Цлотрімазолум Гск

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію, інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою!

Клотримазол ГСК (Клотримазол ГСК 100 мг), 100 мг, вагінальні таблетки

Клотримазол
Клотримазол ГСК і Клотримазол ГСК 100 мг є різними торговими назвами одного й того ж препарату, зареєстровані польською та болгарською мовами.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Клотримазол ГСК і для чого він застосовується
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клотримазол ГСК
• 3. Як застосовувати препарат Клотримазол ГСК
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Клотримазол ГСК
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Клотримазол ГСК і для чого він застосовується

Клотримазол є місцево діючим антимікотичним препаратом групи похідних імідазолу.
Він діє на більшість патогенних грибів.
Показанням для застосування препарату Клотримазол ГСК у вигляді вагінальних таблеток є:

• інфекції, викликані дріжджами, вагінальні та вульварні, включаючи інфекції, викликані мікроорганізмами, резистентними до ністатину

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Клотримазол ГСК

Коли не застосовувати препарат Клотримазол ГСК

• Якщо пацієнтка має алергію (гіперчутливість) на клотримазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Не застосовувати всередину. Необхідно уникати випадкового контакту препарату з очима.
Всі потенційно інфіковані ділянки повинні бути ліковані одночасно.

• Препарат не слід застосовувати під час місячних, щоб уникнути видалення таблетки. Лікування слід закінчити до початку місячних.
• Під час лікування не слід використовувати тампони, вагінальні душі, сперміциди чи інші вагінальні продукти.
• Під час застосування препарату Клотримазол ГСК необхідно утримуватися від статевого контакту через можливе інфікування партнера.
• Якщо пацієнтці належить будь-яке з нижченаведених тверджень, вона повинна повідомити про це лікаря:
• у пацієнтки протягом останніх 6 місяців відбулося більше двох випадків вагінальних інфекцій, викликаних дріжджами,
• пацієнтка раніше хворіла на захворювання, що передаються статевим шляхом, або мала контакт з партнером з таким захворюванням,
• пацієнтка вагітна або підозрює, що вона вагітна,
• пацієнтці менше 12 або більше 60 років,
• у пацієнтки виявлена гіперчутливість (алергія) на імідазол або інші антимікотичні препарати, що застосовуються вагінально.

Лікар оцінить, чи можна пацієнтці призначити застосування вагінальних таблеток Клотримазол ГСК.

• Необхідно припинити лікування і звернутися до лікаря, якщо під час застосування препарату виникнуть:
• незвичайні вагінальні кровотечі,
• неправильні вагінальні кровотечі або міжмісячкові кровотечі,
• вагінальні виділення з неприємним запахом,
• язви вагінальної або вульварної області, пухирі чи рани,
• болі в нижній частині живота або труднощі з сечовипусканням,
• червоність, подразнення або набряк, що з'являються в місці введення препарату,
• лихоманка вище 38°C або озноб,
• нудота або блювота,
• діарея,
• болі у спині,
• болі в плечах.

Препарат Клотримазол ГСК та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнтка, а також про препарати, які вона планує приймати.

• Клотримазол, що застосовується місцево на слизових оболонках зовнішніх статевих органів, може пошкоджувати механічні контрацептиви, виготовлені з латексу (презервативи та внутрішньоматкові спіралі), а тим самим знижувати їх ефективність. Тому під час лікування клотримазолом і протягом щонайменше 5 днів після його закінчення слід застосовувати інші контрацептиви. Необхідно звернутися до лікаря для вибору іншої методи запобігання вагітності.
• Клотримазол, що застосовується вагінально, одночасно з такролімусом або сіролімусом, прийнятими всередину (препарати, що застосовуються після трансплантації органів), може викликати збільшення концентрації такролімусу або сіролімусу в крові. Лікар може призначити аналіз концентрації такролімусу в крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що вона вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Лікар вирішить, чи переважає користь для пацієнтки ризик для дитини, пов'язаний з застосуванням препарату Клотримазол ГСК.
Препарат Клотримазол ГСК може бути застосований під час годування грудьми під наглядом лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Клотримазол ГСК не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати препарат Клотримазол ГСК

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза

Дорослі
2 рази по 1 таблетці протягом 3 послідовних днів або 1 таблетка на добу протягом 6-7 днів.
Діти
Не застосовувати у дітей віком менше 12 років.

Спосіб введення

Таблетки Клотримазол ГСК вводяться вагінально. Таблетку необхідно ввести глибоко у вагіну (найкраще вночі).
Якщо інфекція охоплює вагінальні губи та сусідні ділянки, лікар може призначити одночасне застосування препарату у вигляді крему.

Тривалість лікування

Якщо симптоми загострються або не зникнуть після 7 днів застосування препарату, необхідно знову звернутися до лікаря.
Таблетки можна застосовувати повторно, якщо інфекція, викликана дріжджами, повернеться після 7 днів. Якщо інфекція повертається частіше ніж двічі протягом шести місяців, необхідна консультація лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Клотримазол ГСК

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату або випадкового прийняття всередину необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск застосування препарату Клотримазол ГСК

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Клотримазол ГСК

Не слід припиняти застосування препарату, навіть якщо симптоми хвороби зникли. Перерване лікування може викликати повернення інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
З невідомою частотою можуть виникнути:

• гіперчутливість, анафілактичні реакції, ангіоневротичний набряк, алергічні реакції (такі як: кропив'янка, задуха, надто низьке артеріальне тиску, озноб);
• висип, свербіж;
• болі в животі, нудота;
• чуття дискомфорту в області статевих органів, червоність, печія, свербіж та біль у вагіні та вульві, лущення слизової оболонки вагіни, вагінальне кровотечі, виділення;
• підразнення, набряк та біль у місці введення.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату

5. Як зберігати препарат Клотримазол ГСК

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Клотримазол ГСК

Активною речовиною препарату є клотримазол.
Одна вагінальна таблетка містить 100 мг клотримазолу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, адипінова кислота, соду бікарбонат, магнію стеарат, колоїдна безводна діоксид кремнію, лаурилсульфат натрію.

Як виглядає препарат Клотримазол ГСК і що містить пакування

Препарат Клотримазол ГСК має вигляд вагінальних таблеток білого кольору, двогранних зрізаних країв, видовженого форми, з однієї сторони закруглених, з іншої сторони прямих зрізаних.
Пакування: блистер з ПВХ/Алюмінієвої фольги, що містить 6 вагінальних таблеток, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Болгарії, країні експорту:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
12 Riverwalk, Citywest Business Campus
Dublin 24
Ірландія

Виробник:

Delpharm Poznań Спółка Akcyjna
вул. Грюнвальдзка 189
60-322 Познань

Паралельний імпортер:

Medezin Спółка з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Спółка з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск до обігу в Болгарії, країні експорту: 20030630
Номер дозволу на паралельний імпорт: 23/25

Дата затвердження інструкції: 20.01.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]