Цанестен

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Canesten, 500 мг, вагінальна таблетка

Клотримазол

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнтка почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Canesten і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Canesten
• 3. Як використовувати препарат Canesten
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Canesten
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Canesten і для чого він використовується

Активною речовиною препарату Canesten є клотримазол, який належить до групи препаратів, званих імідазолами. Він має широкий спектр антимікотичної дії, тобто знищує гриби та гальмує їх зростання. Він ефективний проти таких мікроорганізмів, як дерматофіти, дріжджі та плісняві.
Препарат Canesten використовується для лікування вагінальних інфекцій та зовнішніх жіночих статевих органів, викликаних мікроорганізмами, такими як гриби (зазвичай Candida), чутливими до клотримазолу.
Симптоми включають свербіж, печію, виділення (густа, біла до жовтої, без запаху вагінальна секреція, подібна до творогу), червоність, набряк та болючість.
Тільки лікар може зробити достовірний діагноз грибкової інфекції та підтвердити чутливість мікроорганізму до клотримазолу.
Препарат призначений для використання у дорослих та молоді віком від 16 років.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Canesten

Коли не використовувати препарат Canesten:

• якщо пацієнтка має алергіюна клотримазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Canesten, потрібно обговорити це з лікарем:

• коли вагінальна інфекція відбувається вперше,
• коли вагінальна інфекція відбувається під час першого триместру вагітності,
• у разі повторюваних інфекцій, якщо відбулося не менше 2 випадків інфекції за останні 6 місяців,
• у разі температури 38°C або вище,
• коли пацієнтка відчуває біль у нижній частині живота, біль у спині,
• у разі поганого запаху виділень,
• коли відбувається нудота,
• коли відбувається вагінальне кровотеча та (або) біль у руках.

Не слід використовувати препарат Canesten під час місячних. Слід закінчити використання цього препарату перед початком місячних.
Під час використання препарату Canesten не слід використовувати тампони, вагінальне промивання, сперміциди або інші препарати для вагінального застосування.
Під час використання препарату Canesten та під час вагінальної інфекції слід уникати статевого контакту, оскільки інфекція може бути передана партнеру.
Партнер повинен одночасно пройти місцеве лікування, якщо в нього відбуваються симптоми інфекції, викликаної дріжджами.
Лікування партнерів може допомогти запобігти повторній інфекції.
Антиконцептивна ефективність латексних засобів антиконцепції, таких як презервативи та внутрішньоматкові спіралі, може бути знижена.
Препарат Canesten не слід ковтати.

Діти та підлітки

Не слід використовувати Canesten у дівчат під 16 років без консультації з лікарем.

Препарат Canesten та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз використовує пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає такролімусабо сіролімус, препарати, які використовуються для контролю імунної відповіді після трансплантації органів.
Можлива підвищена концентрація деяких препаратів у крові пацієнта, якщо вони використовуються одночасно з препаратом Canesten.
Однак це малоймовірно у разі застосування одноразової дози 500 мг.
У разі сумнівів щодо використання іншого препарату з препаратом Canesten слід проконсультуватися з лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Вагітність

Перед використанням клотримазолу під час першого триместру вагітності слід проконсультуватися з лікарем.
У разі використання препарату Canesten під час вагітності не слід використовувати застосунок, який доданий до упаковки.
Таблетку слід помістити у вагіну за допомогою пальця, щоб запобігти травмам шийки матки.

Годування грудьми

Препарат Canesten можна використовувати під час годування грудьми.
У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Водіння транспортних засобів та використання техніки

Препарат Canesten не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання техніки.

3. Як використовувати препарат Canesten

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та підлітки віком від 16 років

• одна вагінальна таблетка, введена глибоко у вагіну, в одноразовій дозі, ввечері.

Слід забезпечити вологе середовище вагіни, щоб таблетка розчинилася повністю.
У разі contrario нerozчинені частини таблетки можуть вислизнути з вагіни.
Лікування можна повторити.
Однак повторювані інфекції можуть вказувати на іншу хворобу, яка є причиною симптомів.
У разі повторюваних симптомів пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем.

Інструкція з використання

Вагінальну таблетку слід помістити у вагіну так глибоко, як це можливо, за допомогою застосунку, який доданий до препарату, найкраще у лежачому положенні, ввечері перед сном.
Слід умити руки перед витягуванням вагінальної таблетки та застосунку з упаковки та знову після використання застосунку.

• 1. Витягнути застосунок з упаковки та витягнути з корпусу поршень та червону блокаду.
• 2. Помістити вагінальну таблетку у корпус застосунку, загнуту частину всередину корпусу.
  Вставити поршень та блокаду у корпус до відчуття клацання.
• 3. Після відчуття клацання видалити блокаду з поршня та потім обережно помістити застосунок у вагіну до текстури на ручці.

• 4. Утримувати корпус застосунку на рівні текстури на ручці та обережно натиснути поршень до кінця, поки він не зупиниться, щоб застосувати вагінальну таблетку.

Після використання слід викинути застосунок у безпечне місце, поза зоною досяжності дітей.
Застосунок не можна промивати у туалеті.
Спосіб використання вагінальних таблеток без застосунку:
Якщо пацієнтка вагітна, вагінальну таблетку слід помістити у вагіну за допомогою пальця.

Тривалість лікування

Препарат Canesten використовується для лікування в одноразовій дозі.
У разі відсутності значного покращення після 7 дніввід застосування, слід проконсультуватисяз лікарем для підтвердження причини інфекції.
У разі погіршення симптомів слід звернутися до лікаря.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід використовувати Canesten у дівчат під 16 років без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не завжди відбуваються.
Побічні ефекти спостерігалися з наступною частотою:
Часто, частіше ніж у 1 з 100 осіб:

• печіння

Недостатньо часто, частіше ніж у 1 з 1000 осіб:

• біль у животі
• свербіж
• червоність шкіри та (або) подразнення

Рідко, частіше ніж у 1 з 10000 осіб:

• алергічні реакції
• набряк
• виразка на шкірі
• вагінальне кровотеча

Частота невідома, на підставі доступних даних:

• лущення вагіни
• чуття дискомфорту у вагіні
• болі у вагіні
• нудота
• кропив'янка
• виділення
• біль

Слід припинити використання препарату, якщо у пацієнта відбуваються місцеві побічні ефекти або алергічні реакції (у тому числі анафілактична реакція, набряк, низький тиск, задуха та (або) омолодження).
Місцеві побічні ефекти можуть бути подібні до симптомів хвороби.
Через це розрізнення симптомів інфекції від побічних ефектів, викликаних препаратом, може бути ускладненим.

Звіт про побічні ефекти

Якщо відбуваються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат CANESTEN

Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не зберігати у температурі вище 25°C.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарат не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для сміття.
Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються.
Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Canesten

• Активною речовиною препарату є клотримазол.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - це: лактат кальцію п'ятиводний; мікрокристалічна целюлоза; гіпромелоза 15сП; молочна кислота; лактоза моногідратна; кукурудзяна крохмаль; стеарин магнію; колоїдна діоксид силіцію, безводна; кросповідон.

Як виглядає препарат Canesten та що містить упаковка

Біла вагінальна таблетка з позначеннями MU та Bayer.
Одна вагінальна таблетка, у блистері та застосунок, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Bayer Сполка з обмеженою відповідальністю
Ал. Єрусалимські 158
02-326 Варшава
тел. +48 22 5723500

Виробник

GP Grenzach Produktions GmbH
Еміль-Барель-Штрасе 7
79639 Гренцах-Вайлен
Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Фінляндія: Canesten, 500 мг вагінальна таблетка
Польща: Canesten, 500 мг, вагінальна таблетка
Дата останньої актуалізації інструкції:05.2022р.