Цлотідал Макс

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Clotidal MAX, 500 мг, вагінальна таблетка
Клотримазол

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 7 днів не відбулося значної поліпші, або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Clotidal MAX і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Clotidal MAX
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Clotidal MAX
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Clotidal MAX
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Clotidal MAX і для чого він призначений

Активною речовиною лікарського засобу Clotidal MAX є клотримазол, який належить до групи лікарських засобів, званих імідазолами. Він має широкий спектр антимікотичної дії, тобто руйнує гриби і гальмує їх зростання. Він ефективний проти мікроорганізмів, таких як дерматофіти, дріжджі та плесені.
Лікарський засіб Clotidal MAX застосовується для лікування інфекцій вагіни та вульви (жіночих зовнішніх статевих органів) викликаних мікроорганізмами, такими як гриби (зазвичай Candida), чутливими до клотримазолу.
Лікарський засіб призначений для застосування у дорослих та молоді у віці від 16 років.
Вагінальний кандидоз (грибкова інфекція) - це періодична інфекція, що виникає у жінок, викликана грибом під назвою Candida. Цей гриб зустрічається, зокрема, на шкірі та у вагіні, і в деяких випадках може стати патогенним.
Грибкові інфекції вагіни виникають, коли природний баланс організму порушується такими факторами, як застосування антибіотиків, протидіабетичних ліків, контрацептивів, пошкодження вагіни, а також загальне ослаблення організму. Внаслідок цього відбувається збільшення кількості дріжджів та розвиток інфекції вагіни.
Найбільш частими симптомами інфекції вагіни є:

• свербіння у вагіні та навколо неї;
• біль і печія, що погіршуються внаслідок тертя та дряпання; крім того, сеча може погіршувати ці симптоми внаслідок подразнення тканин;
• виділення (біла, без запаху виділення з вагіни), які загострюються зазвичай перед менструацією.

Інфекції вагіни можуть повторюватися. Щоб цьому запобігти, слід дотримуватися кількох правил:

• мити та висушувати ділянку вагіни делікатним чином, щоб уникнути подразнення;
• уникати носіння тісної одежі;
• носити бавовняне білизну, замість колготок носити шкарпетки;
• уникати застосування парфумованих миль та дезодорантів для інтимної гігієни, а також рідин для ванни;
• часто міняти тампони, оскільки насичений кров'ю тампон є ідеальним середовищем для розвитку дріжджів.

Під час статевого акту може відбутися пошкодження делікатної тканини та загострення грибкової інфекції, а також може відбутися зараження партнерки (іноді у чоловіків інфекція проходить без симптомів, тому партнер може не знати про свою хворобу), а також може відбутися зараження партнера грибковою інфекцією. У такому випадку партнер повинен також пройти лікування проти грибкової інфекції.
Не слід самостійно застосовувати лікарський засіб, якщо інші пероральні лікарські засоби проти грибкової інфекції були неефективними під час лікування поточної інфекції.
Необхідно ознайомитися з інформацією в пункті 2 упаковки, у яких ситуаціях слід порозмовляти з лікарем або фармацевтом перед застосуванням лікарського засобу Clotidal MAX.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Clotidal MAX

Коли не застосовувати лікарський засіб Clotidal MAX

Якщо пацієнтка має алергію (гіперчутливість) на клотримазол або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6).

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Clotidal MAX слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• коли до інфекцій вагіни došlo вперше, коли відбулися принаймні 4 випадки інфекцій за останні 12 місяців,
• у випадку інфекції вагіни під час першого триместру вагітності,
• у випадку температури 38°C або вищої,
• коли пацієнтка відчуває біль у нижній частині живота, біль у спині,
• у випадку поганого запаху виділень,
• у випадку нудоти,
• коли відбувається кровотеча з вагіни та (або) біль у руках.

Під час застосування лікарського засобу Clotidal MAX не слід застосовувати тампони, промивання вагіни, контрацептиви або інші лікарські засоби для вагінального застосування.
Під час застосування лікарського засобу Clotidal MAX слід уникати статевого акту, оскільки інфекція може бути передана партнеру.
Ефективність контрацептивних засобів, виготовлених з латексу, таких як презервативи та внутрішньоматкові спіралі, може бути знижена.
Лікарського засобу Clotidal MAX не слід ковтати.

Діти та молодь

Не слід застосовувати лікарський засіб Clotidal MAX у дівчат у віці нижче 16 років без консультації з лікарем.

Лікарський засіб Clotidal MAX та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які застосовуються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає такролімус або сиролімус, лікарські засоби, які застосовуються для контролю імунної відповіді після трансплантації органів.
Можливе підвищення концентрації деяких лікарських засобів у крові пацієнта, якщо вони застосовуються одночасно з лікарським засобом Clotidal MAX. Однак це малоймовірно у випадку застосування одноразової дози 500 мг. У разі сумнівів щодо застосування іншого лікарського засобу з лікарським засобом Clotidal MAX слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарський засіб Clotidal MAX може бути застосований під час вагітності. Однак під час першого триместру вагітності перед застосуванням лікарського засобу Clotidal MAX слід проконсультуватися з лікарем.
Годування грудьми
Лікарський засіб Clotidal MAX може бути застосований під час годування грудьми. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікарський засіб Clotidal MAX не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати лікарський засіб Clotidal MAX

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій упаковці для пацієнта, або за рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та молодь у віці від 16 років

• Одна вагінальна таблетка, глибоко вагінально, перед сном. Лікарський засіб застосовується в одноразовій дозі. Вагінальна таблетка повинна бути розміщена так глибоко у вагіні, як це можливо.

Необхідно забезпечити вологе середовище вагіни, щоб таблетка розчинилася повністю. В іншому випадку нерозчинені частини таблетки можуть вислизнути з вагіни.
Не слід застосовувати лікарський засіб Clotidal MAX під час місячних. Необхідно закінчити застосування цього лікарського засобу перед початком місячних.
Партнер повинен також пройти лікування проти грибкової інфекції.

Тривалість лікування

Лікарський засіб Clotidal MAX застосовується для лікування в одноразовій дозі.
У разі відсутності значної поліпші після 7 дніввід застосування, слід проконсультуватися з
лікаремз метою підтвердження причини інфекції. У разі погіршення симптомів слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей та молоді

Не слід застосовувати лікарський засіб Clotidal MAX у дівчат у віці нижче 16 років без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Побічні ефекти спостерігалися з наступною частотою:
Часто(частіше ніж у 1 з 100 осіб):

• пекучість

Недостатньо часто(частіше ніж у 1 з 1 000 осіб):

• біль у животі
• свербіння
• червоність шкіри та (або) подразнення

Рідко(частіше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• алергічні реакції
• набряк
• виразка на шкірі
• кровотеча з вагіни

Частота невідома(не може бути визначена на основі наявних даних):

• лущення у ділянці статевих органів
• чуття дискомфорту
• болі у ділянці тазу

Необхідно припинити застосування лікарського засобу, якщо у пацієнта виникнуть місцеві побічні ефекти або алергічні реакції.
Місцеві побічні ефекти можуть бути подібні до симптомів хвороби. З цієї причини розрізнення симптомів інфекції від побічних ефектів, викликаних лікарським засобом, може бути ускладнено.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Хмельницького, 14
01001 Київ
тел.: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-04
Сайт: [http://www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Clotidal MAX

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Clotidal MAX

• Активною речовиною лікарського засобу є клотримазол.
• Кожна вагінальна таблетка містить 500 мг клотримазолу.
• Інші допоміжні речовини: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, картопляний крохмаль, адипінова кислота, натрій гідрокарбонат, магній стеарат, колоїдна безводна діоксид силіцію, лаурилсульфат натрію.

Як виглядає лікарський засіб Clotidal MAX та що містить упаковка

Лікарський засіб Clotidal MAX, 500 мг, має форму вагінальної таблетки білого кольору, обидві сторони опуклі, видовженої форми, з однієї сторони закругленої, з іншої сторони прямої зрізаної. Таблетка має розміри: 24,5 мм (довжина) x 10,0 мм (ширина).
Упаковка: блистер з плівки ОПА/Алюмінію/ПВХ/Алюмінію, який містить 1 вагінальну таблетку.

Відповідальна особа

US Pharmacia Sp. z o.o.
вул. Зєнбницька, 40
50-507 Вроцлав

Виробник

Mako Pharma Sp. z o. o.
вул. Владислава Реймонта, 2
05-092 Дзєканув-Лесьний
Польща
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до представника відповідальної особи:
USP Здоров'я Sp. z o.o.
вул. Пілєцька, 35, 02-822 Варшава
тел.: +48 (22) 543 60 00

Дата останньої актуалізації упаковки: Січень 2025 р.