ГІНЕ-КАНЕСТЕН 500 МГ М'ЯКІ ВАГІНАЛЬНІ КАПСУЛИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Гін-Канестен 500 мг вагінальна м'яка капсула

клотримазол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4,

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 днів.

1. Що таке Гін-Канестен і для чого він використовується

Клотримазол - антимікотичний препарат (лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій, спричинених грибами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування незскладної вульвовагінальної кандидози (вагінальної інфекції, спричиненої грибом Candida) (див. розділ "Попередження та застереження").

Основними симптомами є свербіж, який зазвичай супроводжується збільшенням вагінального секрету, болем і почервонінням вагінальної та вульварної зони, печінням і відчуттям печіння при сечовипусканні. Ці симптоми не є специфічними для вульвовагінальної кандидози. У разі сумнівів зверніться до лікаря.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гін-Канестен

Не використовуйте Гін-Канестен

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до клотримазолу, імідазолів загалом або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Гін-Канестен.

Перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, повідомте лікаря, якщо у вас є проблеми з імунною системою, наприклад, якщо ви приймаєте пероральні кортикостероїди або маєте інфекцію, спричинену ВІЛ, СНІД або цукровий діабет.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються під час лікування або зберігаються після 3 днів, або якщо спостерігається збільшення вагінального секрету чи зміни його виду чи запаху, або якщо ви відчуваєте вагінальне кровотечу.

У разі появи гарячки (38°C або вище), болю в животі чи спині, болю в попереку, рясного вагінального секрету чи нудоти, вам слід проконсультуватися з лікарем, щоб виключити інші захворювання.

У разі появи алергічної реакції під час використання лікарського засобу лікування слід припинити, і ви повинні негайно звернутися до лікаря. Ознаки важкої алергічної реакції включають висип, свербіж, набряк, іноді на обличчі чи в роті, який викликає труднощі з диханням.

Не слід використовувати тампони, вагінальні душі, сперміциди чи інші вагінальні препарати під час використання цього лікарського засобу, для отримання додаткової інформації див. розділ "Використання Гін-Канестену з іншими лікарськими засобами".

Не рекомендується починати лікування під час менструації. Лікування повинно бути закінчене до початку менструації.

Цей лікарський засіб може зменшити ефективність і безпеку латексних продуктів, таких як презервативи та діафрагми. Цей ефект є тимчасовим і з'являється лише під час лікування.

Рекомендується уникати статевого контакту у разі вагінальної інфекції та під час використання цього лікарського засобу, щоб уникнути інфікування партнера.

Діти

Не використовувати у дітей молодших 12 років.

Використання Гін-Канестену з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта про те, що ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, особливо якщо ви приймаєте такролімус або сіролімус (лікарські засоби, які використовуються у пацієнтів після трансплантації).

Вагітність і лактація

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, чи вважаєте, що можете бути вагітною чи маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Клотримазол можна використовувати під час вагітності, але лише під наглядом лікаря.

У разі лікування цим лікарським засобом у останні 4-6 тижнів вагітності рекомендується відмовитися від використання аплікатора, вводячи вагінальну капсулу безпосередньо пальцем після ретельного миття рук.

Годування грудьми

Клотримазол можна використовувати під час годування грудьми.

Водіння автомобіля та використання машин

Вплив Гін-Канестену на здатність водити автомобіль та використовувати машини є нульовим або незначним.

3. Як використовувати Гін-Канестен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, викладеним в цьому описі або вказаним лікарем чи фармацевтом. У разі сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.

Цей лікарський засіб вводиться вагінально. Не приймайте всередину.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Зазвичай достатньо однієї вагінальної капсули, яку вводять переважно ввечері перед сном. Вагінальну капсулу слід вводити глибоко у вагіну (див. інструкції щодо використання аплікатора), лежачи на спині та злегка зігнувши ноги.

Якщо симптоми зберігаються після закінчення лікування або повторюються через два місяці, або якщо у вас є проблеми з імунною системою, інфекція, спричинена ВІЛ, СНІД чи цукровий діабет, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітні жінки

У разі лікування у останні 4-6 тижнів вагітності рекомендується відмовитися від використання аплікатора, вводячи вагінальну капсулу безпосередньо пальцем після ретельного миття рук.

ІНСТРУКЦІЇ ЗАСТОСУВАННЯ

Якщо ви використовуєте більше Гін-Канестену, ніж потрібно

Непередбачене прийняття всередину може спричинити незручності в шлунково-кишковому тракті та/або блювоту. Непередбачене введення в очі може спричинити печіння та подразнення очей без серйозних наслідків.

У разі передозування або непередбаченого прийняття всередину зверніться негайно до лікаря або фармацевта чи телефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон (91) 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гін-Канестен може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на підставі наявних даних) включають:

Розлади імунної системи:

Ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою), алергічна реакція, гіпersenситивність.

Розлади судинної системи:

Синкоп (раптова втрата свідомості, обморок), гіпотонія (низький кров'яний тиск).

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастинуму:

Труднощі з диханням.

Розлади шлунково-кишкового тракту:

Біль в животі, нудота.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

Висип, кропив'янка (підняті червоні висипи, які спричиняють свербіж).

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз:

Лущення вагінальної слизової оболонки, вагінальний секрет, свербіж вульвовагінальної зони, еритема вульвовагінальної зони, відчуття печіння генітальної зони, незручності вульвовагінальної зони, біль вульвовагінальної зони та вагінальне кровотечу.

Загальні розлади та розлади в місці застосування:

Підразнення місця застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не призводять до припинення лікування та частіше зустрічаються протягом перших днів лікування.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: http;//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Гін-Канестену

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Гін-Канестен після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гін-Канестену

• Активний інгредієнт - клотримазол. Кожна вагінальна капсула містить 500 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - м'яка парафінова олія, рідка парафінова олія, желатина, гліцерол (Е-422), очищена вода, діоксид титану (Е-171), жовтий хінолін (Е-104), жовто-помаранчевий С (Е-110), лецитин, тригліцериди середньої ланки

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Цей лікарський засіб являє собою вагінальну капсулу жовтого кольору з формою краплі. Він випускається в упаковках, які містять 1 вагінальну капсулу та вагінальний аплікатор.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

GP Grenzach Produktions GMBH

Emil-Barrel-Strasse 7

79639 Grenzach-Whylen

НімеччинаДатаостанньоїпереглядуцьогоопису:Березень 2022

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/