Даріфенацін Арісто

Інструкція для пацієнта: інформація для пацієнта

Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Дарифенацин Арісто, 15 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Дарифенацин

Перед прийомом препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дарифенацин Арісто і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Дарифенацин Арісто
• 3. Як приймати препарат Дарифенацин Арісто
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дарифенацин Арісто
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дарифенацин Арісто і для чого він призначений

Як діє препарат Дарифенацин Арісто

Препарат Дарифенацин Арісто зменшує активність гіперактивного сечового міхура. Це дозволяє тримати більші перерви між відвідуваннями туалету і збільшує об'єм сечі, який міхур може утримувати.

Коли застосовується препарат Дарифенацин Арісто

Препарат Дарифенацин Арісто належить до групи препаратів, що розслабляють м'язи сечового міхура. Препарат застосовується у дорослих пацієнтів для симптоматичного лікування станів гіперактивності сечового міхура, таких як: нагальна потреба відвідування туалету, часті відвідування туалету та (або) у разі, коли пацієнту не вдається вчасно дійти до туалету і він мокне (нагальна нетримання сечі).

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Дарифенацин Арісто

Коли не приймати препарат Дарифенацин Арісто:

• якщо пацієнт має алергію на дарифенацин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• якщо у пацієнта є утримання сечі (неспроможність спорожнити міхур).
• якщо у пацієнта є затримка вмісту шлунка (труднощі з спорожненням шлунка).
• якщо у пацієнта є неусунена глаукома з вузьким кутом фільтрації (підвищене тиск у очах, яке не лікується належним чином).
• якщо у пацієнта є міастенія (хвороба, що характеризується нетиповою втомою і слабкістю певних м'язів).
• якщо у пацієнта є важке виразкове запалення товстої кишки або токсичне розширення товстої кишки (гостре розширення товстої кишки, викликане ускладненням інфекції або запалення).
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції печінки.
• якщо пацієнт приймає препарати, які сильно зменшують активність деяких ферментів

печінки, такі як циклоспорин (препарат, що застосовується при трансплантації для захисту від відторгнення органу або при інших станах, наприклад, ревматоїдному артриті або атопічному дерматиті), верапаміл (препарат, що зменшує тиск крові, регулює ритм серця та застосовується при лікуванні стенокардії), протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол та ітраконазол - див. пункт «Препарат Дарифенацин Арісто та інші препарати»), а також деякі противірусні препарати (наприклад, ритонавір) - див. пункт «Препарат Дарифенацин Арісто та інші препарати».

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Дарифенацин Арісто обговоріть це з лікарем:

• якщо у пацієнта є нейропатія автономної нервової системи (ушкодження нервів, що беруть участь у спілкуванні між мозком та внутрішніми органами, м'язами, шкірою та судинами, що регулюють життєві функції, включаючи ритм серця, тиск крові та функцію кишечника) - лікар раніше проінформує пацієнта, якщо у нього є таке діагноз.
• якщо у пацієнта є стан, при якому один або декілька органів у черевній порожнині перемістилися вгору до грудної клітки через отвір у діафрагмі, викликаючи загору та часте відрижку.
• коли пацієнт має труднощі з сечовипусканням або випускає сечу слабким струменем.
• якщо у пацієнта є важкі запори (2 або менше 2 дефекацій на тиждень).
• якщо у пацієнта є порушення рухових функцій травного тракту.
• якщо у пацієнта є непрохідність травного тракту (будь-яке порушення проходження вмісту кишечника або шлунка, наприклад, звуження одźвієрника, нижньої частини шлунка) - лікар повинен раніше проінформувати пацієнта про її існування.
• якщо пацієнт приймає препарати, які можуть викликати або загострювати стан запалення стравоходу, наприклад, пероральні бісфосфонати (група препаратів, що захищають від втрати маси кісток, застосовувані при лікуванні остеопорози).
• якщо пацієнт лікується від глаукоми з вузьким кутом фільтрації.
• якщо у пацієнта є порушення функції печінки.
• якщо у пацієнта є запалення сечових шляхів або інші порушення функції нирок.
• якщо у пацієнта є гіперактивний м'яз, який контролює спорожнення міхура, що може викликати випадкове сечовипускання (стан, званий гіперактивністю детрузора) - лікар проінформує пацієнта, чи пацієнт страждає від цієї хвороби.
• якщо у пацієнта є захворювання серця.

Якщо у пацієнта є будь-який з цих станів, необхідно проінформувати лікаря перед прийомом препарату Дарифенацин Арісто.
Під час лікування препаратом Дарифенацин Арісто необхідно негайно проінформувати лікаря та припинити прийом препарату Дарифенацин Арісто у разі виникнення набухання обличчя, губ, язика та (або) горла (симптоми набухання судин).

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Дарифенацин Арісто у дітей та підлітків (у віці до 18 років).

Препарат Дарифенацин Арісто та інші препарати

Належить повідомити лікаря або фармацевту про всі приймані зараз або останнім часом препарати, включаючи ті, що видавалися без рецепта. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, оскільки, можливо, лікар буде мусить змінити дозу препарату Дарифенацин Арісто та (або) інших препаратів:

• деякі антибіотики (наприклад, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин та рифампіцин),
• протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол та ітраконазол - див. пункт «Коли не приймати препарат Дарифенацин Арісто», флуконазол, тербінафін),
• препарати, що застосовуються для зменшення активності імунної системи, наприклад, після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин - див. пункт «Коли не приймати препарат Дарифенацин Арісто»),
• противірусні препарати (наприклад, ритонавір - див. пункт «Коли не приймати препарат Дарифенацин Арісто»),

препарати, що застосовуються для лікування психічних розладів (наприклад, тіоридазин),

• деякі антидепресивні препарати (наприклад, іміпрамін та пароксетин), деякі протидргавкові препарати (наприклад, карбамазепін, барбітурати),
• деякі препарати, що застосовуються для лікування захворювань серця (наприклад, верапаміл - див. пункт «Коли не приймати препарат Дарифенацин Арісто», флекайнід, дигоксин та хінідин),
• деякі препарати, що застосовуються для лікування захворювань шлунка (наприклад, циметидин),
• інші протимускаринові препарати (наприклад, толтеродин, оксибутинін та флавоксат).

Належить також проінформувати лікаря про прийом препаратів, що містять зiele діуретика.

Препарат Дарифенацин Арісто з їжею та питтям

Вживання їжі не має впливу на дію препарату Дарифенацин Арісто. Сок грейпфрута може взаємодіяти з препаратом Дарифенацин Арісто. Належить проінформувати лікаря про регулярне вживання соку грейпфрута.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Дарифенацин Арісто під час вагітності.
Належить бути обережним при прийомі препарату Дарифенацин Арісто під час годування грудьми.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Дарифенацин Арісто може викликати такі симптоми, як: головокружіння, замазане зір, безсоння або сонливість. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів під час прийому препарату Дарифенацин Арісто необхідно звернутися до лікаря за порадою щодо зміни дозування або застосування альтернативного методу лікування. У разі виникнення цих симптомів не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини. У разі дарифенацину ці дії виникали не дуже часто (див. пункт 4).

3. Як приймати препарат Дарифенацин Арісто

Препарат Дарифенацин Арісто завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. У разі відчуття, що дія препарату Дарифенацин Арісто надто сильна або надто слабка, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Яку дозу препарату Дарифенацин Арісто прийняти

Рекомендована початкова доза препарату, а також у пацієнтів віком понад 65 років, становить 7,5 мг на добу.
У залежності від реакції на лікування, лікар може збільшити дозу препарату Дарифенацин Арісто до 15 мг на добу, два тижні після початку лікування.
Ці дози можна застосовувати у пацієнтів з легкими порушеннями функції печінки або нирок.
Таблетки препарату Дарифенацин Арісто слід приймати один раз на добу, запиваємої рідиною, найкраще о тієї самої пори дня.
Таблетку можна приймати під час їжі або між їжею. Таблетку слід проковтнути цілою. Не слід її жувати, ділити або розчавлювати.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дарифенацин Арісто

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, кількості таблеток або випадкового прийому таблеток іншою особою, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні.
У разі звернення за медичною допомогою важливо мати при собі цю інструкцію та решту таблеток з упаковки, щоб можна було показати їх лікарю. Особи, які прийняли більшу дозу, ніж рекомендована, можуть відчувати сухість у роті, страждати від запорів, головного болю, нудоти та сухості слизової оболонки носа. Передозування препарату Дарифенацин Арісто може викликати виникнення важких симптомів, які потребують негайного лікування у лікарні.

Пропуск прийому препарату Дарифенацин Арісто

Якщо пацієнт забув прийняти препарат Дарифенацин Арісто о звичайній порі, він повинен прийняти препарат якнайшвидше, якщо тільки не настав час прийому наступної дози препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання прийому препарату Дарифенацин Арісто

Лікар проінформує пацієнта про те, як довго триватиме лікування препаратом Дарифенацин Арісто.
Не слід занадто рано припиняти лікування через відсутність негайної дії препарату.
Міхур потребує деякого часу, щоб пристосуватися до лікування. Пацієнт повинен завершити курс лікування, призначений лікарем.
Якщо лікування не дає помітних результатів, необхідно поговорити про це з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти препарату Дарифенацин Арісто зазвичай легкі та тимчасові.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

Важкі алергічні реакції, включаючи набухання, головним чином обличчя та шиї (набухання судин).

Інші побічні ефекти

Дуже часто (могуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб)

Сухість у роті, запори.

Часто (могуть стосуватися не більше ніж 1 з 10 осіб)

Головний біль, біль у животі, нудота, блювота, сухість очей, сухість слизової оболонки носа.

Не дуже часто (могуть стосуватися не більше ніж 1 з 100 осіб)

Стан втоми, випадковий травм, набухання обличчя, високий тиск крові, діарея, метеоризм з відходженням газів, виразка слизової оболонки ротової порожнини, підвищення активності ферментів печінки (що свідчить про порушення функції печінки), набухання, включаючи набухання кистей, стоп або ніг, головокружіння, безсоння, сонливість, порушення мислення, риніт (алергічний риніт), кашель, задишка, сухість шкіри, свербіж, висип, піт, порушення зору, включаючи замазане зір, порушення смаку, порушення або інфекції нирок та сечових шляхів, імпотенція, виділення з poxви та свербіж poxви, біль у міхурі, неспроможність спорожнити міхур.

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних)

Депресивний настрій та (або) зміна настрою, галюцинації.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: (044) 279-65-44, факс: (044) 279-65-44.
Веб-сайт: [www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Дарифенацин Арісто

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Відсутні особливі заходи обережності щодо зберігання лікарського засобу.
• Не застосовуйте, якщо ви помітили ознаки пошкодження або знищення упаковки.
• Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Належить запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дарифенацин Арісто

Препарат Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

• Активною речовиною препарату є дарифенацин. Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 7,5 мг дарифенацину (у вигляді дарифенацину гідроброміду).
• Інші компоненти препарату: Ядро таблетки:фосфат кальцію, гіпромелоза 2208, стеарин магнію Покриття:гіпромелоза 2910, діоксид титану, макрогол 4000 та тальк.

Препарат Дарифенацин Арісто, 15 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

• Активною речовиною препарату є дарифенацин. Кожна таблетка з пролонгованим вивільненням містить 15 мг дарифенацину (у вигляді дарифенацину гідроброміду).
• Інші компоненти препарату: Ядро таблетки:фосфат кальцію, гіпромелоза 2208, стеарин магнію Покриття:гіпромелоза 2910, діоксид титану, макрогол 6000, тальк, жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172).
• жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E 172).

Як виглядає препарат Дарифенацин Арісто та що містить упаковка

Таблетки Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, з пролонгованим вивільненням білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям, з гравіюванням «7,5» з однієї сторони та діаметром 8 мм.
Таблетки Дарифенацин Арісто, 15 мг, з пролонгованим вивільненням світло-коралові, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром 8 мм.
Таблетки випускаються в блистерах, які містять 14, 28, 49 або 98 таблеток з пролонгованим вивільненням у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Арісто Фарма ТОВ
вул. Балетова, 30
02167, м. Київ
тел. +38 (044) 502 66 77

Виробник

Арісто Фарма ГмбХ
вул. Валленродер Штрасе, 8-10
13435, Берлін
Німеччина

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія
Дарифенацин Арісто
Іспанія
Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Нідерланди
Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Німеччина
Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Польща
Дарифенацин Арісто
Португалія
Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Велика Британія
Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням
Італія
Дарифенацин Арісто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки з пролонгованим вивільненням

Дата останньої актуалізації інструкції: