Цросуво Плус

Упаковка препарату: інформація для пацієнта

Кросуво Плюс, 5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Кросуво Плюс, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Кросуво Плюс, 20 мг + 10 мг, покриті таблетки

Кросуво Плюс, 40 мг + 10 мг, покриті таблетки

Розувастатин + Езетиміб

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Кросуво Плюс і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Кросуво Плюс
• 3. Як використовувати препарат Кросуво Плюс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Кросуво Плюс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Кросуво Плюс і для чого він використовується

Препарат Кросуво Плюс містить дві різні активні речовини в одній покритій таблетці. Однією з активних речовин є кальцієва сіль розувастатину, яка належить до групи препаратів, званих статинами, а другою активною речовиною є езетиміб. Препарат Кросуво Плюс використовується для зменшення рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і тлустих речовин, званих трігліцеридами, в крові. Крім того, препарат збільшує рівень "доброго" холестерину (ВПНП-холестерину). Цей препарат знижує рівень холестерину, діючи двома способами: зменшуючи кількість холестерину, який всмоктується в кишечнику, та кількість холестерину, який виробляється в організмі. У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на загальне самопочуття, оскільки не дає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, тлусті відкладення можуть накопичуватися в стінах кровоносних судин, що може привести до їх звуження. Іноді ці звужені судини можуть бути заблоковані, що може перервати кровоток до серця або мозку, що може привести до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину може дозволити зменшити ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту або інших подібних проблем зі здоров'ям. Препарат Кросуво Плюс використовується у пацієнтів, у яких сама dieta не достатня для підтримання нормального рівня холестерину. Під час прийому цього препарату слід дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину. Лікарі можуть призначити препарат Кросуво Плюс, якщо пацієнт вже приймає розувастатин та езетиміб у такій самій дозі. Препарат Кросуво Плюс використовується у випадку:

• підвищеного рівня холестерину в крові (первинної гіперхолестеролемії).

Препарат Кросуво Плюс не впливає на зниження маси тіла.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Кросуво Плюс

Коли не слід використовувати препарат Кросуво Плюс:

• якщо пацієнт має алергію на езетиміб, розувастатин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6);
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції нирок;
• якщо у пацієнта є повторювані, неясні симптоми або болі м'язів (міопатія);
• якщо пацієнт приймає препарат, званий циклоспорином (використовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення органу);
• якщо пацієнт приймає комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовується для лікування вірусної інфекції, відомої як гепатит С);
• якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час прийому препарату Кросуво Плюс, вона повинна негайно припинити лікування і проконсультуватися з лікарем. Жінки репродуктивного віку повинні уникати вагітності під час лікування препаратом Кросуво Плюс, використовуючи ефективні методи контрацепції. Крім того, не слід використовувати розувастатин у дозі 40 мг (максимальна доза):
• якщо пацієнт має помірні порушення функції нирок (у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем);
• якщо пацієнт має порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо пацієнт є азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці або індійці);
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують рівень холестерину, звані фібратами (див. пункт "Препарат Кросуво Плюс і інші препарати");
• якщо у пацієнта колись виникла висипка на шкірі з важким перебігом або лущення шкіри, пухирці та (або) виразки в роті після прийому препарату Кросуво Плюс або інших подібних препаратів. Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати препарат Кросуво Плюс, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є захворювання нирок;
• якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• якщо у пацієнта є повторювані або неясні симптоми або болі м'язів, пацієнт має проблеми з м'язами або вони виникли в родині або якщо раніше під час прийому інших препаратів, які знижують рівень холестерину, виникли порушення м'язової функції. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть неясні симптоми або болі м'язів, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям або гарячкою. Слід також повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта є тривале слабіння м'язів;
• якщо у пацієнта є міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі тих, які беруть участь у диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або призводити до виникнення міастенії (див. пункт 4).
• якщо пацієнт є азіатського походження (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці або індійці). Лікарі встановлять відповідну для пацієнта дозу препарату Кросуво Плюс;
• якщо пацієнт приймає препарати, які використовуються для лікування інфекцій, включаючи інфекції, викликані вірусом HIV або вірусним гепатитом С, наприклад лопінавір/ритонавір та (або) атазанавір або симепревір; див. пункт "Препарат Кросуво Плюс і інші препарати";
• якщо у пацієнта є важка дихальна недостатність;
• якщо пацієнт приймає інші препарати, які знижують рівень холестерину, звані фібратами. Див. пункт "Препарат Кросуво Плюс і інші препарати";
• якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• якщо у пацієнта є порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• якщо пацієнт є у віці понад 70 років (оскільки лікар повинен встановити відповідну для пацієнта початкову дозу препарату Кросуво Плюс;
• якщо пацієнт зараз приймає або протягом останніх 7 днів приймав препарат під назвою фузидова кислота (використовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у вигляді ін'єкції. Слід тимчасово припинити прийом цього препарату. Лікарі покажуть, коли буде можна безпечно відновити прийом препарату Кросуво Плюс. Одночасне прийом препарату Кросуво Плюс з фузидовою кислотою може у рідких випадках призвести до серйозних проблем з м'язами (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. пункт 4;

Під час прийому препарату Кросуво Плюс спостерігалося виникнення важких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на препарат з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити прийом препарату Кросуво Плюс і негайно звернутися до лікаря. Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом препарату Кросуво Плюс. У невеликої групи пацієнтів статини можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться просте дослідження крові, яке дозволяє визначити підвищену активність ферментів печінки в крові. Через це лікар буде регулярно призначати таке дослідження крові (тест функції печінки) під час лікування препаратом Кросуво Плюс. важливо звернутися до лікаря, який призначить проведення необхідних лабораторних досліджень. Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час прийому цього препарату. Пацієнти, у яких є високий рівень цукру та жиру в крові, надмірна вага та високе кров'яне тиснення, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.

Діти та підлітки

Не рекомендується використовувати препарат Кросуво Плюс у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Препарат Кросуво Плюс і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про ті, які він планує приймати, включаючи ті, які можна купити без рецепта. Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з перелічених нижче препаратів:

• циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення органу. Під час одночасного прийому відбувається посилення впливу розувастатину). Не слід використовувати препарат Кросуво Плюс під час прийому циклоспорину;
• препарати, які розріджують кров, наприклад варфарин, аценокумарол або флундіон (їх дія та ризик виникнення кровотечі можуть бути посилені під час одночасного прийому з препаратом Кросуво Плюс, тикагрелор або клопідогрел;
• даролутамід (використовується для лікування раку);
• інші препарати, які знижують рівень холестерину, звані фібратами, які також впливають на зниження рівня трігліцеридів у крові (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). Під час одночасного прийому відбувається посилення впливу розувастатину;
• холестирамін (препарат, який знижує рівень холестерину), оскільки він впливає на дію езетимібу;
• будь-який з перелічених нижче препаратів, які використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекції, викликані вірусом HIV або вірусним гепатитом С, які приймаються окремо або у складі комбінації з іншими препаратами (див. пункт "Попередження та обережність"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дасабувір, вельпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір;
• препарати проти нудоти, які містять алюміній і магній (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку; вони знижують рівень розувастатину в плазмі). Можно уникнути цього впливу, приймаючи ці препарати через 2 години після прийому розувастатину;
• еритроміцин (антібіотик). Під час одночасного прийому відбувається зниження впливу розувастатину;
• фузидова кислота. Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати фузидову кислоту, слід тимчасово припинити прийом цього препарату. Лікарі покажуть, коли буде можна безпечно відновити прийом препарату Кросуво Плюс. Одночасний прийом препарату Кросуво Плюс з фузидовою кислотою може у рідких випадках призвести до слабіння, болю або ослаблення м'язів (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. пункт 4;
• оральні контрацептиви (так звані "пігулки"). відбувається підвищення рівня гормонів, які всмоктуються з пігулки;
• гормональна терапія (підвищення рівня гормонів у крові);
• регорафеніб (використовується для лікування раку). Якщо пацієнт потрапляє до лікарні або лікується з іншою хворобою, він повинен повідомити медичний персонал, що приймає препарат Кросуво Плюс.

Препарат Кросуво Плюс та алкоголь

Не слід приймати препарат Кросуво Плюс у дозі 40 мг+10 мг (максимальна доза), якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.

Вагітність та годування грудьми

Не слід використовувати препарат Кросуво Плюс, якщо пацієнтка є вагітною, планує завагітніти або підозрює, що може бути вагітною. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування препаратом Кросуво Плюс, вона повинна негайно припинити прийом цього препарату і негайно повідомити про це лікаря. Під час лікування препаратом Кросуво Плюс жінки повинні використовувати ефективні методи контрацепції. Не слід використовувати препарат Кросуво Плюс під час годування грудьми, оскільки не відомо, чи проникає препарат у грудне молоко.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Не слід очікувати, що препарат Кросуво Плюс буде впливати на здатність керувати транспортними засобами або управління механізмами. Однак слід врахувати, що у деяких осіб після прийому препарату Кросуво Плюс можуть виникнути головокружіння. Якщо після прийому цього препарату виникнуть головокружіння, слід звернутися до лікаря, перш ніж пацієнт буде керувати транспортним засобом або управляти механізмами.

Препарат Кросуво Плюс містить лактозу

Таблетки препарату Кросуво Плюс містять цукор під назвою лактоза. Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.

3. Як використовувати препарат Кросуво Плюс

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Під час прийому препарату Кросуво Плюс слід дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину, та займатися фізичними вправами. Рекомендована добова доза для дорослих становить одну таблетку певної потужності. Препарат Кросуво Плюс слід приймати один раз на добу. Препарат можна приймати о будь-якій порі дня, незалежно від прийому їжі. Слід проковтнути кожну таблетку цілою, запивши водою. Препарат слід приймати о тієї самої порі кожного дня. Препарат Кросуво Плюс не підходить для початку лікування. Початок лікування або зміна дозування, якщо це необхідно, повинні проводитися шляхом прийому активних речовин у вигляді окремих препаратів. Лише після встановлення відповідних доз можна використовувати препарат Кросуво Плюс у відповідній дозі. Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Вона використовується лише у пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту міокарда або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Регулярні дослідження холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та підтримання його на нормальному рівні слід проводити регулярні контрольні відвідування лікаря та дослідження крові.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Кросуво Плюс

Слід звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні, оскільки може бути необхідна медична допомога.

Пропуск прийому препарату Кросуво Плюс

Слід пропустити пропущену дозу та прийняти наступну заплановану дозу о стаій порі. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Кросуво Плюс

Якщо пацієнт бажає припинити прийом препарату Кросуво Плюс, він повинен проконсультуватися з лікарем. Після припинення прийому препарату Кросуво Плюс рівень холестерину може знову підвищитися. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути.

Слід припинити прийом препарату Кросуво Плюс і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• отеча обличчя, губ, язика та (або) горла, яке може викликати труднощі з диханням та ковтанням;
• синдром точниоподібний (у тому числі висипка, порушення функції суглобів та вплив на клітини крові);
• розрив м'язу;
• червоні, плоскі, тарілчасті або округлі плями на тулубі, часто з пухирцями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Поширення такого типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона);
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до препарату). Якщо виникнуть нетипові болі м'язів, які тривають довше, ніж можна було б очікувати, слід негайно звернутися до лікаря. У рідких випадках ці симптоми можуть призвести до потенційно загрозливих для життя ушкоджень м'язів, відомих як рабдоміоліз, які проявляються поганим самопочуттям, гарячкою та порушеннями функції нирок.

Для визначення частоти виникнення побічних ефектів використовуються нижченаведені терміни:

• дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб);
• часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб);
• не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб);
• рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб);
• дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб, включаючи окремі повідомлення).

Часті побічні ефекти:

• головний біль;
• запор;
• нудота;
• болі м'язів;
• слабіння;
• головокружіння;
• цукровий діабет. Його виникнення є більш ймовірним, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жиру в крові, надмірну вагу та високе кров'яне тиснення. Лікарі будуть контролювати стан пацієнта під час прийому цього препарату;
• болі в животі;
• діарея;
• вздування (надмір газів у кишечнику);
• чуття втоми;
• підвищення результатів лабораторних досліджень, які оцінюють активність деяких ферментів печінки (амінотрансфераз).

Не дуже часті побічні ефекти:

• висипка, свербіж, кропив'янка;
• збільшення кількості білка в сечі - зазвичай проходить самостійно без необхідності припинення прийому розувастатину;
• підвищення результатів деяких лабораторних досліджень крові, які оцінюють функцію м'язів (CK);
• кашель;
• нудота;
• згага;
• болі в суглобах;
• спазми м'язів;
• болі в шиї;
• зменшення апетиту;
• болі;
• болі в грудній клітці;
• удари гарячки;
• високе кров'яне тиснення;
• чуття оніміння;
• сухість у роті;
• стан запалення шлунка;
• болі в спині;
• слабіння м'язів;
• болі в руках і ногах;
• отеча, особливо на руках і ногах.

Рідкі побічні ефекти:

стан запалення підшлункової залози, який викликає сильний біль в животі, який може поширюватися на спину, зниження кількості тромбоцитів у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти:

жовтяниця (жовтізація шкіри та очей), стан запалення печінки (гепатит), наявність слідів крові в сечі, ушкодження нервів у ногах і руках (наприклад, оніміння), втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома:

дихальна недостатність, отеча, порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та (або) дихальна недостатність або гарячка, ушкодження сухожилля, постійне слабіння м'язів, кам'яна хвороба жовчного міхура або запалення жовчного міхура (яке може викликати біль в животі, нудоту, блювоту), міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі тих, які беруть участь у диханні), міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей). Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникне слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або дихальна недостатність.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України Ал. Єрохімських, 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Кросуво Плюс

Препарат слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Кросуво Плюс

• Активними речовинами препарату є розувастатин (у вигляді розувастатину кальцію) та езетиміб. Кросуво Плюс 5 мг+10 мг: кожна таблетка містить 5,20 мг розувастатину кальцію (що відповідає 5 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу. Кросуво Плюс 10 мг+10 мг: кожна таблетка містить 10,40 мг розувастатину кальцію (що відповідає 10 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу. Кросуво Плюс 20 мг+10 мг: кожна таблетка містить 20,80 мг розувастатину кальцію (що відповідає 20 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу. Кросуво Плюс 40 мг+10 мг: кожна таблетка містить 41,60 мг розувастатину кальцію (що відповідає 40 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу.
• Інші компоненти: Ядро таблетки (однакове для всіх потужностей): мікрокристалічна целюлоза (Е460), колоїдний безводний діоксид кремнію (Е551), стеарат магнію (Е572), повідон К30 (Е1201), кроскармелоза натрію (Е468), лаурилсульфат натрію (Е487), лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910 (Е464), Склад оболонки: Кросуво Плюс 5 мг + 10 мг: Опадрі Єллоу, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521), жовтий оксид заліза (Е172), тальк (Е553б), червоний оксид заліза (Е171), Кросуво Плюс 10 мг + 10 мг: Опадрі Беж, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521), жовтий оксид заліза (Е172), тальк (Е553б), Кросуво Плюс 20 мг + 10 мг: Вівакоат Єллоу, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521), жовтий оксид заліза (Е172), тальк (Е553б), Кросуво Плюс 40 мг + 10 мг: Опадрі Вайт, лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521).

Як виглядає препарат Кросуво Плюс та що містить упаковка

Кросуво Плюс 5 мг + 10 мг: це світло-жовті, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з покриттям діаметром близько 10 мм, з надписом "EL5" на одній стороні. Кросуво Плюс 10 мг + 10 мг: це бежеві, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з покриттям діаметром близько 10 мм, з надписом "EL4" на одній стороні. Кросуво Плюс 20 мг + 10 мг: це жовті, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з покриттям діаметром близько 10 мм, з надписом "EL3" на одній стороні. Кросуво Плюс 40 мг + 10 мг: це білі, круглі, двосторонньо-випуклі таблетки з покриттям діаметром близько 10 мм, з надписом "EL2" на одній стороні. Препарат Кросуво Плюс доступний в упаковках, які містять 30, 60 та 90 покритих таблеток в блистерах ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній у паперовій коробці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Бауш Хелс Айрленд Лімітед 3013 Лейк Драйв Сітівест Бізнес Кемпус Дублін 24, D24PPT3 Ірландія

Виробник:

ЕЛПЕН Фармацевтична Компанія Інк. 95, Маратонос Авеню, Пікермі 19009 Аттика, Греція

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словаччина/Чехія: Горіме

Нідерланди: Розувастатин/езетиміб Бауш Хелс Айрленд Лімітед Дата останньої актуалізації брошури:червень 2023