Дактарін

УПАКОВКА ДОДАТКОВА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Дактарин

20 мг/г, крем

Міконазол нітрат

Необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Перелік вмісту інструкції

• 1. Що таке препарат Дактарин, крем і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Дактарин, крем
• 3. Як застосовувати препарат Дактарин, крем
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дактарин, крем
• 6. Вміст упаковки та інші інформації

1. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ ДАКТАРИН, КРЕМ І ДЛЯ ЧОГО ВИНЬ ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Препарат Дактарин, крем містить активну речовину міконазол. Міконазол діє проти грибкової інфекції, зокрема проти дерматофітів і дріжджів, а також проти бактерій, таких як грам-позитивні палички і ziarenkowce.
Міконазол також застосовується для лікування грибкових інфекцій, які супроводжуються вторинною бактеріальною інфекцією.
Міконазол зазвичай усуває свербіж шкіри, який часто супроводжує грибкові інфекції, викликані дерматофітами і дріжджами. Свербіж проходить до появи інших ознак одужання.

Показання до застосування

Препарат Дактарин, крем показаний для лікування грибкових інфекцій шкіри, викликаних дерматофітами, дріжджами та іншими грибами, такими як: грибкова інфекція голови, тулуба, рук, грибкова інфекція пахвин і
грибкова інфекція міжпальцевих проміжків ніг (спортивна нога).
У зв'язку з бактеріцидною дією препарату Дактарин, крем, він може бути застосований для лікування грибкових інфекцій, які супроводжуються вторинною бактеріальною інфекцією (наприклад, pieluszkowe запалення шкіри).

2. ІНФОРМАЦІЯ ВАЖЛИВА ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ ДАКТАРИН, КРЕМ

Коли не слід застосовувати препарат Дактарин, крем:

• якщо пацієнт має алергію на міконазол, інші подібні протигрибкові препарати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6),
• у разі лікування грибкових інфекцій волосистої частини голови, слизових оболонок, нігтів та на пошкодженій шкірі.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Дактарин, крем слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі появи ознак алергії або подразнення шкіри лікування слід припинити і
звернутися до лікаря.
Слід уникати контакту препарату Дактарин, крем з очима.

Препарат Дактарин, крем та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнєчасно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, необхідно контролювати антикоагулянтну діяльність. Дія і побічні ефекти, пов'язані з застосуванням деяких інших препаратів (наприклад, пероральних препаратів, які знижують рівень цукру в крові, і фенітоїну), при їх спільному застосуванні з препаратом Дактарин, крем, можуть посилитися.
Слід бути обережним під час спільного застосування інших препаратів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар буде розглядати співвідношення потенційного ризику, пов'язаного з застосуванням препарату, щодо
очікуваних терапевтичних вигод. Не встановлено, чи активна речовина препарату - міконазол,
проникає до молока матері. З цієї причини у жінок, які годують грудьми, препарат Дактарин, крем може бути
застосований тільки за призначенням лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не спостерігається вплив препарату на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Дактарин, крем містить 2 мг бензойної кислоти в кожному г крему

Бензойна кислота може викликати місцеве подразнення. Бензойна кислота може збільшувати
ризик жовтяниці (жовтізація шкіри і білкової оболонки очей) у новонароджених (до 4 тижня життя).

Препарат Дактарин, крем містить бутілгідроксанізол

Препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактне запалення шкіри) або подразнення
очей і слизових оболонок.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ ДАКТАРИН, КРЕМ

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Препарат Дактарин, крем застосовується на уражені ділянки шкіри, зазвичай 2 рази на добу.
У разі, якщо препарат Дактарин, крем застосовується одночасно з препаратом Дактарин, лікувальний порошок,
рекомендується застосовувати обидві форми препарату раз на добу.
Тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів залежно від місця та ступеня ураження.
Після зникнення всіх симптомів і уражень лікування слід продовжувати протягом
мінімум 1 тижня.
У разі відчуття, що дія препарату є занадто сильною або занадто слабкою, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендованої дози препарату Дактарин, крем

Занадто часте застосування препарату може викликати подразнення шкіри, яке зазвичай проходить після
припинення застосування препарату.
Слід негайно звернутися до лікаря у разі випадкового прийому препарату.
Препарат Дактарин, крем призначений лише для застосування на шкіру, не для перорального застосування.

Пропуск застосування препарату Дактарин, крем

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Дактарин, крем

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, препарат Дактарин, крем може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони
відбуваються.
Частота появи можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином: дуже рідко (відбуваються рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів).
Після введення препарату на ринок дуже рідко спостерігалися: реакції гіперчутливості, включаючи важкі,
як реакції анафілаксії та ангіоневротичний набряк, кропив'янка, контактне запалення шкіри,
висип, червоність, свербіж, запалення шкіри, світлі плями на шкірі, відчуття печіння на шкірі,
порушення в місці застосування, включаючи подразнення, печіння, свербіж, відчуття тепла в місці
застосування препарату Дактарин, крем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ ДАКТАРИН, КРЕМ

Не зберігати при температурі вище 25℃.
Зберігати в місці, недоступному для дітей та захищеному від світла.
Не застосовувати препарат Дактарин, крем після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як усунути лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ІНФОРМАЦІЇ

Що містить препарат Дактарин, крем

• Активною речовиною препарату є міконазолу нітрат. 1 г крему містить 20 мг міконазолу нітрату.
• Інші компоненти: макрогол 6 і макрогол 32 гліцериди стеаринової кислоти, макрогологліцериди олеїнової кислоти, парафінова олія, бутілгідроксанізол, бензойна кислота, очищена вода.

Як виглядає препарат Дактарин, крем і що містить упаковка

Упаковка препарату - тюбик, який містить 30 г крему, розміщений у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за реєстрацію препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за реєстрацію препарату в Греції, країні експорту:

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Айгіалеяс & Епідавру 4
15125 Марусі
Греція

Виробник:

Janssen Pharmaceutica NV
Турнхаутсевег 30
2340 Берсе
Бельгія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на реєстрацію в Греції, країні експорту: 6792/12-02-2015
8533/6-2-2007
Номер дозволу на паралельний імпорт: 411/19

Дата затвердження інструкції: 24.10.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]