Цросуво Плус

Укладена інформація для пацієнта

Кросуво Плюс, 5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Кросуво Плюс, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Кросуво Плюс, 20 мг + 10 мг, покриті таблетки

Кросуво Плюс, 40 мг + 10 мг, покриті таблетки

Розувастатин + Езетиміб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інформацією, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке препарат Кросуво Плюс і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Кросуво Плюс
• 3. Як використовувати препарат Кросуво Плюс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кросуво Плюс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Кросуво Плюс і для чого він використовується

Препарат Кросуво Плюс містить дві різні активні речовини в одній покритій таблетці. Однією з активних речовин є кальцієва сіль розувастатину, яка належить до групи препаратів, званих статинами, а другою активною речовиною є езетиміб. Препарат Кросуво Плюс використовується для зниження рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ХМЛ) і тригліцеридів у крові. Крім того, препарат підвищує рівень "доброго" холестерину (ВЛП). Цей препарат знижує рівень холестерину, діючи двома способами: зменшуючи кількість холестерину, який всмоктується в кишечнику, та кількість холестерину, який виробляється організмом. У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на загальне самопочуття, оскільки не дає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінах кровоносних судин, що може привести до їх звуження. Іноді ці звужені судини можуть бути заблоковані, що може перервати кровотік до серця або мозку, що може привести до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину може дозволити зменшити ризик інфаркту міокарда, інсульту або інших подібних проблем зі здоров'ям. Препарат Кросуво Плюс використовується у пацієнтів, у яких сама dieta не достатня для підтримання нормального рівня холестерину. Під час прийому препарату Кросуво Плюс необхідно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину. Лікарі можуть призначити препарат Кросуво Плюс, якщо пацієнт вже приймає розувастатин та езетиміб у такій самій дозі. Препарат Кросуво Плюс використовується у випадках:

• підвищеного рівня холестерину у крові (первинної гіперхолестеролемії).

Препарат Кросуво Плюс не впливає на зниження маси тіла.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Кросуво Плюс

Коли не слід використовувати препарат Кросуво Плюс:

• якщо пацієнт має алергію на езетиміб, розувастатин або будь-який інший компонент препарату (перелічені в пункті 6);
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції нирок;
• якщо у пацієнта є повторювані або невияснені порушення або болі м'язів (міопатія);
• якщо пацієнт приймає препарат циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення органу);
• якщо пацієнт приймає комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовується для лікування вірусної інфекції, відомої як гепатит С);
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Кросуво Плюс, вона повинна негайно припинити лікування і проконсультуватися з лікарем. Жінки репродуктивного віку повинні уникати вагітності під час лікування препаратом Кросуво Плюс, використовуючи ефективні методи контрацепції. Крім того, не слід використовувати розувастатин у дозі 40 мг (максимальна доза):
• якщо пацієнт має помірні порушення функції нирок (у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем);
• якщо пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо пацієнт є азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці або індійці);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують рівень холестерину, відомі як фібрати (див. пункт "Препарат Кросуво Плюс і інші препарати");
• якщо у пацієнта раніше виникла важка шкіряна реакція або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки в роті після прийому препарату Кросуво Плюс або інших подібних препаратів. Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Кросуво Плюс, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є захворювання нирок;
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є повторювані або невияснені порушення або болі м'язів, пацієнт має проблеми з м'язами або вони виникли в родині або якщо раніше під час прийому інших препаратів, які знижують рівень холестерину, виникли порушення м'язів. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть невияснені болі м'язів або порушення, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям або гарячкою. Слід також повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта є тривале слабіння м'язів;
• якщо у пацієнта є міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі тих, які беруть участь у диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або викликати міастенію (див. пункт 4).
• якщо пацієнт є азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці або індійці). Лікарі встановлять відповідну для пацієнта дозу препарату Кросуво Плюс;
• якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування інфекцій, включаючи інфекції, викликані вірусом HIV або вірусним гепатитом С, наприклад лопінавір/ритонавір та (або) атазанавір; див. пункт "Препарат Кросуво Плюс і інші препарати";
• якщо у пацієнта є важка дихальна недостатність;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують рівень холестерину, відомі як фібрати. Див. пункт "Препарат Кросуво Плюс і інші препарати";
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо у пацієнта є порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• якщо пацієнт є у віці понад 70 років (оскільки лікар повинен встановити відповідну для пацієнта початкову дозу препарату Кросуво Плюс;
• якщо пацієнт зараз приймає або приймав протягом останніх 7 днів препарат під назвою фузидова кислота (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у вигляді ін'єкції. Слід тимчасово припинити прийом препарату Кросуво Плюс. Лікарі покажуть, коли можна безпечно відновити прийом препарату Кросуво Плюс. Комбінація фузидової кислоти та препарату Кросуво Плюс може викликати важкі проблеми з м'язами (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. пункт 4;

Під час прийому препарату Кросуво Плюс було відзначено виникнення важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити прийом препарату Кросуво Плюс і негайно звернутися до лікаря. Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Кросуво Плюс. У деяких пацієнтів статини можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження цього ефекту проводиться просте дослідження крові, яке дозволяє виявити підвищену активність ферментів печінки у крові. Через це лікар буде регулярно призначати це дослідження крові (тест функції печінки) під час лікування препаратом Кросуво Плюс. важливо звернутися до лікаря, який призначить проведення певних лабораторних досліджень. Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час прийому цього препарату. Пацієнти, у яких є високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Кросуво Плюс у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Кросуво Плюс і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, або планує приймати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів:

• циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення органу. Під час комбінації з розувастатином відбувається посилення її ефекту). Не слід використовувати препарат Кросуво Плюс під час прийому циклоспорину;
• препарати, які розріджують кров, наприклад варфарин, аценокумарол або флундіон (їхній ефект та ризик виникнення кровотечі можуть бути посилені під час комбінації з препаратом Кросуво Плюс, тикагрелор або клопідогрел;
• даролутамід (використовується для лікування раку);
• інші препарати, які знижують рівень холестерину, відомі як фібрати, які також впливають на зниження рівня тригліцеридів у крові (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). Під час комбінації з ними відбувається посилення ефекту розувастатину;
• холестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину), оскільки він впливає на дію езетимібу;
• будь-який з перелічених нижче препаратів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекції, викликані вірусом HIV або вірусним гепатитом С, які приймаються окремо або у комбінації з іншими препаратами (див. пункт "Попередження та обережність"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір;
• препарати проти нудоти, які містять алюміній і магній (використовуються для нейтралізації кислотності шлунку; вони знижують рівень розувастатину в крові). Можна уникнути цього ефекту, приймаючи ці препарати через 2 години після прийому розувастатину;
• еритроміцин (антібіотик). Під час комбінації з ним відбувається зниження ефекту розувастатину;
• фузидова кислота. Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту, слід тимчасово припинити прийом препарату Кросуво Плюс. Лікарі покажуть, коли можна безпечно відновити прийом препарату Кросуво Плюс. Комбінація фузидової кислоти та препарату Кросуво Плюс може викликати важкі проблеми з м'язами (рабдоміоліз) у рідких випадках. Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. пункт 4;
• оральні контрацептиви (так звані "пілі"). Відбувається підвищення рівня статевих гормонів, які всмоктуються з пілюлі;
• гормональна терапія (підвищення рівня статевих гормонів у крові);
• regorafenib (використовується для лікування раку). Якщо пацієнт потрапляє до лікарні або лікується від іншої хвороби, він повинен повідомити медичний персонал, що приймає препарат Кросуво Плюс.

Препарат Кросуво Плюс та алкоголь

Не слід приймати препарат Кросуво Плюс у дозі 40 мг+10 мг (максимальна доза), якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.

Вагітність і годування грудьми

Не слід використовувати препарат Кросуво Плюс, якщо пацієнтка є вагітною, планує завагітніти або підозрює, що може бути вагітною. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Кросуво Плюс, вона повинна негайно припинити прийом цього препарату і негайно повідомити про це лікаря. Під час лікування препаратом Кросуво Плюс жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції. Не слід використовувати препарат Кросуво Плюс під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Не слід очікувати, що препарат Кросуво Плюс буде впливати на здатність водіння транспортних засобів або використання техніки. Однак слід врахувати, що у деяких осіб можуть виникнути головокружіння після прийому препарату Кросуво Плюс. Якщо після прийому цього препарату виникнуть головокружіння, слід звернутися до лікаря, перш ніж пацієнт буде водити транспортний засіб або використовувати техніку.

Препарат Кросуво Плюс містить лактозу

Таблетки препарату Кросуво Плюс містять цукор під назвою лактоза. Якщо раніше було встановлено, що пацієнт не переносить деякі цукри, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.

3. Як використовувати препарат Кросуво Плюс

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Під час прийому препарату Кросуво Плюс слід дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину, та займатися фізичними вправами. Рекомендована добова доза для дорослих становить одну таблетку певної потужності. Препарат Кросуво Плюс слід приймати один раз на добу. Препарат можна приймати о будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Слід проковтнути кожну таблетку цілком, запивши водою. Препарат слід приймати о тієї самої пори кожного дня. Препарат Кросуво Плюс не підходить для початку лікування. Початок лікування або зміна дозування, якщо це необхідно, повинні проводитися шляхом прийому активних речовин у вигляді окремих препаратів. Тільки після встановлення відповідних доз можна використовувати препарат Кросуво Плюс у відповідній дозі. Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Вона використовується лише у пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту міокарда або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Регулярні дослідження холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його підтримки на нормальному рівні слід проводити регулярні контрольні відвідування у лікаря та дослідження крові.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Кросуво Плюс

Слід звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні, оскільки може знадобитися медична допомога.

Пропуск прийому препарату Кросуво Плюс

Слід пропустити пропущену дозу та прийняти наступну заплановану дозу о стаій порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Кросуво Плюс

Якщо пацієнт хоче припинити прийом препарату Кросуво Плюс, він повинен проконсультуватися з лікарем. Після припинення прийому препарату Кросуво Плюс рівень холестерину може знову підвищитися. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути.

Слід припинити прийом препарату Кросуво Плюс і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• отеча обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може викликати труднощі з диханням та ковтанням;
• синдром Стівенса-Джонсона (включаючи висип, порушення функції суглобів та вплив на кров'яні клітини);
• розрив м'язу;
• червоні, плоскі, круглі або овальні плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виникнення такого типу важких висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона);
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату). У разі виникнення нетипового болю м'язів, який триває довше, ніж можна було б очікувати, слід негайно звернутися до лікаря. У рідких випадках ці порушення можуть привести до потенційно загрозливого для життя ушкодження м'язів, відомого як рабдоміоліз, яке проявляється поганим самопочуттям, гарячкою та порушенням функції нирок.

Для визначення частоти виникнення побічних ефектів використовуються нижченаведені терміни:

• дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб);
• часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб);
• не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб);
• рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб);
• дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб, включаючи окремі повідомлення).

Часті побічні ефекти:

• головний біль;
• запор;
• нудота;
• боль м'язів;
• слабкість;
• головокружіння;
• цукровий діабет. Його виникнення є більш ймовірним, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе артеріальне тиску. Лікарі будуть контролювати стан пацієнта під час прийому цього препарату;
• боль у животі;
• діарея;
• вздування (надмір газів у шлунку);
• втома;
• підвищення результатів лабораторних досліджень, які оцінюють активність деяких ферментів печінки (амінотрансфераз).

Не дуже часті побічні ефекти:

• висипка, свербіж, кропив'янка;
• збільшення кількості білка в сечі - зазвичай проходить самостійно без потреби припинення прийому розувастатину;
• підвищення результатів деяких лабораторних досліджень крові, які оцінюють функцію м'язів (CK);
• кашель;
• нудота;
• згага;
• боль у суглобах;
• спазми м'язів;
• боль у шиї;
• зменшення апетиту;
• боль;
• боль у грудній клітці;
• припливи;
• високе артеріальне тиску;
• поколювання;
• сухість у роті;
• стан запалення шлунку;
• боль у спині;
• слабіння м'язів;
• боль у руках та ногах;
• отеча, особливо на руках та ногах.

Рідкі побічні ефекти:

стан запалення підшлункової залози, який викликає сильний біль у животі, який може променіювати до спини, зниження кількості тромбоцитів у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти:

жовтяниця (жовтізація шкіри та очей), стан запалення печінки (гепатит), наявність слідів крові в сечі, ушкодження нервів у ногах та руках (наприклад, оніміння), втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома:

задишка, отеча, порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, порушення статевої сфери, депресія, проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та (або) задишка або гарячка, травма сухожилля, постійне слабіння м'язів, кам'яниця жовчного міхура або запалення жовчного міхура (яке може викликати біль у животі, нудоту, блювоту), міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі тих, які беруть участь у диханні), міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникне слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або задишка.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти можна також zgолошувати подміотові, відповідальному за випуск препарату. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Кросуво Плюс

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Кросуво Плюс

• Активними речовинами препарату є розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію) та езетиміб. Кросуво Плюс 5 мг+10 мг: кожна таблетка містить 5,20 мг розувастатину кальцію (що відповідає 5 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу. Кросуво Плюс 10 мг+10 мг: кожна таблетка містить 10,40 мг розувастатину кальцію (що відповідає 10 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу. Кросуво Плюс 20 мг+10 мг: кожна таблетка містить 20,80 мг розувастатину кальцію (що відповідає 20 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу. Кросуво Плюс 40 мг+10 мг: кожна таблетка містить 41,60 мг розувастатину кальцію (що відповідає 40 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу.
• Інші компоненти: Ядро таблетки (однакове для всіх потужностей): мікрокристалічна целюлоза (Е460), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551), стеарин магнію (Е572), повідон К30 (Е1201), кроскармелоза натрію (Е468), лаурилсульфат натрію (Е487), лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910 (Е464), склад оболонки: Кросуво Плюс 5 мг + 10 мг: Опадрі Жовтий, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521), жовтий оксид заліза (Е172), тальк (Е553b), червоний оксид заліза (Е171), Кросуво Плюс 10 мг + 10 мг: Опадрі Бежевий, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521), жовтий оксид заліза (Е172), тальк (Е553b), Кросуво Плюс 20 мг + 10 мг: Вівакоат Жовтий, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521), жовтий оксид заліза (Е172), тальк (Е553b), Кросуво Плюс 40 мг + 10 мг: Опадрі Білий, лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521).

Як виглядає препарат Кросуво Плюс і що містить упаковка

Кросуво Плюс 5 мг + 10 мг: це світло-жовті, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з покриттям діаметром близько 10 мм, з надписом "EL5" на одній стороні. Кросуво Плюс 10 мг + 10 мг: це бежеві, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з покриттям діаметром близько 10 мм, з надписом "EL4" на одній стороні. Кросуво Плюс 20 мг + 10 мг: це жовті, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з покриттям діаметром близько 10 мм, з надписом "EL3" на одній стороні. Кросуво Плюс 40 мг + 10 мг: це білі, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з покриттям діаметром близько 10 мм, з надписом "EL2" на одній стороні. Препарат Кросуво Плюс доступний в упаковках, які містять 30, 60 та 90 покритих таблеток в блистерах ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній у паперовій коробці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Дублін 24, D24PPT3 Ірландія

Виробник:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. 95, Marathonos Ave., Pikermi 19009 Аттика, Греція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словаччина/Чехія: Горім

Нідерланди: Розувастатин/езетиміб Bausch Health Ireland Limited

Дата останньої актуалізації інформації:червень 2023