Дактарін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Дактарин, 20 мг/г, лікувальний пудер для розпилення на шкіру

Міконазол нітрат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, і для чого він використовується
• 2. Важливі відомості перед використанням препарату Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру
• 3. Як використовувати препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, і для чого він використовується

Препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, містить активну речовину міконазол.
Міконазол має антимікотичну дію, зокрема проти дерматофітів і дріжджів, а також бактеріостатичну дію
проти грам-позитивних паличок і коків. Міконазол також використовується для лікування грибкових інфекцій,
що ускладнюються вторинними бактеріальними інфекціями.
Міконазол зазвичай усуває свербіж шкіри, який часто супроводжує грибкові інфекції, викликані
дерматофітами і дріжджами. Свербіж зникає до появи інших ознак одужання.

Показання до застосування

Препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, показаний для лікування:

• грибкової інфекції міжпальцевої області стоп („спортивна стопа”),
• грибкової інфекції пахвової області. Препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, також може бути застосований профілактично до внутрішньої частини взуття та шкарпеток.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру

на шкіру

Коли не слід використовувати препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру:

• якщо пацієнт має алергію на міконазол, інші подібні антимікотичні препарати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• для лікування грибкових інфекцій волосистої частини голови, слизових оболонок, нігтів та пошкодженої шкіри.

Остережності та попередження

Перш ніж почати використовувати препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
У разі появи симптомів алергії або подразнення шкіри лікування слід припинити
і звернутися до лікаря.
Відповідно уникайте контакту препарату Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру з очима.
Препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, містить тальк. Слід уникати вдихання пудру, щоб
zapобігти подразненню дихальних шляхів. З цієї причини препарат слід застосовувати з особливою обережністю
під час лікування немовлят і дітей.

Препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, необхідно контролювати антикоагулянтну діяльність. Дія і побічні ефекти, пов'язані з застосуванням деяких інших препаратів (наприклад, пероральних гіпоглікемічних засобів та фенітоїну), при їхньому одночасному застосуванні з препаратом Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, можуть посилитися. Слід бути обережним при одночасному застосуванні інших препаратів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар повинен зважити потенційне ризик, пов'язаний з застосуванням препарату, щодо очікуваних терапевтичних вигод. Не встановлено, чи проникає активна речовина препарату – міконазол – до грудного молока. З цієї причини у жінок, які годують грудьми, препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, може бути застосований тільки за призначенням лікаря.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Не спостерігалося впливу препарату на здатність водіння транспортних засобів і роботу з машинами.

Препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, містить етанол

Цей препарат містить 255 мг алкоголю (етанолу) у кожній дозі (2550 мг), що еквівалентно 100 мг/г (10% мас./об.).
Препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, може викликати печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, застосовується на уражені ділянки шкіри, зазвичай 2 рази на добу. Перед застосуванням потрясіть.
У разі, якщо препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, застосовується одночасно з препаратом Дактарин, крем, рекомендується застосовувати обидві форми препарату 1 раз на добу.
Препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, профілактично застосовується 1 раз на добу до внутрішньої частини взуття та шкарпеток.
Тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів залежно від місця та тяжкості ураження.
Після зникнення всіх симптомів і уражень лікування повинно бути продовжено протягом至少 1 тижня.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря .

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру

Застосування препарату надто часто може викликати подразнення шкіри, яке зазвичай зникає після припинення застосування препарату.
Негайно зверніться до лікаря у разі випадкового прийняття препарату всередину або випадкової інгаляції препарату.
Препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, призначений тільки для застосування на шкіру, не для перорального застосування.
Випадкова інгаляція:
Випадкова інгаляція великої кількості препарату Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, може викликати удушення дихальних шляхів. Зупинка дихання повинна бути лікована шляхом інтенсивної підтримуючої терапії та введення кисню. У разі появи порушень дихання лікар може розглянути можливість застосування інтубації трахеї, видалення заліглих мас і застосування штучної вентиляції легень.

Пропуск застосування препарату Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Частота появи можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:
дуже рідко (виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів).
Після випуску препарату на ринок дуже рідко спостерігалися: реакції гіперчутливості, включаючи тяжкі, такі як анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк, кропив'янка, контактний дерматит, висип, червоність, свербіж, дерматит, світлі плями на шкірі, відчуття печіння на шкірі, порушення в місці застосування, включаючи подразнення, печіння, свербіж, відчуття тепла в місці застосування препарату Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в прохолодному і сухому місці. Захистіть від прямого впливу сонячного світла і температури.
Продукт є дуже легкозаймистим. Балон під тиском: нагрівання загрожує вибухом. Зберігайте далеко від джерел тепла, гарячих поверхонь, іскр, відкритого вогню та інших джерел займання.
Паління заборонено. Не розпилюйте над відкритим вогнем або іншим джерелом займання. Не проколюйте чи не спалюйте, навіть після використання. Не піддавайте впливу температури вище 50°C.
Не застосовуйте препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, що робити з лікарськими засобами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру

Активною речовиною препарату є міконазол нітрат. 1 г лікувального пудеру для розпилення на шкіру містить
20 мг міконазолу нітрату.
Інші компоненти: тальк, гекторитовий стеарилсульфонат, сорбітан сесквіолеат, етанол, пропелент.

Як виглядає препарат Дактарин, лікувальний пудер для розпилення на шкіру, і що містить упаковка

Препарат має форму лікувального пудеру для розпилення на шкіру.
Упаковка препарату являє собою балон під тиском, який містить 100 г лікувального пудеру для розпилення на шкіру.

Відповідальна особа:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Офіс 5, 6 та 7, Блок 5
Висока вулиця, Таллагт
Дублін 24, D24 YK8N
Ірландія

Імпортер:

JNTL Consumer Health (France) SAS
Домен де Мегремон
Валь де Рей, 27100
Франція
Для отримання більш детальної інформації зверніться до:
електронна пошта: [email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: