НЕУРАПАС таблетки, вкриті оболонкою

Введення

ОСНОВНІ ВІДОМОСТІ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

НЕУРАПАС таблетки, покриті оболонкою

Сухий екстракт Зверобою, Валеріани та Пасифлори

<Всі 詳細но прочитайте перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.>

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку чи вказаним вашим лікарем або фармацевтом.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 4 тижнів.

Зміст листка:

1. Що таке НЕУРАПАС і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому НЕУРАПАС
3. Як приймати НЕУРАПАС
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання НЕУРАПАС
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке НЕУРАПАС і для чого він використовується

НЕУРАПАС випускається у вигляді таблеток, покритих оболонкою, для прийому всередину.

НЕУРАПАС - лікарський засіб на основі рослин, традиційно використовуваний для полегшення станів, що супроводжуються втратою інтересу та порушеннями сну.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому НЕУРАПАС

Не приймайте НЕУРАПАС

• якщо ви вже приймаєте певні лікарські засоби (див. Прийом інших лікарських засобів)
• якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до активних речовин або будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо ви маєте гіпersenситивність до світла
• якщо вам менше 18 років.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому НЕУРАПАС

Якщо ви вже приймаєте інші лікарські засоби, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату на основі Зверобою (див. Прийом НЕУРАПАС з іншими лікарськими засобами)

Якщо ви вже приймаєте НЕУРАПАС одночасно з іншими лікарськими засобами, не припиняйте прийом НЕУРАПАС без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви припините прийом препарату на основі Зверобою, це може спричинити деякі побічні ефекти інших лікарських засобів, особливо в разі циклоспорину, теофілін, дигоксину або пероральних антикоагулянтів (варфарин, аценокумарол) (див. Прийом НЕУРАПАС з іншими лікарськими засобами).

Якщо ви приймаєте НЕУРАПАС, уникайте інтенсивного впливу ультрафіолетового випромінювання (тривалого перебування на сонці, сеансів УФ-В).

Якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 4 тижнів, незважаючи на регулярний прийом рекомендованої дози, вам слід проконсультуватися з лікарем. З іншого боку, покращення зазвичай не відбувається до тих пір, поки не мине 10-14 днів після початку лікування.

Прийом НЕУРАПАС з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Пацієнти, які приймають наступні лікарські засоби:

• для лікування СНІДу (антиретровірусні препарати)
• для лікування раку (ірінотекан)
• для запобігання відторгнення трансплантатів (циклоспорин, такролімус)
• для лікування епілепсії
• для лікування серцевих захворювань (дигоксин)
• для лікування підвищеного рівня холестерину (сімвастатин)
• для лікування астми або хронічної бронхіти (теофілін)
• для лікування мігрені
• для лікування хронічної ідіопатичної кропив'янки (фексофенадин)
• для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози (фінастерид)
• для лікування тривоги (буспірон)
• для лікування депресії
• для лікування залежності від наркотиків, таких як морфін або героїн, опіоїди (метадон)
• пероральні антикоагулянти
• пероральні контрацептиви

не повинні починати приймати препарати на основі Зверобою без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом (див. Попередження та обережність).

Повідомте лікаря або фармацевта про будь-які підозри щодо зміни ефекту лікарських засобів, які ви приймаєте одночасно з НЕУРАПАС.

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності.

Водіння транспортних засобіві використання машин

Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте сонливість або якщо ваша увага та реакція знижені.

НЕУРАПАС містить лактозу, глюкозу та гліцерол

• Цей лікарський засіб містить лактозу та глюкозу. Якщо ваш лікар порадив вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
• Цей лікарський засіб може викликати головний біль, нездужання в шлунку та діарею через вміст гліцеролу.

3. Як приймати НЕУРАПАС

НЕУРАПАС - лікарський засіб для прийому всередину.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому листку чи вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза становить

Дорослі та діти старші 18 років:

Прийом у дозі 2 таблеток тричі на добу.

Нормальний термін лікування становить 3-4 тижні. Якщо відбувається покращення, лікування можна продовжити до 8 тижнів, завжди під контролем лікаря.

Рекомендується приймати таблетки завжди о同じ час.

Рекомендується пити склянку води з кожним прийомом.

Якщо ви вважаєте, що дія НЕУРАПАС quá сильна або слабка, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше НЕУРАПАС, ніж потрібно

Можуть посилитися побічні ефекти цього лікарського засобу. Якщо з'являються наступні симптоми: червоність, свербіж та висип на шкірі, слід уникати впливу сонячного світла на шкіру (тривале перебування на сонці, сеанси УФ-В), навіть протягом тижня після цього.

У разі передозування або випадкового прийому великої кількості НЕУРАПАС негайно зверніться до медичного центру або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 915.620.420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти НЕУРАПАС

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

НЕУРАПАС може викликати у людей з білою шкірою реакції, подібні до сонячних опіків, на частинах тіла, що піддаються інтенсивному впливу сонячного світла. У цих випадках слід уникати інтенсивного впливу ультрафіолетового випромінювання (тривале перебування на сонці, сеанси УФ-В), навіть протягом тижня після цього.

У рідких випадках можуть з'явитися порушення травлення, алергічні реакції (червоність, свербіж та висип на шкірі) та агітація.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання НЕУРАПАС

Тримайте поза досяжністю дітей.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору (SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад НЕУРАПАС

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить активні речовини:

• 60 мг сухого екстракту квіткових верхівок Зверобою (Hipericum perforatum), що еквівалентно 276-390 мг квіткових верхівок, з вмістом 0,08 мг гіперіцин tổng.
• 28 мг сухого екстракту кореня Валеріани (Valeriana officinalis), що еквівалентно 106-156 мг кореня.
• 32 мг сухого екстракту квіткових верхівок Пасифлори (Passiflora incarnata), що еквівалентно 200-227 мг квіткових верхівок.

Розчинник для екстракції: етанол

Інші компоненти:

повідона К30, лактоза, гліцерол, глюкозний сироп spray-dried, колоїдна ангідридна кремнезем, кроскармелоза, мальтодекстрин, тальк, кроскармелоза натрію, стеарат магнію, Еудрагіт Е, Макрогол 6000, барвник індіго-кармін (Е132).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у вигляді блистерів по 20 таблеток, покритих оболонкою, у картонних упаковках по 60 або 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть реалізовані.

Уповноважений на отримання дозволу на реалізацію:

PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen (Німеччина)

pharmakovigilanz@pascoe.de

Виробник:

PASCOE Pharmazeutische Präparate GmbH

Europastrasse 2

D-35394 Giessen (Німеччина)

Цей листок затверджено

Липень 2017

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та медичних виробів (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/