Діаміцрон 30 мг

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

ДІАМІКРОН 30 мг

30 мг, таблетки з модифікованим вивільненням

Гліклазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• -Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• -У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• -Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби є такими ж.
• -Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат ДІАМІКРОН 30 мг і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ДІАМІКРОН 30 мг
• 3. Як застосовувати препарат ДІАМІКРОН 30 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат ДІАМІКРОН 30 мг
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат ДІАМІКРОН 30 мг і для чого він призначений

ДІАМІКРОН 30 мг є препаратом, який знижує рівень цукру в крові (це пероральний антидіабетичний препарат, що належить до групи похідних сульфоніломочевини).
ДІАМІКРОН 30 мг застосовується для лікування певної форми цукрового діабету (цукрового діабету 2-го типу) у дорослих осіб, коли дотримування дієти, виконання фізичних вправ та зниження маси тіла не достатньо для підтримання нормального рівня цукру в крові.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату ДІАМІКРОН 30 мг

Коли не застосовувати препарат ДІАМІКРОН 30 мг:

• якщо пацієнт має алергію на гліклазид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6), інші препарати цієї ж групи (похідні сульфоніломочевини), інші похідні (сульфонаміди з гіпоглікемічною дією);
• якщо в пацієнта наявний інсулінозалежний цукровий діабет (1-го типу);
• якщо наявні кетонові сполуки та цукор у сечі (це може означати, що в пацієнта наявна кетоацидоз), передкоматозні стани або діабетична кома;
• якщо в пацієнта наявна важка ниркова або печінкова недостатність;
• якщо пацієнт приймає препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (міконазол, див. пункт «ДІАМІКРОН 30 мг та інші препарати»);
• якщо пацієнтка годує грудьми (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату ДІАМІКРОН 30 мг необхідно обговорити це з лікарем.
Необхідно дотримуватися рекомендацій лікаря щодо лікування, щоб досягти належного рівня цукру в крові. Це означає, що крім регулярного прийому таблеток, необхідно дотримуватися дієти, виконувати фізичні вправи та, якщо це необхідно, знижувати масу тіла.
Під час лікування гліклазидом необхідно регулярно визначати рівень цукру в крові (і, якщо це необхідно, в сечі) та визначати глікозильовану гемоглобін (HbA1c).
Ризик зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемії) може бути підвищеним під час перших тижнів лікування. З цього приводу особливо необхідна ретельна лікарська контроль.
Низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія) може виникнути, якщо:

• пацієнт приймає їжу нерегулярно або пропускає прийоми їжі;
• пацієнт поститься;
• пацієнт недоїдає;
• пацієнт змінює дієту;
• пацієнт збільшує фізичну активність, а споживання вуглеводів не є достатнім;
• пацієнт вживає алкоголь, особливо якщо пропускає прийоми їжі;
• пацієнт приймає інші препарати або натуральні препарати;
• пацієнт приймає надто великі дози гліклазиду;
• в пацієнта наявні особливі гормональні порушення (порушення функції щитоподібної залози, гіпофізу або надниркових залоз);
• функція нирок або печінки є суттєво зниженою.

Якщо в пацієнта наявна гіпоглікемія, можуть виникнути наступні симптоми:
головний біль, сильний голод, нудота, блювота, втома, порушення сну, тривога, агресивність,
ослаблена концентрація, знижена чутливість і час реакції, депресія, дезорієнтація, порушення мови
або зору, тремор, порушення чутливості, головокружіння, безсилля.
Можуть також виникнути наступні симптоми: піт, волога шкіра, тривога, швидке або нерегулярне серцебиття, підвищене артеріальне тиску, раптовий, сильний біль у грудній клітці, який може променіювати
(стенокардія).
Якщо рівень цукру в крові продовжує знижуватися, може виникнути значне сплутування (маячня),
конвульсії, втрата самоконтролю, поверхневе дихання, повільне серцебиття, пацієнт може втратити свідомість.
У більшості випадків симптоми гіпоглікемії зникають дуже швидко, якщо пацієнт споживає трохи цукру, наприклад, таблетки з глюкозою, цукрові кубики, п'є солодкий сік, осолоджений чай.
З цього приводу необхідно завжди мати при собі певні продукти з цукром (наприклад, таблетки з глюкозою,
цукрові кубики). Необхідно пам'ятати, що штучні солодкі речовини не є ефективними. Необхідно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, якщо споживання цукру не допомагає або якщо симптоми повторюються.
Симптоми гіпоглікемії можуть не виникнути, можуть бути слабо виражені або розвиватися дуже повільно, або пацієнт може не бути свідомим, що рівень цукру в крові знижується. Це може статися, якщо пацієнт є у віці та приймає певні препарати (наприклад, які діють на центральну нервову систему та бета-адреноблокатори).
У стресових ситуаціях (аварії, хірургічні операції, гарячка тощо) лікар може тимчасово змінити лікування на інсулінотерапію.
Симптоми високого рівня цукру в крові (гіперглікемії) можуть виникнути, якщо гліклазид ще не знижує достатньо рівень цукру в крові, якщо пацієнт не дотримується плану лікування, рекомендованого лікарем, якщо пацієнт приймає препарати, що містять зiele діуретика звичайного (Hypericum perforatum)(див. пункт «ДІАМІКРОН 30 мг та інші препарати»), або у особливих стресових ситуаціях. Це може бути спрага, часте сечовипускання, сухість у роті, суха, свербляча шкіра, інфекції шкіри та знижена активність.
Якщо виникнуть ці симптоми, пацієнт повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі застосування гліклазиду разом з препаратами, що належать до групи антибіотиків, званих фторхінолонами, особливо у пацієнтів у віці, можуть виникнути порушення рівня глюкози в крові (низький і високий рівень цукру в крові). У цьому випадку лікар нагадає пацієнту про важливість контролю рівня глюкози в крові.
Якщо в минулому у когось з родини або у пацієнта було виявлено вроджений дефект деїдрогенази глюкози-6-фосфату (G6PD) - (неправильні червоні кров'яні тіла), може виникнути зниження рівня гемоглобіну та розкладання червоних кров'яних тілець (гемолітична анемія). Перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря.
У пацієнтів з порфірією (спадкова генетична хвороба, що полягає у нагромадженні порфіринів або їхніх попередників в організмі) були описані випадки загострення порфірії після застосування деяких інших препаратів похідних сульфоніломочевини.

Діти та підлітки

ДІАМІКРОН 30 мг не рекомендований для застосування у дітей через відсутність даних.

ДІАМІКРОН 30 мг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Дія гліклазиду щодо зниження рівня цукру в крові може бути посилена, а симптоми гіпоглікемії можуть виникнути, якщо пацієнт приймає один з наступних препаратів:

• інші препарати, що застосовуються для лікування високого рівня цукру в крові (пероральні антидіабетичні препарати, агоністи рецептора GLP-1 або інсулін);
• антибіотики (сульфонаміди, кларитроміцин);
• препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску або серцевої недостатності (бета-адреноблокатори, інгібітори АПФ, такі як каптоприл або еналаприл);
• препарати, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій (міконазол, флуконазол);
• препарати, що застосовуються для лікування виразкової хвороби шлунка або дванадцятипалої кишки (препарати, що блокують рецептори Н );
• препарати, що застосовуються для лікування депресії (інгібітори МАО);
• препарати, що застосовуються для лікування болю або ревматизму (фенілбутазон, ібупрофен);
• препарати, що містять алкоголь.

Наступні препарати можуть знижувати дію гліклазиду та спричиняти підвищення рівня цукру в крові:

• препарати, що застосовуються для лікування захворювань центральної нервової системи (хлорпромазин);
• препарати, що застосовуються для лікування запальних захворювань (кортикостероїди);
• препарати, що застосовуються для лікування астми або під час пологів (внутрішньовенно вводиться салбутамол, ритодрин, тербуталін);
• препарати, що застосовуються для лікування захворювань молочної залози, важких місячних або ендометріозу (даназол);
• препарати, що містять зiele діуретика звичайного (Hypericum perforatum).

У разі застосування препарату ДІАМІКРОН 30 мг разом з препаратами, що належать до групи антибіотиків, званих фторхінолонами, особливо у пацієнтів у віці, можуть виникнути порушення рівня глюкози в крові (низький і високий рівень цукру в крові).
ДІАМІКРОН 30 мг може посилити дію препаратів, що застосовуються для профілактики кровотеч (варфарин).
Необхідно проконсультуватися з лікарем перед початком прийому іншого лікарського засобу.
Якщо пацієнт потрапляє до лікарні, він повинен повідомити медичний персонал, що приймає препарат ДІАМІКРОН 30 мг.

Препарат ДІАМІКРОН 30 мг з їжею, питтям і алкоголем

Препарат ДІАМІКРОН 30 мг можна приймати з їжею та безалкогольними напоями.
Не рекомендовано вживання алкоголю, оскільки це може змінити контроль над цукровим діабетом непередбачуваним чином.

Вагітність і годування грудьми

Не рекомендовано застосування препарату ДІАМІКРОН 30 мг під час вагітності. Якщо пацієнтка вагітна,
підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Необхідно уникати застосування препарату ДІАМІКРОН 30 мг під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Якщо рівень глюкози в крові є занадто низьким (гіпоглікемія) або занадто високим (гіперглікемія), або якщо виникнуть порушення зору внаслідок неправильного рівня цукру в крові, здатність концентрації або реакції може бути порушена. Необхідно пам'ятати, що пацієнт може становити загрозу для себе або інших осіб (наприклад, під час керування транспортним засобом або обслуговування машин).
Необхідно запитати лікаря про можливість керування транспортним засобом:

• якщо гіпоглікемія виникає часто;
• якщо симптоми гіпоглікемії є дуже слабо виражені або їх немає.

3. Як застосовувати препарат ДІАМІКРОН 30 мг

Доза

Завжди необхідно застосовувати цей препарат згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозу встановлює лікар, залежно від рівня цукру в крові та сечі.
Будь-які зміни, пов'язані з зовнішніми факторами (зниження маси тіла, зміна способу життя, стрес), або покращення контролю рівня цукру в крові можуть вимагати зміни дози гліклазиду.
Рекомендована добова доза становить від однієї до чотирьох таблеток (максимально 120 мг), які приймаються перорально в одній дозі під час сніданку. Доза залежить від реакції організму на лікування.
Препарат ДІАМІКРОН 30 мг призначений для перорального застосування. Таблетку (таблетки) необхідно запити склянкою води під час сніданку (найкраще щодня о цій же порі). Таблетки необхідно ковтати цілими. Необхідно уникати їх розжовування.
Завжди необхідно споживати їжу після прийому таблетки (таблеток).
У разі комбінованої терапії препаратом ДІАМІКРОН 30 мг та метформіном, інгібітором альфа-глюкозидази, тіазолідинедіоном, інгібітором пептидази дипептидилпептидази IV, агоністом рецептора GLP-1 або інсуліном належна доза кожного препарату буде індивідуально вибрана лікарем.
Якщо пацієнт помітить, що рівні цукру в крові є високими, хоча пацієнт приймає препарат згідно з призначенням, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату ДІАМІКРОН 30 мг

У разі прийому занадто великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Симптоми передозування є симптомами гіпоглікемії та були описані в пункті 2. У таких ситуаціях може допомогти споживання цукру (4-6 цукрових кубиків) або вживання солодкого напою, а потім споживання перекусу або їжі. Якщо пацієнт є без свідомості, необхідно негайно повідомити лікаря та викликати швидку допомогу. Так само необхідно вчинити, якщо хтось, наприклад, дитина, приймає цей препарат випадково. Безсвідомим пацієнтам не можна давати їжу або напої.
Необхідно забезпечити, щоб завжди була повідомлена особа, яка може викликати лікаря у разі нагальної ситуації.

Пропуск застосування препарату ДІАМІКРОН 30 мг

Важливо приймати препарат щодня, оскільки регулярно прийманий препарат діє краще.
Однак, якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату ДІАМІКРОН 30 мг, наступну дозу він повинен прийняти о звичайній порі.
Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату ДІАМІКРОН 30 мг

Оскільки лікування цукрового діабету триває зазвичай усе життя, необхідно проконсультуватися з лікарем перед перерванням застосування цього препарату.
Перервання лікування може спричинити підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемію), що збільшує ризик виникнення ускладнень цукрового діабету.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Найчастіше спостережуваним побічним ефектом є гіпоглікемія.
Симптоми гіпоглікемії були описані в пункті «Остережності та заходи обережності».
Якщо ці симптоми залишаються без лікування, вони можуть перейти в сонливість, втрату свідомості або кому.
Якщо зниження рівня цукру в крові є значним або тривалим, навіть якщо воно тимчасово контролюється введенням цукру, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Порушення функції печінки
Було спостережено окремі випадки порушення функції печінки, яке може спричиняти жовтіння шкіри та очей. У разі виникнення цих симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай зникають після відміни препарату. Лікар вирішить, чи продовжити лікування.
Порушення шкіри
Було спостережено шкірні реакції, такі як висип, червоність, свербіж, кропив'янка, пухирці, ангіоневротичний едем (швидке опухання тканин, таких як повіки, обличчя, губи, ротова порожнина, язик або горло, що може спричиняти труднощі з диханням). Висип може розвиватися до розлеглих змін у вигляді пухирців або спричиняти лущення шкіри.
Якщо в пацієнта виникнуть ці симптоми, необхідно припинити прийом препарату ДІАМІКРОН 30 мг та негайно звернутися до лікаря і повідомити йому про прийом цього препарату.
Винятково були повідомлені випадки симптомів важких реакцій надчутливості (DRESS, англ. Drug Rush with
Eosinophilia and Systemic Symptoms): спочатку у вигляді симптомів грипу та висипу на обличчі, який потім поширювався, та виникнення високої температури.
Порушення крові
Зниження кількості кров'яних клітин у крові (наприклад, тромбоцитів, червоних та білих кров'яних клітин) може спричиняти блідість, тривале кровотечу, синяки, болі в горлі та гарячку. Ці симптоми зазвичай зникають після припинення лікування.
Порушення травлення
Болі в животі, нудота, блювота, нездужання, діарея та запор. Ці симптоми можна зменшити прийомом препарату ДІАМІКРОН 30 мг разом з їжею, як рекомендовано.
Порушення зору
Може бути порушено зір, особливо на початку лікування. Це дію є пов'язано з змінами рівня цукру в крові.
Так само, як і після інших похідних сульфоніломочевини, були спостережені наступні побічні ефекти:
вважні зміни кількості кров'яних клітин та алергійне запалення судин, зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія), симптоми ушкодження печінки (наприклад, жовтяниця), які зазвичай зникають після відміни похідних сульфоніломочевини, однак у окремих випадках можуть привести до загрозливої для життя ниркової недостатності.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 26
02000 м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-64-52
Факс: +38 (044) 279-64-52
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ДІАМІКРОН 30 мг

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після скорочення «EXP» (скорочення, що застосовується для опису терміну дії). Термін дії означає останній день вказаного місяця. Номер серії препарату вказано на упаковці.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не можна викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат ДІАМІКРОН 30 мг

• Активною речовиною препарату є гліклазид. Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 30 мг гліклазиду.
• Інші компоненти: гідрофосфат кальцію двоводний, мальтодекстрин, гіпромелоза 100 сП, гіпромелоза 4000 сП, стеарин магнію, колоїдна безводна діоксид кремнію.

Як виглядає препарат ДІАМІКРОН 30 мг і що містить упаковка

ДІАМІКРОН 30 мг випускається у вигляді білих, подовжніх таблеток з модифікованим вивільненням,
з гравіюванням «DIA 30» з однієї сторони та «
» з іншої сторони. Таблетки випускаються в блистерних упаковках, пакованих у картонні коробки по 60 або 90 таблеток.

Відповідальний суб'єкт

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція

Виробник

Les Laboratoires Servier Industrie (LSI)
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd (SII)
Gorey Road Arklow, Co. Wicklow
Ірландія
ANPHARM ПрАТ
вул. Аннополь, 6 Б
03036 м. Київ
Для отримання детальної інформації необхідно звернутися до представника відповідального суб'єкта:
Servier Україна ТОВ
Телефон: +38 (044) 490-57-57

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:

ДІАМІКРОН 30 мг

Австрія
ДІАМІКРОН МР 30 мг
Бельгія
ЮНІ ДІАМІКРОН
Кіпр
ДІАМІКРОН МР 30 мг
Чехія
ДІАПРЕЛ МР
Данія
ДІАМІКРОН УНО 30 мг
Естонія
ДІАПРЕЛ МР
Франція
ДІАМІКРОН 30 мг
Греція
ДІАМІКРОН МР
Угорщина
ДІАПРЕЛ МР
Ісландія
ДІАМІКРОН УНО 30 мг
Ірландія
ДІАМІКРОН МР 30 мг
Італія
ДІАМІКРОН 30 мг
Литва
ДІАПРЕЛ МР
Люксембург
ДІАМІКРОН 30 мг
Нідерланди
ДІАМІКРОН МР 30 мг
Польща
ДІАМІКРОН 30 мг
Португалія
ДІАМІКРОН ЛМ 30 мг
Словаччина
ДІАПРЕЛ МР
Словенія
ДІАПРЕЛ МР
Іспанія
ДІАМІКРОН 30 мг
Велика Британія
ДІАМІКРОН 30 мг МР

Дата останньої актуалізації інструкції: