Цросуво Плус

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Crosuvo Plus, 5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Crosuvo Plus, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Crosuvo Plus, 20 мг + 10 мг, покриті таблетки

Crosuvo Plus, 40 мг + 10 мг, покриті таблетки

Розувастатин + Езетиміб

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Crosuvo Plus і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Crosuvo Plus
• 3. Як використовувати препарат Crosuvo Plus
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Crosuvo Plus
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Crosuvo Plus і для чого він використовується

Препарат Crosuvo Plus містить дві різні активні речовини в одній покритій таблетці. Однією з активних речовин є кальцієва сіль розувастатину, яка належить до групи препаратів, званих статинами, а другою активною речовиною є езетиміб. Препарат Crosuvo Plus використовується для зменшення рівня холестерину в крові, зокрема загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і тригліцеридів. Крім того, препарат збільшує рівень "доброго" холестерину (ВПНП-холестерину). Цей препарат знижує рівень холестерину, діючи двома способами: зменшуючи кількість холестерину, який всмоктується в кишечнику, та кількість холестерину, який виробляється в організмі. У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на загальне самопочуття, оскільки не дає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, жирові відкладення можуть накопичуватися в стінах кровоносних судин, що може привести до їх звуження. Іноді ці звужені судини можуть бути заблоковані, що може перервати кровопостачання до серця або мозку, що може привести до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину може дозволити зменшити ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту або інших подібних проблем зі здоров'ям. Препарат Crosuvo Plus використовується у пацієнтів, у яких сама dieta не достатня для підтримання нормального рівня холестерину. Під час прийому препарату Crosuvo Plus слід дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину. Лікарі можуть призначити препарат Crosuvo Plus, якщо пацієнт вже приймає розувастатин і езетиміб у такій самій дозі. Препарат Crosuvo Plus використовується у випадках:

• підвищеного рівня холестерину в крові (первинної гіперхолестеролемії).

Препарат Crosuvo Plus не впливає на зниження маси тіла.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Crosuvo Plus

Коли не слід використовувати препарат Crosuvo Plus:

• якщо пацієнт має алергію на езетиміб, розувастатин або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції нирок;
• якщо у пацієнта є повторювані, неясні симптоми або болі в м'язах (міопатія);
• якщо пацієнт приймає препарат циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення органу);
• якщо пацієнт приймає комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовується для лікування вірусного запалення печінки типу С);
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Crosuvo Plus, вона повинна негайно припинити лікування і проконсультуватися з лікарем. Жінки репродуктивного віку повинні уникати вагітності під час лікування препаратом Crosuvo Plus, використовуючи ефективні методи контрацепції. Крім того, не слід використовувати розувастатин у дозі 40 мг (максимальна доза):
• якщо пацієнт має помірні порушення функції нирок (у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем);
• якщо пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо пацієнт є азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці або індійці);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують рівень холестерину, звані фібратами (див. пункт "Препарат Crosuvo Plus і інші препарати");
• якщо у пацієнта раніше виникла важка шкірна реакція або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки в роті після прийому препарату Crosuvo Plus або інших подібних препаратів. Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Crosuvo Plus, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є захворювання нирок;
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є повторювані або неясні симптоми або болі в м'язах, пацієнт має проблеми з м'язами або вони виникли в родині або якщо раніше під час прийому інших препаратів, які знижують рівень холестерину, виникли порушення функції м'язів. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть неясні симптоми або болі в м'язах, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям або гарячкою. Слід також повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта є тривале слабіння м'язів;
• якщо у пацієнта є міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі тих, які беруть участь у диханні) або міастенія очей (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або викликати міастенію (див. пункт 4).
• якщо пацієнт є азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці або індійці). Лікарі встановлять відповідну для пацієнта дозу препарату Crosuvo Plus;
• якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування інфекцій, включаючи інфекції, викликані вірусом HIV або вірусним запаленням печінки типу С, наприклад лопінавір/ритонавір та (або) атазанавір або симепревір; див. пункт "Препарат Crosuvo Plus і інші препарати";
• якщо у пацієнта є важка дихальна недостатність;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують рівень холестерину, звані фібратами. Див. пункт "Препарат Crosuvo Plus і інші препарати";
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо у пацієнта є порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• якщо пацієнт є у віці понад 70 років (оскільки лікар повинен встановити відповідну для пацієнта початкову дозу препарату Crosuvo Plus;
• якщо пацієнт зараз приймає або протягом останніх 7 днів приймав препарат під назвою фузидова кислота (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у вигляді ін'єкції. Слід тимчасово припинити прийом препарату Crosuvo Plus. Лікарі покажуть, коли можна безпечно відновити прийом препарату Crosuvo Plus. Комбінація фузидової кислоти та препарату Crosuvo Plus може викликати важкі проблеми з м'язами (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. пункт 4.

Під час прийому препарату Crosuvo Plus були зареєстровані важкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозінофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити прийом препарату Crosuvo Plus і негайно звернутися до лікаря. Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Crosuvo Plus. У невеликої групи пацієнтів статини можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться просте дослідження крові, яке дозволяє визначити підвищену активність ферментів печінки в крові. Через це лікар буде регулярно призначати таке дослідження крові (дослідження функції печінки) під час лікування препаратом Crosuvo Plus. важливо звернутися до лікаря, який призначить проведення певних лабораторних досліджень. Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час прийому препарату Crosuvo Plus. Пацієнти, у яких є високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та високе кров'яне тиснення, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Crosuvo Plus у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Crosuvo Plus і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про ті, які він планує приймати, включаючи ті, які можна придбати без рецепта. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів:

• циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення органу. Під час спільного прийому відбувається посилення впливу розувастатину). Не слід використовувати препарат Crosuvo Plus під час прийому циклоспорину;
• препарати, які розріджують кров, наприклад варфарин, аценокумарол або флундіон (їхній вплив та ризик виникнення кровотечі можуть бути підвищені під час спільного прийому з препаратом Crosuvo Plus, тикагрелор або клопідогрел;
• даролутамід (використовується для лікування раку);
• інші препарати, які знижують рівень холестерину, звані фібратами, які також впливають на зниження рівня тригліцеридів у крові (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). Під час спільного прийому відбувається посилення впливу розувастатину;
• холестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину), оскільки він впливає на дію езетимібу;
• будь-який з перелічених нижче препаратів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекції, викликані вірусом HIV або вірусним запаленням печінки типу С, які приймаються окремо або у складі комбінації з іншими препаратами (див. пункт "Попередження та обережність"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір;
• препарати проти нудоти, які містять алюміній та магній (використовуються для нейтралізації кислотності шлунку; вони знижують рівень розувастатину в крові). Можна уникнути цього впливу, приймаючи ці препарати через 2 години після прийому розувастатину;
• еритроміцин (антібіотик). Під час спільного прийому відбувається зниження впливу розувастатину;
• фузидова кислота. Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту, слід тимчасово припинити прийом препарату Crosuvo Plus. Лікарі покажуть, коли можна безпечно відновити прийом препарату Crosuvo Plus. Комбінація фузидової кислоти та препарату Crosuvo Plus може викликати важкі проблеми з м'язами (рабдоміоліз) у рідких випадках. Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. пункт 4;
• оральні контрацептиви (так звані "пігулки"). Відбувається підвищення рівня статевих гормонів, які всмоктуються з пігулки;
• гормональна терапія (підвищення рівня статевих гормонів у крові);
• regorafenib (використовується для лікування раку). Якщо пацієнт потрапляє до лікарні або лікується від іншої хвороби, він повинен повідомити медичний персонал, що приймає препарат Crosuvo Plus.

Препарат Crosuvo Plus та алкоголь

Не слід приймати препарат Crosuvo Plus у дозі 40 мг+10 мг (максимальна доза), якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Не слід використовувати препарат Crosuvo Plus, якщо пацієнтка є вагітною, планує завагітніти або підозрює, що може бути вагітною. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Crosuvo Plus, вона повинна негайно припинити прийом цього препарату і негайно повідомити про це лікаря. Під час лікування препаратом Crosuvo Plus жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції. Не слід використовувати препарат Crosuvo Plus під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Не слід очікувати, що препарат Crosuvo Plus буде впливати на здатність керування транспортними засобами або обслуговування машин. Тим не менш, слід врахувати, що у деяких осіб можуть виникнути головокружіння після прийому препарату Crosuvo Plus. Якщо після прийому цього препарату виникнуть головокружіння, слід звернутися до лікаря, перш ніж пацієнт буде керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Препарат Crosuvo Plus містить лактозу

Таблетки препарату Crosuvo Plus містять цукор під назвою лактоза. Якщо раніше у пацієнта було виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.

3. Як використовувати препарат Crosuvo Plus

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Під час прийому препарату Crosuvo Plus слід дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину, та займатися фізичними вправами. Рекомендована добова доза для дорослих становить одну таблетку певної потужності.

Препарат Crosuvo Plus слід приймати один раз на добу.

Препарат можна приймати о будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Слід проковтнути кожну таблетку цілою, запивши водою. Препарат слід приймати о той самий час кожного дня. Препарат Crosuvo Plus не підходить для початку лікування. Початок лікування або зміна дозування, якщо це необхідно, повинні проводитися шляхом прийому активних речовин у вигляді окремих препаратів. Тільки після встановлення відповідних доз можна використовувати препарат Crosuvo Plus у відповідній дозі. Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Вона використовується лише у пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту міокарда або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Регулярні дослідження холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та його підтримки на нормальному рівні слід проводити регулярні контрольні візити до лікаря та дослідження крові.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Crosuvo Plus

Слід звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні, оскільки може бути необхідна медична допомога.

Пропуск прийому препарату Crosuvo Plus

Слід пропустити пропущену дозу та прийняти наступну заплановану дозу о встановленому часі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Crosuvo Plus

Якщо пацієнт бажає припинити прийом препарату Crosuvo Plus, він повинен проконсультуватися з лікарем. Після припинення прийому препарату Crosuvo Plus рівень холестерину може знову підвищитися. У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути.

Слід припинити прийом препарату Crosuvo Plus і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• отеча обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може викликати труднощі з диханням та ковтанням;
• синдром токсичного шоку (у тому числі висипка, порушення функції суглобів та вплив на клітини крові);
• розрив м'язу;
• червоні, плоскі, округлі або круглі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в очах. Виступ цих важких шкірних реакцій може передувати гарячці та симптомам, подібним до грипу (синдром Стівенса-Джонсона);
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату). У разі виникнення нетипового болю в м'язах, який триває довше, ніж можна було б очікувати, слід негайно звернутися до лікаря. У рідких випадках ці симптоми можуть привести до потенційно загрозливих для життя ушкоджень м'язів, які називаються рабдоміолізом, та супроводжуються загальним поганим самопочуттям, гарячкою та порушеннями функції нирок.

Для визначення частоти виникнення побічних ефектів використовуються нижченаведені терміни:

• дуже часто (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб);
• часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 осіб);
• не дуже часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 100 осіб);
• рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 1000 осіб);
• дуже рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 з 10 000 осіб, включаючи окремі повідомлення).

Часті побічні ефекти:

• головний біль;
• запор;
• нудота;
• боль в м'язах;
• слабкість;
• головокружіння;
• цукровий діабет. Його виникнення є більш ймовірним, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жирів у крові, надмірну вагу та високе кров'яне тиснення. Лікарі будуть контролювати стан пацієнта під час прийому цього препарату;
• боль у животі;
• діарея;
• вздування (надмір газів у шлунку);
• чувство втоми;
• підвищення результатів лабораторних досліджень, які оцінюють активність деяких ферментів печінки (амінотрансфераз).

Не дуже часті побічні ефекти:

• висипка, свербіж, кропив'янка;
• збільшення кількості білка в сечі - зазвичай проходить самостійно без потреби припинення прийому розувастатину;
• підвищення результатів деяких лабораторних досліджень крові, які оцінюють функцію м'язів (CK);
• кашель;
• нудота;
• згага;
• боль у суглобах;
• спазми м'язів;
• боль у шиї;
• зменшення апетиту;
• боль;
• боль у грудній клітці;
• припливи;
• високе кров'яне тиснення;
• чувство оніміння;
• сухість у роті;
• стан запалення шлунка;
• боль у спині;
• слабіння м'язів;
• боль у руках та ногах;
• отеча, особливо на руках та ногах.

Рідкі побічні ефекти:

стан запалення підшлункової залози, який викликає сильний біль у животі, який може поширюватися на спину, зниження кількості тромбоцитів у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти:

жовтяниця (жовтізація шкіри та очей), стан запалення печінки (запалення печінки), наявність слікових кількостей крові в сечі, ушкодження нервів у ногах та руках (наприклад, оніміння), втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома:

дихальна недостатність, отеча, порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та (або) дихальна недостатність або гарячка, ушкодження сухожилля, постійне слабіння м'язів, кам'яна хвороба жовчного міхура або запалення жовчного міхура (яке може викликати біль у животі, нудоту, блювоту), міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі тих, які беруть участь у диханні), міастенія очей (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникне слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або дихальною недостатністю.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України. вул. Миколи Амосова, 33, м. Київ, 03038. Телефон: +38 (044) 279-16-4. Факс: +38 (044) 279-16-4. Електронна пошта: adr@dlr.gov.ua. Веб-сайт: www.dlr.gov.ua. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Crosuvo Plus

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препаратів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Crosuvo Plus

• Активними речовинами препарату є розувастатин (у вигляді кальцієвої солі розувастатину) та езетиміб. Crosuvo Plus 5 мг+10 мг: кожна таблетка містить 5,20 мг кальцієвої солі розувастатину (що відповідає 5 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу. Crosuvo Plus 10 мг+10 мг: кожна таблетка містить 10,40 мг кальцієвої солі розувастатину (що відповідає 10 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу. Crosuvo Plus 20 мг+10 мг: кожна таблетка містить 20,80 мг кальцієвої солі розувастатину (що відповідає 20 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу. Crosuvo Plus 40 мг+10 мг: кожна таблетка містить 41,60 мг кальцієвої солі розувастатину (що відповідає 40 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу.
• Інші компоненти: Ядро таблетки (однакове для всіх доз): мікрокристалічна целюлоза (Е460), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551), стеарин магнію (Е572), повідон К30 (Е1201), кроскармелоза натрію (Е468), лаурилсульфат натрію (Е487), лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910 (Е464), Скład оболонки: Crosuvo Plus 5 мг + 10 мг: Опадрі Жовтий, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521), жовтий оксид заліза (Е172), тальк (Е553b), червоний оксид заліза (Е172), Crosuvo Plus 10 мг + 10 мг: Опадрі Бежевий, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521), жовтий оксид заліза (Е172), тальк (Е553b), Crosuvo Plus 20 мг + 10 мг: Вівакоат Жовтий, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521), жовтий оксид заліза (Е172), тальк (Е553b), Crosuvo Plus 40 мг + 10 мг: Опадрі Білий, лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521).

Як виглядає препарат Crosuvo Plus та що містить упаковка

Crosuvo Plus 5 мг + 10 мг: це світло-жовті, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з покриттям діаметром близько 10 мм, з надписом "EL5" на одній стороні. Crosuvo Plus 10 мг + 10 мг: це бежеві, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з покриттям діаметром близько 10 мм, з надписом "EL4" на одній стороні. Crosuvo Plus 20 мг + 10 мг: це жовті, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з покриттям діаметром близько 10 мм, з надписом "EL3" на одній стороні. Crosuvo Plus 40 мг + 10 мг: це білі, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з покриттям діаметром близько 10 мм, з надписом "EL2" на одній стороні. Препарат Crosuvo Plus доступний в упаковках, які містять 30, 60 та 90 покритих таблеток в блистерах OPA/Алюміній/PVC/Алюміній у паперовій коробці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа:

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Дублін 24, D24PPT3 Ірландія

Виробник:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. 95, Marathonos Ave., Pikermi 19009 Аттика, Греція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словаччина/Чехія: Horime Голландія: Rosuvastatine/ezetimibe Bausch Health Ireland Limited Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2023