Цлозапіне Гасцо

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Клоцапін Хаско, 25 мг, таблетки

Клоцапін Хаско, 100 мг, таблетки

Клоцапін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Клоцапін Хаско і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Клоцапін Хаско
• 3. Як використовувати препарат Клоцапін Хаско
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Клоцапін Хаско
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Клоцапін Хаско і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Клоцапін Хаско є клоцапін, який належить до групи препаратів, званих нейролептиками (препаратами, що використовуються для лікування певних психічних розладів, таких як психози). Препарат Клоцапін Хаско використовується для лікування пацієнтів із шизофренією, які не реагують на лікування іншими препаратами. Шизофренія - це психічний розлад, який викликає порушення мислення, емоцій та поведінки. Використання препарату Клоцапін Хаско рекомендується лише для лікування пацієнтів, які вже приймали принаймні два різні антипсихотичні препарати, включаючи один з групи нових атипових антипсихотичних препаратів, призначених для лікування шизофренії, і не реагували на ці препарати або вони викликали важкі побічні ефекти, яким не можна було запобігти. Препарат Клоцапін Хаско також використовується для лікування важких порушень мислення, емоцій та поведінки у пацієнтів із хворобою Паркінсона, які не реагують на лікування іншими препаратами.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Клоцапін Хаско

Коли не використовувати препарат Клоцапін Хаско

• Якщо у пацієнта виявлена алергія (гіперчутливість) до клоцапіну або до будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• Якщо немає можливості проведення регулярних аналізів крові у пацієнта,
• Якщо у пацієнта раніше спостерігалася мала кількість білих кров'яних тілець у крові (наприклад, лейкопенія або агранулоцитоз), особливо якщо це було викликано прийомом препаратів, крім випадків малої кількості білих кров'яних тілець у крові, пов'язаних з попереднім проведенням хіміотерапії,

1 / 11

• Якщо пацієнт раніше припиняв прийом препарату Клоцапін Хаско через важкі побічні ефекти (наприклад, агранулоцитоз або порушення серцевої діяльності),
• Якщо пацієнт приймає антипсихотичні препарати у вигляді ін'єкцій з тривалим діянням (депо),
• Якщо у пацієнта спостерігається порушення функції кісткового мозку,
• Якщо у пацієнта спостерігається неkontrolована епілепсія (конвульсії або інші види епілептичних нападів),
• Якщо у пацієнта спостерігаються гострі психічні розлади, викликані алкоголем або препаратами (наприклад, наркотиками),
• Якщо у пацієнта спостерігаються порушення свідомості та підвищена сонливість,
• Якщо у пацієнта спостерігається колапс, який може бути наслідком сильного шоку,
• Якщо у пацієнта спостерігаються важкі порушення функції нирок,
• Якщо у пацієнта спостерігається міокардит,
• Якщо у пацієнта спостерігаються інші важкі захворювання серця,
• Якщо у пацієнта спостерігаються симптоми активної хвороби печінки, такі як жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей, нудота, втрата апетиту),
• Якщо у пацієнта спостерігаються інші важкі порушення функції печінки,
• Якщо у пацієнта спостерігається паралічна непрохідність кишечника (кишечник пацієнта не працює належним чином і у пацієнта спостерігається важке запор),
• Якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які пригнічують нормальну функцію кісткового мозку,
• Якщо пацієнт приймає будь-які препарати, які зменшують кількість білих кров'яних тілець у крові.

Якщо будь-який з вище перелічених пунктів відноситься до пацієнта, повідомте про це лікарю та не приймайте препарат Клоцапін Хаско. Препарат Клоцапін Хаско не слід приймати пацієнтами, які перебувають у комі або без свідомості.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати прийом препарату Клоцапін Хаско, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.

Питання безпеки, перелічені в цьому пункті, дуже важливі. Пацієнт повинен звернути на них особливу увагу, щоб мінімізувати ризик важких побічних ефектів, які загрожують життю.

Перш ніж пацієнт почне лікування препаратом Клоцапін Хаско, він повинен повідомити лікаря, якщо у нього спостерігаються або спостерігались раніше:

• або у когось з його родини тромби, оскільки препарати такого типу були пов'язані з утворенням тромбів,
• глаукома (збільшене внутрішньоочне тисняча),
• цукровий діабет (збільшене, іноді значне, вміст глюкози в крові, яке спостерігається у пацієнтів з цукровим діабетом або без нього в анамнезі),
• проблеми з щитоподібною залозою або труднощі з сечовипусканням,
• хвороби серця, нирок або печінки,
• хронічний запор або прийом препаратів, які викликають запор (таких як антихолінергічні препарати),
• непереносимість галактози, відсутність лактази або синдром поганого всмоктування глюкози-галактози,
• контрольована епілепсія,
• хвороби товстої кишки,
• проведені будь-які операції на череві,
• або в анамнезі родини порушення серцевої діяльності або порушення провідності в серці, зване "подовженням інтервалу QT",
• ризик інсульту, наприклад, якщо у нього спостерігається високий тиск, серцево-судинні проблеми або проблеми з судинами мозку.

Повідомте лікаря про будь-які зміни в цих станах.

Якщо у пацієнта спостерігаються будь-які з цих симптомів, повідомте про це лікаря перед прийомом наступної дози препарату Клоцапін Хаско

Якщо у пацієнта:

• спостерігаються симптоми простуди, гарячка, симптоми грипу, біль у горлі або будь-які інфекції . Лікар може призначити термінове проведення аналізу крові, якщо ці симптоми пов'язані з цим препаратом,
• спостерігається раптове підвищення температури, загальмованість м'язів, які можуть призвести до втрати свідомості (симптоми злої нейролептичної симптоматичної комплексу), що може бути важким побічним ефектом, який вимагає негайного лікування,
• спостерігається швидка і нерегулярна робота серця, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітцічи важко пояснювана втома. Лікар перевірить роботу серця і, якщо це необхідно, негайно направить до спеціаліста-кардіолога,
• спостерігаються нудота, блювотаі (або) втрата апетиту. Лікар перевірить функцію печінки,
• спостерігаються запор, біль у животі, болючість при натисканні на живіт, гарячка, метеоризм і (або) кров'яна діарея. Необхідна консультація з лікарем.

Медичні огляди та аналізи крові

Перш ніж почати лікування препаратом Клоцапін Хаско, лікар проведе огляд і призначить аналізи крові для підтвердження нормальної кількості білих кров'яних тілець. Це важливо, оскільки організм пацієнта потребує білих кров'яних тілець для боротьби з інфекціями.

Необхідно проводити регулярні аналізи крові перед початком лікування, під час лікування та після закінчення лікування препаратом Клоцапін Хаско.

• Лікар інформуватиме про час і місце проведення аналізів. Препарат Клоцапін Хаско можна приймати лише у разі нормальної кількості білих кров'яних тілець.
• Препарат Клоцапін Хаско може бути причиною значного зниження кількості білих кров'яних тілець у крові (агранулоцитоз). Лише регулярні аналізи крові можуть підтвердити, що у пацієнта є ризик розвитку агранулоцитозу.
• Необхідно проводити аналізи один раз на тиждень протягом перших 18 тижнів лікування. Потім аналізи слід проводити не менше одного разу на місяць.
• Якщо спостерігається зниження кількості білих кров'яних тілець у крові, лікування препаратом Клоцапін Хаско слід негайно припинити. Кількість білих кров'яних тілець повинна повернутися до норми.
• Аналізи крові слід проводити ще 4 тижні після закінчення лікування препаратом Клоцапін Хаско. Лікар також проведе огляд перед початком лікування препаратом Клоцапін Хаско. Лікар може призначити проведення електрокардіограми (ЕКГ) для перевірки роботи серця, якщо це необхідно для пацієнта або якщо у пацієнта є особливі побоювання. Якщо у пацієнта спостерігаються порушення функції печінки, протягом усього періоду лікування препаратом Клоцапін Хаско будуть проводитися регулярні аналізи функції печінки. Якщо у пацієнта спостерігається високий рівень цукру (глюкози) у крові (цукровий діабет), лікар може призначити регулярні аналізи рівня глюкози у крові. Препарат Клоцапін Хаско може викликати зміни рівня ліпідів у крові. Препарат Клоцапін Хаско може викликати збільшення маси тіла. Лікар може контролювати масу тіла пацієнта та рівень ліпідів у крові.

Якщо у пацієнта спостерігаються зараз або препарат Клоцапін Хаско викликає у пацієнта відчуття порожнечі в голові, головокружіння чи омортвіння, слід обережно змінювати положення з сидячого чи лежачого, оскільки ці симптоми можуть збільшувати можливість падінь. Якщо пацієнт мусить бути оперований або з інших причин буде імобілізований протягом тривалого часу, слід обговорити з лікарем прийом препарату Клоцапін Хаско. Існує ризик утворення тромбів (згущення крові в судинах).

Діти та підлітки до 16 років

Не слід приймати препарат Клоцапін Хаско у пацієнтів віком до 16 років, оскільки існують обмежені дані про використання цього препарату в цій віковій групі. 3 / 11

Пацієнти похилого віку (віком 60 років і старше)

У пацієнтів похилого віку (віком 60 років і старше) можуть з більшою ймовірністю спостерігатися наступні побічні ефекти під час лікування препаратом Клоцапін Хаско: омортвіння або відчуття порожнечі в голові після зміни положення, головокружіння, швидка робота серця, труднощі з сечовипусканням, а також запор. Повідомте лікаря, якщо у пацієнта спостерігається стан, відомий як деменція.

Препарат Клоцапін Хаско та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Можливо, буде необхідна зміна дозування препаратів або зміна препаратів.

Не слід приймати препарат Клоцапін Хаско разом з препаратами, які пригнічують нормальну функцію кісткового мозку, та (або) зменшують кількість білих кров'яних тілець, вироблених організмом, такими як:

• карбамазепін, препарат, який використовується для лікування епілепсії;
• певні антибіотики: хлорамфенікол, сульфонаміди, такі як ко-тримоксазол;
• певні обезболюючі препарати: обезболюючі препарати, похідні піразолону, такі як фенілбутазон або метамізол;
• пеніциламін, препарат, який використовується, зокрема, для лікування ревматоїдного артриту;
• цитотоксичні препарати, препарати, які використовуються для хіміотерапії;
• препарати, які використовуються для лікування психічних розладів у вигляді ін'єкцій з тривалим діянням (депо). Ці препарати збільшують ризик розвитку агранулоцитозу (браку білих кров'яних тілець).

Прийом препарату Клоцапін Хаско разом з іншими препаратами може впливати на дію препарату Клоцапін Хаско та (або) інших препаратів. Повідомте лікаря, якщо пацієнт планує приймати, приймає (навіть якщо лікування закінчується) або нещодавно припинив прийом:

• препарати, які використовуються для лікування депресії, такі як літій, флювоксамін, тріциклічні антидепресанти, інгібітори МАО, циталопрам, пароксетин, флюоксетин і сертралін
• інші антипсихотичні препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, такі як перазина
• бензодіазепіни та інші препарати, які використовуються для лікування тривоги та розладів сну
• наркотики та інші препарати, які можуть впливати на дихальну систему
• препарати, які використовуються для лікування епілепсії, такі як фенітоїн та валпроєва кислота
• препарати, які використовуються для лікування високого та низького тиску (наприклад, адреналін та норадреналін)
• варфарин, препарат, який використовується для профілактики утворення тромбів
• препарати, які використовуються для лікування алергії, таких як кATAR сінний
• препарати, які використовуються для лікування захворювань шлунка та дванадцятипалої кишки, таких як омеپرазол чи циметидин
• препарати, які використовуються для лікування захворювань серця
• препарати, які використовуються для лікування захворювань нирок

Препарат Клоцапін Хаско з їжею та питтям

Не слід пити алкоголь під час прийому препарату Клоцапін Хаско. Повідомте лікаря, якщо пацієнт палить і як часто п'є напої, які містять кофеїн (кава, чай, кола). Раптові зміни в звичках, пов'язаних з палінням чи вживанням напоїв, які містять кофеїн, також можуть змінити ефекти дії препарату Клоцапін Хаско.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату. Лікар обговорить з пацієнткою переваги та можливий ризик прийому препарату під час вагітності. Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо пацієнтка завагітніла під час лікування препаратом Клоцапін Хаско. У новонароджених дітей матерів, які приймали антипсихотичні препарати в останньому триместрі вагітності (остніх трьох місяцях вагітності), можуть спостерігатися наступні симптоми: тремор, загальмованість чи ослаблення м'язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та порушення харчування. Якщо у дитини розвинулися ці симптоми, необхідно звернутися до лікаря. Деякі жінки, які приймають антипсихотичні препарати, мають нерегулярні місячні чи їх зовсім немає. Через зміну лікування на препарат Клоцапін Хаско може відновитися нормальне місячне. Тому жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи контрацепції. Не слід годувати грудьми під час лікування препаратом Клоцапін Хаско. Клоцапін, активна речовина препарату Клоцапін Хаско, може проникати в молоко матері та впливати на дитину.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Клоцапін Хаско може викликати втому, сонливість та напади, особливо на початку лікування. Не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, якщо спостерігаються ці симптоми.

Препарат Клоцапін Хаско містить лактозу моногідрат

Якщо раніше виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Клоцапін Хаско

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта. Для мінімізації ризику низького тиску, конвульсій та сонливості лікар повинен збільшувати дози препарату поступово. Дуже важливо не змінювати дозу чи не припиняти прийом препарату Клоцапін Хаско без попередньої консультації з лікарем. Необхідно продовжувати лікування так довго, як це рекомендує лікар. У разі пацієнтів віком 60 років і старше лікар може почати лікування з менших доз і поступово збільшувати їх, оскільки більш ймовірно, що у цих пацієнтів спостерігатимуться певні побічні ефекти (див. пункт 2 "Інформація, важлива перед використанням препарату Клоцапін Хаско"). Якщо призначеної дози не можна досягти за допомогою цієї сили препарату, на ринку доступна інша сила цього препарату, яка дозволить досягти необхідної дози.

Лікування шизофренії

Звичайно рекомендується початкова доза 12,5 мг (половина таблетки 25 мг) один раз або двічі на добу впродовж першої доби, а потім 25 мг один раз або двічі на добу впродовж другої доби. Необхідно проковтнути таблетку, запивши водою. У разі хорошої толерантності до лікування лікар може потім поступово збільшувати добову дозу на 25 мг до 50 мг впродовж 2-3 тижнів, щоб досягти кінцевої дози 300 мг на добу. Потім, якщо це необхідно, добову дозу можна подальше збільшувати на 50 мг до 100 мг з інтервалом 3-4 дні або найкраще щотиждня. Ефективна добова доза зазвичай становить між 200 мг та 450 мг, розділеної на кілька окремих доз. Деяким пацієнтам потрібно більші дози. Допустима добова доза становить 900 мг. При добовій дозі понад 450 мг можливо посилення деяких побічних ефектів (особливо конвульсій). Зазвичай слід використовувати найменшу ефективну для пацієнта дозу препарату. Більшість пацієнтів приймає частину дози вранці, частину - ввечері. Лікар детально пояснить, як розділити добову дозу. Якщо добова доза становить лише 200 мг, пацієнт може прийняти її як одну дозу ввечері. Якщо пацієнт приймає препарат Клоцапін Хаско протягом деякого часу з хорошим ефектом, лікар може спробувати зменшити дозу. Пацієнт повинен приймати препарат Клоцапін Хаско не менше 6 місяців.

Лікування важких порушень мислення, емоцій та поведінки у пацієнтів із хворобою Паркінсона

Звичайно рекомендується початкова доза 12,5 мг (половина таблетки 25 мг) ввечері. Необхідно проковтнути таблетку, запивши водою. Потім лікар буде поступово збільшувати дозу на 12,5 мг, не швидше ніж двічі на тиждень, щоб досягти максимальної добової дози 50 мг на кінець другого тижня. Якщо у пацієнта спостерігаються омортвіння, відчуття порожнечі в голові чи збудження, збільшення дози повинно бути відкладено або припинено. Для уникнення таких симптомів необхідно контролювати тиск пацієнта впродовж перших тижнів лікування. Ефективна добова доза зазвичай становить між 25 мг та 37,5 мг, приймається як одна доза ввечері. Використання доз понад 50 мг на добу повинно відбуватися лише в виняткових випадках. Максимальна добова доза становить 100 мг. Зазвичай слід використовувати найменшу ефективну дозу препарату. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Клоцапін Хаско

У разі прийому пацієнтом більшої, ніж рекомендована, дози препарату або прийому препарату іншою особою, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми передозування: сонливість, втома, відсутність енергії, втрата свідомості, кома, збудження, омортвіння (дезорієнтація), галюцинації, збудження, марення, загальмованість кінцівок, тремор рук, конвульсії (удари), надмірне слиновиділення, розширення зіниць, нечітке зір, низький тиск, колапс, швидке або нерегулярне серцебиття, поверхневе дихання чи труднощі з диханням.

Пропуск прийому препарату Клоцапін Хаско

Якщо пропущено прийом дози, необхідно прийняти її якнайшвидше. Однак не слід приймати препарат, якщо наближається час прийому наступної дози. У цьому випадку слід прийняти наступну дозу в звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти препарат впродовж 48 годин або довше, він повинен негайно звернутися до лікаря.

Припинення прийому препарату Клоцапін Хаско

Не слід припиняти прийом препарату Клоцапін Хаско без узгодження з лікарем, оскільки можуть спостерігатися симптоми відміни. До них належать: піт, головний біль, нудота, блювота та діарея. Якщо у пацієнта спостерігаються будь-які з цих симптомів, необхідно негайно повідомити про це лікаря. Після цих симптомів можуть спостерігатися важчі побічні ефекти, якщо пацієнт не отримає негайного лікування. Можуть повернутися симптоми хвороби. Для припинення лікування рекомендується поступове зменшення дози на 12,5 мг впродовж одного-двох тижнів. Якщо необхідно негайне припинення прийому препарату Клоцапін Хаско, необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо лікар вирішить відновити лікування препаратом Клоцапін Хаско, а пацієнт прийняв останню дозу препарату Клоцапін Хаско понад два дні тому, початкова доза буде становити 12,5 мг. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони спостерігаються.

Деякі побічні ефекти можуть бути важкими та вимагати негайної медичної допомоги.

Необхідно негайно повідомити лікаря перед прийомом наступної дози препарату Клоцапін Хаско, якщо у пацієнта спостерігаються будь-які з наступних симптомів:

Дуже часто( спостерігаються у понад 1 пацієнта з 10):
Важкий запор . Лікар призначить лікування для уникнення подальших ускладнень,
прискорене серцебиття.

Часто( спостерігаються у менше 1 пацієнта з 10):
симптоми простуди, гарячка, симптоми грипу, біль у горлічи інші інфекції. Необхідно терміново провести аналіз крові для перевірки, чи пов'язані ці симптоми з прийомом препарату,
конвульсії,
раптове омортвіння або раптова втрата свідомості з ослабленням м'язів (омортвіння).

Незbyt часто( спостерігаються у менше 1 пацієнта з 100):
раптове підвищення температури, загальмованість м'язів, які можуть призвести до втрати свідомості (симптоми злої нейролептичної симптоматичної комплексу), оскільки це може бути ознакою важких побічних ефектів, які вимагають негайного лікування,
головокружіння або омортвіння під час зміни положення тіла з лежачого на стоячий, оскільки це може збільшувати ймовірність падінь.

Рідко( спостерігаються у менше 1 пацієнта з 1000):
симптоми інфекції дихальної системи або пневмонії, такі як гарячка, кашель, труднощі з диханням, свистячий дихання,
важкий, пекучий біль у верхній частині живота, який поширюється на спину, з супутніми нудотами та блювотою, викликаний панкреатитом,
омортвіння та ослаблення м'язів через значне зниження тиску (колапс),
труднощі з ковтанням (можуть викликати заклинання їжі),
нудота, блювотата (або) втрата апетиту. Лікар перевірить функцію печінки,
спостерігаються або посилюються існуючі ожиріння,
бездихання під час сну з храпінням або без храпіння.

Рідко( спостерігаються у менше 1 пацієнта з 1000) або дуже рідко( можуть спостерігатися у менше 1 пацієнта з 10 000):
швидка і нерегулярна робота серця, навіть під час відпочинку, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудній клітцічи важко пояснювана втома. Лікар перевірить роботу серця і, якщо це необхідно, негайно направить до спеціаліста-кардіолога.

Дуже рідко( спостерігаються у менше 1 пацієнта з 10 000):
тривалий, болючий зріздвіння члена, відомий як пріапізм. Якщо зріздвіння триває понад 4 години, може бути необхідне негайне лікування для уникнення подальших ускладнень,
раптове кровотеча або виникнення синяків, які можуть бути ознаками зниження кількості тромбоцитів,
симптоми, викликані неконтрольованим вмістом цукру в крові (такі як нудота або блювота, біль у животі, надмірна спрага, надмірне сечовипускання, дезорієнтація чи збудження),
біль у животі, спазми, метеоризм, блювота, запор та труднощі з сечовипусканням, які можуть бути ознаками непрохідності кишечника,
втрата апетиту, метеоризм, біль у животі, жовтяниця шкіри, важке ослаблення та погане самопочуття. Ці симптоми можуть свідчити про розвиток негодування печінки, яке може призвести до блискавичної некрозу печінки,
нудота, блювота, втома, втрата маси тіла, які можуть бути ознаками пієлонефриту.

Частота невідома( частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
біль у грудній клітці, відчуття стиснення у грудній клітці, тиск або раптовий сильний біль (біль у грудній клітці, який може поширюватися на ліву руку, щоку, шию та верхню частину живота), задихання, піт, ослаблення, відчуття головокружіння, нудота, блювота та серцебиття (симптоми інфаркту міокарда) - симптоми, які загрожують життю. У цих випадках необхідно негайно звернутися до лікаря,
тиск у грудній клітці, відчуття важкості, тиск, раптовий сильний біль, печія чи відчуття задухи (симптоми недостатнього кровотоку та кисню до міокарда) - симптоми, які загрожують життю. Лікар перевірить роботу серця пацієнта,
відчуття нерегулярного серцебиття: "дудіння", "ломотання" чи "трепетання" у грудній клітці (серцебиття),
прискорене та нерегулярне серцебиття (міготання передсердь). Іноді може спостерігатися серцебиття, омортвіння, задихання чи дискомфорт у грудній клітці. Необхідна консультація з лікарем,
симптоми низького тиску, такі як заморожування, головокружіння, омортвіння, нечітке зір, надмірна втома, холодна та волога шкіра чи нудота,
симптоми, які свідчать про утворення тромбів у судинах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та червоність ноги), які можуть переміщатися через судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням,
потверджене або визначене інфекційне захворювання з супутньою гарячкою чи зниженням температури тіла, прискореним диханням, прискореним серцебиттям, зміною швидкості реакції та свідомості, зниженням тиску (сепсис),
обфільне слиновиділення, головний біль, нудота, блювота та діарея (симптоми холінергічного синдрому),
значне зниження кількості сечовипускань (симптом негодування нирок),
алергічна реакція (набряк, особливо на обличчі, губах та язиці, а також на мові, який може викликати свербіж та бути болючим),
втрата апетиту, метеоризм, біль у животі, жовтяниця шкіри, важке ослаблення та погане самопочуття. Ці симптоми можуть свідчити про негодування печінки, яке викликає заміну нормальної тканини печінки рубцевою тканиною, що призводить до втрати функції печінки, включаючи загрозливе для життя негодування печінки, пошкодження печінки (пошкодження клітин печінки, жовчних протоків чи обох), трансплантацію печінки,
пекучий біль у верхній частині живота, особливо між прийомами їжі, рано вранці чи після вживання кислých напоїв; кал чорний чи з домішкою крові; метеоризм, серцебиття, нудота чи блювота, швидке виникнення відчуття ситості під час їжі (виразка дванадцятипалої кишки та/або шлунка) - симптоми, які загрожують життю,
інтенсивний біль у животі, який посилюється при русі; нудота, блювота, включно з блювотою кров'ю (або рідиною, подібною до кави); твердість живота з чутливістю при натисканні (при звільненні тиску) обвідно від місця пошкодження; гарячка чи озноб (перфорация шлунка та/або кишки чи розрив кишки) - симптоми, які загрожують життю,

• запор, біль у животі, болючість при натисканні на живіт, гарячка, метеоризм, кров'яна діарея. Ці симптоми можуть свідчити про гостре розширення товстої кишки (гостре розширення кишки) чи інфаркт/некроз кишки - симптоми, які загрожують життю. Необхідна консультація з лікарем,
• тупий біль у грудній клітці з коротким диханням, з кашлем чи без кашлю,
• зміна м'язової сили, м'язові спазми, біль у м'язах. Ці симптоми можуть свідчити про м'язові розлади (рабдоміоліз). Необхідна консультація з лікарем,
• тупий біль у грудній клітці чи біль у животі, з коротким диханням, з кашлем чи без кашлю та гарячкою,
• синдром неспокійних ніг (нежиданий примус рухати ногами чи руками, зазвичай з супутнім відчуттям дискомфорту під час відпочинку, особливо ввечері чи вночі, з тимчасовим відчуттям полегшення під час руху),
• бардzo сильні та важкі алергічні реакції, такі як висипка з еозинофілією (збільшенням кількості певного типу білих кров'яних тілець) та системними симптомами (синдром DRESS). Побічні ефекти, пов'язані зі шкірою, можуть спостерігатися у вигляді висипки з пухирцями чи без пухирців. Можливо, спостерігається подразнення шкіри, набряк, гарячка та симптоми грипу. Симптоми синдрому DRESS зазвичай спостерігаються через 2-6 тижнів після початку прийому препарату.

Якщо будь-який з вище перелічених пунктів відноситься до пацієнта, повідомте про це лікаря перед прийомом наступної дози препарату Клоцапін Хаско.

Інші побічні ефекти:

Дуже часто( спостерігаються у понад 1 пацієнта з 10):
Сонливість, головокружіння, надмірне слиновиділення.
Часто( спостерігаються у менше 1 пацієнта з 10):
Велика кількість білих кров'яних тілець у крові (лейкоцитоз), велика кількість певного типу білих кров'яних тілець у крові (еозинофілія), збільшення маси тіла, нечітке зір, головний біль, тремор, загальмованість, неспокій, конвульсії, м'язові спазми, рухові порушення, нездатність виконувати рух, нездатність залишатися без руху, зміни на ЕКГ, гіпертонія, омортвіння чи відчуття порожнечі в голові після зміни положення, нудота, блювота, втрата апетиту, сухість слизової оболонки рота, порушення функції печінки, недержання сечі, затримання сечі, втома, гарячка, надмірне слиновиділення, підвищення температури тіла, порушення мови (наприклад, невиразна мова).
Незbyt часто( спостерігаються у менше 1 пацієнта з 100):
Відсутність білих кров'яних тілець у крові (агранулоцитоз), порушення мови (наприклад, заїкання).
Рідко( спостерігаються у менше 1 пацієнта з 1000):
Мала кількість червonyх кров'яних тілець у крові (анемія), неспокій, збудження, дезорієнтація, марення, аритмія, міокардит чи перикардит, перикардіальний випот, підвищення рівня цукру в крові, цукровий діабет, пульмональна емболія (венозна тромбоемболія), гепатит, жовтяниця (хвороба печінки, яка викликає: жовте забарвлення шкіри, темне забарвлення сечі, свербіж), панкреатит, який викликає сильний біль у животі, підвищення рівня ферменту, званого креатинфосфокіназою, у крові.
Дуже рідко( спостерігаються у менше 1 пацієнта з 10 000):
Збільшення кількості тромбоцитів з можливим утворенням тромбів у судинах,
неконтрольовані рухи губ/язиці та кінцівок, нав'язливі думки та повторювані дії (симптоми обсесивно-компульсивного розладу), алергічні реакції, набряк слинної залози,
труднощі з диханням, дуже високий рівень тригліцеридів чи холестерину в крові, захворювання міокарда (кардіоміопатія), зупинка серця, раптова несподівана смерть.
Частота невідома( частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
Зміни на ЕЕГ, діарея, відчуття дискомфорту в шлунку, серцебиття, відчуття дискомфорту в шлунку після прийому їжі, відчуття слабкості м'язів, м'язові спазми, біль у м'язах, закладання носа, нічне мочовипускання, раптове, неконтрольоване підвищення тиску (синдром псевдофеохромоцітому), неконтрольоване вигинання тіла в одну сторону (плевротонус), порушення виtrysку у чоловіків, під час якого сім'я виходить у сечовий міхур замість того, щоб виходити зовні пеніса (сухий оргазм чи виtrysк у зворотному напрямку),
висипка, фіолетово-червоні плями, гарячка чи свербіж через алергічні реакції, порушення функції нирок, захворювання товстої кишки, яке викликає діарею, біль у животі, гарячка, зміна кольору шкіри, висипка на обличчі у вигляді метелика, біль у суглобах, біль у м'язах, гарячка та втома (системний червоний вовчак).
У пацієнтів похилого віку з деменцією, які приймають антипсихотичні препарати, незначно збільшується ризик смерті у порівнянні з пацієнтами, які не приймають антипсихотичні препарати.

Зголошення побічних ефектів

Якщо спостерігаються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022,
телефон: 0 800 503 608,
адреса електронної пошти: [adreca@dlr.gov.ua](mailto:adreca@dlr.gov.ua).
Побічні ефекти також можна zgолошувати виробникові препарату.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Клоцапін Хаско

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Клоцапін Хаско

• Активною речовиною препарату є клоцапін. Одна таблетка містить 25 мг або 100 мг клоцапіну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К-17, тальк, стеаринат магнію, колоїдний діоксид кремнію.

10 / 11

Як виглядає препарат Клоцапін Хаско та що містить упаковка

Таблетки, які містять 25 мг клоцапіну, - це жовті, круглі, плоскі таблетки зрізаними краями, однорідної поверхні, з лінією поділу на одному боці.
Таблетки, які містять 100 мг клоцапіну, - це жовті, круглі, двогнуті таблетки, однорідної поверхні з лінією поділу на одному боці.
Блістри PVC/PVDC/Алюмінієві в паперовій коробці. Упаковка містить 50, 100, 150 чи 200 таблеток.

Відповідальний суб'єкт та виробник

ТОВ "Промислово-фармацевтична компанія "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод".
04074, м. Київ, вул. Київська, 33.
Інформація про лікарський засіб
телефон: +38 (044) 456-47-70,
електронна пошта: [info@borshchahovka.com.ua](mailto:info@borshchahovka.com.ua).
Веб-сайт: [www.borshchahovka.com.ua](http://www.borshchahovka.com.ua).

Дата останнього оновлення інструкції:

11 / 11