту про важливість контролю рівня глюкози в крові.
Якщо в минулому у когось з родини або у пацієнта був виявлений вроджений дефект деїдрогенази глюкозо-6-фосфатної (G6PD) - (абномінальні червоні кров'яні тіла), перед прийомом цього препарату слід звернутися до лікаря.

Діти та підлітки

Не слід використовувати препарат Діазидан у дітей та підлітків.

Препарат Діазидан і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або останнім часом приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Дія гліклазиду знизження рівня цукру в крові може бути посилена, а симптоми низького рівня цукру в крові можуть виникнути, якщо приймається будь-який з наступних препаратів:

• інші препарати, які використовуються для лікування високого рівня цукру в крові (пероральні антидіабетичні препарати, агоністи рецептора GLP-1 або інсулін): рівночасне застосування з обережністю;
• антибіотики (сульфонаміди, кларитроміцин): рівночасне застосування з обережністю;
• препарати, які використовуються для лікування високого артеріального тиску або серцевої недостатності (бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, такі як каптоприл чи еналаприл): рівночасне застосування з обережністю;
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій (міконазол) : рівночасне застосування заборонено;(флуконазол): рівночасне застосування з обережністю;
• препарати, які використовуються для лікування виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки (препарати, які блокують рецептори H ): рівночасне застосування з обережністю;
• препарати, які використовуються для лікування депресії (інгібітори МАО) : рівночасне застосування з обережністю;
• препарати, які використовуються для лікування болю або ревматизму (фенілбутазон): рівночасне застосування не рекомендується;(ібупрофен) : рівночасне застосування з обережністю;
• препарати, які містять алкоголь : рівночасне застосування не рекомендується.

Наступні препарати можуть знижувати дію гліклазиду і спричиняти підвищення рівня цукру в крові:

• препарати, які використовуються для лікування захворювань центральної нервової системи (хлорпромазин): рівночасне застосування з обережністю;
• препарати, які використовуються для лікування запальних захворювань (кортикостероїди) : рівночасне застосування з обережністю;
• препарати, які використовуються для лікування астми або під час пологів (внутрішньовенно введені салбутамол, ритодрин, тербуталін) : рівночасне застосування з обережністю;
• препарати, які використовуються для лікування захворювань молочної залози, важких менструацій і ендометріозу (даназол) : рівночасне застосування не рекомендується;
• препарати, які містять зiele діуретика звичайного (Hypericum perforatum): рівночасне застосування з обережністю.

Якщо препарат Діазидан приймається одночасно з препаратами, які належать до групи антибіотиків, званих фторхінолонами, особливо у пацієнтів похилого віку, можуть виникнути порушення рівня глюкози в крові (низький і високий рівень цукру в крові): рівночасне застосування з обережністю.
Препарат Діазидан може посилити дію препаратів, які використовуються для профілактики кровотеч (варфарин): рівночасне застосування після обережного розгляду ризику.
Слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому іншого препарату. Якщо пацієнт потрапляє до лікарні, він повинен повідомити медичний персонал, що приймає препарат Діазидан.

Препарат Діазидан з їжею, питтям і алкоголем

Препарат Діазидан можна приймати з їжею і безалкогольними напоями.
Не рекомендується вживати алкоголь, оскільки це може змінити контроль над цукровим діабетом непередбачуваним чином.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Не рекомендується приймати препарат Діазидан під час вагітності.
Не слід приймати препарат Діазидан під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Якщо рівень глюкози в крові пацієнта адекватно контролюється під час лікування препаратом Діазидан, здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини не повинна бути порушена. Однак, якщо рівень глюкози в крові надто низький, здатність до концентрації може бути порушена, а через це здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Слід запитати лікаря про можливість керування транспортним засобом:

• якщо часто виникає низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія);
• якщо виникає мало або немає попереджувальних симптомів низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії).

Препарат Діазидан містить лактозу моногідрат і натрій.

Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів (наприклад, глюкози, лактози, галактози), пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як використовувати препарат Діазидан

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Будь-які зміни, пов'язані з зовнішніми факторами (зниження маси тіла, зміна способу життя, стрес), або покращення контролю над рівнем цукру в крові можуть потребувати зміни дози гліклазиду.

Доза

Рекомендована добова доза становить від половини до чотирьох таблеток. Доза залежить від реакції організму на лікування і встановлюється лікарем. Якщо загальна добова доза перевищує дві таблетки, вона повинна бути розділена на дві рівні дози, приймані вранці та ввечері.
Препарат Діазидан призначений для перорального прийому. Таблетку (таблетки) слід запити склянкою води (найкраще о тієї самої години кожного дня). Таблетки слід ковтати цілими. Не слід їх розжовувати.
Завжди слід споживати їжу після прийому таблетки (таблеток).
У разі комбінованої терапії препаратом Діазидан з метформіном, інгібітором альфа-глюкозидази, тіазолідинедіоном, інгібітором дипептидилпептидази IV, агоністом рецептора GLP-1 або інсуліном відповідна доза кожного препарату буде індивідуально вибрана лікарем.
Якщо пацієнт помічає, що рівні цукру в крові високі, хоча пацієнт приймає препарат згідно з призначенням, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Діазидан

У разі прийому надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Симптоми передозування є симптомами низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) і описані в пункті 2.
У таких ситуаціях може допомогти вживання цукру (4-6 кубиків) або вживання солодкого напою, а потім вживання обфітної закуски або їжі. Якщо пацієнт є без свідомості, слід негайно повідомити лікаря та викликати швидку допомогу.

Пропуск прийому препарату Діазидан

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярно прийманий препарат діє краще. Однак, якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату Діазидан, наступну дозу слід прийняти о звичайній годині.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Діазидан

Оскільки лікування цукрового діабету триває зазвичай усе життя, слід проконсультуватися з лікарем перед перерванням прийому цього препарату. Перервання лікування може спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію), що збільшує ризик виникнення ускладнень цукрового діабету.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Часто виникають побічні ефекти (могуть стосуватися не більше 1 з 10 осіб):

• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Найчастішим побічним ефектом є низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Об'єктивні та суб'єктивні симптоми описані в пункті «Остережності та заходи обережності». Якщо ці симптоми залишаються без лікування, вони можуть перейти в сонливість, втрату свідомості або кому. Якщо виникнення зниження рівня цукру в крові є значним або тривалим, навіть якщо воно тимчасово контролюється введенням цукру, слід негайно звернутися до лікаря.

Не дуже часто виникають побічні ефекти (могуть стосуватися не більше 1 з 100 осіб):

• розлади травлення: болі в животі, нудота, блювота, нездужання, діарея та запор. Ці симптоми можна зменшити, приймаючи препарат Діазидан разом з їжею, згідно з рекомендаціями.

Рідко виникають побічні ефекти (могуть стосуватися не більше 1 з 1000 осіб):

• розлади крові: зниження кількості кров'яних клітин (наприклад, тромбоцитів, червоних і білих кров'яних клітин), що може спричинити блідість, тривале кровотечу, синяки, болі в горлі та гарячку. Ці симптоми зазвичай проходять після припинення лікування;
• розлади очей: може виникнути короткочасне порушення зору, особливо на початку лікування. Це пов'язано зі зміною рівня цукру в крові.
• розлади печінки: спостерігалися окремі випадки порушення функції печінки, яке може спричинити жовтяницю шкіри та очей. У разі виникнення цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай проходять після припинення препарату. Лікар вирішить, чи припинити лікування.
• розлади шкіри: спостерігалися шкірні реакції, такі як висип, червоність, свербіж, кропив'янка, набряк судин (раптове опухання тканин, таких як повіки, обличчя, губи, ротова порожнина, язик або горло, що може спричинити труднощі з диханням). Висип може розвиватися до розлогих змін у вигляді пухирів або призводити до лущення шкіри. Винятково повідомлялося про симптоми важких реакцій надчутливості (DRESS, англ. Drug Rush withEosinophilia and Systemic Symptoms): початково у вигляді симптомів, подібних до грипу, та висипу на обличчі, який потім поширювався з виникненням високої температури.

Як і після інших похідних сульфонілмочовини, спостерігалися наступні небажані події:
випадки значних змін кількості кров'яних клітин і алергічного запалення судин, зниження рівня натрію в крові (гіпонатремія), симптоми ушкодження печінки (наприклад, жовтяниця), які в більшості випадків проходять після припинення похідних сульфонілмочовини, однак у окремих випадках можуть призводити до загрозливої для життя ниркової недостатності.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України,
вул. Миколи Амосова, 4, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-15
веб-сайт: https://www.dslpz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Діазидан

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати препарат Діазидан після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Діазидан

Активною речовиною препарату є гліклазид. Кожна таблетка містить 80 мг гліклазиду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е 460), повідон, карбоксиметилскробія натрію (тип А), стеаринат магнію (Е 572).

Як виглядає препарат Діазидан і що містить упаковка

Таблетки білі або легкого кремового кольору, круглі, обидві сторони плоскі, зрізані по краях, з лінією поділу на одній стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки препарату Діазидан упаковані в блистерні упаковки з фольги алюмінію/ПВХ. Кожен блистер містить 20 таблеток.
Текстурова коробка містить 60 таблеток разом з інструкцією.

Відповідальна особа:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:

ICN Polfa Rzeszów S.A.
вул. Промислова, 2
35-105 Ряшів
Дата останньої актуалізації інструкції:травень 2025