Цлотрімазолум Гск

Улотка до пакування: інформація для користувача

Увага! Необхідно зберігати улотку. Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Клотримазол ГСК (Clotrimazolum GSK 100 мг), 100 мг, вагінальні таблетки

Клотримазол
Клотримазол ГСК і Клотримазол ГСК 100 мг - це торговельні назви одного й того ж препарату
записані польською та болгарською мовами.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом улотки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю улотку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в улотці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст улотки

• 1. Що таке препарат Клотримазол ГСК і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клотримазол ГСК
• 3. Як застосовувати препарат Клотримазол ГСК
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Клотримазол ГСК
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Клотримазол ГСК і для чого він призначено

Клотримазол - це місцево діючий протигрибковий препарат групи похідних імідазолу.
Він діє на більшість патогенних грибів.
Показанням для застосування препарату Клотримазол ГСК у вигляді вагінальних таблеток є:

• грибкові інфекції вагіни та вульви, включаючи інфекції, викликані мікроорганізмами, резистентними до ністатину.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клотримазол ГСК

Коли не застосовувати препарат Клотримазол ГСК

• Якщо пацієнтка має алергію (гіперчутливість) на клотримазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Не застосовувати всередину. Необхідно уникати випадкового контакту препарату з очима.
Всі потенційно інфіковані ділянки повинні бути одночасно оброблені.

• Препарат не слід застосовувати під час місячних, щоб уникнути видалення таблетки. Лікування слід закінчити до початку місячних.
• Під час лікування не можна використовувати тампони, вагінальні душі, сперміциди чи інші вагінальні продукти.
• Під час застосування препарату Клотримазол ГСК необхідно утримуватися від статевого контакту через можливість інфікування партнера.
• Якщо пацієнтці стосується будь-яке з нижченаведених тверджень, вона повинна повідомити про це лікаря:
• у пацієнтки протягом останніх 6 місяців відбулося більше двох випадків вагінальних інфекцій, викликаних грибками,
• пацієнтка раніше хворіла на захворювання, що передаються статевим шляхом, або мала контакт з партнером з таким захворюванням,
• пацієнтка вагітна або підозрює, що вона вагітна,
• пацієнтці менше 12 або більше 60 років,
• у пацієнтки виявлена гіперчутливість (алергія) на імідазол або інші протигрибкові препарати, що застосовуються вагінально.

Лікар оцінить, чи можна пацієнтці призначити вагінальні таблетки препарату Клотримазол ГСК.

• Необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря, якщо під час застосування препарату виникнуть:
• ненормальні вагінальні кровотечі,
• ненормальні вагінальні кровотечі або міжмісячне кровотечі,
• вагінальні виділення з неприємним запахом,
• язви вагіни або вульви, пухирі або рани,
• болі в нижній частині живота або труднощі з сечовипусканням,
• червоність, подразнення або набряк, що з'являються в місці введення препарату,
• лихоманка понад 38°C або озноб,
• нудота або блювота,
• діарея,
• болі у спині,
• болі в плечах.

Препарат Клотримазол ГСК та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовує пацієнтка,
а також про препарати, які пацієнтка планує приймати.

• Клотримазол, що застосовується місцево на слизових оболонках зовнішніх статевих органів, може пошкоджувати механічні контрацептиви, виготовлені з латексу (презервативи та внутрішньоматкові спіралі), а тим самим знижувати їхню ефективність. Тому під час лікування клотримазолом і протягом щонайменше 5 днів після його закінчення необхідно застосовувати інші контрацептиви. Необхідно проконсультуватися з лікарем для вибору іншої методи запобігання вагітності.
• Клотримазол, що застосовується вагінально, разом з такролімусом або сіролімусом, прийнятими всередину (препарати, що застосовуються після трансплантації органів), може викликати збільшення концентрації такролімусу або сіролімусу в крові. Лікар може призначити аналіз концентрації такролімусу в крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що вона вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Лікар оцінить користь для пацієнтки та ризик для дитини, пов'язаний з застосуванням препарату Клотримазол ГСК.
Компоненти препарату Клотримазол ГСК можуть проникати до грудного молока. Якщо жінка годує грудьми,
вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Клотримазол ГСК не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Клотримазол ГСК

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі
2 рази по 1 таблетці протягом 3 поспіль днів або 1 таблетка на добу протягом 6-7 днів.
Діти
Не застосовувати у дітей віком менше 12 років.
Спосіб застосування
Вагінальні таблетки препарату Клотримазол ГСК слід застосовувати вагінально. Таблетку необхідно ввести глибоко
до вагіни (найкраще вночі).
Якщо інфекція охоплює статеві губи та сусідні ділянки, лікар може призначити одночасне застосування препарату у вигляді крему.
Тривалість лікування
Якщо симптоми загострення чи не зникнуть після 7 днів застосування препарату, необхідно знову звернутися до лікаря.
Таблетки можна застосовувати повторно, якщо грибкова інфекція повернеться після 7 днів. Якщо інфекція повторюється частіше ніж двічі протягом шести місяців, необхідна консультація лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Клотримазол ГСК

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату або випадкового прийняття всередину,
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Клотримазол ГСК

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Клотримазол ГСК

Не слід припиняти застосування препарату, навіть якщо симптоми хвороби зникли. Перерване лікування
може викликати повторення інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
З невідомою частотою можуть виникнути:

• гіперчутливість, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції (такі як: кропив'янка, задуха, надто низьке кров'яний тиск, озноб);
• висип;
• болі в животі, нудота;
• дискомфорт у генітальній області, червоність, печія, свербіж і біль у вагіни та вульві, лущення слизової оболонки вагіни, вагінальне кровотечі, виділення;
• підразнення, набряк і біль у місці введення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в улотці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів,
виробів медичного призначення та біоцидів вул. Алєє Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава, тел.: +
48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Клотримазол ГСК

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін
придатності означає останній день даного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Клотримазол ГСК

Активною речовиною препарату є клотримазол.
Одна вагінальна таблетка містить 100 мг клотримазолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, адипінова кислота, соду бікарбонат, магнію стеарат, колоїдна безводна діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію.

Як виглядає препарат Клотримазол ГСК і що містить пакування

Препарат Клотримазол ГСК, 100 мг, має вигляд вагінальних таблеток білого кольору, обидві сторони опуклі, з гладкою поверхнею та овальним виглядом.
Пакування: блистер з ПВХ/фольги, що містить 6 вагінальних таблеток, в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Болгарії, країні експорту:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія

Виробник:

Delpharm Poznań Спółка Akcyjna
вул. Грюнвальдзка 189
60-322 Познань, Польща

Паралельний імпортер:

Delfarma Спółка з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Спółка з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20030630

Номер дозволу на паралельний імпорт: 108/24

Дата затвердження улотки: 13.03.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]