ГІНЕ-КАНЕСТЕН 100 мг/г ВАГІНАЛЬНИЙ КРЕМ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Гінеканестен 100 мг/г вагінальна крем

клотримазол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем, фармацевтом чи медсестрою.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються або не покращуються після 3 днів.

Зміст опису:

1. Що таке Гінеканестен і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гінеканестен
3. Як використовувати Гінеканестен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Гінеканестену

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Гінеканестен і для чого він використовується

Клотримазол - це антимікотичний препарат (лікарський засіб, який використовується для лікування інфекцій, спричинених грибами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування неускладненої вульвовагінальної кандидози (вагінальної інфекції, спричиненої грибом Candida) (див. розділ "Попередження та застереження").

Основні симптоми - свербіж, супроводжуваний загалом збільшенням вагінальних виділень, біль та почервоніння вагінальної та вульварної зон, печія та відчуття печіння під час сечовипускання. Ці симптоми не є специфічними для вульвовагінальної кандидози. У разі сумнівів зверніться до лікаря.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Гінеканестен

Не використовуйте Гінеканестен

• Якщо ви алергічні (гіпersenситивні) до клотримазолу, імідазолів загалом або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як почати використовувати Гінеканестен.

Не ковтайте.

Перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, повідомте лікаря, якщо у вас є проблеми з імунною системою, наприклад, якщо ви приймаєте пероральні кортикостероїди або маєте інфекцію, спричинену ВІЛ, СНІДом або цукровим діабетом.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми погіршуються під час лікування або зберігаються після 3 днів або якщо спостерігається збільшення вагінальних виділень або зміни їхнього вигляду чи запаху, або якщо виникає вагінальне кровотеча.

У разі появи лихоманки (38°C або вище), болю в животі або спині, болю в попереку, рясних водянистих вагінальних виділень та/або нудоти, вам слід проконсультуватися з лікарем, щоб виключити інші захворювання.

Не слід використовувати тампони, вагінальні душі, сперміциди чи інші вагінальні продукти під час використання цього лікарського засобу.

Не рекомендується починати лікування під час менструації. Лікування повинно бути завершено до початку менструації.

Слід уникати контакту з очима, оскільки це може спричинити свербіж. Якщо випадково відбувається контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.

У разі появи алергічної реакції під час використання лікарського засобу, лікування повинно бути припинено, і ви повинні негайно звернутися до лікаря. Ознаки важкої алергічної реакції включають набряк під шкірою, алергічну реакцію, гіпersenситивність.

Цей лікарський засіб може зменшити ефективність та безпеку латексних продуктів, таких як презервативи та діафрагми. Цей ефект є тимчасовим і з'являється лише під час лікування.

Рекомендується уникати статевих контактів у разі вагінальної інфекції та під час використання цього лікарського засобу, щоб запобігти інфекції партнера.

Використання у дітей

Не використовувати у дітей молодших 12 років.

Використання Гінеканестену з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, особливо якщо ви приймаєте такролімус або сіролімус (лікарські засоби, які використовуються у пацієнтів після трансплантації).

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або думаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Вагітність

Клотримазол може бути використаний під час вагітності, але лише під наглядом лікаря.

У разі лікування під час останніх 4-6 тижнів вагітності не рекомендується використовувати аплікатор. Тому рекомендується використання вагінальних супозиторіїв замість вагінальної креми, оскільки їх можна вводити безпосередньо пальцем після ретельного миття рук.

Годування груддю

Клотримазол може бути використаний під час годування груддю.

Вплив на водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Гінеканестену на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Гінеканестен містить цетостеариловий спирт та бензиловий спирт

Цей лікарський засіб може спричинити місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) через наявність цетостеарилового спирту.

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту в кожному грамі креми.

Бензиловий спирт може спричинити алергічні реакції.

Бензиловий спирт може спричинити місцеву іритацію.

3. Як використовувати Гінеканестен

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним лікарем, фармацевтом чи медсестрою. У разі сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старші 12 років

Цей лікарський засіб вводиться вагінально.

Зазвичай достатньо однієї застосування. Нанесіть вагінальну крем, яка міститься в аплікаторі, безпосередньо аплікатором, переважно ввечері перед сном. Крем повинен бути введений глибоко у вагіну (див. інструкції щодо використання аплікатора), лежачи на спині та злегка зігнувши ноги.

Якщо симптоми зберігаються після закінчення лікування або повторюються через два місяці, або якщо у вас є проблеми з імунною системою, інфекцією, спричиненою ВІЛ, СНІДом або цукровим діабетом, вам слід проконсультуватися з лікарем.

Використання у дітей

Не використовувати у дітей молодших 12 років.

Якщо ви використовуєте більше Гінеканестену, ніж потрібно

Невірне ковтання може спричинити незручності в шлунково-кишковому тракті та/або блювоту. Невірне застосування в очах може спричинити печію та незначну іритацію очей.

У разі передозування або невірного ковтання зверніться негайно до лікаря, фармацевта або телефонуйте в Токсикологічну службу. Телефон (91) 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Гінеканестен

У разі забуття однієї дози чекайте наступної. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припиняєте лікування Гінеканестеном

Продовжуйте використовувати Гінеканестен до закінчення лікування, хоча ви можете відчувати себе краще. Вам потрібно пройти повне лікування, щоб вилікувати інфекцію. Якщо ви припините лікування, можливо, грибки не зникнуть.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Гінеканестен може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції з невідомою частотою (не можуть бути оцінені на основі доступних даних) включають:

Розлади імунної системи:

Ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою), алергічна реакція, гіпersenситивність.

Розлади судинної системи:

Синкоп (раптова втрата свідомості, обморок), гіпотонія (низький кров'яний тиск).

Розлади дихальної системи, грудної клітки та медіастину:

Ускладнення дихання.

Розлади шлунково-кишкового тракту

Біль в животі, нудота.

Розлади шкіри та підшкірної клітковини:

Висип, кропив'янка (підняті червоні висипи, які спричиняють свербіж).

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз:

Лущення вагінальної слизової, вагінальні виділення, свербіж вульвовагінальної зони, еритема вульвовагінальної зони, відчуття печіння генітальної зони, незручності вульвовагінальної зони, біль вульвовагінальної зони та вагінальне кровотеча.

Розлади загального стану та місця застосування:

Іритація місця застосування, набряк, біль.

Ці симптоми зазвичай не призводять до припинення лікування та частіше спостерігаються протягом перших днів лікування.

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: http;//www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу

5. Зберігання Гінеканестену

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте Гінеканестен після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, після абревіатури CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Гінеканестену

• Активний інгредієнт - клотримазол. Кожен грам креми містить 100 мг клотримазолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - стеарат сорбіту (Е491), полісорбат 60 (Е435), цетилпальмітат, цетостеариловий спирт, ізопропілміристат, бензиловий спирт (Е1519) та очищена вода.

Вигляд продукту та зміст упаковки:

Цей лікарський засіб - це біла крем. Він випускається в упаковці з одноразовим аплікатором, який містить 5 г вагінальної креми.

Власник дозволу на продаж

BAYER HISPANIA, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

Kern Pharma, S. L.

Polígono Ind. Colón II

C/Venus, 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Іспанія

GP Grenzach Produktions GmbH

Emil-Barell-Str. 7

79639 Grenzach-Wyhlen

Німеччина

Дата останнього перегляду цього опису: Березень 2022

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/