Розувастатин + Езетиміб
Лікарський засіб Коросвера містить дві різні активні речовини. Однією з активних речовин є розувастатин, який належить до групи лікарських засобів, званих статинами, а другою активною речовиною є езетиміб. Коросвера є лікарським засобом, який застосовується для зменшення рівня холестерину в крові, так званого "поганого" холестерину (холестерину ЛПВП) і тлустих речовин, званих тригліцеридами. Крім того, Коросвера збільшує рівень так званого "доброго" холестерину (холестерину ВПЛ). Холестерин ВПЛ часто називають "добрим", оскільки він допомагає запобігати накопиченню "поганого" холестерину в артеріях і тим самим захищає від серцевих захворювань. Лікарський засіб Коросвера зменшує рівень холестерину, діючи двома способами: зменшуючи кількість холестерину, який всмоктується в кишечнику, та кількість холестерину, який виробляється в організмі. Лікарський засіб Коросвера застосовується у пацієнтів, у яких сама dieta не достатня для підтримання нормального рівня холестерину. Під час застосування цього лікарського засобу необхідно продовжувати дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину. Лікар може призначити лікарський засіб Коросвера, якщо пацієнт вже приймає розувастатин і езетиміб у таких самих дозах, як у лікарському засобі Коросвера. Якщо в пацієнта є серцеве захворювання, лікарський засіб Коросвера зменшує ризик інфаркту міокарда, інсульту, необхідності виконання хірургічної операції для поліпшення кровотоку в серці або необхідності госпіталізації через біль у грудній клітці. Лікарський засіб Коросвера не допомагає у зниженні маси тіла. Необхідно продовжувати приймати лікарський засіб Коросвера, навіть якщо рівень холестерину в крові підтримується на належному рівні, оскільки це запобігає повторному зростанню рівня холестерину і утворенню його відкладень в артеріях. Необхідно припинити лікування у разі, якщо це порекомендував лікар або якщо пацієнтка завагітніла.
Якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або пацієнт має сумніви щодо цього), необхідно звернутися до лікаря.
пацієнт має помірне порушення функції нирок (у разі сумнівів, необхідно звернутися до лікаря);
у пацієнта є порушення функції щитоподібної залози;
пацієнт відчував повторювані або необяснені болі м'язів, у пацієнта або його родичів раніше були захворювання м'язів, або раніше були проблеми з м'язами;
пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
пацієнт походженням з Азії (Японії, Китаю, Філіппін, В'єтнаму, Кореї або Індії);
пацієнт приймає інші лікарські засоби, звані фібратами, для зниження рівня холестерину;
якщо будь-яка з вищезазначених ситуацій стосується пацієнта або пацієнт має сумніви щодо цього, необхідно звернутися до лікаря.
Перед початком прийому лікарського засобу Коросвера необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:
пацієнт має порушення функції нирок;
пацієнт має порушення функції печінки;
пацієнт відчував повторювані або необяснені болі м'язів, у пацієнта або його родичів раніше були захворювання м'язів, або раніше були проблеми з м'язами, пов'язані з прийомом інших лікарських засобів, які знижують рівень холестерину. У разі необяснених болів м'язів, особливо якщо вони поєднуються з поганим самопочуттям або гарячкою, необхідно негайно звернутися до лікаря. Необхідно також повідомити лікаря або фармацевта про тривале слабіння м'язів;
пацієнт регулярно вживає великі кількості алкоголю;
у пацієнта є порушення функції щитоподібної залози;
Під час застосування цього лікарського засобу лікар буде ретельно контролювати стан пацієнтів з цукровим діабетом або з факторами ризику його розвитку. Існує велика ймовірність загрози розвитку цукрового діабету, якщо пацієнт має високі рівні цукру і жирів у крові, надмірну вагу та високе кров'яне тиснення. У невеликій кількості осіб статини можуть впливати на функцію печінки. Це виявляється простим аналізом, який перевіряє збільшення активності ферментів печінки в крові. Тому лікар буде рекомендувати регулярне виконання аналізів крові (функціональний тест печінки) перед і під час застосування лікарського засобу Коросвера. У зв'язку з застосуванням розувастатину відзначалися випадки серйозних шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS). Якщо виник будь-який з симптомів, описаних у пункті 4, необхідно припинити застосування лікарського засобу Коросвера та негайно звернутися до лікаря.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Коросвера у дітей та підлітків віком до 18 років.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних лікарських засобів:
Дія цих лікарських засобів може бути змінена під впливом лікарського засобу Коросвера або вони можуть змінювати дію лікарського засобу Коросвера.
Лікарський засіб Коросвера можна приймати з їжею або без їжі.
Не слід застосовувати лікарський засіб Коросвера, якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми. Якщо пацієнтка завагітніла під час застосування лікарського засобу Коросвера, вона повинна негайно припинити його застосування та повідомити про це лікаря. Під час прийому лікарського засобу Коросвера необхідно уникати вагітності, застосовуючи ефективні методи контрацепції. Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Більшість осіб можуть керувати транспортними засобами та обслуговувати машини під час прийому лікарського засобу Коросвера, оскільки його застосування не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Однак у деяких пацієнтів можуть виникати головокружіння під час застосування лікарського засобу Коросвера. У разі їх виникнення необхідно проконсультуватися з лікарем перед спробою керування транспортними засобами або обслуговування машин.
Якщо раніше було встановлено, що пацієнт має нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу. Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".
Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну таблетку лікарського засобу Коросвера один раз на добу, яку приймають перорально. Лікарський засіб можна приймати з їжею або без їжі. Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши водою. Лікарський засіб слід приймати о тієї самої порі кожного дня.
Не слід застосовувати лікарський засіб Коросвера у дітей та підлітків.
Важливо відвідувати лікаря для регулярного контролю, щоб переконатися, що вдалося досягти та підтримати нормальний рівень холестерину.
У разі прийому вищої дози лікарського засобу, ніж рекомендована, необхідно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні, оскільки може бути необхідна медична допомога. У разі необхідності госпіталізації або застосування інших лікарських засобів для лікування іншого захворювання необхідно повідомити медичний персонал про застосування лікарського засобу Коросвера.
У разі пропуску дози лікарського засобу наступну таблетку необхідно прийняти о належній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт бажає припинити приймати лікарський засіб Коросвера. Після припинення лікування лікарського засобу Коросвера рівень холестерину може знову підвищитися. У разі подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Важливо, щоб пацієнт знав, які побічні ефекти можуть бути пов'язані з застосуванням цього лікарського засобу. Зазвичай вони є легкими та проходять після короткого часу.
:
які тривають довше, ніж можна було очікувати. Подібно до інших статинів, у дуже малої кількості осіб виникли неприємні симптоми м'язів, які рідко посилювалися та переходили у потенційно загрозливі для життя пошкодження м'язів, звані рабдоміолізом.
розлади сну, включаючи безсоння та кошмари
розлади статевої сфери
депресія
проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та (або) задихання або гарячка
пошкодження сухожилля
тривале слабіння м'язів
проблеми з печінкою
червона висипка, часом з змінами у формі тарілки (еритема багатопостачальна)
розпад м'язів
кам'яниця жовчного міхура або запалення жовчного міхура (що може викликати болі у животі, нудоту, блювоту)
міастенія (хвороба, яка викликає загальне слабіння м'язів, у тому числі в деяких випадках м'язів, які беруть участь у диханні)
міастенія очна (хвороба, яка викликає слабіння м'язів очей)
Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо у пацієнта виникло слабіння рук або ніг, яке посилюється після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення при ковтанні або задихання.
Якщо виникли будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038
Телефон: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подовіжу особи.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
5 мг + 10 мг: білі або майже білі, округлі, двосторонньо легкорельєфні покриті таблетки зі зрізаними краями, з надписом "R1" на одній стороні таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
10 мг + 10 мг: світло-коричнево-жовті до світло-коричневих, округлі, двосторонньо легкорельєфні покриті таблетки зі зрізаними краями, з надписом "R2" на одній стороні таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
15 мг + 10 мг: світло-рожеві до рожевих, округлі, двосторонньо легкорельєфні покриті таблетки зі зрізаними краями, з надписом "R3" на одній стороні таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
20 мг + 10 мг: рожеві, округлі, двосторонньо легкорельєфні покриті таблетки зі зрізаними краями, з надписом "R4" на одній стороні таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
40 мг + 10 мг: світло-сіро-фіолетові до світло-сірого-фіолетового, округлі, двосторонньо легкорельєфні покриті таблетки зі зрізаними краями, з надписом "R5" на одній стороні таблетки. Діаметр таблетки: близько 10 мм.
Лікарський засіб Коросвера випускається в паперових коробках, які містять 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 або 98 покритих таблеток у блистерах.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-штрасе 5, 27472 Куксгафен, Німеччина
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до місцевого представника подійної особи:
Крка Польща Сп. з о.о.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
телефон: +48 22 573 75 00
Дата останньої актуалізації брошури:28.02.2025
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.