Діапрел Мр

Інструкція із застосування Діапрел Мр

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть упаковку, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

60 мг, таблетки з модифікованим вивільненням

Гліклазид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї упаковки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Збережіть цю упаковку, щоб у разі потреби знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій упаковці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки:

1. Що таке препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, і для чого він призначений
2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням
3. Як застосовувати препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням
4. Можливі небажані дії
5. Як зберігати препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням
6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, і для чого він призначений

використовується
Препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, є препаратом, який знижує рівень цукру в крові (містить пероральний антидіабетичний препарат, що належить до групи похідних сульфонілмочовини).
Препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, застосовується для лікування певної форми цукрового діабету (цукрового діабету 2 типу) у дорослих осіб, коли дотримання лише дієти, фізичні вправи та зниження маси тіла не достатньо для підтримання нормального рівня цукру в крові.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням

вивільненням
Коли не застосовувати препарат ДІАПРЕЛ МР таблетка з модифікованим вивільненням:

якщо пацієнт має алергію на гліклазид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6), інші препарати цієї самої групи (похідні сульфонілмочовини), інші похідні (сульфонаміди з гіпоглікемічною дією);
якщо у пацієнта існує інсулінозалежний цукровий діабет (тип 1);
якщо існують кетонові сполуки та цукор у сечі (це може означати, що у пацієнта існує кетоацидоз), стани передкоми та коми цукрового діабету;
якщо у пацієнта існує важка хвороба нирок або печінки;
якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (міконазол, див. пункт «Препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням та інші препарати»);
якщо пацієнтка годує грудьми (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Осторожності та попередження

Перш ніж почати приймати препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, обговоріть це з лікарем.
Ви повинні слідувати рекомендаціям лікаря щодо лікування, щоб досягти належного рівня цукру в крові. Це означає, що крім регулярного прийняття таблеток, ви повинні дотримуватися дієти, виконувати фізичні вправи та, якщо це необхідно, знижувати масу тіла.
Під час лікування гліклазидом необхідно регулярно визначати рівень цукру в крові (і, якщо необхідно, в сечі) та визначати також глікозильовану гемоглобін (HbA1c).
Ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії) може бути збільшений під час перших тижнів лікування. З цього погляду особливо необхідна ретельна контроль лікаря.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути, якщо:

пацієнт приймає їжу нерегулярно або пропускає їжу;
пацієнт голодує;
пацієнт недоїдає;
пацієнт змінює дієту;
пацієнт збільшує фізичну активність, а споживання вуглеводів не є достатнім;
пацієнт вживає алкоголь, особливо, якщо пропускає їжу;
пацієнт приймає інші препарати або натуральні препарати;
пацієнт приймає занадто великі дози гліклазиду;
у пацієнта існують особливі гормональні порушення (порушення функції щитоподібної залози, гіпофізу або надниркових залоз);
функція нирок або печінки є серйозно порушеною.

Якщо у пацієнта низький рівень цукру в крові, можуть виникнути наступні симптоми:
головний біль, сильний голод, нудота, блювота, втома, порушення сну, безсоння, агресивність, знижена концентрація, знижена реакція та інші симптоми.
Можуть також виникнути наступні симптоми: потіння, волога шкіра, тривога, швидке або нерегулярне серцебиття, підвищене артеріальне тиску, раптовий, сильний біль у грудній клітці, який може поширюватися (стенокардія).
Якщо рівень цукру в крові продовжує знижуватися, може виникнути значне сплутання (маячня), судоми, втрата самоконтролю, поверхневе дихання, повільне серцебиття, пацієнт може втратити свідомість.
У більшості випадків симптоми низького рівня цукру в крові зникають дуже швидко, якщо пацієнт споживає трохи цукру, наприклад, таблетки з глюкозою, цукрові кубики, солодкий сік, осолоджений чай.
З цього погляду завжди необхідно мати при собі певні продукти з цукром (таблетки з глюкозою, цукрові кубики). Необхідно пам'ятати, що штучні солоджувачі не є ефективними. Необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо споживання цукру не допомагає або якщо симптоми повертаються.
Симптоми низького рівня цукру в крові можуть не виникнути, можуть бути слабо виражені або розвиватися дуже повільно, або пацієнт може не бути свідомим, що рівень цукру в крові знижується. Це може статися, якщо пацієнт у похилому віці та приймає певні препарати (наприклад, які діють на центральну нервову систему та бета-адреноблокатори).
У стресових ситуаціях (аварії, хірургічні операції, гарячка тощо) лікар тимчасово може змінити лікування на інсулінотерапію.
Симптоми високого рівня цукру в крові (гіперглікемії) можуть виникнути, якщо гліклазид ще не знижує достатньо рівень цукру в крові, якщо пацієнт не дотримується плану лікування, рекомендованого лікарем, якщо пацієнт приймає препарати, які містять діуретик (гіперікум perforatum) (див. пункт «Препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням та інші препарати»), або у особливих стресових ситуаціях. Це може бути спрага, часте сечовипускання, сухість у роті, суха, свербляча шкіра, інфекції шкіри та знижена активність.
Якщо виникнуть ці симптоми, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
При застосуванні гліклазиду разом з препаратами, які належать до групи антибіотиків, званих фторхінолонами, особливо у пацієнтів похилого віку, можуть виникнути порушення рівня глюкози в крові (низький і високий рівень цукру в крові). У цьому випадку лікар нагадає пацієнту про важливість контролю рівня глюкози в крові.
Якщо в минулому у когось з родини або у пацієнта було виявлено вроджений дефект деїдрогенази глюкози-6-фосфату (G6PD) - (неправильні червоні кров'яні тіла), може виникнути зниження рівня гемоглобіну та розкладання червоних кров'яних тіл (гемолітична анемія). Перед прийняттям цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря.
У пацієнтів з порфірією (спадкова генетична хвороба, яка полягає у нагромадженні порфіринів або їх попередників в організмі) були описані випадки загострення порфірії після застосування деяких інших препаратів похідних сульфонілмочовини.
Препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, не рекомендований для застосування у дітей через відсутність даних.

Препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Дія гліклазиду щодо зниження рівня цукру в крові може бути посилена, а симптоми низького рівня цукру в крові можуть виникнути, якщо пацієнт приймає один з наступних препаратів:

інші препарати, які застосовуються для лікування високого рівня цукру в крові (пероральні антидіабетичні препарати, агоністи рецептора GLP-1 або інсулін);
антибіотики (сульфонаміди, кларитроміцин);
препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску або серцевої недостатності (бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, такі як каптоприл або еналаприл);
препарати, які застосовуються для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол);
препарати, які застосовуються для лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки (препарати, які блокують рецептори H );
препарати, які застосовуються для лікування депресії (інгібітори МАО);
препарати, які застосовуються для лікування болю або ревматизму (фенілбутазон, ібупрофен);
препарати, які містять алкоголь.

Наступні препарати можуть знижувати дію гліклазиду та спричиняти підвищення рівня цукру в крові:

препарати, які застосовуються для лікування захворювань центральної нервової системи (хлорпромазин);
препарати, які застосовуються для лікування запальних захворювань (кортикостероїди);
препарати, які застосовуються для лікування астми або під час пологів (внутрішньовенно вводиться салбутамол, ритодрин, тербуталін);
препарати, які застосовуються для лікування захворювань молочної залози, важких місячних або ендометріозу (даназол);
препарати, які містять діуретик (гіперікум perforatum).

При застосуванні препарату ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, разом з препаратами, які належать до групи антибіотиків, званих фторхінолонами, особливо у пацієнтів похилого віку, можуть виникнути порушення рівня глюкози в крові (низький і високий рівень цукру в крові).
Препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, може посилити дію антикоагулянтів (варфарину).
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком прийняття іншого лікарського засобу.
Якщо пацієнт потрапляє до лікарні, він повинен повідомити медичний персонал, що приймає препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням.

Препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, з їжею, питтям та алкоголем

Препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, можна приймати з їжею та безалкогольними напоями.
Не рекомендовано вживати алкоголь, оскільки це може змінити контроль над цукровим діабетом непередбачуваним чином.

Вагітність і годування грудьми

Не рекомендовано застосування препарату ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, під час вагітності.
Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Необхідно уникати застосування препарату ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Якщо рівень глюкози в крові занадто низький (гіпоглікемія) або занадто високий (гіперглікемія), або якщо виникнуть порушення зору внаслідок неправильного рівня цукру в крові, здатність концентрації чи реакції може бути порушена. Необхідно пам'ятати, що пацієнт може становити загрозу для себе або інших осіб (наприклад, під час керування транспортним засобом або обслуговування машин).
Необхідно запитати лікаря про можливість керування транспортним засобом:

якщо низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) виникає часто;
якщо симптоми низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) дуже слабо виражені або їх немає.

Препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта було виявлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.

3. Як застосовувати препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням

Доза

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу встановлює лікар, залежно від рівня цукру в крові та сечі.
Будь-які зміни, пов'язані з зовнішніми факторами (зниження маси тіла, зміна способу життя, стрес), або покращення контролю рівня цукру в крові можуть потребувати зміни дози гліклазиду.
Рекомендована добова доза становить від половини таблетки до двох таблеток (максимально 120 мг), приймаються один раз під час сніданку. Доза залежить від реакції організму на лікування.
Таблетку можна розділити на дві половини.
Препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, призначений для перорального застосування. Таблетку(и) необхідно запити склянкою води під час сніданку (найкраще щодня о цій самій часі). Необхідно проковтнути половину таблетки або всю таблетку(и) один раз. Не жуйте та не розгризаєте таблетки. Зазвичай необхідно спожити їжу після прийняття таблетки(ок).
При комбінованому лікуванні препаратом ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, та метформіном, інгібітором альфа-глюкозидази, тiazolidinedionом, інгібітором пептидази дипептидилпептидази IV, агоністом рецептора GLP-1 або інсуліном, відповідна доза кожного препарату буде індивідуально підібрана лікарем.
Якщо пацієнт помічає, що рівні цукру в крові високі, хоча пацієнт приймає препарат згідно з призначенням, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням

У разі прийому занадто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
Симптоми передозування є симптомами низького рівня цукру в крові (гіпоглікемії) і описані в пункті 2. У таких ситуаціях може допомогти споживання цукру (4-6 цукрових кубиків) або вживання солодкого напою, а потім споживання перекусу або їжі. Якщо пацієнт непритомний, необхідно негайно повідомити лікаря та викликати швидку допомогу. Так само необхідно діяти, якщо хтось (наприклад, дитина) прийняв цей препарат випадково. Непритомним пацієнтам не можна давати їжу чи напої.
Необхідно переконатися, що завжди є особа, яка може викликати лікаря у разі нагальної ситуації.

Пропуск застосування препарату ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням

Важливо приймати препарат щодня, оскільки регулярно прийманий препарат діє краще.
Однак якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, наступну дозу необхідно прийняти о звичайній часі.
Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням

Оскільки лікування цукрового діабету триває зазвичай усе життя, необхідно проконсультуватися з лікарем перед припиненням застосування цього препарату.
Перерване лікування може спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію), що збільшує ризик виникнення ускладнень цукрового діабету.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти небажані дії, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.
Найчастіше спостережуваним небажаним симптомом є низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).
Симптоми об'єктивні та суб'єктивні описані в пункті «Осторожності та попередження».
Якщо ці симптоми залишаються без лікування, вони можуть перейти в сонливість, втрату свідомості або кому.
Якщо зниження рівня цукру в крові є значним або тривалим, навіть якщо воно тимчасово контролюється введенням цукру, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Порушення функції печінки
Було спостережено окремі випадки порушення функції печінки, яке може спричиняти жовтяницю шкіри та очей. У разі виникнення цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай зникають після припинення препарату. Лікар вирішить, чи припинити лікування.
Порушення шкіри
Було спостережено реакції шкіри, такі як висип, червоність, свербіж, кропив'янка, пухирці, ангіоневротичний едем (швидке опухання тканин, таких як повіки, обличчя, губи, ротова порожнина, язик або горло, що може спричиняти труднощі з диханням). Висип може розвиватися до розлеглих змін у вигляді пухирців або призводити до лущення шкіри.
Якщо у пацієнта виникнуть ці симптоми, необхідно припинити прийняття препарату ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, та негайно звернутися до лікаря та повідомити його про прийняття цього препарату.
Винятково були зареєстровані симптоми важких реакцій надчутливості (DRESS, англ. Drug Rush with
Eosinophilia and Systemic Symptoms): спочатку у вигляді симптомів грипу та висипу на обличчі, який потім поширювався, та виникнення високої температури.
Порушення крові
Зниження кількості кров'яних тіл в крові (наприклад, тромбоцитів, червоних та білих кров'яних тіл) може спричиняти блідість, тривале кровотечу, синяки, болі в горлі та гарячку. Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування.
Порушення травлення
Болі в животі, нудота, блювота, розлад шлунку, діарея та запор. Ці симптоми можна зменшити приймаючи препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням, разом з їжею, як рекомендовано.
Порушення зору
Може бути порушено зір, особливо на початку лікування. Це дія є пов'язаною із змінами рівня цукру в крові.
Як і після інших похідних сульфонілмочовини, були спостережені наступні небажані дії:
випадки значних змін кількості кров'яних тіл та алергічного запалення судин, зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія), симптоми ушкодження печінки (наприклад, жовтяниця), які в більшості випадків зникали після припинення похідних сульфонілмочовини, однак у окремих випадках могли призводити до загрозливої для життя ниркової недостатності.

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перераховані в цій упаковці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Nebажані дії можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, Україна.
Дзвінок: +38 (044) 279-64-04.
Факс: +38 (044) 279-64-04.
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Веб-сайт: moz.gov.ua.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення «EXP» (скорочення, яке використовується для опису терміну придатності). Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Скрót «Lot» на упаковці означає номер серії препарату.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат ДІАПРЕЛ МР, таблетка з модифікованим вивільненням

Активною речовиною препарату є гліклазид. Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 60 мг гліклазиду.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мальтодекстрин, гіпромелоза, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Іспанія

DIAMICRON 60 мг

Діапрел Мр

Лікування проблем з ерекцією

Лікування циститу

Ефективне схуднення

Оцінка та лікування СДУГ

Продовження рецепта

Лікування мігрені

Інструкція із застосування Діапрел Мр

УПАКОВКА ДО ДОПОМОГИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЕНТА

Увага! Збережіть упаковку, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!