ЕРИТРОМІЦИН ПАНФАРМА 1 г ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Еритроміцин Панфарма 1 г, порошок для розчину для інфузії ЕФГ

Еритроміцин (у вигляді еритроміцину лактобіонату)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еритроміцин Панфарма і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Еритроміцин Панфарма
3. Як використовувати Еритроміцин Панфарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Еритроміцину Панфарма
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Назва цього лікарського засобу - "Еритроміцин Панфарма 1 г, порошок для розчину для інфузії ЕФГ", але в цьому описі ми будемо називати його «Еритроміцин Панфарма».

1. Що таке Еритроміцин Панфарма і для чого він використовується

Еритроміцин Панфарма - це антибіотик, який містить еритроміцин (у вигляді еритроміцину лактобіонату), який належить до групи антибіотиків, званих «макролідами», і діє шляхом запобігання росту та розмноженню бактерій.

Еритроміцин Панфарма призначений для лікування тяжких бактеріальних інфекцій у дорослих і дітей, коли пероральне застосування еритроміцину не є можливим або достатнім, або у тих пацієнтів, які потребують вищої концентрації еритроміцину через тяжкість інфекції або коли пацієнти є алергічними або гіпersenситивними до антибіотиків беталактамового ряду (клас антибіотиків) або коли ці антибіотики не є придатними з інших причин.

Коли ваш лікар контролював гостру фазу інфекції, він замінить внутрішньовенне застосування еритроміцину на пероральну форму.

Еритроміцин Панфарма призначений для лікування інфекцій, таких як:

• Інфекції дихальних шляхів: пневмонія, коклюш.
• Інфекції вуха.
• Інфекції ока (кон'юнктивіт).
• Інфекції шкіри та м'яких тканин (як м'язи, кровоносні судини, сухожилля, жир).
• Гастроінтестинальні інфекції.
• Урогенітальні інфекції (відносно інфекцій репродуктивних та сечовидільних органів).
• Лімфогранулома венерея (збудлива хвороба).
• Дифтерія (хвороба верхніх дихальних шляхів).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Еритроміцин Панфарма

Не використовуйте Еритроміцин Панфарма:

• якщо ви алергічні до еритроміцину або до одного з інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).
• якщо ви алергічні (або гіпersenситивні) до інших антибіотиків макролідового ряду.
• якщо ви приймаєте один з наступних лікарських засобів:
• • Астемізол, терфенадин (лікарські засоби, які використовуються для лікування алергічних реакцій).
  • Дісопірамід (антиаритмічний лікарський засіб, який використовується для лікування тахікардії ventricul).
  • Цисапрід (використовується для лікування захворювання рефлюкс гастроезофагеальної).
  • Пімозид (використовується для лікування психіатричних розладів).
  • Ерготамін або дигідроерготамін (для мігрені).
  • Ловастатин, сімвастатин і аторвастатин (лікарські засоби, які використовуються для зниження рівня холестерину в крові).
  • Антиаритмічні лікарські засоби класу Ia і III (використовуються для лікування аритмій ventricul, для профілактики пароксизмальної фібриляції передсердь, для лікування синдрому Вольфа-Паркінсона-Уайта, тахікардії ventricul, фібриляції передсердь і атриальної фібриляції).
  • Нейролептики (використовуються для лікування психозу [що включає, марення, галюцинації або розлади мислення]).
  • Антидепресивні лікарські засоби трициклічного та тетрациклічного ряду (використовуються для лікування депресії).
  • Фторхінолони (антибіотики, які використовуються для лікування певних інфекцій).
  • Тріоксид арсеніку (використовується для лікування раку).
  • Метадон (використовується для лікування залежності від опіоїдів, таких як героїн).
  • Будіпін (антипаркінсонічний лікарський засіб).
  • Антифунгальні та антипалудичні лікарські засоби.
• якщо у вас є проблеми з печінкою. Це пов'язано з тим, що еритроміцин виділяється переважно через печінку (див. розділ 3 «Як використовувати Еритроміцин Панфарма»).
• якщо у вас є проблеми з серцем.
• якщо у вас є порушення електролітного балансу (наприклад, дефіцит калію або магнію).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Еритроміцин Панфарма:

• Якщо у вас є проблеми з серцем, можуть виникнути проблеми з серцевим ритмом, такі як подовження інтервалу QT або ventricul аритмія, тому вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як використовувати Еритроміцин Панфарма.
• Можуть виникнути серйозні алергічні реакції. Не використовуйте Еритроміцин Панфарма, якщо ви алергічні або гіпersenситивні до еритроміцину або інших лікарських засобів групи макролідів. Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як використовувати Еритроміцин Панфарма.
• Якщо у вас є міастенія гравіс, еритроміцин може погіршити симптоми, що може призвести до серйозних проблем з диханням.
• Якщо вам більше 65 років, оскільки ви маєте вищий ризик розвитку ниркової хвороби. Ваш лікар буде коригувати дозу та враховувати вашу ниркову функцію (див. розділ 3 «Як використовувати Еритроміцин Панфарма»).

Зазвичай не рекомендується комбінувати еритроміцин з:

• Альфузосином (використовується для лікування доброякісної гіперплазії передміхурової залози).
• Буспіроном (використовується для лікування загальних тривожних розладів).
• Циклоспорином і такролімусом (використовуються для трансплантації органів для запобігання відторгненню).
• Колхіцином (використовується для лікування подагри).
• Ебастином (антигістамінний лікарський засіб).
• Толтеродином (використовується для лікування нетримання сечі).
• Тріазоламом (використовується як седативний лікарський засіб для лікування важкої безсоння).

Цей лікарський засіб буде введено вам повільно або безперервно, щоб уникнути болю.

Новонароджені та діти

Негайно зверніться до вашого лікаря, якщо ваша дитина блює (експлозивні блювання, не жовчні) або має проблеми з харчуванням під час лікування цим лікарським засобом. Ваш лікар вирішить дозу для вашої дитини (див. розділ 3 «Як використовувати Еритроміцин Панфарма»).

Використання Еритроміцину Панфарма з іншими лікарськими засобами

Якщо вам потрібно зробити аналіз сечі, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте еритроміцин, оскільки це може змінити результати деяких аналізів.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Не рекомендується вводити еритроміцин одночасно з:

• Варфарином і похідними кумарину (антикоагулянтами).
• Зопіклоном (для індукції сну).
• Теофіліном (для полегшення дихання).
• Сілденафілом (використовується для лікування еректильної дисфункції та артеріальної гіпертензії легень).
• Деякими цитостатиками та винбластином (використовуються для лікування раку).
• Дігоксином (використовується для лікування серцевих проблем).
• Карбамазепіном (використовується для лікування епілепсії та нейропатичного болю).
• Альфентанілом (анестезійним лікарським засобом).
• Бромокриптином (використовується для лікування хвороби Паркінсона та гіперпролактинемії).
• Цилостазолом (використовується для лікування інтермітентної клAUDикації).
• Метилпреднізолоном (кортикостероїдним лікарським засобом, який використовується для його протизапальних ефектів).
• Мідазоламом (використовується для індукції анестезії або лікування важкої безсоння).
• Омепразолом (використовується для зниження виділення шлункової кислоти).
• Вальпроатом (антиконвульсійним та стабілізуючим настрій лікарським засобом).
• Циметидином (інгібітором виробництва шлункової кислоти).
• Рифампіцином (антибіотиком).
• Фенітойном (використовується як антиконвульсант).
• Фенобарбіталом (антиконвульсійним лікарським засобом).
• Бензодіазепінами (анксіолітичними, антиконвульсійними, м'язовими релаксантами, седативними тощо).
• Фексофенадином (використовується для лікування алергічних реакцій).
• Гіперіком (Hypericum perforatum) (лікарською травою, яка використовується для лікування депресії середньої тяжкості).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Було повідомлено, що еритроміцин проходить через плаценту та досягає плода.

Еритроміцин виділяється в грудне молоко.

Потрібно вирішити, чи потрібно перервати годування грудьми чи лікування після розгляду користі годування грудьми для дитини та користі лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Поширення побічних ефектів Еритроміцину Панфарма може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати машини.

Отриманий досвід вказує на те, що еритроміцин має незначний вплив на вашу здатність концентруватися та реагувати.

3. Як використовувати Еритроміцин Панфарма

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом. Цей лікарський засіб завжди вводиться лікарем або медичним працівником внутрішньовенно (в вену) протягом 60 хвилин.

Використання у дорослих та дітей старше 12 років або з масою тіла понад 40 кг

Рекомендована доза становить 1-2 г на добу, що відповідає 25 мг/кг/добу в розділених дозах (зазвичай 3-4 дози).

Ця доза може бути збільшена до 4 г на добу у разі дуже тяжкої інфекції.

Важливо завершити повний курс лікування. Не припиняйте приймати цей лікарський засіб передчасно, навіть якщо ви відчуваєте себе краще.

Використання у дітей від 1 місяцядо 12 років або з масою тіла до 40 кг

Рекомендована доза становить 15-20 мг/кг маси тіла, розділена на 3-4 дози.

Ваш лікар розрахує точну дозу, яку повинен отримати ваша дитина, залежно від її маси тіла.

Новонароджені (від народження до 1 місяця)

Рекомендована доза становить 10-15 мг/кг, розділена на 3 дози.

Ваш лікар розрахує точну дозу, яку повинен отримати ваша дитина, залежно від її маси тіла.

Використання у пацієнтів з важкими нирковими захворюваннями

Ваш лікар розрахує точну дозу, залежно від вашої ниркової функції.

Використання у пацієнтів похилого віку

Ваш лікар буде ретельно обирати вашу дозу та враховувати вашу ниркову та печінкову функцію, оскільки ви маєте вищий ризик розвитку ниркової хвороби.

Якщо ви прийняли більше Еритроміцину Панфарма, ніж потрібно

Якщо ви вважаєте, що вам або вашій дитині було введено більше цього лікарського засобу, ніж потрібно, негайно зверніться до вашого лікаря. Симптоми передозування включають ототоксичність (ушкодження вуха), втрату слуху, сильну нудоту, блювання та діарею.

Якщо ви забули прийняти Еритроміцин Панфарма

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви вважаєте, що пропустили прийняття цього лікарського засобу, негайно зверніться до вашого лікаря або будь-якого іншого медичного працівника.

Якщо ви припинили лікування Еритроміцином Панфарма

Не припиняйте використовувати цей лікарський засіб, доки ваш лікар не скаже вам про це.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію, може з'явитися висип, набряк певних частин тіла, таких як обличчя та шия, разом з труднощами дихання. У цьому випадку вам потрібно припинити використання цього лікарського засобу та негайно звернутися до служби невідкладної допомоги.

Зверніться до лікаря якнайшвидше, якщо ви відчуваєте серйозну шкірну реакцію: червоний та лущений висип з бугорками під шкірою та пухирями (пустулезний екзантематоз). Частота цього побічного ефекту вважається невідомою (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Найбільш поширені побічні ефекти включають анорексію (відсутність апетиту), нудоту, блювання, біль у животі, діарею, метеоризм, нездужання, спазми, м'який стул або діарею.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Нечасто(можуть впливати до 1 особи з 100)

• Грибкові інфекції (кандидоз) рота, супроводжувані білими плямами
• Вагінальний запалення
• Свербіння вульви у жінок
• Алергічні реакції
• Широкий висип (уртикарний висип)
• Свербіння шкіри
• Червоність шкіри, супроводжувана збільшенням кровотоку (гіперемія)
• Порушення функції печінки та жовчного міхура, виявлені за допомогою аналізу крові
• Біль або подразнення в місці ін'єкції
• Набряк та червоність вени, яка буде дуже чутливою до дотику

Рідко(можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Набряк певних частин тіла, таких як обличчя та шия (едем або алергічний ангіоедем, анафілаксія)
• Симптоми відсутності апетиту (анорексія)
• Біль у епігастрії, який поширюється на спину, супроводжуваний нудотою, блюванням, діареєю та втратою апетиту (панкреатит)
• Свербіння, супроводжуване жовтим забарвленням шкіри (жовтяниця), білими фекаліями (холестатична жовтяниця)
• Запалення суглобів
• Гарячка
• Висип
• Шкірний висип
• Запалення товстої кишки, супроводжуване сильною діареєю

Дуже рідко(можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Розкриття або погіршення рідкої хвороби, пов'язаної з м'язовою слабкістю (міастенія гравіс)
• Питання в вухах (ациклез) та втрата слуху, зазвичай тимчасова
• Нездатність печінки виконувати свою нормальну діяльність
• Нездатність нирок виконувати свою нормальну діяльність
• Серйозні шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона та еритема мультиформе)
• Лущення шкіри (токсична епідермальна некроліз)

Частота невідома(не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Біль у грудній клітці, загальне нездужання
• Нерегулярний серцевий ритм, сильні або швидкі серцеві удари
• Торакальний дискомфорт, труднощі з диханням, аномально прискорене та поверхневе дихання, біль у верхній частині хребта
• Диспное (включаючи астматичні симптоми)
• Зорові порушення, включаючи диплопію та розмитість зору
• Психічні порушення (як зміни настрою та порушення відчуття реальності)
• Замішання, галюцинації
• Чуття головокружіння, сонливість, вертігінь
• Епілептичний приступ, конвульсії
• Низький артеріальний тиск (гіпотензія)
• Порушення крові, які впливають на кров'яні клітини та зазвичай виявляються за допомогою аналізу крові
• Головні болі

Інші побічні ефекти у новонароджених та дітей

Блювання (експлозивне блювання, не жовчні) або проблеми з харчуванням та втрата апетиту (гіпертрофічна стеноз пілоруса у дітей)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Еритроміцину Панфарма

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на флаконі та коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Після відновлення:

Розбавлені розчини повинні бути використані негайно.

Не заморожуйте відновлений розчин.

Відновлений розчин: Фізико-хімічна стабільність була доведена протягом 24 годин у холодильнику (2-8°C).

Розбавлений розчин: Фізико-хімічна стабільність була доведена протягом 24 годин у холодильнику (2-8°C).

З мікробіологічної точки зору, продукт повинен бути використаний негайно.

Якщо ви не використовуєте його негайно, час та умови зберігання до використання залежать від користувача та не повинні перевищувати 24 години у холодильнику, якщо відновлення або розбавлення не були здійснені під стерильними контрольованими та валідованими умовами.

Лікарські засоби не повинні бути викинуті у водопровідні труби або у сміття. Покладіть упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів лікарських засобів у аптеці або в будь-якій іншій системі збору відходів лікарських засобів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еритроміцину Панфарма

• Активний інгредієнт - еритроміцин лактобіонат.

Кожна флакон містить 1 грам еритроміцину.

Цей лікарський засіб не містить жодного іншого компонента.

Вигляд продукту та вміст упаковки

До його реконституції Еритроміцин Панфарма є гігроскопічним порошком для інфузійного розчину, білого чи світло-жовтого кольору, розміщеного у скляному флаконі. Після реконституції розчин є прозорим і безбарвним.

Еритроміцин Панфарма випускається в упаковках по 1, 10 або 25 скляних флаконів. Можливо, що будуть випускатися лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

PANPHARMA

Z.I. DU CLAIRAY

35133 LUITRE

ФРАНЦІЯ

Відповідальна особа за виробництво:

PANPHARMA

10 RUE DU CHÊNOT

PARC D’ACTIVITÉ DU CHÊNOT

56380 BEIGNON

ФРАНЦІЯ

або

PANPHARMA

Z.I du Clairay - Fougeres - F-35133 – Франція

Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу зверніться до місцевого представника власника дозволу на маркетинг:

Pharmavic Ibérica S.L.,

C/Compositor Lehmberg Ruiz, 6

Edificio Ibiza, Oficina 7

29007 МÁLAGA, ІСПАНІЯ

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2020

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів і медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ця інформація призначена лише для медичних працівників:

Якщо ви бажаєте отримати додаткову інформацію про дані про резистентність, зверніться до характеристики еритроміцину або Еритроміцину Панфарма.

Посологія

Застосування у дорослих та у дітей старших 12 років або з масою тіла понад 40 кг

Рекомендована доза становить 1-2 г на добу, що відповідає 25 мг/кг/добу у розділених дозах (зазвичай 3-4 дози).

Важкі інфекції

У разі важких інфекцій дозу можна збільшити до 4 г на добу, що відповідає 50 мг/кг/добу.

Максимальна добова доза становить 4 г.

Застосування у дітей до 12 років або з масою тіла до 40 кг

Від 1 місяця до 12 років: Добова доза для немовлят та дітей до 12 років для лікування більшості інфекцій становить 15-20 мг еритроміцину/кг маси тіла, розділених на 3-4 дози. Цю дозу можна подвоєну залежно від індикації.

Новонароджені (від народження до 1 місяця)

10-15 мг/кг/добу, розділених на 3 дози.

Погіршення функції нирок або печінки

Пацієнти з печінковою недостатністю:

Коли функція печінки нормальна, еритроміцин концентрується в печінці та виділяється з жовчю. Хоча невідомо, який ефект має порушення функції печінки на виділення еритроміцину та його період напіввиведення в цій популяції пацієнтів, слід бути обережним при призначенні антибіотика в цих випадках, особливо у пацієнтів з гострою печінковою недостатністю, які отримують високі дози еритроміцину. У цьому випадку необхідний контроль серичних концентрацій та зменшення дози.

Пацієнти з нирковою недостатністю:

Низкий відсоток виділення з сечею вказує на те, що не потрібно змінювати схему дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю (ніркова недостатність легкого чи середнього ступеня, з кліренсом креатиніну понад 10 мл/хв).

Однак повідомлялося про випадки токсичності у пацієнтів з нирковою недостатністю середнього чи важкого ступеня, і в цих випадках рекомендується коригування дози.

• Призначаючи дози ≥4 г/добу, можна збільшити ризик втрати слуху, індукованої еритроміцином, у пацієнтів похилого віку, особливо у тих, хто має ниркову або печінкову недостатність.
• Коли є ниркова недостатність середнього чи важкого ступеня (з концентрацією креатиніну в сироватці крові 2,0 мг/дл, ниркова недостатність з анурією), максимальна добова доза для підлітків старших 14 років та дорослих (з масою тіла понад 50 кг) становить 2 г еритроміцину на добу.
• У разі важкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 10 мл/хв) слід зменшити дозу еритроміцину до 50-75% від звичайної дози, з урахуванням звичайної схеми лікування. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 2 г.

Еритроміцин не видаляється під час гемодіалізу чи перитонеального діалізу. Тому у пацієнтів, які регулярно проходять діаліз, не рекомендується додаткова доза.

Популяція похилого віку

Доза для дорослих повинна призначатися з обережністю. Пацієнти похилого віку, особливо ті, хто має знижену функцію нирок або печінки, можуть мати більший ризик втрати слуху, індукованої еритроміцином, якщо їм призначені дози еритроміцину 4 г/добу або вище.

Форма застосування

Обережності, які слід вживати до обробки або застосування лікарського засобу

Для ознайомлення з інструкціями щодо реконституції лікарського засобу перед застосуванням зверніться до розділу 6.6.

Еритроміцин можна застосовувати шляхом інфузії або інтерміттенної інфузії.

Інфузія повинна застосовуватися протягом 60 хвилин, оскільки швидка інфузія може спричинити місцеву іритацію та подовження інтервалу QT, аритмію чи гіпотонію. У разі пацієнтів, які мають фактори ризику або анамнез аритмій, інфузія повинна застосовуватися протягом тривалого періоду.

Для підготовки інфузійних розчинів для інтерміттенної інфузії слід використовувати мінімум 200 мл розчинника для зменшення появи венозної іритації.

Концентрація еритроміцину не повинна перевищувати 5 мг/мл, і рекомендується концентрація еритроміцину 1 мг/мл (розчин 0,1%).

Еритроміцин слід застосовувати лише внутрішньовенно. Інтраартеріальна ін'єкція абсолютно протипоказана, оскільки може спричинити ангіоспазм, супроводжуваний ішемією. Також протипоказані внутрішньом'язова ін'єкція та внутрішньовенна ін'єкція болусом.

Лікування інфузією слід замінити пероральним застосуванням через 2-7 днів. Після зникнення симптомів лікування еритроміцином слід продовжувати ще 2-3 дні для досягнення повної ефективності.

Обережності та попередження

Новонароджені та діти

Якщо ваша дитина блює або з'являється іритація, пов'язана з годуванням, зверніться до лікаря негайно, оскільки існує ризик гіпертрофічної стенози пілоруса (ГСП), який спричиняє вибухові блювання без жовчі. Якщо можливі вигоди від цього лікарського засобу не перевищують можливі ризики, його не слід застосовувати у дітей.

Реконституція

Кожен флакон призначений для одного застосування.

Потрібно два етапи: реконституція та розведення.

1. Реконституція:на цьому етапі не слід використовувати розчин хлориду натрію 0,9%.
1. Для того, щоб розчин був адекватним, слід легенько потрясти флакон, щоб видалити порошок перед реконституцією.
2. Підготуйте початковий розчин, який відповідає 50 мг/мл еритроміцину, додавши 20 мл води для ін'єкцій до вмісту флакону Еритроміцину Панфарма. Коли ви додаєте розчинник, переконайтеся, що він вступає в контакт з усією внутрішньою поверхнею флакону (наприклад, тримаючи флакон горизонтально).
3. Сильно потрясіть, поки не розчиниться повністю. Розчин може бути важким для отримання та триватиме кілька хвилин.

Розчин, отриманий після реконституції, можна зберігати в холодильнику протягом 24 годин.

1. Розведення

Слід використовувати лише розчин хлориду натрію 0,9% або розчин глюкози 5%.

• У разі інтерміттенної інфузії: розчин підготували шляхом змішування вмісту реконституйованого флакону Еритроміцину Панфарма (20 мл) з 200 мл або 500 мл одного з розчинників для розведення, отримуючи кінцеву концентрацію розчину 5 мг/мл або 2 мг/мл, відповідно.
• У разі безперервної інфузії: розчин підготували шляхом змішування вмісту реконституйованого флакону Еритроміцину Панфарма (20 мл) з 500 мл або 1000 мл одного з розчинників для розведення, отримуючи кінцеву концентрацію розчину 2 мг/мл або 1 мг/мл, відповідно.

Розведений розчин можна зберігати в холодильнику протягом 24 годин. Розведений розчин слід застосовувати без додавання будь-яких інших речовин.

У разі дитячої популяції слід коригувати кількість початкового розчину, який буде розведено, та об'єм інфузії згідно з обраною схемою дозування залежно від маси тіла дитини.

Після реконституції

Розведені розчини слід застосовувати негайно.

Видалення незастосованого лікарського засобу та всіх матеріалів, які були в контакті з ним, повинно здійснюватися згідно з місцевими правилами.

Несумісності

Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими, крім тих, які використовуються під час реконституції.

Розчин еритроміцину лактобіонату не слід змішувати з антибіотиками β-лактаму, аміноглікозидами, тетрациклінами, хлорамфеніколом, колістином, амінофіліном, барбітуратами, фенітоїном, гепарином, фенотіазином, рибофлавіном (вітаміном Б2), вітаміном Б6 та вітаміном С, оскільки це може змінити рівень pH та знижує стабільність лактобіонату еритроміцину.

Обережність:Не слід використовувати розчини хлориду натрію чи інші розчини, які містять неорганічні солі, для підготовки початкового розчину (див. розділ «Реконституція»), оскільки можуть з'явитися осади.