Gine-canesten 20 mg/g crema vaginal

Противопоказания: информация для пациента

Гинеканестен 20 мг/г вагинальная крема

клотримазол

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, указанным в этом листе информации или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Сохраните этот лист информации, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть вопросы или вы хотите получить больше информации, обратитесь к вашему фармацевту.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.
• Вы должны обратиться к врачу, если ваше состояние ухудшается или не улучшается в течение 3 дней.

Содержимое упаковки и дополнительная информация

Клотримазол является противогрибковым средством (лекарством, которое используется для лечения инфекций, вызванных грибами).

Этот препарат назначается для лечения неосложненной вагинальной кандидемии (вагинальной инфекции, вызванной грибом Candida) (см. раздел «Предупреждения и предостережения»).

Главные симптомы — зуд, обычно сопровождающийся увеличением вагинального выделения, боль и покраснение в области влагалища и вульвы, жжение и ощущение горения при мочеиспускании. Эти симптомы не являются специфичными для вагинальной кандидемии. В случае сомнения обратитесь к своему врачу.

Не использовать Гине-Канестен

• Если вы аллергины (чувствительны) на клотримазол, имидазолы в целом или на любой другой компонент этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6).

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Гине-Канестен.

Не принимать внутрь.

Перед использованием этого препарата сообщите врачу, если у вас проблемы с иммунной системой, например, если вы проходите лечение кортикостероидами или имеете ВИЧ-инфекцию, СИДА или диабет.

Должны обратиться к врачу, если симптомы усугубляются во время лечения или сохраняются после 3 дней или если наблюдается увеличение вагинального выделения или изменения его вида или запаха, или если у вас вагинальное кровотечение.

В случае высокой температуры (38ºC или выше), боли в животе или спине, боли в пояснице, обильных водянистых вагинальных выделений и/или тошноты, обратитесь к врачу для исключения другой болезни.

Должно быть избегано соприкосновение с глазами, поскольку это вызовет жжение. Если случайно произошло соприкосновение с глазами, промыть водой в изобилии и обратиться к офтальмологу, если это необходимо.

Не следует использовать тампоны, внутривагинальные душ, спермициды или другие вагинальные препараты во время использования этого препарата.

Не рекомендуется начинать лечение во время менструации..Лечение должно быть завершено до начала менструации.

В случае аллергической реакции во время использования, лечение должно быть прекращено и немедленно обратиться к врачу. Симптомы тяжелой аллергической реакции включают опухшие и зудящие высыпания, отек, иногда на лице или в области рта, что затрудняет дыхание.

Этот препарат может снизить эффективность и безопасность продуктов из латекса, таких как презервативы и диафрагмы. Этот эффект временный и возникает только во время лечения.

Рекомендуетсяизбегать половых контактов в случае вагинальной инфекции и во время использования этого препарата, чтобы предотвратить заражение партнера.

Использование у детей

Не использовать у детей младше 12 лет.

Использование Гине-Канестен с другими препаратами

Сообщите врачу или фармацевту, что вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, особенно если вы принимаете такролимус или сиролимус (препараты, используемые у пациентов с пересадкой органов)

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, или думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Клотримазол можно использовать во время беременности, но только под наблюдением медицинского специалиста.

В случае лечения во время последних 4-6 недель беременности не рекомендуется использовать аппликатор. Поэтому рекомендуется использовать вагинальные таблетки вместо вагинальной кремы, поскольку они можно ввести напрямую пальцем, предварительно тщательно вымыв руки.

Грудное вскармливание

Клотримазол можно использовать во время грудного вскармливания.

Вождение автомобиля и использование машин

Влияние Гине-Канестен на способность вести автомобиль и использовать машины минимально или отсутствует.

Гине-Канестен содержит алкоголь кетостеарил и алкоголь бенцикил

Этот препарат может вызывать местные реакции на кожу (как контактную дерматит) из-за содержания алкоголя кетостеарил.

Этот препарат содержит 20 мг алкоголя бенцикил в каждом грамме крема.

Алкоголь бенцикил может вызывать аллергические реакции.

Алкоголь бенцикил может вызывать умеренную местную раздражительность.

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным в этом инструкционном листе или указанным вашим врачом, фармацевтом или медсестрой. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет

Этот препарат следует применять влагалищно.

Обычно достаточнонанести одну дозу крема из интра-вагинального приложения (около 5 г), один раз в деньлучше всего перед сном, в течение 3 дней подряд. Крем следует ввести глубоко в влагалище (см. инструкцию по применению приложения), лежа на спине и слегка согнув ноги.

Если симптомы не проходят после окончания лечения или повторяются через два месяца или у вас есть проблемы с иммунной системой, ВИЧ-инфекцией, СПИДом или диабетом, обратитесь к врачу.

Применение у детей

Не использовать у детей младше 12 лет.

Если вы применили больше Гине-Канестена, чем следует

Невольная ingestia может вызвать желудочно-кишечные расстройства и/или рвоту. Невольная администрация в глаза может вызвать ожог и раздражение глаз без серьезных последствий.

В случае передозировки или невольной ingestii немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр. Телефон (91) 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли использовать Гине-Канестен

В случае забывания одной дозы подождитеследующую. Ненаносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прервали лечение Гине-Канестеном

Продолжайте использовать Гине-Канестен до окончания лечения, даже если вы чувствуете себя лучше. Нужно использовать полное лечение, чтобы вылечитьинфекцию. Есливы прервали лечение, может быть, что грибки не исчезнут.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к врачу.

Как и все лекарства, Гине-Канестен может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные реакции снеизвестной частотой (не может быть оценена на основе доступных данных)являются:

Поражения иммунной системы:

Ангиоэдема (сгустение под кожей), аллергическая реакция, гиперчувствительность.

Поражения сосудов:

Синкопа (внезапная потеря сознания, обморок), гипотония (низкое артериальное давление).

Поражения дыхательных путей, грудной клетки и средостения:

Дificultad al respirar.

Поражения желудочно-кишечного тракта:

Боль в животе, тошнота.

Поражения кожи и подкожного слоя:

Эритема, уртикария (высоко поднятыми красными пятнами, вызывающими зуд).

Поражения репродуктивной системы и молочной железы:

Отслоение влагалища, выделения из влагалища, зуд влагалища, эритема влагалища, чувство жжения в области половых органов, боли в области половых органов и вагинальная кровь.

Поражения в целом и в месте введения:

Иритация места введения, отек, боль.

Эти симптомы обычно не требуют отмены лечения и чаще встречаются в первые дни лечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека: http;//www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства

Не требует специальных условий консервации.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте Гине-Канестен после даты окончания срока годности, указанной на упаковке, послеаббревиатуры CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или вмусор. Установитеупаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке сборафармацевтическогопункта. Вслучае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Gine-Canestén

• Активное вещество - клотримазол. Каждый грамм крема содержит 20 мг клотримазола.
• Другие компоненты (экзipientы) являются: стеарат сорбитана (E491), полисорбат 60 (E435), пальмитат цетила, алкоголь кетоэстариловый, октилдодеканол, алкоголь бенциклиловый (E1519), очищенная вода.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Этот препарат представляет собой белую крему. Он представлен в коробке из картона, содержащей алюминиевый тубу с пластиковым пробком, содержащей 20 г крема, и 3 дезинфицируемых пластиковых аппликаторов.

Заявитель разрешения на продажу

BAYER HISPANIA, S.L.

Авенида Баиш Ллобрегат, 3 – 5

08970 Сант-Хоан-Деспи (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

GP Grenzach Produktions GmbH

Эмиль-Барелл-Улица 7

79639 Гренцах-Вайльхен

Германия

Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна навеб-сайтеАгентства ИспанскогоМедицинского и Продуктового Сектора (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/