Апоморфін гідрохлорид гемігідрат
Дасептон містить апоморфін у вигляді розчину для ін'єкцій. Препарат вводиться в простір, розташований під шкірою (підшкірно), лише за допомогою спеціального ін'єкційного пристрою D-minePen.
Активною речовиною препарату Дасептон є апоморфін гідрохлорид гемігідрат. У кожному мілілітрі розчину міститься 10 мг апоморфін гідрохлориду гемігідрату.
Апоморфін гідрохлорид належить до групи препаратів, відомих як агоністи дофаміну. Препарат Дасептон використовується для лікування хвороби Паркінсона. Апоморфін допомагає скоротити час перебування в стані «off», тобто імобілізації у осіб, яких раніше лікували леводопою (іншим препаратом, що використовується для лікування хвороби Паркінсона) та (або) іншими агоністами дофаміну.
Лікар або медсестра допоможуть пацієнту розпізнати симптоми, які свідчать про необхідність використання препарату.
Хоча назва препарату містить слово «морфін», він не містить морфіну.
Перед використанням препарату Дасептон лікар проведе ЕКГ (електрокардіограму) і запитає, які інші препарати пацієнт зараз приймає. Дослідження ЕКГ буде повторено в перший день лікування, а потім у будь-який інший момент лікування, якщо лікар вважає це необхідним. Лікар буде задавати питання про захворювання пацієнта, особливо про захворювання серця. Деякі питання та дослідження можуть бути повторені під час кожної відвідування пацієнта. Якщо у пацієнта спостерігаються симптоми, пов'язані з серцем, наприклад, серцебиття, ослаблення або відчуття, ніби пацієнт зараз ослабне, про це слід негайно повідомити лікаря. Також слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта спостерігається діарея або якщо пацієнт починає приймати будь-який новий препарат.
Перед початком використання препарату Дасептон слід обговорити це з лікарем, медсестрою або фармацевтом:
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт або член його родини/опікун спостерігають появу імпульсивної поведінки або бажання вчинити дії, які можуть бути шкідливими для нього або його оточення. Такі симптоми називаються розладами імпульсивної поведінки і можуть включати такі дії, як патологічний гральний звичай, надмірне споживання їжі або витрачання грошей, надмірно підвищений статевий потяг або збільшення сексуальних інтересів та поведінки. Лікар може вирішити змінити дозу препарату або припинити лікування.
У деяких пацієнтів можуть спостерігатися симптоми, подібні до залежності, які полягають у використанні великих доз препарату Дасептон та інших препаратів, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона.
Не слід використовувати препарат Дасептон у дітей та підлітків молодших 18 років.
Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Якщо пацієнт приймає препарати, які відомо впливають на роботу серця. До них належать препарати, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин та аміодарон), депресії (у тому числі тріциклічні антидепресанти, наприклад амітріптилін та іміпрамін) та бактеріальних інфекцій (макролідні антибіотики, наприклад еритроміцин, азитроміцин та кларитроміцин) та домперидон.
Якщо пацієнт приймає ондансетрон (препарат, що використовується для лікування нудоти та блювоти), оскільки це може привести до важкого зниження артеріального тиску та втрати свідомості.
Якщо пацієнт приймає препарат Дасептон та інші препарати, він може змінити дію цих препаратів.
Це особливо важливо у випадку:
Лікар повідомить пацієнта, якщо необхідно змінити дозу апоморфіну або інших препаратів, які пацієнт приймає.
Якщо пацієнт приймає леводопу (інший препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона), а також апоморфін, лікар повинен регулярно контролювати результати аналізу крові.
Їжа та пиття не впливають на дію препарату Дасептон.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем, медсестрою або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Препарат Дасептон не слід використовувати у вагітних жінок, якщо це не абсолютно необхідно.
Не відомо, чи проникає Дасептон у грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна обговорити це з лікарем. Лікар повідомить пацієнтку, чи слід продовжувати годування грудьми, чи припинити його та продовжувати приймати препарат, чи відмовитися від нього.
Дасептон може спричинити сонливість та сильне бажання спати. Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо Дасептон так впливає на пацієнта.
Натрій метабісульфіт у рідких випадках може спричинити алергічні реакції з симптомами, такими як висип, свербіж шкіри, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, набряк або червоність язика. Якщо такі побічні ефекти виникнуть, слід негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні.
Дасептон містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на 10 мл, тобто препарат вважається «безнатрійним».
Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендацією лікаря. Якщо виникнуть сумніви, слід звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта.
Перед використанням препарату Дасептон лікар упевниться, що пацієнт переносить цей препарат та препарат проти блювоти, який потрібно буде приймати одночасно.
Для запобігання виникненню нудоти та блювоти не менше 2 днів перед прийняттям препарату Дасептон слід почати приймати препарат, який містить домперидон.
Кількість препарату Дасептон, яку слід використовувати, а також кількість ін'єкцій протягом доби залежать від індивідуальних потреб пацієнта. Лікар обговорить це з пацієнтом та повідомить, які дози препарату слід приймати та як часто.
Оптимальна кількість для пацієнта буде визначена під час відвідування спеціалізованої клініки.
Ін'єкційний пристрій D-minePen, який використовується для введення препарату Дасептон у вигляді розчину для ін'єкцій у картриджі, не підходить для пацієнтів, які потребують введення дози більше 6 мг на одну ін'єкцію. У таких пацієнтів слід використовувати інші препарати.
Не потрібно розбавляти препарат Дасептон перед введенням. Не слід також змішувати його з іншими препаратами.
Увага: ця упаковка НЕ містить ін'єкційний пристрій чи голки.
Дасептон у ін'єкційному пристрої призначений лише для використання разом з ін'єкційним пристроєм
Де та як вводити препарат Дасептон
Слід вийняти ін'єкційний пристрій з упаковки та видалити захисний ковпачок.
Відкрутити захисний ковпачок картриджа, обертаючи його за годинниковою стрілкою.
Ввести новий картридж.
Пересунути гвинтований стрижень до кінця, найкраще натиснувши на коліщаток пальцем.
Ввести тулійку картриджа в корпус та заблокувати її, обертаючи проти годинникової стрілки.
Слід діяти згідно з інструкцією використання голки ін'єкційного пристрою. Відірвати захисну плівку.
Натиснути на поршень.
З голки вийде кілька крапель препарату. Якщо цього не відбувається, слід повторити попередній крок.
Налаштувати目标ову дозу, обертаючи регулятор дози за годинниковою стрілкою. Коригувати дозу, обертаючи регулятор дози проти годинникової стрілки.
Для виконання ін'єкції слід натиснути на поршень до самого кінця. Тримати поршень повністю натиснутим під час введення препарату. Після введення всієї дози препарату слід зачекати 6 секунд, а потім повільно вийняти голку. Під час 6 секунд очікування поршень може бути натиснутим або залишеним вільно. Щоб упевнитися, що була введена вся доза препарату, слід перевірити, чи видно значення «0,0» у вікні контролю.
Після кожної ін'єкції слід видалити та викинути голку (правила безпечного видалення, див. пункт 5).
Надіти обережно зовнішній захисний ковпачок на голку ін'єкційного пристрою.
Обертати голку ін'єкційного пристрою, обертаючи зовнішній захисний ковпачок за годинниковою стрілкою, та безпечно видалити голку.
Інша можливість:
Помістіть зовнішній захисний ковпачок голки в відповідну клітинку доданого пучка. Отвор зовнішнього захисного ковпачка голки повинен бути направлений вгору. Зачекайте обережно та введіть голку (приєднану до ін'єкційного пристрою) в отвор ковпачка. Не торкаючись ковпачка, сильно натисніть та оберніть ін'єкційний пристрій проти годинникової стрілки, що сприятиме від'єднанню голки.
Після кожного використання ін'єкційного пристрою слід надіти на нього насадку.
Слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Не слід припиняти використання препарату Дасептон без попередньої згоди з лікарем.
Якщо виникнуть будь-які подальші сумніви, пов'язані з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Якщо виникне алергічна реакція, слід припинитиприйняття препарату Дасептон та негайнозвернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні.
Симптоми алергічної реакції можуть включати:
Препарат Дасептон іноді може спричинити наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 особи з 10):
Часто (можуть виникнути не більше, ніж у 1 особи з 10):
Незbyt часто (можуть виникнути не більше, ніж у 1 особи з 100):
Рідко (можуть виникнути не більше, ніж у 1 особи з 1000):
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти допоможе зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та етикетці після скорочення: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25˚С.
Не слід зберігати в холодильнику чи заморожувати.
Завжди зберігати картридж в зовнішній упаковці, щоб захистити від світла.
Умови зберігання такі самі після першого відкриття, як і під час між прийомами доз.
Якщо пацієнт почав використовувати новий картридж з препаратом, його можна використовувати до 15 днів.
Після цього часу не слід знову використовувати картридж з препаратом. Слід використовувати новий картридж.
Не слід використовувати препарат, якщо розчин змінив колір на зелений. Препарат можна використовувати лише, якщо розчин прозорий, безбарвний до жовтуватого та не містить твердих частинок.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активною речовиною препарату є апоморфін гідрохлорид гемігідрат. Кожен мілілітр препарату Дасептон містить 10 мг апоморфін гідрохлориду гемігідрату.
Препарат Дасептон доступний у картриджах об'ємом 3 мл, які містять 30 мг апоморфін гідрохлориду гемігідрату.
Інші компоненти препарату:
Інформація про натрій метабісульфіт, див. підпункт «Дасептон містить натрій метабісульфіт» у пункті 2.
Дасептон є прозорим, безбарвним до жовтуватого розчином для ін'єкцій, без твердих частинок, поставляється у картриджах з безбарвного скла типу I, з пробкою з бромобутилової гуми, алюмінієвою кришкою (flip-off) та упаковкою з гуми бромобутилової/синтетичного поліізопрену, розміщених на пластиковій тарілці в паперовій коробці.
Кожен картридж містить 3 мл розчину для ін'єкцій. У паперовій коробці міститься 5 картриджів.
EVER Neuro Pharma GmbH
ОбербургAU 3
4866 Унтерах-ам-Аттерзе
Австрія
Австрія
Дасептон® 10 мг/мл ін'єкційний розчин у картриджі
Бельгія
Дасептон® 10 мг/мл розчин для ін'єкцій у картриджі
Болгарія
Дасептон® 10 мг/мл ін'єкційний розчин у картриджі
Чехія
Дасептон®
Німеччина
Дасептон® 10 мг/мл ін'єкційний розчин у картриджі
Данія
Дасептон®
Іспанія
Дасептон® 10 мг/мл ін'єкційний розчин у картриджі EFG
Фінляндія
Дасептон® 10 мг/мл ін'єкційний розчин, розчин, картридж
Франція
Допацептін® 10 мг/мл ін'єкційний розчин у картриджі
Греція
Допацептін® 10 мг/мл ін'єкційний розчин у картриджі
Хорватія
Дасептон® 10 мг/мл розчин для ін'єкцій у картриджі
Угорщина
Дасептон® 10 мг/мл ін'єкційний розчин у картриджі
Ірландія
Дасептон® 10 мг/мл розчин для ін'єкцій у картриджі
Італія
Допацептін® 10 мг/мл ін'єкційний розчин у картриджі
Люксембург
Дасептон® 10 мг/мл ін'єкційний розчин у картриджі
Нідерланди
Дасептон® 10 мг/мл розчин для ін'єкцій у картриджі
Норвегія
Дасептон®
Польща
Дасептон® 10 мг/мл розчин для ін'єкцій у картриджі
Португалія
Дасептон® 10мг/мл ін'єкційний розчин у картриджі
Румунія
Дасептон® 10 мг/мл ін'єкційний розчин у картриджі
Швеція
Дасептон® 10 мг/мл ін'єкційний розчин, розчин, картридж
Словенія
Дасептон® 10 мг/мл розчин для ін'єкцій у картриджі
Словаччина
Дасептон® 10мг/мл ін'єкційний розчин у картриджі
Сполучене Королівство (Північна Ірландія) Дасептон® 10 мг/мл розчин для ін'єкцій у картриджі
Дата останньої актуалізації інструкції:10.2023
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.