Цо-оліместра

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ко-Оліместра, 40 мг + 12,5 мг, покриті таблетки

Ко-Оліместра, 40 мг + 25 мг, покриті таблетки

олмесартан медоксоміл+ гідрохлортіазид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ко-Оліместра і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ко-Оліместра
• 3. Як застосовувати препарат Ко-Оліместра
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ко-Оліместра
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ко-Оліместра і для чого він призначений

Ко-Оліместра містить дві активні речовини з назвами олмесартан медоксоміл і гідрохлортіазид, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих пацієнтів:

• Олмесартан медоксоміл належить до групи препаратів, званих антагоністами рецептора ангіотензину II. Цей препарат знижує артеріальний тиск шляхом зменшення напруження кровоносних судин.
• Гідрохлортіазид належить до групи препаратів, званих тіазидними діуретиками. Гідрохлортіазид знижує артеріальний тиск шляхом видалення з організму надмірної рідини шляхом збільшення кількості виділеної сечі.

Препарат Ко-Оліместра застосовується для лікування пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється належним чином під час застосування лише олмесартану медоксомілу. Застосування обох активних речовин, що входять до складу препарату Ко-Оліместра, дозволяє досягти більшого зниження артеріального тиску, ніж при застосуванні цих речовин окремо.
Лікар може призначити застосування препарату Ко-Оліместра пацієнту, який приймає антигіпертензивні препарати, щоб посилити дію на зниження тиску.
Високе артеріальне тиск може бути контрольованим під час застосування препаратів, таких як Ко-Оліместра. Для полегшення зниження артеріального тиску лікар також може рекомендувати зміну способу життя (наприклад, зниження маси тіла, припинення куріння, зниження споживання алкоголю та зниження кількості натрію в дієті), а також регулярні фізичні вправи, наприклад, прогулянки або плавання.
Важливо дотримуватися рекомендацій лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Ко-Оліместра

Коли не застосовувати препарат Ко-Оліместра:

• якщо пацієнт має алергію на активні речовини або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6) або речовини, подібні до гідрохлортіазиду (сульфонаміди),
• після 3 місяця вагітності (необхідно також уникати застосування препарату Ко-Оліместра на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність і годування грудьми»),
• у разі порушень функції нирок,
• якщо пацієнт має низький рівень калію, низький рівень натрію, високий рівень кальцію або високий рівень сечової кислоти в крові (з симптомами подагри або кам'яної хвороби нирок), які не піддаються лікуванню,
• у разі помірних або важких порушень функції печінки, жовтяниці або утруднення відтоку жовчі з жовчного міхура (закупорка жовчних шляхів, наприклад, кам'яна хвороба жовчного міхура),
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, що знижує тиск, який містить аліскірен.

Не слід застосовувати препарат Ко-Оліместра, якщо будь-яка з вище перелічених ситуацій стосується пацієнта або якщо пацієнт має сумніви щодо цього. Необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем і слідувати його рекомендаціям.

Острожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Ко-Оліместра необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Перед застосуванням препарату необхідно повідомити лікаря, якщо в пацієнта є будь-які з нижче перелічених порушень або станів:

• стан після трансплантації нирки;
• хвороби печінки;
• серцевої недостатності або порушення функції серцевих клапанів або м'яза серця;
• воміта або діарея, які є сильними або тривають кілька днів;
• лікування великими дозами діуретиків (мочогінних препаратів) або застосування дієти з низьким вмістом натрію;
• порушення функції надниркових залоз (наприклад, первинний гіпералдостеронізм);
• цукровий діабет;
• системний червоний вовчак (автоімунне захворювання);
• алергія або астма;
• якщо в минулому у пацієнта виникли злоякісні пухлини шкіри або якщо під час лікування виникли несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлортіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик деяких видів злоякісних пухлин шкіри і губ (не-чорний меланома шкіри). Під час застосування препарату Ко-Оліместра необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла і ультрафіолетового випромінювання;
• якщо в минулому після прийому гідрохлортіазиду у пацієнта виникли проблеми з диханням або легенями (в тому числі пневмонія або гідратична недостатність легенів). Якщо після прийому препарату Ко-Оліместра у пацієнта виникла сильна задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою;
• якщо в пацієнта виникли порушення зору або болі в очах. Це можуть бути симптоми гідратації судинної оболонки, яка оточує очі (надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою і склерою) або підвищення тиску всередині очей - вони можуть виникнути через кілька годин до тижнів після прийому препарату Ко-Оліместра. Якщо не лікувати, вони можуть привести до тривалої втрати зору. Якщо раніше виникла алергія на пеніцилін або сульфонаміди, пацієнт може бути більш схильний до розвитку цього захворювання.
• прийом будь-якого з нижче перелічених препаратів, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ), наприклад еналаприл, лізиноприл, раміприл, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• аліскірен.

Якщо будь-яке з вище перелічених порушень або станів стосується пацієнта, лікар може рекомендувати частіші kontroli та виконання певних досліджень.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникла сильна, тривала діарея, яка призводить до значного зниження маси тіла. Лікар оцінить стан пацієнта і вирішить, яким чином продовжувати лікування для зниження артеріального тиску.
Якщо після прийому препарату Ко-Оліместра у пацієнта виникли болі в животі, нудота, воміта або діарея, необхідно обговорити це з лікарем. Лікар прийме рішення про подальше лікування. Не слід самостійно приймати рішення про припинення прийому препарату Ко-Оліместра.
Препарат Ко-Оліместра може призвести до збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти в крові (причина подагри - болісного набряку суглобів). Лікар, ймовірно, рекомендуватиме періодичні дослідження крові для визначення рівня ліпідів і сечової кислоти.
Застосування препарату Ко-Оліместра може впливати на електролітний баланс в організмі пацієнта. Лікар, ймовірно, рекомендуватиме періодичні дослідження крові для визначення рівня електролітів. Симптоми порушень електролітного балансу: спрага, сухість слизових оболонок рота, болі або спазми м'язів, втома м'язів, низький тиск, слабкість, сонливість, неспокій, нудота, воміта, зниження кількості виділеної сечі, швидка робота серця. Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно повідомити про них лікаря.
Аналогічно до інших препаратів, які знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку може призвести до інфаркту міокарда або інсульту. Тому лікар буде ретельно контролювати артеріальний тиск пацієнта.
Необхідно припинити прийом препарату Ко-Оліместра перед виконанням досліджень функції паращитоподібних залоз.
У спортсменів препарат може призвести до позитивного результату антидопінгового тесту.
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується застосування препарату Ко-Оліместра на ранній стадії вагітності і не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду (див. пункт «Вагітність і годування грудьми»).
Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) в крові.
Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Ко-Оліместра:».

Діти і підлітки

Не рекомендується застосування препарату Ко-Оліместра у дітей і підлітків віком до 18 років.

Ко-Оліместра та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта про застосування будь-якого з нижче перелічених препаратів:

• Препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові, якщо вони застосовуються одночасно з препаратом Ко-Оліместра:
• Доповнення калію (замінники кухонної солі, які містять калій);
• Діуретики (мочогінні препарати);
• Гепарин (препарат, який знижує густину крові);
• Препарати, які сприяють послабленню стулів;
• Стероїди;
• Гормон адренокортикотропний (АКТГ);
• Карбеноксолон (препарат, який застосовується для лікування виразок рота і шлунка);
• Пеніцилін натрій Г (соль натрію бензилпеніциліну, антибіотик);
• Деякі препарати проти болю, наприклад ацетилсаліцилова кислота або саліцилати;
• Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:
• якщо пацієнт приймає інгібітор АСЕ або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Ко-Оліместра:» та «Острожності та заходи обережності»);
• Літій (препарат, який застосовується для лікування порушень настрою і деяких видів депресії) - одночасне застосування з препаратом Ко-Оліместра може збільшувати токсичність літію. Якщо необхідно приймати літій, лікар рекомендуватиме регулярне визначення рівня літію в крові;
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП, препарати, які застосовуються для зниження болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи запалення суглобів) - одночасне застосування з препаратом Ко-Оліместра може збільшувати ризик ниркової недостатності та може послаблювати дію препарату Ко-Оліместра;
• Інші препарати, які знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію препарату Ко-Оліместра;
• Препарати для сну, заспокійливі та антидепресивні, оскільки вони можуть призвести до раптового зниження артеріального тиску під час вставання;
• Деякі препарати, які знижують тонус м'язів, наприклад баклофен і тубокурарин;
• Аміфостин та деякі інші протипухлинні препарати, наприклад циклофосфамід і метотрексат;
• Препарати, які знижують рівень ліпідів в крові, наприклад холестирамін і холестипол;
• Холевелам гідрохлорид (препарат, який знижує рівень холестерину в крові), оскільки він може послаблювати дію препарату Ко-Оліместра. Лікар може рекомендувати прийом препарату Ко-Оліместра не менше ніж за 4 години до прийому холевеламу гідрохлориду;
• Препарати, які застосовуються для лікування деяких психічних розладів, наприклад тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, ціамемазин, сульпірид, amisulprid, пімозид, сультоприд, тіаприд, дроперидол або галоперидол;
• Деякі препарати, які застосовуються для лікування серцевих розладів, наприклад хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол або глікозиди напарстниці;
• Препарати, які можуть впливати на ритм серця, наприклад мізоластин, пентамідин, терфенадин, dofetylid, ібутилід або еритроміцин, який вводиться внутрішньовенно;
• Препарати, які знижують рівень цукру в крові, наприклад метформін або інсулін;
• Бета-адреноблокатори (препарати, які застосовуються для лікування високого артеріального тиску) та діазоксид (препарат, який застосовується для лікування низького рівня цукру в крові), оскільки препарат Ко-Оліместра може посилювати дію з підвищення рівня цукру в крові цих препаратів;
• Метилдопа, препарат, який знижує високий артеріальний тиск;
• Препарати, які застосовуються для лікування низького артеріального тиску та зниження частоти серцевих скорочень, наприклад норадреналін;
• Препарати, які застосовуються для лікування подагри, наприклад пробенецид, сульфінпіразон та алопуринол;
• Доповнення кальцію;
• Амантадин, противірусний препарат;
• Циклоспорин, препарат, який запобігає відторгненню трансплантованого органу;
• Деякі антибіотики групи тетрациклінів або спарфлоксацин;
• Амфотерцин, препарат, який застосовується для лікування грибкових інфекцій;
• Деякі препарати, які нейтралізують кислоту, наприклад гідроксид магнію-алюмінію, оскільки дія препарату Ко-Оліместра може бути незначно послаблена;
• Дифеманіл, препарат, який застосовується для лікування зниження частоти серцевих скорочень та зниження потовиділення;
• Цизаприд, препарат, який стимулює рухливість шлунка та кишечника;
• Галофантрин, препарат, який застосовується для лікування малярії.

Ко-Оліместра з їжею, питтям та алкоголем

Препарат Ко-Оліместра можна приймати під час їжі або незалежно від їжі.
Необхідно бути обережним при вживанні алкоголю під час прийому препарату Ко-Оліместра, оскільки у деяких осіб може виникнути оmdlenie або головокружіння. У разі появи таких симптомів не слід вживати алкоголю, включаючи вино, пиво та напої з вмістом алкоголю.

Пацієнти чорної раси

Аналогічно до інших препаратів, які належать до групи, до якої належить препарат Ко-Оліместра, дія на зниження артеріального тиску є трохи слабішою у пацієнтів чорної раси.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Лікар, як правило, рекомендуватиме припинення застосування препарату Ко-Оліместра перед планованою вагітністю або негайно після підтвердження вагітності та рекомендуватиме прийом іншого препарату замість препарату Ко-Оліместра. Не рекомендується застосування препарату Ко-Оліместра на ранній стадії вагітності та не слід його застосовувати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування в цьому періоді може серйозно нашкодити плоду.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка годує або планує годувати грудьми. Не рекомендується застосування препарату Ко-Оліместра під час годування грудьми. Лікар може рекомендувати застосування іншого препарату, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Під час лікування високого артеріального тиску може виникнути сонливість або головокружіння. У такому разі не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини до тих пір, поки ці симптоми не пройдуть. Необхідно звернутися за порадою до лікаря.

3. Як застосовувати препарат Ко-Оліместра

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Зазвичай застосовувана доза становить одну таблетку препарату Ко-Оліместра потужністю 40 мг + 12,5 мг на добу.
Якщо jedoch не досягнуто належного контролю артеріального тиску, лікар може рекомендувати збільшення дози до однієї таблетки препарату Ко-Оліместра потужністю 40 мг + 25 мг на добу.
Таблетку необхідно проковтнути, запивши водою. Необхідно намагатися приймати дозу щоденно о цій самій порі, наприклад, вранці.Важливо продовжувати застосування препарату Ко-Оліместра до тих пір, поки лікар не рекомендуватиме його припинення.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Ко-Оліместра

У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, або у разі випадкового проковтнення будь-якої кількості препарату дитиною, необхідно негайно звернутися до лікаря або відділу швидкої допомоги найближчої лікарні, взявши з собою упаковку препарату.

Пропуск застосування препарату Ко-Оліместра

У разі пропуску дози необхідно прийняти наступну дозу наступного дня о звичайній порі. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Ко-Оліместра

Важливо продовжувати застосування препарату Ко-Оліместра до тих пір, поки лікар не рекомендуватиме його припинення.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного. Нижче перелічені побічні ефекти можуть бути серйозними:

• Алергічні реакції, які стосуються всього тіла, з набряком обличчя, рота та (або) горла, з супутнім свербінням та висипкою (дуже рідко - можуть виникнути у менше 1 пацієнта на 10 000). У такому разі необхідно припинити препарат Ко-Оліместра та негайно звернутися до лікаря.
• У осіб, які схильні до цього, може виникнути надмірне зниження артеріального тиску через препарат Ко-Оліместра або внаслідок алергічної реакції. Не дуже часто може виникнути відчуття головокружіння або оmdlenie (у менше 1 пацієнта на 100). У такому разі необхідно припинити препарат Ко-Оліместра, негайно звернутися до лікаря та лігти.
• Частота невідома: якщо виникне жовтяниця білкових оболонок очей, темний колір сечі, свербіння шкіри, навіть якщо застосування препарату Ко-Оліместра розпочато значно раніше, необхідно негайно звернутися до лікаря, який оцінить симптоми та вирішить, яким чином продовжувати лікування гіпертонії.

Препарат Ко-Оліместра є комбінацією двох активних речовин. Нижче перелічені побічні ефекти, які були зареєстровані під час застосування комбінованого препарату Ко-Оліместра (окрім перелічених вище) та побічні ефекти, які спостерігаються для окремих активних речовин.

Інші можливі побічні ефекти препарату Ко-Оліместра

Якщо виникнуть нижче перелічені побічні ефекти, вони, як правило, є легкими та не потребують припинення лікування.

Часто (могут виникнути у менше 1 на 10 пацієнтів):

Головокружіння центрального походження, головний біль, втома, біль у грудній клітці, набряк навколо щиколоток, ніг, рук або рукавів.

Не дуже часто (могут виникнути у менше 1 на 100 пацієнтів):

Серцебиття (відчуття роботи серця), висипка, висипка на шкірі, головокружіння бłędnikового походження, кашель, нудота, біль у животі, нудота, воміта, діарея, спазми та біль у м'язах, біль у суглобах, руках та ногах, біль у спині, порушення erekції, наявність крові в сечі.
Не дуже часто спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові:
Збільшення рівня ліпідів, мочевини, сечової кислоти та креатинін у крові, збільшення або зниження рівня калію в крові, збільшення рівня кальцію та глюкози в крові, збільшення активності ферментів печінки - лікар роззнає ці порушення на основі результатів аналізу крові та повідомить пацієнта про подальші дії.

Рідко (могут виникнути у менше 1 на 1 000 пацієнтів):

Погане самопочуття, порушення свідомості, зміни шкіри (пухирці), гостра ниркова недостатність.
Рідко спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові:
Збільшення рівня азотистих речовин у крові, зниження рівня гемоглобіну та гематокриту - лікар роззнає ці порушення на основі результатів аналізу крові та повідомить пацієнта про подальші дії.
Інші побічні ефекти, які були зареєстровані під час застосування лише олмесартану медоксомілу або лише гідрохлортіазиду, але не були зареєстровані під час застосування препарату Ко-Оліместра або були зареєстровані з більшою частотою при застосуванні окремих активних речовин:

Олмесартан медоксоміл:

Часто (могут виникнути у менше 1 на 10 пацієнтів):

Запалення бронхів, кашель, риніт або закладення носа, біль у горлі, біль у животі, нудота, діарея, воміта, запалення слизової оболонки шлунка та кишечника, біль у суглобах або кістках, біль у спині, наявність крові в сечі, інфекції сечових шляхів, симптоми грипоподібної хвороби, біль.
Часто спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові:
Збільшення рівня ліпідів, мочевини або сечової кислоти в крові, збільшення активності ферментів печінки та м'язів.

Не дуже часто (могут виникнути у менше 1 на 100 пацієнтів):

Нагальні алергічні реакції, які можуть стосуватися всього тіла та призвести до труднощів з диханням, а також раптове зниження артеріального тиску, яке може призвести до оmdlenie (анafilактична реакція), набряк обличчя, стенокардія (біль або дискомфорт у грудній клітці), погане самопочуття, алергічна висипка на шкірі, свербіння, висипка на шкірі, пухирці на шкірі.
Не дуже часто спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові: Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія).

Рідко (могут виникнути у менше 1 на 1 000 пацієнтів):

Порушення функції нирок, відсутність енергії, набряк судин кишечника: набряк у кишечнику з такими симптомами, як біль у животі, нудота, воміта та діарея.
Рідко спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові:
Збільшення рівня калію в крові.

Гідрохлортіазид:

Дуже часто (могут виникнути у понад 1 на 10 пацієнтів):

Зміни в результатах аналізів крові:
Збільшення рівня ліпідів та сечової кислоти в крові.

Часто (могут виникнути у менше 1 на 10 пацієнтів):

Дезорієнтація, біль у животі, гастрит, метеоризм, діарея, нудота, воміта, запор, наявність глюкози в сечі.
Спостерігаються наступні зміни в результатах аналізу крові:
Збільшення рівня креатинін, мочевини, кальцію та глюкози в крові, зниження рівня хлоридів, калію, магнію та натрію в крові. Збільшення активності амилази в сироватці крові (гіперамілаземія).

Не дуже часто (могут виникнути у менше 1 на 100 пацієнтів):

Зниження або втрата апетиту, сильні труднощі з диханням, шкірні алергічні реакції (реакції надчутливості), посилення існуючої короткозорості, червоність, реакції шкіри на світло, свербіння, пурпурні плями або плями на шкірі, які спричинені незначним кровотечею (петехія), пухирці на шкірі.

Рідко (могут виникнути у менше 1 на 1 000 пацієнтів):

Набряк та болість слинних залоз, зниження кількості лейкоцитів, зниження кількості тромбоцитів, анемія, пошкодження кісткового мозку, неспокій, відчуття пригніченості або депресії, порушення сну, відчуття байдужості (апатії), відчуття оніміння та поколювання, напади, розмитість зору, сухість кон'юнктиви, нерегулярна робота серця, запалення судин, тромби в крові (тромбоз або емболія), запалення легенів, гідратична недостатність легенів, запалення підшлункової залози, жовтяниця, запалення жовчного міхура, симптоми системного червоного вовчака, такі як висипка, біль у суглобах та оніміння рук та пальців, алергічні реакції шкіри, лущення шкіри та утворення пухирців на шкірі; неінфекційне запалення нирок (інтерстиціальне нефрит), гарячка, слабкість м'язів (іноді призводить до труднощів з рухом).

Дуже рідко (могут виникнути у менше 1 на 10 000 пацієнтів):

Порушення електролітного балансу, які призводять до неправильного зниження рівня хлоридів в крові (алкалоз гіпохлоремічний), порушення пасажу кишечника (паралітична непасаж), гостра недостатність дихання (симптоми включають сильну задишку, гарячку, слабкість та сплутаність).

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

Порушення зору або біль в очах через підвищення тиску (можливі симптоми гідратації судинної оболонки, яка оточує очі - надмірного нагромадження рідини між судинною оболонкою та склерою - або гострої глаукоми замкнутого кута), злоякісні пухлини шкіри та губ (не-чорний меланома шкіри).

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України:
вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ
Тел.: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ко-Оліместра

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Ко-Оліместра

• Активними речовинами препарату є олмесартан медоксоміл та гідрохлортіазид. Ко-Оліместра, 40 мг + 12,5 мг, покриті таблетки Кожна покрита таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 12,5 мг гідрохлортіазиду. Ко-Оліместра, 40 мг + 25 мг, покриті таблетки Кожна покрита таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 25 мг гідрохлортіазиду.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію (E 470b) та гідроксипропілцелюлоза низькомолекулярна в ядрі таблетки, а також діоксид титану (E 171), тальк (E 553b), полівініловий спирт, частково гідролізований, та макрогол 3000 в оболонці таблетки.

Як виглядає препарат Ко-Оліместра та що містить упаковка

Ко-Оліместра, 40 мг + 12,5 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, округлі покриті таблетки зі срізаними краями, з надрукованим позначенням C3 на одній стороні таблетки; діаметр таблетки: 12 мм.
Ко-Оліместра, 40 мг + 25 мг, покриті таблетки: білі або майже білі, овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки з лінією поділу на обох сторонах; розміри таблетки: 15 мм х 8 мм. Лінія поділу на таблетці полегшує лише розламування для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Упаковки: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 покритих таблеток в блистерах, в паперовій коробці.

Відповідальна особа

ТОВ «КРКА», вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, Україна

Виробник

ТОВ «КРКА», вул. Січових Стрільців, 34, м. Київ, Україна
ТОВ «ТАД Фарма», вул. Гетьмана Павла Полуботка, 34, м. Київ, Україна

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останньої актуалізації інструкції:18.03.2025