Дактарін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Дактарин(Дактарин 2%-крем)

20 мг/г (2%), крем

Міконазол нітрат
Дактарин і Дактарин 2%-крем є різними торговими назвами одного і того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.
Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Дактарин, крем і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Дактарин, крем
• 3. Як застосовувати препарат Дактарин, крем
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дактарин, крем
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Дактарин, крем і для чого він застосовується

Препарат Дактарин, крем містить активну речовину міконазол. Міконазол діє проти грибків, зокрема проти дерматофітів і дріжджів, а також проти бактерій, зокрема проти грам-позитивних паличок і коків.
Міконазол також застосовується для лікування грибкових інфекцій, які супроводжуються вторинною бактеріальною інфекцією.
Міконазол зазвичай усуває свербіж шкіри, який часто супроводжує грибкові інфекції, викликані дерматофітами і дріжджами. Свербіж зникає до появи інших ознак одужання.

Показання до застосування

Препарат Дактарин, крем показаний для лікування грибкових інфекцій шкіри, викликаних дерматофітами, дріжджами і іншими грибками, такими як: грибкова інфекція голови, тулуба, рук, грибкова інфекція пахвінної ділянки і грибкова інфекція міжпальцевої ділянки ніг (спортивна нога).
У зв'язку з бактеріцидною дією препарату Дактарин, крем, він може застосовуватися для лікування грибкових інфекцій, які супроводжуються вторинною бактеріальною інфекцією (наприклад, пелюшкова дерматит).

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Дактарин, крем

Коли не застосовувати препарат Дактарин, крем:

• якщо пацієнт має алергію на міконазол, інші подібні протигрибкові препарати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у разі лікування грибкових інфекцій волосяної шкіри голови, слизових оболонок, нігтів та на пошкодженій

шкірі.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Дактарин, крем, необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі появи ознак алергії або подразнення шкіри лікування необхідно припинити і звернутися до лікаря.
Необхідно уникати контакту препарату Дактарин, крем з очима.

Препарат Дактарин, крем і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, необхідно контролювати антикоагулянтну діяльність. Дія і побічні ефекти, пов'язані з застосуванням деяких інших препаратів (наприклад, пероральних гіпоглікемічних препаратів і фенітоїну), при їхньому одночасному застосуванні з препаратом Дактарин, крем, можуть посилитися.
Необхідно бути обережним під час одночасного застосування інших препаратів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар буде розглядати співвідношення потенційного ризику, пов'язаного з застосуванням препарату, до очікуваних терапевтичних вигод. Не встановлено, чи проникає активна речовина препарату - міконазол - в грудне молоко. Через це у жінок, які годують грудьми, препарат Дактарин, крем може застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Водіння транспортних засобів і обслуговування машин

Не спостерігалося впливу препарату на водіння транспортних засобів і обслуговування машин.

Препарат Дактарин, крем містить 2 мг бензойної кислоти в кожному г крему

Бензойна кислота може викликати місцеве подразнення. Бензойна кислота може збільшувати ризик жовтяниці (жовтізація шкіри і білкових оболонок очей) у новонароджених (до 4 тижня життя).

Препарат Дактарин, крем містить бутилгідроксанізол

Препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей і слизових оболонок.

3. Як застосовувати препарат Дактарин, крем

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Препарат Дактарин, крем застосовується на уражені ділянки шкіри, зазвичай 2 рази на добу.
У разі, якщо препарат Дактарин, крем застосовується одночасно з препаратом Дактарин, лікувальний порошок, рекомендовано застосовувати обидві форми препарату 1 раз на добу.
Тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів, залежно від місця та ступеня ураження.
Після зникнення всіх симптомів і уражень лікування повинно продовжуватися протягом至少 1 тижня.
У разі відчуття, що дія препарату є надто сильною або надто слабкою, необхідно звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дактарин, крем

Застосування препарату занадто часто може викликати подразнення шкіри, яке зазвичай зникає після припинення застосування препарату.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі випадкового прийому препарату.
Препарат Дактарин, крем призначений лише для застосування на шкіру, не для перорального застосування.

Пропуск застосування препарату Дактарин, крем

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Дактарин, крем

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Дактарин, крем може викликати побічні ефекти, хоча вони не завжди з'являються у всіх пацієнтів.
Частота появи можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:
дуже рідко (з'являються рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів).
Після впровадження препарату на ринок дуже рідко спостерігалися: реакції надчутливості, включаючи важкі, такі як анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк, кропив'янка, контактний дерматит, висип, червоність, свербіж, дерматит, світлі плями на шкірі, відчуття печіння на шкірі, порушення в місці застосування, включаючи подразнення, печіння, свербіж, відчуття тепла в місці застосування препарату Дактарин, крем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрозолімські, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дактарин, крем

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати препарат Дактарин, крем після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Термін зберігання після першого відкриття: 3 місяці.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Дактарин, крем

• Активною речовиною препарату є міконазол нітрат. 1 г крему містить 20 мг міконазолу нітрату.
• Інші компоненти: бутилгідроксанізол (Е 320), бензойна кислота (Е 210), рідка парафін, макроголгліцериди олеїнові, макрогол 6 і макрогол 32 гліцерилстеарат, очищена вода.

Як виглядає препарат Дактарин, крем і що містить упаковка

Упаковка препарату - алюмінієва трубка з внутрішньою оболонкою і кришкою з поліпропілену, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск в Австрії, країні експорту:

Johnson & Johnson GmbH
Леопольд Унгар Плац 2
1190 Відень
Австрія

Виробник:

Janssen Pharmaceutica N.V.
Турнхаутсевег 30
2340 Берсе
Бельгія

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск в Австрії, країні експорту: 15.307

Номер дозволу на паралельний імпорт: 111/25

Дата затвердження інструкції: 26.03.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]