Цросуво Плус

Інструкція до застосування лікарського засобу: інформація для пацієнта

Кросуво Плюс, 5 мг + 10 мг, покриті таблетки

Кросуво Плюс, 10 мг + 10 мг, покриті таблетки

Кросуво Плюс, 20 мг + 10 мг, покриті таблетки

Кросуво Плюс, 40 мг + 10 мг, покриті таблетки

Розувастатин + Езетиміб

Перш ніж використовувати лікарський засіб, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Кросуво Плюс і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Кросуво Плюс
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Кросуво Плюс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Кросуво Плюс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Кросуво Плюс і для чого він призначений

Лікарський засіб Кросуво Плюс містить дві різні активні речовини в одній покритій таблетці. Однією з активних речовин є кальцієва сіль розувастатину, яка належить до групи лікарських засобів, званих статинами, а другою активною речовиною є езетиміб.
Лікарський засіб Кросуво Плюс призначений для зменшення рівня загального холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНП-холестерину) і тлустих речовин, званих трігліцеридами, в крові. Крім того, цей лікарський засіб збільшує рівень "хорошого" холестерину (ВПНП-холестерину).
Цей лікарський засіб знижує рівень холестерину, діючи двома способами: зменшуючи кількість холестерину, який всмоктується в кишечнику, та кількість холестерину, який виробляється в організмі.
У більшості людей високий рівень холестерину не впливає на загальне самопочуття, оскільки не дає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, тлусті відклади можуть накопичуватися на стінках кровоносних судин, що може привести до їх звуження.
Іноді ці звужені судини можуть бути заблоковані, що може перервати кровотік до серця або мозку, що може привести до інфаркту міокарда або інсульту. Зниження рівня холестерину може допомогти зменшити ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту або інших подібних проблем зі здоров'ям.
Лікарський засіб Кросуво Плюс призначений для пацієнтів, у яких сама dieta не достатня для підтримання нормального рівня холестерину. Під час застосування цього лікарського засобу необхідно дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.
Лікар може призначити лікарський засіб Кросуво Плюс, якщо пацієнт вже приймає розувастатин і езетиміб у такій самій дозі.
Лікарський засіб Кросуво Плюс призначений для лікування:

• підвищеного рівня холестерину в крові (первинної гіперхолестеролемії).

Лікарський засіб Кросуво Плюс не впливає на зниження маси тіла.

2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Кросуво Плюс

Коли не слід застосовувати лікарський засіб Кросуво Плюс:

• Якщо пацієнт має алергію на езетиміб, розувастатин або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• Якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок;
• Якщо у пацієнта є повторювані, неясні симптоми або болі м'язів (міопатія);
• Якщо пацієнт приймає лікарський засіб, званий циклоспорином (що застосовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення органу);
• Якщо пацієнт приймає комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (що застосовуються для лікування вірусної інфекції, відомої як гепатит С);
• Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування лікарського засобу Кросуво Плюс, вона повинна негайно припинити лікування і проконсультуватися з лікарем. Жінки репродуктивного віку повинні уникати вагітності під час лікування лікарським засобом Кросуво Плюс, застосовуючи ефективні методи контрацепції. Крім того, не слід застосовувати розувастатин у дозі 40 мг (максимальна доза):
• Якщо у пацієнта є помірні порушення функції нирок (у разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем);
• Якщо у пацієнта є порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• Якщо пацієнт є азійського походження (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці або індійці);
• Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, що знижують рівень холестерину, звані фібратами (див. пункт "Лікарський засіб Кросуво Плюс і інші лікарські засоби");
• Якщо у пацієнта колись виникла висипка на шкірі з тяжким перебігом або лущення шкіри, пухирі та (або) виразки в роті після прийому лікарського засобу Кросуво Плюс або інших подібних лікарських засобів. Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем.

Попередження та обережність

Перш ніж почати приймати лікарський засіб Кросуво Плюс, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок;
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• Якщо у пацієнта є повторювані або неясні симптоми або болі м'язів, пацієнт має проблеми з м'язами або вони виникли в родині або якщо раніше під час застосування інших лікарських засобів, що знижують рівень холестерину, виникли порушення з м'язами. Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникли неясні симптоми або болі м'язів, особливо якщо вони супроводжуються загальним поганим самопочуттям або гарячкою. Слід також повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта є тривале слабіння м'язів;
• Якщо у пацієнта є міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь в диханні) або міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей), оскільки статини можуть іноді посилювати симптоми хвороби або викликати міастенію (див. пункт 4).
• Якщо пацієнт є азійського походження (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці або індійці). Лікар визначить відповідну для пацієнта дозу лікарського засобу Кросуво Плюс;
• Якщо пацієнт приймає лікарські засоби, що застосовуються для лікування інфекцій, включаючи інфекції, викликані вірусом HIV або вірусним гепатитом С, наприклад лопінавір/ритонавір та (або) атазанавір; див. пункт "Лікарський засіб Кросуво Плюс і інші лікарські засоби";
• Якщо у пацієнта є тяжка ниркова недостатність;
• Якщо пацієнт приймає інші лікарські засоби, що знижують рівень холестерину, звані фібратами. Див. пункт "Лікарський засіб Кросуво Плюс і інші лікарські засоби";
• Якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
• Якщо у пацієнта є порушення функції щитоподібної залози (гіпотиреоз);
• Якщо пацієнт є у віці понад 70 років (оскільки лікар повинен визначити відповідну для пацієнта початкову дозу лікарського засобу Кросуво Плюс;
• Якщо пацієнт зараз приймає або протягом останніх 7 днів приймав лікарський засіб, званий кислотою фузидовою (що застосовується для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у вигляді ін'єкції. Лікар покаже, коли можна безпечно відновити прийом лікарського засобу Кросуво Плюс. Комбінація кислоти фузидової та лікарського засобу Кросуво Плюс може викликати тяжкі проблеми з м'язами (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. пункт 4;

Під час застосування лікарського засобу Кросуво Плюс були зареєстровані випадки тяжких реакцій на шкірі, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарські засоби з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виник будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, слід припинити прийом лікарського засобу Кросуво Плюс і негайно звернутися до лікаря.
Якщо будь-який з вищезазначених пунктів стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом лікарського засобу Кросуво Плюс.
У невеликій групи пацієнтів статини можуть впливати на функцію печінки. Для підтвердження такого впливу проводиться просте дослідження крові, яке дозволяє виявити підвищену активність ферментів печінки в крові. З цієї причини лікар буде регулярно призначати таке дослідження крові (тест функції печінки) під час лікування лікарським засобом Кросуво Плюс. Важливо звернутися до лікаря, який призначить проведення певних лабораторних досліджень.
Пацієнти з цукровим діабетом або ті, у кого є ризик розвитку цукрового діабету, будуть під суворим контролем лікаря під час застосування цього лікарського засобу. Пацієнти, у яких є високий рівень цукру та жиру в крові, надмірна вага та високе артеріальне тиску, можуть бути під ризиком розвитку цукрового діабету.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Кросуво Плюс у дітей та підлітків у віці до 18 років.

Лікарський засіб Кросуво Плюс і інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт зараз приймає, а також про ті, які він планує приймати, включаючи лікарські засоби, що продаються без рецепта.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних лікарських засобів:

• циклоспорин (що застосовується, наприклад, після трансплантації органів для запобігання відторгнення органу. Під час спільного застосування відбувається посилення впливу розувастатину). Не слід застосовувати лікарський засіб Кросуво Плюс під час прийому циклоспорину;
• лікарські засоби, що розріджують кров, наприклад варфарин, аценокумарол або флундіон (їх дія та ризик виникнення кровотеч може бути підвищений під час спільного застосування з лікарським засобом Кросуво Плюс, тикагрелор або клопідогрел;
• даролутамід (що застосовується для лікування раку);
• інші лікарські засоби, що знижують рівень холестерину, звані фібратами, які також впливають на зниження рівня трігліцеридів у крові (наприклад, гемфіброзил та інші фібрати). Під час їх спільного застосування відбувається посилення впливу розувастатину;
• холестирамін (лікарський засіб, що знижує рівень холестерину), оскільки він впливає на дію езетимібу;
• будь-який з наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекції, викликані вірусом HIV або вірусним гепатитом С, які приймаються окремо або у складі комбінації з іншими лікарськими засобами (див. пункт "Попередження та обережність"): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, паритапревір, дасабувір, велпатасвір, грацопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір;
• лікарські засоби проти нудоти, що містять алюміній і магній (що застосовуються для нейтралізації кислотності шлунку; вони знижують рівень розувастатину в плазмі). Можна уникнути цього впливу, приймаючи ці лікарські засоби через 2 години після прийому розувастатину;
• еритроміцин (антібіотик). Під час спільного застосування відбувається зниження впливу розувастатину;
• кисота фузидова. Якщо для лікування бактеріальної інфекції пацієнту необхідно приймати кислоту фузидову, слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар покаже, коли можна безпечно відновити прийом лікарського засобу Кросуво Плюс. Спільне застосування лікарського засобу Кросуво Плюс з кислотою фузидовою може в рідких випадках викликати слабіння, тендerness або біль м'язів (рабдоміоліз). Для отримання додаткової інформації про рабдоміоліз див. пункт 4;
• оральні контрацептиви (так звані "пігулки"). Відбувається підвищення рівня гормонів, що всмоктуються з пігулки;
• гормональна терапія (підвищення рівня гормонів у крові);
• регорафеніб (що застосовується для лікування раку). Якщо пацієнт потрапляє до лікарні або лікується з іншою хворобою, він повинен повідомити медичний персонал, що приймає лікарський засіб Кросуво Плюс.

Лікарський засіб Кросуво Плюс і алкоголь

Не слід приймати лікарський засіб Кросуво Плюс у дозі 40 мг+10 мг (максимальна доза), якщо пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю.

Вагітність і годування грудьми

Не слід застосовувати лікарський засіб Кросуво Плюс, якщо пацієнтка є вагітною, планує завагітніти або підозрює, що може бути вагітною. Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування лікарським засобом Кросуво Плюс, вона повинна негайно припинити прийом цього лікарського засобу і негайно повідомити про це лікаря. Під час лікування лікарським засобом Кросуво Плюс жінки повинні застосовувати ефективні методи контрацепції.
Не слід застосовувати лікарський засіб Кросуво Плюс під час годування грудьми, оскільки невідомо, чи проникає лікарський засіб до молока матері.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не слід очікувати, що лікарський засіб Кросуво Плюс буде впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини.
Однак слід врахувати, що у деяких осіб можуть виникати головокружіння після прийому лікарського засобу Кросуво Плюс. Якщо після прийому цього лікарського засобу виникли головокружіння, слід звернутися до лікаря, перш ніж пацієнт буде керувати транспортним засобом або обслуговувати машини.

Лікарський засіб Кросуво Плюс містить лактозу

Таблетки лікарського засобу Кросуво Плюс містять цукор під назвою лактоза. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Кросуво Плюс

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час застосування лікарського засобу Кросуво Плюс слід дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину, та займатися фізичними вправами.
Рекомендована добова доза для дорослих становить одна таблетка певної потужності.

Лікарський засіб Кросуво Плюс слід приймати один раз на добу.

Лікарський засіб можна приймати о будь-який час доби, незалежно від прийому їжі. Слід проковтнути кожну таблетку цілою, запивши водою.
Лікарський засіб слід приймати о тієї самої пори кожного дня.
Лікарський засіб Кросуво Плюс не підходить для початку лікування. Початок лікування або зміна дозування, якщо це необхідно, повинно проводитися шляхом призначення активних речовин у вигляді окремих лікарських засобів.
Тільки після визначення відповідних доз можна застосовувати лікарський засіб Кросуво Плюс у відповідній дозі.
Максимальна добова доза розувастатину становить 40 мг. Вона застосовується лише у пацієнтів з високим рівнем холестерину та високим ризиком інфаркту міокарда або інсульту, у яких доза 20 мг була недостатньою для зниження рівня холестерину.

Регулярні дослідження холестерину

Для забезпечення зниження рівня холестерину та підтримання його на нормальному рівні слід проводити регулярні контрольні візити до лікаря та дослідження крові.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Кросуво Плюс

Слід звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні, оскільки може знадобитися медична допомога.

Пропуск застосування лікарського засобу Кросуво Плюс

Слід пропустити пропущену дозу та прийняти наступну заплановану дозу о стаій порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування лікарського засобу Кросуво Плюс

Якщо пацієнт хоче припинити застосування лікарського засобу Кросуво Плюс, він повинен проконсультуватися з лікарем. Після припинення застосування лікарського засобу Кросуво Плюс рівень холестерину може знову підвищитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть виникнути.

Слід припинити прийом лікарського засобу Кросуво Плюс і негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• отеча обличчя, губ, язика та (або) горла, яка може викликати труднощі з диханням та ковтанням;
• синдром Стівенса-Джонсона (включаючи висипку, порушення функції суглобів та вплив на клітини крові);
• розрив м'язу;
• червоно-коричневі, плоскі, круглі плями на тулубі, часто з пухирями всередині, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, на статевих органах та в області очей. Виступання цього типу небезпечних висипок на шкірі можуть передувати гарячка та симптоми, подібні до грипу (синдром Стівенса-Джонсона);
• розлегла висипка, висока температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS або синдром надчутливості до лікарського засобу). Якщо виник нетиповий біль м'язів, який триває довше, ніж можна було б очікувати, слід негайно звернутися до лікаря. У рідких випадках ці симптоми можуть призвести до потенційно загрозливого для життя пошкодження м'язів, відомого як рабдоміоліз, яке проявляється поганим самопочуттям, гарячкою та порушеннями функції нирок.

Для визначення частоти виникнення побічних ефектів використовуються наступні терміни:

• дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб);
• часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб);
• не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб);
• рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 1000 осіб);
• дуже рідко (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 000 осіб, включаючи окремі повідомлення).

Часті побічні ефекти:

• головний біль;
• запор;
• нудота;
• біль м'язів;
• слабкість;
• головокружіння;
• цукровий діабет. Його виникнення є більш ймовірним, якщо пацієнт має високий рівень цукру та жиру в крові, надмірну вагу та високе артеріальне тиску. Лікар буде контролювати стан пацієнта під час прийому цього лікарського засобу;
• біль у животі;
• діарея;
• вздування (надмір газів у шлунково-кишковому тракті);
• чуття втоми;
• підвищення результатів лабораторних досліджень, що оцінюють активність деяких ферментів печінки (амінотрансфераз).

Не дуже часті побічні ефекти:

• висипка, свербіж, кропив'янка;
• збільшення кількості білка в сечі - зазвичай проходить самостійно без необхідності припинення прийому розувастатину;
• підвищення результатів деяких лабораторних досліджень крові, що оцінюють функцію м'язів (CK);
• кашель;
• нудота;
• згага;
• біль суглобів;
• спазми м'язів;
• біль шиї;
• зменшення апетиту;
• біль;
• біль у грудній клітці;
• потіння;
• високе артеріальне тиску;
• чуття оніміння;
• сухість у роті;
• стан запалення шлунка;
• біль у спині;
• слабкість м'язів;
• біль рук і ніг;
• отеча, особливо рук і ніг.

Рідкі побічні ефекти:

стан запалення підшлункової залози, який викликає сильний біль у животі, який може променіювати до спини, зниження кількості тромбоцитів у крові.

Дуже рідкі побічні ефекти:

жовтяниця (жовтізація шкіри та очей), стан запалення печінки (гепатит), наявність слідів крові в сечі, пошкодження нервів у ногах та руках (наприклад, оніміння), втрата пам'яті, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія).

Частота невідома:

дихальна недостатність, отеча, порушення сну, включаючи безсоння та кошмари, порушення статевої функції, депресія, проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та (або) дихальна недостатність або гарячка, травма сухожилля, постійне слабіння м'язів, кам'яниця жовчного міхура або запалення жовчного міхура (що може викликати біль у животі, нудоту, блювоту), міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні), міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей).
Слід поговорити з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або дихальна недостатність.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
Телефон: +38 (044) 279-64-04 Факс: +38 (044) 279-64-04
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна zgолошувати відповідальному суб'єкту.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Кросуво Плюс

Лікарський засіб слід зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи та світла. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після скорочення "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Кросуво Плюс

• Активними речовинами лікарського засобу є розувастатин (у вигляді розувастатину кальцієвої солі) та езетиміб. Кросуво Плюс 5 мг+10 мг: кожна таблетка містить 5,20 мг розувастатину кальцієвої солі (що відповідає 5 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу. Кросуво Плюс 10 мг+10 мг: кожна таблетка містить 10,40 мг розувастатину кальцієвої солі (що відповідає 10 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу. Кросуво Плюс 20 мг+10 мг: кожна таблетка містить 20,80 мг розувастатину кальцієвої солі (що відповідає 20 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу. Кросуво Плюс 40 мг+10 мг: кожна таблетка містить 41,60 мг розувастатину кальцієвої солі (що відповідає 40 мг розувастатину) та 10 мг езетимібу.
• Інші компоненти: Ядро таблетки (однакове для всіх потужностей): мікрокристалічна целюлоза (Е460), колоїдна безводна діоксид кремнію (Е551), стеарин магнію (Е572), повідон К30 (Е1201), кроскармелоза натрію (Е468), лаурилсульфат натрію (Е487), лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910 (Е464), Склад оболонки: Кросуво Плюс 5 мг + 10 мг: Опадрі Єллоу, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521), оксид заліза жовтий (Е172), тальк (Е553b), оксид заліза червоний (Е171), Кросуво Плюс 10 мг + 10 мг: Опадрі Біж, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521), оксид заліза жовтий (Е172), тальк (Е553b), Кросуво Плюс 20 мг + 10 мг: Вівакоат Єллоу, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521), оксид заліза жовтий (Е172), тальк (Е553b), Кросуво Плюс 40 мг + 10 мг: Опадрі Вайт, лактоза моногідрат, гіпромелоза 2910 (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 4000 (Е1521).

Як виглядає лікарський засіб Кросуво Плюс і що містить упаковка

Кросуво Плюс 5 мг + 10 мг: це світло-жовті, круглі, двогранні таблетки з покриттям діаметром близько 10 мм, з надписом "EL5" на одній стороні.
Кросуво Плюс 10 мг + 10 мг: це бежеві, круглі, двогранні таблетки з покриттям діаметром близько 10 мм, з надписом "EL4" на одній стороні.
Кросуво Плюс 20 мг + 10 мг: це жовті, круглі, двогранні таблетки з покриттям діаметром близько 10 мм, з надписом "EL3" на одній стороні.
Кросуво Плюс 40 мг + 10 мг: це білі, круглі, двогранні таблетки з покриттям діаметром близько 10 мм, з надписом "EL2" на одній стороні.
Лікарський засіб Кросуво Плюс випускається в упаковках по 30, 60 і 90 таблеток з покриттям у блистерах ОПА/Алюміній/ПВХ/Алюміній у паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія

Виробник:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
95, Marathonos Ave., Pikermi 19009
Аттика, Греція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Словаччина/Чехія: Горім
Нідерланди: Розувастатин/езетиміб Bausch Health Ireland Limited
Дата останньої актуалізації інструкції:червень 2023