Депремін 612 мг

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Депремін 612мг, 612 мг, покриті таблетки

Hyperici herbae extractum siccum quantificatum

Перед прийняттям препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди приймають точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Депремін 612мг і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Депремін 612мг
• 3. Як приймати препарат Депремін 612мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Депремін 612мг
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Депремін 612мг і для чого його застосовують

Фітопрепарат призначений для короткочасного лікування симптомів легких депресивних розладів.
Якщо після 4 тижнів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед прийняттям препарату Депремін 612мг

Коли не приймати препарат Депремін 612мг:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).
• якщо пацієнт одночасно приймає препарати, що знижують реакцію відторгнення трансплантату: циклоспорин, такролімус для системного застосування, препарати, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ: ампернавір, індінавір та інші інгібітори протеази, препарати проти пухлини: ірінотекан та антикоагулянти: варфарин.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Депремін 612мг необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Під час лікування необхідно уникати впливу інтенсивного ультрафіолетового проміння (УФ).

Діти та підлітки

Через відсутність достатніх даних, застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років не
рекомендується.

Препарат Депремін 612мг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Екстракт з діуравця індукує активність ферментів CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 та P-глікопротеїну.
Різнокаліброве застосування циклоспорину, такролімусу для системного застосування (препарати, що знижують реакцію відторгнення трансплантату), ампернавіру, індінавіру та інших інгібіторів протеази (препарати, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ), ірінотекану (препарат проти пухлини) та варфарину (антикоагулянт), є протипоказаним.
Особливу обережність необхідно виявляти при одночасному застосуванні препаратів, які метаболізуються з участю ферментів CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 або глікопротеїну P, наприклад:
амітриптилін (препарат проти депресії), фексофенадин (препарат проти алергії), бензодіазепіни (препарати проти тривоги), метадон (препарат проти болю), симвастатин (препарати, що нормалізують рівень ліпідів у крові), дигоксин (препарат, що застосовується при серцевій недостатності), фінастерид (препарат, що застосовується при доброякісній гіперплазії передміхурової залози), оскільки можливе зниження їх рівня в крові.
Зниження рівня в крові пероральних контрацептивів може привести до появи міжменструального кровотечі та зниження ефективності гормональної контрацепції.
Жінки, які приймають пероральні гормональні контрацептиви, повинні використовувати додаткові негормональні контрацептиви.
Перед плануванням операції необхідно розглянути можливість взаємодії з препаратами, що застосовуються для загальної анестезії та місцевої анестезії. За необхідності необхідно відмінити препарат, що містить екстракт з діуравця.
Збільшена активність ферментів повертається до нормального рівня протягом 1 тижня після закінчення застосування препарату, що містить екстракт з діуравця.
Екстракт з діуравця може сприяти посиленню серотонінергічних ефектів, таких як нудота, блювота, тривога, збудження та сплутаність, якщо він застосовується в поєднанні з препаратами проти депресії, такими як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (наприклад, сертралін, пароксетин, нефазодон) або триптанами та буспіроном.
У пацієнтів, які приймають інші препарати за рецептом, перед початком лікування екстрактом з діуравця рекомендується консультація з лікарем або фармацевтом.

Застосування препарату Депремін 612мг з їжею та питтям

Препарат необхідно запити достатньою кількістю рідини, найкраще водою.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Застосування під час вагітності та годування грудьми не рекомендується.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні відповідні дослідження щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як приймати препарат Депремін 612мг

Цей препарат завжди приймають точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: одна таблетка (612 мг), один раз на добу.
Спосіб застосування:
Применовувати перорально.
Тривалість застосування:
6 тижнів.
Виступу терапевтичного ефекту можна очікувати протягом 4 тижнів лікування. Якщо симптоми
тривають під час лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Через відсутність достатніх даних, застосування у дітей та підлітків у віці до 18 років не
рекомендується.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Депремін 612мг

Після прийому до 4,5 г сухого екстракту на добу протягом 2 тижнів та додатково 15 г сухого
екстракту безпосередньо перед госпіталізацією, відбулися судоми та симптоми сплутаність.
Після передозування пацієнта необхідно захистити від дії сонячного проміння та інших джерел
ультрафіолетового світла протягом 1-2 тижнів.

Пропуск прийому препарату Депремін 612мг

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози (1 таблетка).

Перерване прийняття препарату Депремін 612мг

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони
відбуваються.
Можуть виникнути розлади шлунково-кишкового тракту, алергічні реакції шкіри, втома та тривога.
Частота їхнього виникнення невідома.
Під час інтенсивного сонячного проміння у осіб з світлою шкірою можуть виникнути посилені симптоми, такі як при сонячному опіці.
У разі виникнення інших побічних ефектів, не перелічених вище, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, Сайт
інтернету: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Депремін 612мг

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці: EXP (скорочення, що застосовується для опису терміну придатності). Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи у домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Депремін 612мг

Активною речовиною препарату є сухий екстракт з діуравця ( Hyperici herbae extractum siccum
quantificatum)
Одна покрита таблетка містить 612 мг екстракту (у вигляді сухого екстракту, квантитованого) з
Hypericum perforatumL., herba (діуравець) (DER 3-6:1), що відповідає: 0,6 мг – 1,8 мг
суми гіперіцину в перерахунку на гіперіцин, 36,72 мг – 91,80 мг суми флавоноїдів в перерахунку
на рутин, не більше 36,72 мг гіперфорину.
Розпускний розчин: етанол 60% (об'єм/об'єм)
Інші допоміжні речовини: колоїдна безводна кремнезем, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, колоїдна безводна кремнезем, стеарин магнію, покривна суміш Opadry II 85F32410 жовта (полівініловий спирт, діоксид титану, макрогол 3350, тальк, жовтий оксид заліза (E 172)).

Як виглядає препарат Депремін 612мг та що містить упаковка

Подовжня покрита таблетка, двосторонньо опукла, світло-жовтого кольору.
Препарат Депремін 612мг випускається в упаковках, що містять: 20, 30 або 60 таблеток у блистерних упаковках PVC/PVDC/Алюмінієві у картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Фармацевтичні заводи "COLFARM" С.А.
вул. Війська Польського 3

• 39 - 300 Мелець Тел.: 17 788 58 11 Електронна пошта: colfarm@colfarm.pl

Дата останнього оновлення інструкції: липень 2024