ГІНЕ-КАНЕСТЕН 20 мг/г ВАГІНАЛЬНИЙ КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Гінеканестен 20 мг/г вагінальна крем

клотримазол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Гінеканестен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гінеканестен
3. Як використовувати Гінеканестен
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Гінеканестену

Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гінеканестен і для чого він використовується

Клотримазол - антимікотичний препарат (лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій, спричинених грибами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування неускладненої вульвовагінальної кандидози (вагінальної інфекції, спричиненої грибом Candida) (див. розділ "Попередження та обережність").

Основні симптоми - свербіж, який зазвичай супроводжується збільшенням вагінальних виділень, болем і почервонінням вагінальної та вульварної зони, печінням і відчуттям печіння при сечовипусканні. Ці симптоми не є специфічними для вульвовагінальної кандидози. У разі сумнівів зверніться до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гінеканестен

Не використовуйте Гінеканестен

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до клотримазолу, імідазолів загалом або до будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Гінеканестен.

Не приймайте всередину.

Перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, повідомте лікаря, якщо у вас є проблеми з імунною системою, наприклад, якщо ви приймаєте пероральні кортикостероїди або маєте інфекцію, спричинену ВІЛ, СНІД або цукровим діабетом.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваші симптоми погіршуються під час лікування або зберігаються після 3 днів або якщо ви спостерігаєте збільшення вагінальних виділень або зміни їхнього вигляду чи запаху, або якщо у вас є вагінальне кровотеча.

У разі появи гарячки (38°C або вище), болю в животі або спині, болю в попереку, рясних водянистих вагінальних виділень та/або нудоти, вам слід проконсультуватися з лікарем, щоб виключити інші захворювання.

Слід уникати контакту з очима, оскільки це може спричинити свербіж. Якщо випадково відбувається контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.

Не слід використовувати тампони, вагінальні душі, сперміциди або інші вагінальні засоби під час використання цього лікарського засобу.

Не рекомендується починати лікування під час менструації. Лікування повинно бути завершено до початку менструації.

У разі появи алергічної реакції під час використання лікарського засобу, лікування слід припинити та негайно звернутися до лікаря. Ознаки важкої алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк, іноді на обличчі або в роті, який спричиняє труднощі з диханням.

Цей лікарський засіб може зменшити ефективність і безпеку латексних продуктів, таких як презервативи та діафрагми. Цей ефект є тимчасовим і з'являється лише під час лікування.

Рекомендується уникати статевого контакту у разі вагінальної інфекції та під час використання цього лікарського засобу, щоб уникнути інфікування партнера.

Застосування у дітей

Не застосовуйте у дітей молодших 12 років.

Застосування Гінеканестену з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, особливо якщо ви приймаєте такролімус або сіролімус (лікарські засоби, які використовуються у пацієнтів після трансплантації)

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, чи вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Клотримазол може бути використаний під час вагітності, але лише під наглядом лікаря.

У разі лікування під час останніх 4-6 тижнів вагітності не рекомендується використовувати аплікатор. Тому рекомендується використання вагінальних супозиторіїв замість вагінальної креми, оскільки їх можна вводити безпосередньо пальцем після ретельного миття рук.

Годування груддю

Клотримазол може бути використаний під час годування груддю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Гінеканестену на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Гінеканестен містить цетостеариловий спирт та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб може спричинити місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через наявність цетостеарилового спирту.

Цей лікарський засіб містить 20 мг бензилового спирту в кожному грамі креми.

Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції.

Бензиловий спирт може спричинити помірну місцеву подразнення.

3. Як використовувати Гінеканестен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Цей лікарський засіб вводиться вагінально.

Зазвичай достатньо нанести одну порцію аплікатора (приблизно 5 г) один раз на добу, переважно ввечері перед сном, протягом 3 послідовних днів. Крем слід вводити глибоко у вагіну (див. інструкції щодо використання аплікатора), лежачи на спині та злегка зігнувши ноги.

Якщо ваші симптоми зберігаються після закінчення лікування або повторюються через 2 місяці, або якщо у вас є проблеми з імунною системою, інфекція, спричинена ВІЛ, СНІД або цукровим діабетом, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей

Не застосовуйте у дітей молодших 12 років.

Якщо ви використали більше Гінеканестену, ніж потрібно

Випадкова інгестія може спричинити незручності в шлунково-кишковому тракті та/або блювоту. Випадкова ін'єкція в очі може спричинити печіння та подразнення очей без серйозних наслідків.

У разі передозування або випадкової інгестії негайно зверніться до лікаря, фармацевта або викличте Токсикологічну службу. Телефон (91) 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Якщо ви забули використовувати Гінеканестен

У разі забуття однієї дози чекайте наступної. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Гінеканестеном

Продовжуйте використовувати Гінеканестен до закінчення лікування, навіть якщо ви відчуваєте себе краще. Вам потрібно пройти повний курс лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви припините лікування, можливо, що гриби не зникнуть.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гінеканестен може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі наявних даних) включають:

Розлади імунної системи:

Ангіоедем (набряк під шкірою), алергічна реакція, гіпersenситивність.

Розлади судин:

Синкоп (раптова втрата свідомості, обморок), гіпотензія (низький кров'яний тиск).

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину:

Труднощі з диханням.

Розлади шлунково-кишкового тракту:

Боль в животі, нудота.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

Висип, кропив'янка (підняті червоні висипи, які спричиняють свербіж).

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз:

Лущення вагінальної слизової оболонки, вагінальні виділення, свербіж вульвовагінальної зони, еритема вульвовагінальної зони, відчуття печіння генітальної зони, незручності вульвовагінальної зони, біль вульвовагінальної зони та вагінальне кровотеча

Загальні розлади та розлади в місці застосування:

Підразнення місця застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не призводять до припинення лікування та частіше спостерігаються протягом перших днів лікування.

Сповіщення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http;//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Гінеканестену

Не вимагає спеціальних умов збереження.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте Гінеканестен після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гінеканестену

• Активний інгредієнт - клотримазол. Кожен грам креми містить 20 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - стеарат сорбіту (Е491), полісорбат 60 (Е435), палмітат цетилу, цетостеариловий спирт, октилдодеканол, бензиловий спирт (Е1519), очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Цей лікарський засіб - біла крем. Він випускається в картонній коробці, яка містить алюмінієву трубку з пластиковим кришкою, що містить 20 г креми, та 3 вагінальні аплікатори, які можна викинути.

Уповноважена особа, яка має право на реєстрацію лікарського засобу

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: Лютий 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/