Дессетте моно

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Dessette mono, 75 мкг, покриті таблетки

Дезогестрел

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Dessette mono і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Dessette mono
• 3. Як використовувати препарат Dessette mono
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Dessette mono
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Dessette mono і для чого він використовується

Препарат Dessette mono використовується для профілактики вагітності. Препарат Dessette mono містить невелику кількість одного типу жіночого статевого гормону, прогестагену, званого дезогестрелом. З цієї причини препарат Dessette mono називається препаратом, що містить лише прогестаген. На відміну від комбінованих контрацептивів, препарат, що містить лише прогестаген, не містить естрогену, лише прогестаген.
Більшість препаратів, що містять лише прогестаген, діють в першу чергу шляхом запобігання проникненню сперми в матку, але не завжди запобігають дозріванню яйцеклітини, що є основною дією комбінованих контрацептивів. Препарат Dessette mono відрізняється від більшості препаратів, що містять лише прогестаген, тим, що його доза в більшості випадків достатня для того, щоб запобігти дозріванню яйцеклітини. Внаслідок цього, препарат Dessette mono демонструє високу контрацептивну ефективність.
На відміну від комбінованих таблеток, препарат Dessette mono може бути використаний жінками, які не переносать естрогени, і жінками, які годують грудьми. Недоліком використання препарату Dessette mono є можливість виникнення нерегулярних крововтоків. Крововтоки також можуть зовсім не виникати.

2. Інформація, яка повинна бути відомою до використання препарату Dessette mono

Препарат Dessette mono, як і інші гормональні контрацептиви, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) чи інших захворювань, що передаються статевим шляхом.

Коли не використовувати препарат Dessette mono

• Якщо в пацієнта є підвищена чутливість до дезогестрелу або будь-якого іншого компонента препарату (перелічених в пункті 6).
• Якщо в пацієнта є тромбоз. Тромбоз - це утворення тромбів у кровоносних судинах (наприклад, у ногах - тромбоз глибоких вен), які можуть призвести до утворення емболії (наприклад, в кровоносних судинах легень - емболія легень).
• Якщо в пацієнта є або був раніше жовтяниця (жовтяниця шкіри) чи важке захворювання печінки, а показники функції печінки ще не повернулися до норми.
• Якщо в пацієнта є пухлина, залежна від статевих гормонів, така як певні види раку молочної залози, або існує підозра на її наявність.
• Якщо в пацієнта є крововтік з статевих шляхів невідомої причини.

Якщо виник будь-який з вищезазначених станів, повідомте про це лікаря до початку використання препарату Dessette mono. Лікар може порекомендувати використання негормонального методу контрацепції.
Якщо будь-який з вищезазначених станів виник вперше під час використання препарату Dessette mono, зверніться негайно до лікаря.

Попередження та обережність

Перш ніж використовувати препарат Dessette mono, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта раніше був рак молочної залози;
• якщо в пацієнта є рак печінки, оскільки не можна виключити вплив препарату Dessette mono на цей тип пухлини;
• якщо в пацієнта раніше був тромбоз;
• якщо в пацієнта є цукровий діабет;
• якщо в пацієнта є епілепсія (див. пункт "Препарат Dessette mono та інші препарати");
• якщо в пацієнта є туберкульоз (див. пункт "Препарат Dessette mono та інші препарати");
• якщо в пацієнта є високий тиск;
• якщо в пацієнта є або був раніше хлоазма (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); в такому випадку слід уникати надмірної експозиції до сонця або ультрафіолетового випромінювання.

Якщо під час використання препарату Dessette mono виникне одне з вищезазначених порушень, може бути необхідна ретельна спостереження за пацієнткою. Лікар пояснить, як слід діяти.
Рак молочної залози
Необхідно регулярно обстежувати свою молочну залозу і негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який вузол у молочній залозі.
Рак молочної залози трапляється трохи частіше у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, ніж у жінок того самого віку, які їх не приймають. Після припинення прийому контрацептивних таблеток ризик поступово зменшується, так що через десять років він стає таким самим, як ризик виникнення раку молочної залози у жінок, які ніколи не приймали контрацептивні таблетки. Рак молочної залози рідко трапляється у жінок до досягнення 40 років, але ризик його виникнення збільшується з віком. Тому кількість додаткових випадків раку молочної залози є тим więKSьою, чим пізніше вік пацієнта, до якого вона приймає контрацептивні таблетки. Менше значення має те, як довго приймалися контрацептивні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки протягом періоду до 5 років, але припиняють їх прийом у віці 20 років, трапляється менше одного додаткового випадку раку молочної залози, виявленого до 10 років після припинення прийому таблеток, крім чотирьох випадків раку молочної залози, які зазвичай виявляються в цій віковій групі. Аналогічно, на 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки протягом періоду до 5 років, але припиняють їх прийом у віці 30 років, трапляється 5 додаткових випадків раку молочної залози, крім зазвичай виявлених 44 випадків. На 10 000 жінок, які приймають контрацептивні таблетки протягом періоду до 5 років, але припиняють їх прийом у віці 40 років, трапляється 20 додаткових випадків раку молочної залози, крім зазвичай виявлених 160 випадків.
Вважається, що ризик виникнення раку молочної залози у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, що містять лише прогестаген, такі як препарат Dessette mono, є подібним до ризику виникнення раку молочної залози у жінок, які приймають комбіновані контрацептивні таблетки, хоча дані не є переконливими.
Видно, що у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, виявлений рак молочної залози зазвичай є менш агресивним, ніж у жінок, які не приймають контрацептивні таблетки. Не відомо, чи ця різниця викликана прийомом контрацептивних таблеток. Причиною може бути раннє виявлення раку молочної залози, оскільки жінки, які приймають контрацептивні таблетки, більш часто обстежуються.
Тромбоз
Якщо виникнуть симптоми, які можуть свідчити про тромбоз, зверніться негайно до лікаря (див. також "Регулярні контрольні огляди").
Тромбоз - це стан, при якому утворюються тромби, які можуть заблокувати кровоносне судно. Тромбоз іноді трапляється у венах ніг (тромбоз глибоких вен). Якщо такий тромб відірветься від місця в вені, де він утворився, він може потрапити до легень і заблокувати артерію, викликавши так звану "емболію легень". Внаслідок цього може статися смерть. Тромбоз глибоких вен трапляється рідко. Він може виникнути незалежно від того, чи приймаються контрацептивні таблетки, чи ні. Він також може виникнути під час вагітності.
Ризик виникнення є більшим у жінок, які приймають контрацептивні таблетки, ніж у жінок, які їх не приймають. Ризик, пов'язаний з прийомом контрацептивних таблеток, що містять лише прогестаген, таких як препарат Dessette mono, вважається меншим, ніж ризик, пов'язаний з прийомом комбінованих контрацептивних таблеток (контрацептивних таблеток, що містять естроген).

Психічні розлади
Деякі жінки, які приймають гормональні контрацептиви, включаючи препарат Dessette mono, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може бути важкою і іноді призводити до думок про самогубство. Якщо виникнуть зміни настрою і симптоми депресії, зверніться негайно до лікаря для отримання подальших медичних консультацій.

Діти та підлітки

Немає доступних клінічних даних про ефективність і безпеку використання у підлітків віком до 18 років.

Препарат Dessette mono та інші препарати

Повідомте лікаря про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати або рослинні продукти, які пацієнт планує приймати. Повідомте також будь-якому іншому лікарю, включно з лікарем-стоматологом або фармацевтом, який призначає інший препарат, що ви приймаєте препарат Dessette mono. Вони можуть сказати, чи потрібно використовувати додаткові методи контрацепції (наприклад, презервативи), і якщо так, то як довго, а також чи потрібно змінити спосіб прийому інших препаратів.
Деякі препарати можуть:

• впливати на концентрацію препарату Dessette mono в крові
• причиняти меншу ефективність препарату у запобіганні вагітності
• причиняти несподівані крововтоки.

До них належать препарати, що використовуються для лікування:

• епілепсії (наприклад, прімідон, фенітойн, карбамазепін, окскарбазепін, фелбамат, топірамат і фенобарбітал);
• туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин);
• інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір, невірапін, ефавіренз);
• інфекції гепатиту С (наприклад, босепревір, телапревір);
• інших інфекційних захворювань (наприклад, грізеофульвін);
• пульмональної гіпертензії (бозентан);
• депресивного стану (препарати, що містять діючу речовину Hypericum perforatum);
• деяких бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин);
• грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, флуконазол);
• гіпертонії, ішемічної хвороби серця, порушення серцевого ритму (наприклад, дилтіазем).

Якщо під час прийому препаратів або рослинних продуктів, які знижують ефективність препарату Dessette mono, необхідно використовувати додаткові бар'єрні методи контрацепції.
Інші препарати можуть впливати на дію препарату Dessette mono до 28 днів після закінчення їх прийому, тому додаткові бар'єрні методи контрацепції повинні застосовуватися протягом усього цього часу. Лікар повідомить пацієнта, чи потрібно використовувати додатковий метод контрацепції, і якщо так, то як довго.
Препарат Dessette mono також може впливати на дію інших препаратів і внаслідок цього посилювати (наприклад, препарати, що містять циклоспорин) або послаблювати їх дію (наприклад, ламотриджин).
Перш ніж приймати будь-який препарат, зверніться до лікаря або фармацевта.

Вагітність і годування грудьми

Вагітність
Не використовувати препарат Dessette mono, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.
Годування грудьми
Препарат Dessette mono можна використовувати під час годування грудьми. Не здається, щоб він впливав на вироблення або якість молока матері. Однак іноді траплялося зниження вироблення молока під час прийому препарату Dessette mono. Невелика кількість діючої речовини препарату Dessette mono проникає до молока матері.
У дітей, яких годували грудьми протягом 7 місяців матері, які приймали препарат Dessette mono, досліджувався вплив на здоров'я до 2,5 років. Не було виявлено впливу на зростання і розвиток цих дітей.
Якщо жінка годує грудьми і хоче приймати препарат Dessette mono, вона повинна звернутися до лікаря.

Водіння транспортних засобів і обслуговування механізмів

Не існує доказів того, що прийом препарату Dessette mono має будь-який вплив на увагу та концентрацію.

Регулярні контрольні огляди

Під час прийому препарату Dessette mono лікар повідомить пацієнта про необхідність регулярного звернення на контрольні огляди. Частота і характер контрольних оглядів залежатимуть від стану здоров'я пацієнта.

Зверніться негайно до лікаря:

• якщо виник сильний біль або набряк будь-якої з нижніх кінцівок, невідомий біль у грудній клітці, задиха, нетиповий кашель, особливо відкашлювання крові (що свідчить про можливий тромбоз);
• якщо виник раптовий, сильний біль у животі або жовтяниця шкіри (що свідчить про можливі порушення функції печінки);
• якщо виник вузол у молочній залозі (що свідчить про можливий рак молочної залози);
• якщо виник раптовий або сильний біль у нижній частині живота або в області живота (що свідчить про можливу вагітність поза маткою, тобто вагітність, під час якої плід розвивається поза маткою);
• якщо планується іммобілізація або операція (необхідно проконсультуватися з лікарем не менше ніж за чотири тижні до цього);

якщо виникли нетипові сильні крововтоки з статевих шляхів;

• якщо існує підозра на вагітність.

Препарат Dessette mono містить лактозу і натрій

Якщо раніше було встановлено у пацієнта непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинна звернутися до лікаря перед прийомом препарату.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на покриту таблетку, тобто препарат вважається "вільним від натрію".

3. Як використовувати препарат Dessette mono

Коли і як використовувати препарат Dessette mono