ВЕСУРОЛ 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Весурол 5 мг таблетки, покриті оболонкою EFG

Соліфенацин, суцинат

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Весурол і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Весурола
3. Як приймати Весурол
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Весурола

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Весурол і для чого він використовується

Активна речовина Весурола належить до групи антихолінергічних лікарських засобів. Ці лікарські засоби використовуються для зменшення активності гіперактивного сечового міхура. Це дозволяє вам мати більше часу перед тим, як вам потрібно буде відвідати туалет, і збільшує кількість сечі, яку ваш сечовий міхур може утримувати.

Весурол використовується для лікування симптомів гіперактивного сечового міхура. Ці симптоми включають: сильну і раптову потребу в відвідуванні туалету без попередження, часте відвідування туалету або випадіння сечі через те, що ви не встигаєте відвідати туалет вчасно.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Весурола

Не приймайте Весурол

• якщо ви алергічні на суцинат соліфенацину або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас є труднощі з відвідуванням туалету або з повним спорожненням сечового міхура (уретральна ретенція),
• якщо у вас є важка патологія шлунка або кишечника (включаючи токсичний мегаколон, ускладнення, пов'язане з виразковим колітом),
• якщо ви страждаєте на м'язову хворобу, звану міастенією гравіс, яка може спричинити надмірну слабкість певних м'язів,
• якщо ви страждаєте на гіпертонію очей з поступовою втратою зору (глаукому),
• якщо ви піддаєтеся гемодіалізу,
• якщо у вас є важка патологія печінки,
• якщо ви страждаєте на важку патологію нирок або середню патологію печінки і одночасно приймаєте лікарські засоби, які можуть зменшити видалення соліфенацину з організму (наприклад, кетоконазол). Ваш лікар або фармацевт повідомить вам, якщо це так.

Перед початком лікування соліфенацином повідомте вашому лікареві, якщо у вас є або була будь-яка з вищезазначених хвороб.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

• якщо у вас є проблеми з відвідуванням туалету (обструкція сечового міхура) або з сечовиділенням (наприклад, слабкий потік сечі). Ризик накопичення сечі в сечовому міхурі (уретральна ретенція) значно вищий,

• якщо у вас є обструкція травного тракту (запор),
• якщо у вас є підвищений ризик зменшення активності травного тракту (рухів шлунка і кишечника). Ваш лікар повідомить вам, якщо це так,
• якщо ви страждаєте на важку патологію нирок,
• якщо у вас є середня патологія печінки,
• якщо ви страждаєте на гастроезофагеальну рефлюксну хворобу або на пептичну виразку,
• якщо у вас є порушення нервової системи (автономна нейропатія).

Діти та підлітки

Цейлікарський засібне слід використовувати у дітей та підлітків молодших 18 років.

Повідомте вашому лікареві перед початком лікування цим лікарським засобом, якщо будь-яка з вищезазначених обставин колись траплялася з вами.

Перед початком лікування соліфенацином ваш лікар оцінить, чи є інші причини вашої частої потреби в відвідуванні туалету (наприклад, серцева недостатність або патологія нирок). Якщо у вас є інфекція сечового тракту, ваш лікар призначить вам антибіотик (лікування проти певних бактеріальних інфекцій).

Використання Весурола з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Особливо важливо повідомити вашому лікареві, якщо ви приймаєте:

• інші антихолінергічні лікарські засоби, дія і побічні ефекти яких можуть збільшитися,
• холінергічні лікарські засоби, оскільки вони можуть зменшити дію соліфенацину,
• лікарські засоби, такі як метоклопрамід або цисаприд, які прискорюють роботу травного тракту. Соліфенацин може зменшити їхню дію,
• лікарські засоби, такі як кетоконазол, ритонавір, нелфінавір, інтраконазол, верапаміл і дилтіазем, які зменшують швидкість видалення соліфенацину з організму,
• лікарські засоби, такі як рифампіцин, фенітоїн і карбамазепін, оскільки вони можуть збільшити швидкість видалення соліфенацину з організму,
• лікарські засоби, такі як біфосфонати, які можуть спричинити або загострити запалення стравоходу (езофагіт).

Використання Весурола з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Цей лікарський засіб можна приймати з або без харчових продуктів, згідно з вашими бажаннями.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Не слід використовувати соліфенацин, якщо ви вагітні, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно.

Не використовувати соліфенацин під час лактації, оскільки соліфенацин може потрапляти до молока матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Соліфенацин може спричинити розмитість зору та іноді сонливість або втому. Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини.

Попередження щодо допоміжних речовин

Весурол містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте на непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Весурол

Інструкціїдлявашогоправильноговикористання

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ви повинні проковтнути таблетку цілою з будь-якою рідиною. Його можна приймати з або без харчових продуктів, згідно з вашими бажаннями. Не розчавлюйте таблетки.

Рекомендована доза становить 5 мг на добу, якщо ваш лікар не призначив вам 10 мг на добу.

Якщо ви прийняли більше Весурола, ніж потрібно

У разі передозування або випадкової прийому зверніться до вашого лікаря або фармацевта негайно, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб і кількість, прийняту.

Симптоми при передозуванні можуть включати: головний біль, сухість у роті, запаморочення, сонливість і розмитість зору, сприйняття речей, яких немає (галюцинації), надмірне збудження, судоми, труднощі з диханням, збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія), накопичення сечі в сечовому міхурі (уретральна ретенція), і розширення зіниць (мідріаз).

Якщо ви забули прийняти Весурол

Якщо ви забули прийняти дозу в звичайний час, прийміть її, як тільки вам нагадаєте, якщо тільки це не час прийому наступної дози. Ніколи не приймайте більше однієї дози на добу. Якщо у вас є будь-які сумніви, завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви припинили лікування Весуролом

Якщо ви припините приймати соліфенацин, ваші симптоми гіперактивного сечового міхура можуть повернутися або загостритися. завжди проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви думаєте про припинення лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте алергічну реакцію або важку шкіряну реакцію (наприклад, утворення пухирів і лущення шкіри), ви повинні негайно повідомити вашого лікаря або медсестру.

Було повідомлено про ангіоедем (алергію на шкірі, яка призводить до запалення, що відбувається в тканині під поверхнею шкіри) з обструкцією дихальних шляхів (труднощі з диханням) у деяких пацієнтів, які приймали суцинат соліфенацину. Якщо з'являється ангіоедем, лікування суцинатом соліфенацину слід негайно припинитиі слід прийняти відповідне лікування та/або заходи.

Соліфенацин може спричинити наступні побічні ефекти:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• сухість у роті,

Часті (можуть впливати на до 1 з 10 осіб)

• розмитість зору,
• запор, нудота, диспепсія з симптомами, такими як відчуття важкості в шлунку, біль в животі, відрижка, нудота і печія (диспепсія), нездужання шлунка.

Побічні ефекти рідкісні (можуть впливати на до 1 з 100 осіб)

• інфекція сечового тракту, інфекція сечового міхура,
• сонливість,
• анормальне сприйняття смаку (дисгевзія),
• сухість очей (іритація),
• сухість носових проходів,
• гастроезофагеальна рефлюксна хвороба,
• сухість горла,
• сухість шкіри,
• труднощі з сечовиділенням,
• втома,
• накопичення рідини в нижніх кінцівках (едем).

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати на до 1 з 1 000 осіб)

• накопичення великої кількості калових мас у товстій кишці (фекальна імпакція),
• накопичення сечі в сечовому міхурі через нездатність спорожнити сечовий міхур (уретральна ретенція),
• запаморочення, головний біль,
• воміτωση,
• свербіж, висипання на шкірі.

Побічні ефекти дуже рідкісні (можуть впливати на до 1 з 10 000 осіб)

• галюцинації, сплутаність свідомості,
• алергічна шкіряна реакція.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі доступних даних)

• зменшення апетиту, високі рівні калію в крові, які можуть спричинити аномальний ритм серця,
• збільшення тиску в очах,
• зміни в електричній активності серця (ЕКГ), нерегулярні серцеві скорочення (Торсад де Пуант),
• розлади голосу,
• розлади печінки,
• слабкість м'язів,
• розлади нирок.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України Website: [вставте посилання]. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Весурола

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов збереження.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Весурола

• Активна речовина - суцинат соліфенацину 5 мг (еквівалентно 3,8 мг соліфенацину).
• Інші компоненти (допоміжні речовини):

Ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, лактоза моногідрат, гіпромелоза (Е464) і стеарат магнію.

Покриття таблетки: гіпромелоза (Е464), макрогол, тальк, діоксид титану (Е171) і оксид заліза жовтого (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Весурол 5 мг - круглі таблетки жовтого кольору.

Таблетки Весурол 10 мг - круглі таблетки рожевого кольору з рискою на одному з боків. Таблетку можна розділити на дві рівні половини

Таблетки Весурол випускаються в блистерах по 30 таблеток.

Власник дозволу на промислове виготовлення та відповідальна особа за виробництво

Kern Pharma, S.L.

Venus, 72 - Пол. Інд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:Грудень 2014

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua/