Цоарпренесса

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

CoArprenessa, 5 мг + 1,25 мг, таблетки

CoArprenessa, 10 мг + 2,5 мг, таблетки

Периндоприл аргінін+ Індапамід

Перед прийомом препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат CoArprenessa і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату CoArprenessa
• 3. Як приймати препарат CoArprenessa
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат CoArprenessa
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат CoArprenessa і для чого він призначений

Що таке препарат CoArprenessa

CoArprenessa - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: периндоприл та індапамід. CoArprenessa - це антигіпертензивний препарат, який застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.

Для чого призначений препарат CoArprenessa

Периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами конвертази ангіотензину (інгібітори АПФ). Ці препарати діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю прокачування крові. Індапамід - це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділеної сечі. Обидві активні речовини зменшують артеріальний тиск і співдружно діють для нормалізації артеріального тиску пацієнта.
CoArprenessa, 10 мг + 2,5 мг, таблетки
Препарат CoArprenessa призначений пацієнтам, які вже приймають 10 мг периндоприлу та 2,5 мг індапаміду у вигляді окремих таблеток, ці пацієнти можуть приймати одну таблетку препарату CoArprenessa, яка містить обидві активні речовини.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом препарату CoArprenessa

Коли не приймати препарат CoArprenessa

• Якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо під час попереднього застосування інгібіторів АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або посилення висипань на шкірі, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або особи, спорідненої з ним, в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• Якщо у пацієнта є тяжка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (хвороба, яка пошкоджує мозок);
• Якщо у пацієнта є тяжка хвороба нирок, яка призводить до зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• Тяжкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв);
• Якщо пацієнт проходить діаліз або фільтрацію крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат CoArprenessa може бути не підходящим для пацієнта.
• Якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• Якщо у пацієнта є підозра на невиліковану нерівномірну серцеву недостатність (посилене зустрічання води в організмі, труднощі з диханням);
• Якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату CoArprenessa на ранній стадії вагітності - див. „Вагітність”);
• Якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, призначений для лікування серцевої недостатності (див. „Осторожності та заходи обережності” та „Препарат CoArprenessa та інші препарати”).

Відноситься лише до CoArprenessa, 10 мг + 2,5 мг, таблетки:

• Умерені порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату CoArprenessa необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта є звуження аортального клапана (звуження головної кровоносної судини, яка виносить кров з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза), або звуження ниркової артерії (звуження кровоносної судини, яка постачає кров до нирки);
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші серцеві захворювання;
• Якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт проходить діаліз;
• Якщо пацієнт має неправильно підвищений рівень гормону, який називається альдостероном, в крові (первинний альдостеронізм);
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• Якщо у пацієнта є колагеноза (хвороба шкіри), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• Якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння кровоносних судин);
• Якщо у пацієнта є гіперпаратиреоз (надмірна діяльність паращитоподібних залоз);
• Якщо у пацієнта є подагра;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет;
• Якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, які містять калію;
• Якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калію, або добавки калію - необхідно уникати прийому цих препаратів під час застосування препарату CoArprenessa (див. „Препарат CoArprenessa та інші препарати”);
• Якщо пацієнт є похилим віком;
• Якщо у пацієнта виникли реакції на світло;
• Якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може призвести до труднощів з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) - набряк може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть, необхідно припинити лікування і негайно звернутися до лікаря;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), який називається сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт „Коли не приймати препарат CoArprenessa”.
• Якщо пацієнт належить до чорної раси - в цьому випадку може бути вищий ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним для зниження артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
• Якщо пацієнт проходить діаліз з використанням мембран з високою проникністю;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (який застосовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами мТОР (які застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів);
• сакубітрил (який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, включаючи препарат CoArprenessa, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також з труднощами з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо такі симптоми виникнуть у пацієнта, необхідно припинити прийом препарату CoArprenessa і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату CoArprenessa на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може призвести до серйозних пошкоджень у дитини (див. „Вагітність і годування грудьми”).
Якщо пацієнт приймає препарат CoArprenessa, він також повинен повідомити лікаря або медичний персонал:

• Якщо у пацієнта є сухий кашель,
• Якщо пацієнт має бути підданий знеболюванню та (або) хірургічній операції;
• Якщо нещодавно у пацієнта виникла діарея або блювота, або пацієнт був обезводнений;
• Якщо має бути проведена діаліз або аферез LDL (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• Якщо має бути проведено лікування для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
• Якщо має бути проведено дослідження, яке потребує введення контрастного препарату, який містить йод (речовини, яка дозволяє бачити органи, такі як нирка або шлунок, на рентгенограмі);
• Якщо під час застосування препарату CoArprenessa виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми гromadження рідини в судинній оболонці ока (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або глаукоми, підвищеного тиску в одному або обох очах - ці симптоми можуть виникнути протягом кількох годин до кількох тижнів після прийому препарату CoArprenessa. Якщо їх не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, пацієнтові може загрожувати вищий ризик виникнення такої реакції. Необхідно припинити застосування препарату CoArprenessa і звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні врахувати, що препарат CoArprenessa містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосування препарату CoArprenessa у дітей та підлітків.

Препарат CoArprenessa та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати застосування препарату CoArprenessa з:

• літієм (який застосовується для лікування манії або депресії);
• аліскіреном (препаратом, який застосовується для лікування гіпертонії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету чи порушення функції нирок;
• препаратами, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин та котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол);
• естрамустином (який застосовується для лікування раку);
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти „Коли не приймати препарат CoArprenessa” та „Осторожності та заходи обережності”;
• іншими препаратами, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ферменту конвертази ангіотензину та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Застосування інших препаратів може вплинути на лікування препаратом CoArprenessa. Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності. Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особливая обережність:

• інші препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (АІІРА) або аліскірен (див. також підпункти „Коли не приймати препарат CoArprenessa” та „Осторожності та заходи обережності”), або діуретики (препарати, які збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками);
• препарати, які зберігають калію, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• препарати, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами мТОР). Див. пункт „Осторожності та заходи обережності”.
• застосування препаратів для знеболювання;
• контрастні препарати, які містять йод;
• антібіотики, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксіфлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно);
• метадон (який застосовується для лікування залежності);
• прокайнамід (який застосовується для лікування порушень серцевого ритму);
• препарати, які застосовуються для лікування раку (цитостатики);
• алопуринол (який застосовується для лікування подагри);
• препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
• препарати, які застосовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів, щоб запобігти їх відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• галофантрин (який застосовується для лікування деяких типів малярії);
• пентамідин (який застосовується для лікування пневмонії);
• солі золота, які вводяться внутрішньовенно (які застосовуються для лікування ревматоїдного артриту);
• вінкамін (який застосовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• бепридил (який застосовується для лікування стенокардії);
• препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати напарстниці, бретіліум);
• цізапрід, дифеманіл (які застосовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту);
• дігоксин або інші глікозиди серця (які застосовуються для лікування захворювань серця);
• баклофен (який застосовується для лікування шлунково-кишкових захворювань, які виникають при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптіни;
• вапняк, включаючи препарати, які補нюють дефіцит вапняку;
• препарати, які застосовуються для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту, які мають проносне дію (наприклад, сенна);
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцілатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота);
• амфотерикін Б, який вводиться внутрішньовенно (який застосовується для лікування важких грибкових інфекцій);
• препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол));
• тетракозактид (який застосовується для лікування хвороби Крона);
• триметоприм (який застосовується для лікування інфекцій);
• препарати, які застосовуються для лікування захворювань серця, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати;
• препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Препарат CoArprenessa з їжею та питтям

Рекомендується приймати препарат CoArprenessa перед їжею.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Зазвичай лікар призначає припинення прийому препарату CoArprenessa перед вагітністю або коли тільки пацієнтка дізнається, що є вагітною, та призначає інший препарат замість препарату CoArprenessa.
Не рекомендується застосування препарату CoArprenessa на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може призвести до серйозних пошкоджень у дитини.
Годування грудьми
Не рекомендується застосування препарату CoArprenessa пацієнткам, які годують грудьми, та лікар може вибрати інше лікування для пацієнтки, якщо вона планує годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженим або народженим передчасно. Необхідно негайно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат CoArprenessa зазвичай не впливає на свідомість, однак у деяких пацієнтів можуть виникнути різні реакції, такі як головокружіння або відчуття слабкості, пов'язані з зниженням артеріального тиску. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена.

Препарат CoArprenessa містить натрій

Препарат CoArprenessa містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в таблетці, що означає, що препарат вважається „вільним від натрію”.

3. Як приймати препарат CoArprenessa

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату CoArprenessa, 5 мг + 1,25 мг, таблетки становить одну таблетку один раз на добу.
Звичайна доза препарату CoArprenessa, 10 мг + 2,5 мг, таблетки становить одну таблетку один раз на добу.
Лікар може вирішити питання про зміну дозування у разі співіснуючих захворювань нирок.
Таблетку необхідно приймати найкраще вранці, перед їжею. Таблетку необхідно проковтнути, запивши склянкою води.
CoArprenessa, 5 мг + 1,25 мг, таблетки
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату CoArprenessa

У разі прийому великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Найчастіше трапляється симптом передозування - низький артеріальний тиск. Якщо виникне значний низький артеріальний тиск (з супутніми нудотами, блювотою, спазмами, головокружінням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, яка виділяється нирками), допоможуть поліжати з піднятими ногами.

Пропуск прийому препарату CoArprenessa

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярне застосування є найбільш ефективним.
Якщо jedoch пропущено дозу препарату CoArprenessa, наступну дозу необхідно прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату CoArprenessa

Лікування високого артеріального тиску зазвичай тривале, тому перед припиненням застосування цього препарату необхідно обговорити це з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникне будь-який з наступних побічних ефектів, які можуть бути серйозними, необхідно припинити прийом цього препарату і негайно звернутися до лікаря:

• Посилені головокружіння або оmdelenie через зниження артеріального тиску (часто - можуть виникнути максимум у 1 з 10 пацієнтів);
• Спазм бронхів (чувство стискання в грудній клітці, свистячий дихання і задишка; не дуже часто - може виникнути максимум у 1 з 100 пацієнтів);
• Набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. підпункт „Осторожності та заходи обережності” у пункті 2); не дуже часто - може виникнути максимум у 1 з 100 пацієнтів;
• Тяжкі реакції на шкірі, включаючи багатогранний висип (висип на шкірі, який часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або посилену висипку, кропив'янку, червоність шкіри всього тіла, посилене свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів);
• Порушення серцево-судинної системи (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, який променюється до підборіддя та спини, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко - можуть виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів);
• Слабкість рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - може виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів);
• Запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в верхній частині живота, який променюється до спини, та дуже поганого самопочуття (дуже рідко - може виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів);
• Жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - може виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів);
• Загрозливі життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
• Хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки (печінкова енцефалопатія; частота невідома);
• Слабкість м'язів, спазми, чутливість або біль у м'язах, особливо якщо пацієнт погано себе cảmує або має високу температуру, що може бути спричинено неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення, можуть бути такими:
Часто (могут виникнути максимум у 1 з 10 пацієнтів):

• Алергічні реакції на шкірі у пацієнтів з схильністю до алергічних та астматичних реакцій, біль у голові, головокружіння центральної походження, головокружіння бłędnikової походження, відчуття колючості та оніміння, порушення зору, шум у вухах (чувство слуху звуків), кашель, задишка, порушення шлунково-кишкових функцій (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор), алергічні реакції (такі як висипки на шкірі, свербіння), спазми м'язів, відчуття втоми, низький рівень калію в крові.

Не дуже часто (могут виникнути максимум у 1 з 100 пацієнтів):

• Коливання настрою, порушення сну, депресія, кропив'янка, плямистість (червоні точки на шкірі), утворення пухирів, захворювання нирок, імпотенція (нездатність досягти або утримати ерекцію), посилене потіння, збільшення кількості еозинофілів (родина білих кров'яних клітин), зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові (що може призвести до обезводнення та зниження артеріального тиску), сонливість, оmdelenie,tachykardia (швидка робота серця), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, запалення судин, сухість слизових оболонок ротової порожнини, реакції надчутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, набряк обводової частини тіла, гарячка, збільшення рівня сечовини в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, падіння.

Рідко (могут виникнути максимум у 1 з 1 000 пацієнтів):

• Посилення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: збільшення активності печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці; втома, зниження виділення або відсутність виділення сечі, раптове червоніння обличчя та шиї, гостра ниркова недостатність,
• темна барва сечі, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону антидіуретика),
• низький рівень хлоридів в крові, низький рівень магнію в крові.

Дуже рідко (могут виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів):

• Дезорієнтація, еозинофільне запалення легень (рідкий тип запалення легень), запалення слизових оболонок носа (закупорка носа або катар), зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин і червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, високий рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних досліджень):

• Неправильна робота серця, яка виявляється при електрокардіограмі, зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень сечовини та високий рівень цукру в крові, короткозорість, замазане зір, порушення зору, погіршення зору або біль в очах через високий тиск (можливі симптоми гromadження рідини в судинній оболонці ока (висіння судинної оболонки) або гострої глаукоми), синюшність, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (симптом Рейно).
• Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (рідний тип колагенозу), симптоми захворювання можуть посилитися.

Могут виникнути порушення, пов'язані з кров'ю, нирками, печінкою або підшлунковою залозою, а також зміни результатів лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може призначити дослідження крові для контролю стану здоров'я пацієнта.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат CoArprenessa

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення: „EXP”. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат CoArprenessa

• Активними речовинами препарату є периндоприл з аргініном та індапамід. CoArprenessa, 5 мг + 1,25 мг, таблетки Одна таблетка містить 5 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та 1,25 мг індапаміду. CoArprenessa, 10 мг + 2,5 мг, таблетки Одна таблетка містить 10 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 6,790 мг периндоприлу) та 2,5 мг індапаміду.
• Інші компоненти: хлорид кальцію гексагідрат, мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза, модифікована кроскармелозою натрію, кукурузний крохмаль, гідрокарбонат натрію, колоїдна діоксид силіцию та стеарат магнію. Див. пункт 2 „Препарат CoArprenessa містить натрій”.

Як виглядає препарат CoArprenessa та що містить упаковка

CoArprenessa, 5 мг + 1,25 мг, таблетки
Білі або майже білі таблетки у формі капсули, з лінією поділу по обидва боки від таблетки. По одному боці лінії поділу знаходиться позначення А, по другому боці лінії поділу знаходиться позначення 1. Розміри таблетки: близько 8 мм x 5мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
CoArprenessa, 10 мг + 2,5 мг, таблетки
Білі або майже білі округлі, двосторонньо опуклі таблетки, з позначенням А2 на одному боці таблетки. Розміри таблетки: діаметр близько 8 мм.
Препарат CoArprenessa доступний у блистерах, які містять по 10, 30, 60, 90 або 100 таблеток в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

У разі потреби додаткової інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Крка - Польща Сп. з о.о.
ул. Рівна 5
02-235 Варшава
телефон: + 48 22 573 75 00
Дата останньої актуалізації інструкції:26.04.2023

Угорщина	Co-Prenessa-AS
Естонія, Румунія	Co-Prenessaneo
Словаччина	Co-Prenessa NEO
Чехія	Prenewel NEO
Польща	COARPRENESSA