Даверцін

Укладена інформація для пацієнта

Даверцин, 150 мг/5 мл, гранули для приготування пероральної суспензії

Еритроміцина циклокарбонат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря. Див. пункт 4.

Зміст інформації:

• 1. Що таке Даверцин і для чого його використовують
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Даверцин
• 3. Як використовувати Даверцин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Даверцин
• 6. Зміст упаковки та інші дані

1. Що таке Даверцин і для чого його використовують

Даверцин містить як активну речовину циклічний вуглекислий еритроміцин, який належить до
макролідних антибіотиків. Гальмує розвиток багатьох бактерій (бактеріостатична дія).
Даверцин використовується для лікування наступних інфекцій:

• інфекції дихальних шляхів, наприклад, пневмонія, викликана Mycoplasma pneumoniae,Chlamydia pneumoniae;
• кашель (викликаний Bordetella pertussis) у немовлят і малих дітей, а також профілактика інфекції кашлю (у осіб, які мають безпосередній контакт з хворим);
• уретрит, викликаний Chlamydiatrachomatis, Ureaplasma urealyticum;
• інфекції травного тракту, викликані Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
• гнійний піодермія (викликаний Corynebacterium minutissimum);
• м'який шанкр (викликаний Haemophilus ducreyi);
• інфекції шкіри і м'яких тканин, викликані штамами Staphylococcus aureus, які нечутливі до пеніциліну, а також у пацієнтів, які алергічні до антибіотиків групи пеніциліну;
• циклічний вуглекислий еритроміцин вважається альтернативним антибіотиком у разі надчутливості до пеніциліну при стрептококовому фарингіті, скарлатині (Streptococcus pyogenes), інфекціях, викликаних Streptococcus pneumoniae, дифтерії (Corynebacterium diphtheriae), рожі (Erysipelothrix rhusiopathiae), гонореї (Neisseria gonorrhoeae), ранній сифіліс (Treponema pallidum), а також для профілактики бактеріального ендокардиту у пацієнтів, які проходять стоматологічні процедури.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Даверцин

Коли не приймати препарат Даверцин

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до циклічного вуглекислого еритроміцину або інших макролідних антибіотиків або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
• якщо пацієнт одночасно приймає препарат під назвою:
• ловастатин або симвастатин (препарати, які знижують рівень холестерину в крові), терфенадин або астемізол (препарати, які широко використовуються для лікування кATARу сенного і алергії), цизаприд (використовується для лікування захворювань шлунка), пімозид (використовується для лікування психіатричних захворювань), карбамазепін або кетоконазол під час прийому еритроміцину, оскільки спільне використання цих препаратів може іноді призвести до серйозних порушень серцевої діяльності. Необхідно запитати лікаря про альтернативні препарати, які пацієнт може приймати замість цих.
• ломітапід (використовується для зниження підвищеного рівня ліпідів в крові, таких як холестерин і тригліцериди). Прийом цього препарату одночасно з еритроміцином може привести до збільшення активності ферментів, вироблених клітинами печінки (амінотрансферази), що означає, що печінка є перевантаженою і можуть виникнути порушення її функції.
• якщо у пацієнта спостерігається ненормально низький рівень калію або магнію в крові (гіпомагнемія або гіпокаліємія);
• якщо у пацієнта або члена родини пацієнта спостерігаються порушення серцевої діяльності в анамнезі (коморова тахікардія або порушення ритму типу torsades de pointes) або ненормальність на електрокардіограмі (записі електричної діяльності серця) під назвою «синдром довгого інтервалу QT».

Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати препарат Даверцин.

У разі сумнівів перед початком прийому препарату Даверцин необхідно проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом.

Осторожності та попередження

Перед початком прийому цього препарату необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігаються:

• захворювання печінки та (або) нирок;
• пацієнт приймає інші препарати, які відомі тим, що викликають серйозні порушення серцевої діяльності;
• у пацієнта спостерігаються проблеми з серцем.

Під час прийому препарату Даверцин необхідно повідомити лікаря, якщо виникла гостра, тривала
діарея.

Даверцин та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнєчасно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які можна придбати без рецепта.

Якщо пацієнт приймає один з нижче перелічених препаратів, спільне їх використання з препаратом

Даверцин є протипоказаним:

• ловастатин, симвастатин (препарати, які знижують рівень холестерину в крові);
• астемізол, терфенадин (препарати, які використовуються для лікування алергічних реакцій);
• цизаприд (використовується для лікування захворювань шлунка);
• карбамазепін, фенітойн (препарати, які використовуються для лікування епілепсії);
• кетоконазол (препарат, який використовується для лікування грибкових інфекцій);
• ломітапід (використовується для зниження підвищеного рівня ліпідів в крові, таких як холестерин і тригліцериди).

Важливо також знати, чи приймає пацієнт препарати під назвою:

• •фенітойн (препарати, які використовуються для лікування епілепсії);
• теофілін (використовується для лікування бронхіальної астми та інших захворювань легень);
• дігоксин (використовується для лікування серцевої недостатності);
• циклоспорин (використовується для пригнічення діяльності імунної системи при профілактиці та лікуванні відторгнення трансплантату органу або кісткового мозку);
• алфентаніл (препарат, який використовується для знеболювання та заспокоєння);
• сонні/заспокійливі препарати;
• ерготамін, дигідроерготамін (використовуються для лікування мігрені);
• оральні антикоагулянти, наприклад, варфарин, аценокумарол і ривароксабан (використовуються для розрідження крові);
• оральні контрацептиви;
• кортикостероїди, які вводяться орально, ін'єкційно або інгалаційно (використовуються для пригнічення діяльності імунної системи організму - це корисно при лікуванні багатьох захворювань);
• гідроксихлорохін або хлорохін (використовуються для лікування таких захворювань, як ревматоїдний артрит або для лікування чи профілактики малярії). Прийом цих препаратів одночасно з еритроміцином може збільшувати ймовірність виникнення ненормального серцевого ритму та інших серйозних порушень серцевої діяльності.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності та годування грудьми або якщо існує підозра, що жінка вагітна, або якщо вона планує вагітність, перед використанням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Активна речовина препарату Даверцин може проникати через плаценту у вагітних жінок і виділяється з
молоком. Дані досліджень щодо ризику вад розвитку не є однозначними, однак у деяких
дослідженнях спостерігалися вади серця після прийому препарату Даверцин на ранній стадії вагітності.
Еритроміцин можна призначати вагітним жінкам або жінкам, які годують грудьми, лише у разі, якщо це абсолютно необхідно.

Препарат Даверцин містить сахарозу

Препарат містить 2 146 мг сахарози в 5 мл суспензії. Якщо раніше у пацієнта спостерігалася
нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Даверцин містить натрій

Препарат містить 46 мг натрію в 5 мл суспензії (у кожній одиниці дозування) (основного компонента
кухньої солі). Це відповідає 2,3% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті у дорослих осіб.

3. Як використовувати Даверцин

Даверцин завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
знову звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Початкова доза становить зазвичай 750 мг (5 мір). Потім вводиться 525 мг (3,5 мірки) кожні 12
годин.
У важких інфекціях дозу можна збільшити до 2 г на добу, у двох дозах, поділених на дві частини, тобто по 1 г (7 мір) кожні 12 годин.

Діти

Початкова доза становить зазвичай 30 мг/кг маси тіла. Потім вводиться 15 мг/кг маси тіла кожні 12
годин.

Тривалість лікування

Точний термін лікування встановлює лікар.

Спосіб введення

Препарат вводиться на голодний шлунок, за 1 годину до або за 2 години після прийому їжі.

Спосіб приготування суспензії

До флакона з гранулами влити до риски (60 мл) прокип'яченої, охолодженої води. Встряхнути до
отримання суспензії. Після відставання, якщо потрібно, долити водою до риски.

Перед введенням кожної дози флакон з суспензією завжди необхідно сильно встряхнути.

У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Даверцин

Якщо пацієнт прийняв більшу дозу препарату Даверцин, ніж рекомендована, симптоми можуть включати
подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея, біль у животі) та порушення слуху.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, необхідно повідомити лікаря або звернутися до найближчого відділення швидкої допомоги в лікарні. Необхідно взяти з собою препарат в
оригінальній упаковці, щоб персонал міг точно з'ясувати, який препарат був використаний.

Пропуск застосування препарату Даверцин

Пропущену дозу необхідно прийняти якнайшвидше, а наступні дози вводити згідно з рекомендованим
схемою дозування. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, необхідно пропустити запомнену дозу і наступну прийняти згідно з рекомендацією.

Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Даверцин

Важливо, щоб препарат використовувався згідно з рекомендованим циклом лікування. Не слід перервоювати
лікування, тому що пацієнт відчув себе краще. Якщо цикл лікування перервується занадто рано,
інфекція може повернутися.
Якщо пацієнт відчуває себе гірше під час лікування або не відчуває себе добре після закінчення рекомендованого
циклу лікування, він повинен проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче перелічені побічні ефекти цього препарату, які можуть виникнути.

Важкі побічні ефекти

Якщо виникне будь-який з перелічених нижче побічних ефектів, необхідно припинити прийом препарату і негайно повідомити про це лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.

• алергічні реакції
• набряк губ, обличчя або шиї, який призводить до важких труднощів з диханням, висипка на шкірі або кропив'янка;
• пухирі або кровотеча в області рота, очей, носа, ротової порожнини та статевих органів, що може бути викликано важкими захворюваннями, такими як синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз;
• ненормальна дія серця (у тому числі тахікардія, швидке серцебиття, загрозливі для життя порушення ритму серця, відомі як torsades de pointesабо ненормальна робота серця на ЕКГ) або зупинка серця;
• тривала діарея, з кров'ю або слизом у калі.

Якщо у пацієнта виникла важка шкірна реакція: червона, лущаючася висипка з вузлами під шкірою і
пухирями (осутка кропив'янкова), необхідно негайно звернутися до лікаря. Частота
виникнення цих побічних ефектів невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних).

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час прийому препарату:

• інфекції, які нечутливі до препарату бактеріями або грибами;
• рідко спостерігалося зниження кількості деяких видів білих кров'яних клітин;
• спорадично у деяких пацієнтів можуть виникнути порушення слуху (шум у вухах, глухота), особливо після введення великих доз препарату і (або) у пацієнтів з нирковою та печінковою недостатністю - порушення ці зазвичай проходять після припинення препарату;
• спорадично можуть виникнути порушення ритму серця, тахікардія;
• болі в животі, нудота, блювота, діарея - найчастіше після введення великих доз препарату;
• тимчасове збільшення активності деяких речовин (ферментів) у виробництві печінки (видиме в результатах аналізу крові);
• рідко спостерігалося порушення функції печінки, гепатит з жовтяницею, викликаний збільшенням рівня білірубіну (речовини, вироблюваної печінкою) в крові, яке може викликати жовте забарвлення шкіри та білків очей;
• порушення сечовидільної функції, які можуть бути викликані захворюваннями нирок;
• головокружіння, стани сплутаності, марення, кошмари, спостерігалися дуже рідко.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрошолимська, 181С; 02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309;
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Даверцин

Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Гранули для приготування пероральної суспензії: зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Водна суспензія: зберігати в холодильнику (2°C до 8°C); термін придатності суспензії: 14 днів.
Не слід використовувати препарат Даверцин після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності означає останній день місяця.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші дані

Що містить Даверцин

Активною речовиною препарату є циклічний вуглекислий еритроміцин.
1 мл приготованої суспензії містить 30 мг циклічного 11,12-вуглекислого еритроміцину.
Допоміжні речовини: карамелоза натрію, динатрію гідрофосфат безводний, речовина, яка покращує смак і запах вишневий, речовина, яка покращує смак і запах карамельний, лецитин соєвий, жовта хінолінова (E 104), сахароза.

Як виглядає препарат Даверцин і що містить упаковка

Гранули жовтого кольору
Упаковка:30 г гранул в флаконі, в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Тархомінські фармацевтичні заводи «Полфа» Акціонерне товариство
вул. Флемінга, 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
У разі потреби більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації інформації: