Цоарпренесса

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Коарпренесса, 5 мг + 1,25 мг, таблетки

Коарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки

Периндоприл аргінін+ Індапамід

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений конкретній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Коарпренесса і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Коарпренесса
• 3. Як приймати препарат Коарпренесса
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Коарпренесса
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Коарпренесса і для чого він призначений

Що таке препарат Коарпренесса

Коарпренесса - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини: периндоприл та індапамід. Коарпренесса - це антигіпертензивний препарат, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих.

Для чого призначений препарат Коарпренесса

Периндоприл належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами конвертази ангіотензину (інгібітори АПФ). Ці препарати діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю прокачування крові. Індапамід - це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділеної сечі. Обидві активні речовини зменшують артеріальний тиск і співпрацюють у нормалізації артеріального тиску пацієнта.
Коарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки
Препарат Коарпренесса призначений пацієнтам, які вже приймають 10 мг периндоприлу і 2,5 мг індапаміду у вигляді окремих таблеток, ці пацієнти можуть приймати одну таблетку препарату Коарпренесса, яка містить обидві речовини.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Коарпренесса

Коли не приймати препарат Коарпренесса

• Якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-яку іншу речовину, яка входить до складу препарату (перелічену в пункті 6);
• Якщо під час попереднього прийому інгібітора АПФ у пацієнта виникли симптоми, такі як свистячий дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивне свербіння або виразні висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або особи, спорідненої з ним, в будь-яких інших обставинах (стан, який називається ангіоневротичним набряком);
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить алісікрен;
• Якщо у пацієнта є важка хвороба печінки або стан, який називається печінковою енцефалопатією (хвороба, яка пошкоджує мозок);
• Якщо у пацієнта є важка хвороба нирок, яка призводить до зниження кровотоку до нирок (звуження ниркової артерії);
• Важкі порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 30 мл/хв);
• Якщо пацієнт піддається діалізу або фільтрації крові іншим способом. В залежності від використовуваного пристрою, препарат Коарпренесса може бути не підходящим для пацієнта.
• Якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
• Якщо у пацієнта є підозра на невиліковану нерівноважну серцеву недостатність (виразне заторювання води в організмі, труднощі з диханням);
• Якщо пацієнтка є вагітною понад 3 місяці (краще також уникати прийому препарату Коарпренесса на ранній стадії вагітності - див. «Вагітність»);
• Якщо пацієнт приймав або зараз приймає комбінований препарат, який містить сакубітрил і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності (див. «Остережності та заходи обережності» та «Препарат Коарпренесса та інші препарати»).

Відноситься лише до Коарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки:

• Умерені порушення функції нирок (кліренс креатиніну нижче 60 мл/хв).

Остережності та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Коарпренесса необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо у пацієнта є звуження аортального клапана (звуження основної кровоносної судини, яка виносить кров з серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'яза), або звуження ниркової артерії (звуження кровоносної судини, яка постачає кров до нирки);
• Якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
• Якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт піддається діалізу;
• Якщо пацієнт має неправильно підвищений рівень гормону, який називається альдостероном, в крові (первинний альдостеронізм);
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки;
• Якщо у пацієнта є колагеноз (хвороба шкіри), така як системний червоний вовчак або склеродермія;
• Якщо у пацієнта є атеросклероз (затвердіння кровоносних судин);
• Якщо у пацієнта є гіперпаратиреоз (надмірна функція паращитоподібних залоз);
• Якщо у пацієнта є подагра;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет;
• Якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, які містять калію;
• Якщо пацієнт приймає літій або препарати, які зберігають калію, (спіронолактон, триамтерен), або добавки калію - необхідно уникати прийому цих препаратів під час прийому препарату Коарпренесса (див. «Препарат Коарпренесса та інші препарати»);
• Якщо пацієнт є у похилому віці;
• Якщо у пацієнта виникли реакції на світло;
• Якщо у пацієнта виникла важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може призвести до труднощів з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) - набряк може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо виникли такі симптоми, необхідно припинити лікування і негайно звернутися до лікаря;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску:
• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІІРА), який називається також сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• алісікрен. Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також підпункт «Коли не приймати препарат Коарпренесса».
• Якщо пацієнт належить до чорної раси - в цьому випадку може бути вище ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
• Якщо пацієнт піддається діалізу з використанням мембран з високою проникністю;
• Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
• расекадотрил (який застосовується для лікування діареї);
• сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами мТОР (які застосовуються для уникнення відторгнення трансплантованих органів);
• сакубітрил (який доступний у вигляді комбінованого препарату, який містить сакубітрил і валсартан), який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності.

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, включаючи препарат Коарпренесса, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (важка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, а також з труднощами з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який момент лікування. Якщо у пацієнта виникли такі симптоми, необхідно припинити прийом препарату Коарпренесса і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується приймати препарат Коарпренесса на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки прийом препарату в цьому періоді може призвести до важких пошкоджень у дитини (див. «Вагітність і годування грудьми»).
Якщо пацієнт приймає препарат Коарпренесса, він також повинен повідомити лікаря або медичного працівника:

• Якщо у пацієнта є сухий кашель,
• Якщо пацієнт має бути підданий знеболюванню та (або) хірургічній операції;
• Якщо нещодавно у пацієнта виникла діарея або блювота, або пацієнт був обезводнений;
• Якщо має бути проведено діаліз або процедура аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
• Якщо має бути проведено лікування для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
• Якщо має бути проведено обстеження, яке потребує введення контрастного препарату, який містить йод (речовину, яка дозволяє побачити органи, такі як нирка або шлунок, на рентгенограмі);
• Якщо під час прийому препарату Коарпренесса виникли порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми гromadження рідини в судинній оболонці, яка оточує око (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою) або глаукоми, підвищеного тиску в одному або обох очах - ці симптоми можуть виникнути протягом декількох годин до декількох тижнів після прийому препарату Коарпренесса. Якщо їх не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, пацієнту може загрожувати вище ризик такої реакції. Необхідно припинити прийом препарату Коарпренесса і звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні врахувати, що препарат Коарпренесса містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.

Діти та підлітки

Не рекомендується приймати препарат Коарпренесса у дітей та підлітків.

Препарат Коарпренесса та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати прийому препарату Коарпренесса з:

• літієм (який застосовується для лікування манії або депресії);
• алісікреном (препаратом, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету чи порушення функції нирок;
• препаратами, які зберігають калію (наприклад, триамтерен, амилорид), солями калію, іншими препаратами, які можуть збільшувати рівень калію в організмі (такими як гепарин та котримоксазол, відомий також як комбінований препарат, який містить триметоприм і сульфаметоксазол);
• естрамустином (який застосовується для лікування раку);
• комбінованим препаратом, який містить сакубітрил і валсартан (який застосовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не приймати препарат Коарпренесса» та «Остережності та заходи обережності»;
• іншими препаратами, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску: інгібіторами ферменту конвертази ангіотензину та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Прийом інших препаратів може впливати на лікування препаратом Коарпренесса. Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності. Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів, оскільки може бути необхідна особлива обережність:

• інші препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску, включаючи антагоністів рецептора ангіотензину II (АІІРА) або алісікрен (див. також підпункти «Коли не приймати препарат Коарпренесса» та «Остережності та заходи обережності»), або діуретиків (препаратів, які збільшують кількість сечі, яка виділяється нирками);
• препарати, які зберігають калію, які застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
• препарати, які застосовуються для лікування діареї (расекадотрил) або для уникнення відторгнення трансплантованих органів (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, які належать до групи препаратів, які називаються інгібіторами мТОР). Див. пункт «Остережності та заходи обережності».
• зніочувальні препарати;
• контрастні препарати, які містять йод;
• антібіотики, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно);
• метадон (який застосовується для лікування залежності);
• прокайнамід (який застосовується для лікування порушень серцевого ритму);
• препарати, які застосовуються для лікування раку (цитостатики);
• алопуринол (який застосовується для лікування подагри);
• препарати, які застосовуються для лікування алергічних реакцій, таких як кропив'янка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
• кортикостероїди, які застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
• імунодепресивні препарати, які застосовуються для лікування автоімунних захворювань або після трансплантації органів, щоб уникнути їх відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус);
• галофантрин (який застосовується для лікування деяких типів малярії);
• пентамідин (який застосовується для лікування пневмонії);
• солі золота, які вводяться внутрішньовенно (які застосовуються для лікування ревматоїдного артриту);
• вінкамін (який застосовується для лікування симптоматичних порушень когнітивних функцій у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
• бепридил (який застосовується для лікування стенокардії);
• препарати, які застосовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутилід, дофетилід, препарати напарстниці, бретіліум);
• цизапрід, дифеманіл (які застосовуються для лікування порушень травлення);
• дігоксин або інші глікозиди серця (які застосовуються для лікування захворювань серця);
• баклофен (який застосовується для лікування спастичності м'язів, яка виникає при таких захворюваннях, як множинний склероз);
• препарати, які застосовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
• кальцій, включаючи препарати, які補ують дефіцит кальцію;
• препарати, які мають проносне дію, з стимуляцією (наприклад, сенна);
• ністероїдні протизапальні препарати (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота);
• амфотерцин Б, який вводиться внутрішньовенно (який застосовується для лікування важких грибкових інфекцій);
• препарати, які застосовуються для лікування психічних захворювань, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, тріциклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулпрід, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперидол));
• тетракозактид (який застосовується для лікування хвороби Крона);
• триметоприм (який застосовується для лікування інфекцій);
• препарати, які розширюють кровоносні судини, включаючи нітрати;
• препарати, які застосовуються для лікування низького кров'яного тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Препарат Коарпренесса з їжею і питтям

Рекомендується приймати препарат Коарпренесса до їжі.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Вагітність
Зазвичай лікар призначає припинення прийому препарату Коарпренесса перед вагітністю або коли тільки пацієнтка дізнається, що вона вагітна, та призначає інший препарат замість препарату Коарпренесса.
Не рекомендується приймати препарат Коарпренесса на ранній стадії вагітності і не можна його приймати після 3 місяця вагітності, оскільки прийом препарату в цьому періоді може призвести до важких пошкоджень у дитини (див. «Вагітність і годування грудьми»).
Годування грудьми
Не рекомендується приймати препарат Коарпренесса під час годування грудьми, і лікар може вибрати інше лікування для пацієнтки, якщо вона планує годувати грудьми, особливо якщо дитина є новонародженою або була народжена передчасно. Необхідно негайно звернутися до лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Коарпренесса зазвичай не впливає на увагу, однак у деяких пацієнтів можуть виникнути різні реакції, такі як головокружіння або відчуття слабкості, пов'язані з зниженням артеріального тиску. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена.

Препарат Коарпренесса містить натрій

Препарат Коарпренесса містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Коарпренесса

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза препарату Коарпренесса, 5 мг + 1,25 мг, таблетки становить одну таблетку один раз на добу.
Звичайна доза препарату Коарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки становить одну таблетку один раз на добу.
Лікар може вирішити питання про зміну дозування у разі наявності у пацієнта захворювання нирок.
Таблетку необхідно приймати найкраще вранці, до їжі. Таблетку необхідно проковтнути, запиваємою склянкою води.
Коарпренесса, 5 мг + 1,25 мг, таблетки
Таблетку можна розділити на рівні дози.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Коарпренесса

У разі прийому quá великої кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування є низький артеріальний тиск. Якщо виник низький артеріальний тиск (з супутніми нудотами, блювотою, спазмами, головокружінням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, яка виділяється нирками), допомогу може надати лежачий положення з піднятими ногами.

Пропуск прийому препарату Коарпренесса

Важливо приймати препарат щоденно, оскільки регулярний прийом є найбільш ефективним.
Якщо jedoch пропущено дозу препарату Коарпренесса, наступну дозу необхідно прийняти у звичайний час.
Необхідно уникати прийому подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому препарату Коарпренесса

Лікування артеріальної гіпертензії зазвичай тривале, тому перед припиненням прийому цього препарату необхідно обговорити це з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.

Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути важкими, необхідно припинити прийом цього препарату і негайно звернутися до лікаря:

• виразне головокружіння або оmdelenie з пов'язаним з низьким артеріальним тиском (часто - можуть виникнути максимум у 1 з 10 пацієнтів);
• спазм бронхів (відчуття стиснення в грудній клітці, свистячий дихання і задихання; не дуже часто - може виникнути максимум у 1 з 100 пацієнтів);
• набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. підпункт «Остережності та заходи обережності» в пункті 2); не дуже часто - може виникнути максимум у 1 з 100 пацієнтів;
• важкі реакції шкіри, включаючи багатогранний висип (висип на шкірі, який часто починається з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або виразний висип, кропив'янка, червоність шкіри всього тіла, свербіння, утворення пухирів, лущення та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко - можуть виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів);
• серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, який променіє до підборіддя і спини, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко - можуть виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів);
• слабкість рук або ніг, або порушення мови, які можуть бути симптомами інсульту (дуже рідко - може виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів);
• запалення підшлункової залози, яке може призвести до сильного болю в верхній частині живота, який променіє до спини, а також до дуже поганого самопочуття (дуже рідко - може виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів);
• жовтіння шкіри або очей (жовтяниця), яке може бути симптомом запалення печінки (дуже рідко - може виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів);
• загрозливі життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
• хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки (печінкова енцефалопатія; частота невідома);
• слабкість м'язів, спазми, чутливість або біль м'язів, особливо якщо пацієнт загалом почувається погано або має високу температуру, що може бути спричинено неправильним розкладанням м'язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення, можуть бути такими:
Часто (могут виникнути максимум у 1 з 10 пацієнтів):

• алергічні реакції шкіри у пацієнтів, які схильні до алергічних реакцій і астматичних захворювань, головний біль, головокружіння центральної походження, головокружіння бічного походження, відчуття колючості і оніміння, порушення зору, шум у вухах (відчуття слуху звуків), кашель, задихання, порушення травлення (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нудота або порушення травлення, діарея, запор), алергічні реакції (такі як висип на шкірі, свербіння), спазми м'язів, відчуття втоми, низький рівень калію в крові.

Не дуже часто (могут виникнути максимум у 1 з 100 пацієнтів):

• коливання настрою, порушення сну, депресія, кропив'янка, плямистість (червоні плями на шкірі), утворення пухирів, захворювання нирок, імпотенція (нездатність досягти або підтримати ерекцію), виразне потіння, збільшення кількості еозинофілів (виду білих кров'яних клітин), зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, який проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові (що може призвести до обезводнення і зниження артеріального тиску), сонливість, оmdelenie,tachykardia (швидка робота серця), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів з цукровим діабетом, запалення кровоносних судин, сухість слизових оболонок ротової порожнини, реакції підвищеної чутливості до світла (збільшена чутливість шкіри до сонця), біль у суглобах, біль у м'язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, набряк обводової частини тіла, гарячка, збільшення рівня мочевини в крові, збільшення рівня креатиніну в крові, падіння.

Рідко (могут виникнути максимум у 1 з 1 000 пацієнтів):

• виразне посилення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищення активності ферментів печінки, високий рівень білірубіну в сироватці; втома, зниження виділення або відсутність виділення сечі, раптове червоніння обличчя і шиї, гостра ниркова недостатність,
• темний колір сечі, нудота або блювота, спазми м'язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, який називається СІАДГ (неправильне виділення гормону, який називається антидіуретичним гормоном),
• низький рівень хлору в крові, низький рівень магнію в крові.

Дуже рідко (могут виникнути максимум у 1 з 10 000 пацієнтів):

• дезорієнтація, еозинофільне запалення легень (рідкий тип запалення легень), запалення слизових оболонок носа (закупорка носа або катар), зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих кров'яних клітин і червоних кров'яних клітин, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, високий рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних досліджень):

• неправильна робота серця, яка визначається за допомогою ЕКГ, зміни результатів лабораторних досліджень: високий рівень сечової кислоти, а також високий рівень цукру в крові, короткозорість, замазане зір, порушення зору, погіршення зору або біль в очах через підвищений тиск (можливі симптоми гromadження рідини в судинній оболонці ока (висік судинної оболонки) або гострої глаукоми), синюшність, оніміння і біль пальців рук або ніг (симптом Рейно),
• якщо в пацієнта є системний червоний вовчак (рідкий тип колагенозу), симптоми захворювання можуть посилитися.

Можуть виникнути порушення, пов'язані з кров'ю, нирками, печінкою або підшлунковою залозою, а також зміни результатів лабораторних досліджень (дослідження крові). Лікар може призначити дослідження крові для контролю стану здоров'я пацієнта.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053 м. Київ
Тел.: + 38 044 279 08 01
Факс: + 38 044 279 08 02
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.event/moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Коарпренесса

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати прийому цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після скорочення: «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Коарпренесса

• Активними речовинами препарату є периндоприл аргінін та індапамід. Коарпренесса, 5 мг + 1,25 мг, таблетки Одна таблетка містить 5 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 3,395 мг периндоприлу) та 1,25 мг індапаміду. Коарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки Одна таблетка містить 10 мг периндоприлу аргініну (що відповідає 6,790 мг периндоприлу) та 2,5 мг індапаміду.
• Інші речовини - це: хлорид кальцію гексагідрат, мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза, модифікована кроскармелозою натрію, кукурузний крохмаль, гідрогенкарбонат натрію, колоїдна діоксид кремнію, гідратована та стеарат магнію. Див. пункт 2 «Препарат Коарпренесса містить натрій».

Як виглядає препарат Коарпренесса і що містить упаковка

Коарпренесса, 5 мг + 1,25 мг, таблетки
Білі або майже білі таблетки у формі капсули, з лінією поділу по обидва боки від таблетки. По одній стороні лінії поділу знаходиться позначення А, по іншій стороні лінії поділу знаходиться позначення 1. Розміри таблетки: близько 8 мм х 5 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Коарпренесса, 10 мг + 2,5 мг, таблетки
Білі або майже білі округлі, двогнуті таблетки, з позначенням А2 на одній стороні таблетки. Розміри таблетки: діаметр близько 8 мм.
Препарат Коарпренесса випускається в блистерах, які містять по 10, 30, 60, 90 або 100 таблеток в картонній упаковці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за реєстрацію, та виробник

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарєшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Україна

Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника подієві, відповідальній за реєстрацію:
Крка - Україна ТОВ
вул. Січових Стрільців, 43
04053 м. Київ
телефон: + 38 044 279 08 01
Дата останньої актуалізації брошури:26.04.2023